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Notice de OLANZAPINE CRISTERS 10 mg, comprimé enrobé
comprimé enrobé
Substance active : OLANZAPINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Olanzapine Cristers contient la substance active olanzapine. Olanzapine Cristers appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes: La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie. Il a été démontré que l’olanzapine prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.
Contre-indications
Ne prenez jamais Olanzapine Cristers: Si v ous ê t es a l e r g i que à l ’ o l a n z ap i ne o u à l ’un d es a u t r es c o m posan t s c on t enus dans c e m éd i ca m ent, mentionnés dans la rubrique six. U ne ré a c t i on a l er g i q u e pe u t p r end r e l a for m e d’une ér u p t i on, d e d é m a n g ea i son s, de g on f l e m ent de l a face ou d e s l è v res, o u de d i f i c u l t é à re s p i re r. S i v ous a v ez d é j à ép r ou v é de t e l es m an i fe st a t i ons, v ous d e v ez en i nf o r m er v o t re m édec i n. Si on v ous a p r éa l ab l e m ent d i a g nos t i q u é des pro b l è m es ocu l a i res t e l s q u e c e r t a i n s t y pes de g l auco m e (au g m en t a ti on d e l a p re s i on i n t r a - ocu l a i r e). A ver t i s em e n ts et p réca u t i o n s A dres s ez - v ous à v o t re m édec i n ou ph a r m ac i en a v ant d e pr e ndre Olanzapine Cristers. L ’u t i l i s a t i on d’Olanzapine Cristers chez l es p a ti e n t s â g és so u f rant de d é m ence, e s t d é co n se i l ée c ar e l e peut en t r a î n e r des e f e t s i n d és i ra b l es g ra v es. C o m e pour t ous l es m éd i ca m en t s de ce t y pe, Olanzapine Cristers p e u t p r o v oquer d es m ou v e m en t s anor m aux, p r i n c i p a l e m ent de l a f a ce ou de l a l an g ue. E n cas d e s u r v enue de t e l s ef f e t s ap r ès a v o i r reçu Olanzapine Cristers, i n f o r m ez v o t re m édec i n. T r ès ra r e m en t, l e s m éd i ca m en t s de c e t y pe p e u v ent e n t r a î n e r s i m u lt ané m ent d e l a fi è v re, une acc é l é ra t i on d e l a r es p i r a t i o n, une s ud a ti on, une r i g i d i t é m uscu l a i re e t u n e so m no l e nce ou u ne en v i e de d o r m i r. S i de t e l s ef f e t s sur v i e nne n t, c o ns u lt e z i m éd i a t e m ent v o t re m édec i n. U ne p r i se d e voie orale i ds a é t é o b ser v ée c h ez des p a t i e n t s p r e nant de l’olanzapine. V ous et v o t re m édec i n de v ez v ér i f i e r v o t re voie orale i d s r é g u li è r e m en t. E n v i sa g ez de v ous or i e n t e r v ers un d i é t é t i c i en ou u ne a i de a v ec un r é g i m e a li m en t a i re si n éc e ss a i r e. D es t a u x é l e v és de su c re e t de g ra i s ses ( t r i g l y cé r i d e s e t cho l e s t ér o l ) dans l e sang o n t é t é obser v és chez des pa t i e n t s pren a nt de l’olanzapine. V o t re m édec i n de v ra ré a l i ser des t es t s san g u i n s af i n de v é r i f i er l e s t aux de s ucre et d e c e r t a i n es g r a i s es dans v o t r e s a ng a v ant que v ous ne co m enc i ez à pre n dre Olanzapine Cristers et ré g u l i è r e m ent p enda n t l e t ra i t e m en t. I nfo r m ez l e m édec i n si v ous ou qu e l q u ’un d ’a u t r e da n s v o t re f a m ill e a v ez des an t é céde n t s d e ca i ll o t s san g u i ns c a r l es m éd i ca m en t s de c e t e c l a sse o nt é t é a sso c i é s à l a f or m a ti o n de c a i l o t s san g u i ns. S i v ous so u f rez de l ' une d e s m a l ad i e s s u i v an t e s, v eu i ll ez en i n f or m er v o t re m éde c i n l e p l us t ôt pos s i b l e: A cc i d e nt v asc u l a i re cé r é bral ou ac c i d e nt i sc h é m i que t ran s i t o i re ( sy m p t ô m es t e m por a i r e s d’a c i d ent v as c u l a i r e c é ré b ra l ), Ma l ad i e de P ar k i ns o n, P rob l è m es de pr o s t a t e, C ons t i p a ti on i m por t a n t e ( il eus p a r a l y ti q u e), Ma l ad i e du fo i e ou d es r e i n s, T r oub l es d u sang, Ma l ad i e c a r d i aque, D i a b è te, C on v u l s i o n s, S i v ous pe n sez a v o i r une car e nce en s el r é su l t a n t d e d i a rr h ées et de v o m i sse m en t s sé v èr e s e t pro l o n g és ou i ndu i t e par l ’ u t i li s a t i on d e t r a it e m en t s d i u ré t i qu e s. S i v ous so u f rez de dé m en c e et si v ous a v ez d é j à eu u n acc i de n t v asc u l a i re cé r éb r al (« a tt aque » ), v ous ou v o t re p er s onn e l s o i g nan t / e n t ou r a g e de v ez en i nf o r m er v o t r e m édec i n. A ti t re d e p réc a u t i on, s i v o u s a v ez p l us de soixante-cinq a n s, v o t re pre s i o n a r t é r i e l e p e ut ê t re con t rô l ée p ar v o t r e m édec i n.
Enfants et adolescents
Olanzapine Cristers n’est p as i nd i q ué chez l es p a t i e n t s de m o i ns de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Olanzapine Cristers P enda n t l e t r a it e m ent p ar Olanzapine Cristers, v ous ne de v ez pren d re d ’a u t r e s m éd i ca m en t s que s i v o t r e m édec i n v ous y au t o r i s e. L a p r i se d’ Olanzapine Cristers peut en t r a î n er une s o m no l ence s i v ous pr e nez Olanzapine Cristers a v ec des an t i d é pre s se u rs ou des m éd i c a m en t s voie orale ur l ' anx i é t é ou l ' i ns o m n i e ( t r anq u i l li s a n t s). I nfo r m ez v o t re m édec i n si v ous prene z, a v ez réce mm e nt p r i s ou voie orale u r i ez pr e ndre t out au t re m éd i ca m en t. E n pa r t i cu l i e r, i n f o r m ez v o t re m édec i n si v ous p re n ez: un t r a i t e m ent voie orale u r l a m a l a d i e de P ar k i n s on. de l a c a rba m a z ép i ne ( un a n t i - ép il e p t i que et s t a b i li s a t e u r de l ’hu m eu r ), de l a f l u v o x a m i ne (un an t i dé p re s se u r) ou de l a c i p ro f l ox a c i n e (un a n ti b i o t i q ue ) - i l peut ê t re n éc e ss a i r e de m o d i f i er v o t re dose d’Olanzapine Cristers. Olanzapine Cristers avec de l’alcool N e bu v ez pas d ' a l cool p e n d ant l e t r a i t e m ent p ar Olanzapine Cristers c a r s o n a s so c i a t i on a v ec l ' a l co o l pe u t en t r a î n er une s o m no l ence.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement S i v ous ê t es e nc e i n t e ou qu e v ous a l a i t e z, s i v ous pe n s ez ê t re en c e i n t e ou p l an i f i e z une g rosse s se, de m andez conse i l à v o t re m é d e c i n a v ant de p ren d re c e m éd i ca m en t. C e m éd i ca m ent ne d o i t p a s v ous ê t r e p r es c r i t s i v ous a ll a i t e z, car de f a i b l e s qua n t i t é s d’Olanzapine Cristers peu v ent pas s er dans l e l a i t m a t er n e l. L es s y m p t ô m es su i v an t s p e u v ent app a r a î t re c hez l es n o u v ea u - nés dont l e s m ères o nt u ti li s é Olanzapine Cristers dura n t l e d e rn i er t r i m es t re ( l es t r o i s der n i e rs m o i s de l e ur g ross e ss e ): t re m b l e m en t, ra i de u r e t/ ou fa i b l e sse m u sc u l a i re, end o r m i sse m en t, a g it a t i on, pro b l è m e de res p i r a t i on e t d i f i c u l t é à s ’ a li m en t e r. S i v o t re bé b é dé v e l o ppe l ’un d e ces s y m p t ô m es, v ous devez con t a c t e r v o t r e m édec i n.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines: L e t r a i t e m ent p a r Olanzapine Cristers co m por t e un r i s que d e s o m no l ence. E n c as d e so m no l en c e, i l e st décon s e i l é de cond u i r e ou d’u t i l i s er c e r t a i ns o u t il s ou m ach i nes. I nfor m ez v o t re m édec i n. Olanzapine Cristers contient du lactose monohydraté. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Votre médecin vous indiquera combien de comprimés d’Olanzapine Cristers vous devez prendre et pendant combien de temps. La dose journalière d’Olanzapine Cristers se situe entre cinq milligrammes et vingt milligrammes. Consultez votre médecin si vos symptômes réapparaissent mais n’arrêtez pas de prendre Olanzapine Cristers sauf nouvelle indication de votre médecin. Olanzapine Cristers doit être pris une fois par jour, conformément à la prescription de votre médecin. Efforcez- vous de prendre le ou les comprimés à la même heure tous les jours, avant, pendant ou après les repas. Avalez les comprimés d’Olanzapine Cristers entiers, avec de l’eau.
Surdosage
Si vous avez pris plus d’Olanzapine Cristers enrobé que vous n'auriez dû: Les patients ayant pris plus d’Olanzapine Cristers qu’ils n’auraient dû ont présenté les symptômes suivants: accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d’élocution, mouvements anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience. Les autres symptômes peuvent être: confusion, convulsions (épilepsie), coma, association de fièvre, d’une accélération de la respiration, de sueurs, de raideur musculaire, de somnolence ou d’une envie de dormir; diminution de la fréquence respiratoire, « fausse route », pression artérielle élevée ou basse, troubles du rythme cardiaque. Contactez votre médecin ou votre hôpital immédiatement si vous présentez l’un des symptômes ci-avant. Montrez-lui votre boîte de comprimés.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Olanzapine Cristers: Prenez vos comprimés dès que vous réalisez votre oubli. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Olanzapine Cristers: N’arrêtez pas de prendre vos comprimés simplement parce que vous vous sentez mieux. Il est important que vous preniez Olanzapine Cristers aussi longtemps que votre médecin vous l’aura indiqué. S i v ous a r ê t ez br u t a l e m ent de p r end r e Olanzapine Cristers, d e s s y m p t ô m es t e l s que sue u r s, i n c ap a c i t é à dor m i r, t re m b l e m en t, a n x i é t é o u d e s nau s ées et d es v o m i sse m en t s p eu v ent s u r v en i r. V o t re m édec i n pe u t do n c v ous de m ander de réd u i r e l es do s es p ro g res s i v e m ent av ant d’ a rr ê t e r l e t r a it e m ent. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Informez votre médecin immédiatement si vous avez: des mouvements anormaux (un effet indésirable fréquent qui peut affecter jusqu’à un patient sur dix), particulièrement du visage et de la langue; des caillots sanguins dans les veines (un effet indésirable peu fréquent qui peut affecter jusqu’à un patient sur cent), en particulier dans les jambes (les symptômes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambe) qui peuvent se déplacer à travers les vaisseaux sanguins jusqu’aux poumons entraînant des douleurs de la poitrine et des difficultés à respirer. Si vous constatez un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin; l’association d’une fièvre, d’une respiration plus rapide, de sueurs, d’une raideur musculaire et d’une somnolence (la fréquence de cet effet indésirable ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Les effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’un patient sur dix) comprennent prise de poids; envie de dormir; et augmentation des taux de prolactine dans le sang. Au début du traitement, certaines personnes peuvent éprouver des vertiges ou des sensations de malaise (avec un pouls ralenti), en particulier au moment de se mettre debout après avoir été allongé ou assis. Ces effets disparaissent habituellement spontanément, mais dans le cas contraire, veuillez-en informer votre médecin. Les effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à un patient sur dix) comprennent modifications des taux de certaines lignées cellulaires sanguines, de lipides circulants et au début du traitement, augmentation transitoire des enzymes du foie; augmentation des taux de sucre dans le sang et l’urine; augmentation des taux de l’acide urique et de la créatine phosphokinase dans le sang; augmentation de la sensation de faim; vertiges; impatience (difficultés à rester immobile); tremblements; mouvements anormaux (dyskinésies); constipation; bouche sèche; éruption cutanée; diminution de la force; fatigue intense; rétention d’eau pouvant conduire à un gonflement au niveau des mains, des chevilles ou des pieds; fièvre; douleurs articulaires; et dysfonctions sexuelles telles que diminution de la libido chez les hommes et chez les femmes ou dysfonction érectile chez les hommes. Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un patient sur cent) comprennent réactions d’hypersensibilité (par exemple gonflement des lèvres et de la gorge, démangeaisons, éruption cutanée); apparition ou aggravation d’un diabète, occasionnellement associé à une acidocétose (corps cétoniques dans le sang et dans les urines) ou un coma; convulsions, habituellement associées à des antécédents de convulsions (épilepsie); raideur ou spasmes musculaires (dont des mouvements des yeux); syndrome des jambes sans repos; problèmes d’élocution; ralentissement du pouls; hypersensibilité au soleil; saignement de nez; distension abdominale; perte de mémoire ou moment d’inattention; incontinence urinaire; difficultés à uriner; perte de cheveux; absence ou diminution des règles; et modification de la poitrine chez les hommes et chez les femmes telle qu’une production anormale de lait ou une augmentation anormale de son volume. Les effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à un patient sur mille) comprennent diminution de la température corporelle; anomalies du rythme cardiaque; mort soudaine inexpliquée; inflammation du pancréas entraînant d’importantes douleurs à l’estomac, de la fièvre et un état de malaise général; maladie du foie se traduisant par un jaunissement de la peau et de la partie blanche du globe oculaire; atteinte musculaire pouvant se présenter sous la forme de courbatures ou de douleurs inexpliquées; et érection prolongée et/ou douloureuse. Les effets indésirables très rares incluent des réactions allergiques graves telles qu’un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Le syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse se présente initialement comme des symptômes évocateurs de la grippe et une éruption sur le visage, puis une éruption étendue, avec élévation de la température, gonflement des ganglions lymphatiques, augmentation des enzymes du foie observées dans les examens sanguins et augmentation d’un type de globules blancs (éosinophiles). Lors de la prise d’olanzapine, les patients âgés souffrant de démence peuvent présenter un accident vasculaire cérébral (« attaque »), une pneumopathie, une incontinence urinaire, des chutes, une extrême fatigue, des hallucinations visuelles, une augmentation de la température corporelle, une rougeur de la peau et des troubles de la marche. Des décès ont été rapportés dans ce groupe spécifique de patients. Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, Olanzapine Cristers peut aggraver les symptômes. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.