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Notice de ORAMORPH 20 mg/1 ml, solution buvable en gouttes

solution buvable en gouttes

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique - Sans objet. Ce médicament est préconisé dans les douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible.

Contre-indications

Ne prenez jamais Oramorph vingt milligrammes/un millilitre, solution buvable en gouttes en cas de: allergie à la morphine ou à l'un des constituants du produit,

Enfants et adolescents

enfants de moins de six mois, insuffisance respiratoire sévère, maladie grave du foie, épilepsie non contrôlée, lésion du crâne récente, allaitement (s'il coïncide avec l'instauration du traitement), ainsi qu'en association avec la buprénorphine, la nalbuphine et la pentazocine (substances ayant des propriétés comparables à celles de la morphine et susceptibles d'atténuer les effets de la morphine).

Avertissements et précautions

Faites attention avec Oramorph vingt milligrammes/un millilitre, solution buvable en gouttes: Mises en garde spéciales Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière si vous présentez un des symptômes suivants pendant la prise de Oramorph vingt milligrammes/un millilitre, solution buvable en gouttes: augmentation de la sensibilité à la douleur malgré la prise de doses croissantes (hyperalgésie). Votre médecin décidera si un changement de dose ou un passage à un autre analgésique puissant («antidouleur») s’impose, (voir la rubrique deux); faiblesse, fatigue, manque d’appétit, nausée, vomissements ou pression artérielle basse. Ces symptômes peuvent indiquer que les glandes surrénales produisent trop peu d’hormone cortisol et que vous devez prendre un supplément hormonal; perte de libido, impuissance, aménorrhée (absence de règles). Ces symptômes peuvent indiquer une diminution de la production d’hormones sexuelles; si vous avez des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie. Signalez également si vous pensez que vous êtes en train de devenir dépendant à Oramorph vingt milligrammes/un millilitre, solution buvable en gouttes pendant son utilisation. Par exemple, si vous commencez à penser très souvent à la prise de votre prochaine dose, alors que vous ne ressentez pas de douleur; symptômes de sevrage ou dépendance. Les symptômes de sevrage les plus fréquents sont énumérés à la rubrique trois. Le cas échéant, votre médecin peut modifier le type de médicament ou les intervalles entre les doses. En cas de traitement prolongé par la morphine, il est impératif de ne pas stopper brutalement le traitement, car cela expose à la survenue d'un état de manque. Tolérance, dépendance et addiction Ce médicament contient de la morphine, qui est un opioïde. L’utilisation répétée d’opioïdes peut entraîner une diminution de l’efficacité du médicament (vous vous y habituez, ce que l’on appelle la tolérance). L’utilisation répétée de Oramorph peut également entraîner une dépendance, des abus et une addiction, qui peuvent aboutir à un surdosage potentiellement mortel. Le risque de ces effets indésirables peut augmenter avec une dose plus élevée et une durée d’utilisation plus longue. La dépendance ou l’addiction peut vous donner l’impression que vous ne contrôlez plus la quantité de médicament que vous devez prendre ou la fréquence à laquelle vous devez le prendre. Le risque de développer une dépendance ou une addiction varie d’une personne à l’autre. Vous pouvez présenter un risque plus élevé de développer une dépendance ou une addiction à l’Oramorph: si vous ou un membre de votre famille avez déjà consommé de façon abusive ou été dépendant à l’alcool, à des médicaments sur ordonnance ou à des substances illicites («addiction»); si vous fumez; si vous avez déjà présenté des troubles de l’humeur (dépression, anxiété ou trouble de la personnalité) ou avez été traité par un psychiatre pour d’autres maladies mentales. Si vous remarquez l’un des signes suivants lors de la prise de Oramorph, il pourrait s’agir d’un signe que vous êtes devenu dépendant ou addict: vous devez prendre le médicament pendant une durée plus longue que celle indiquée par votre médecin; vous devez prendre une dose supérieure à la dose recommandée; vous utilisez le médicament pour des raisons autres que celles qui vous ont été prescrites, par exemple «pour rester calme» ou «pour vous aider à dormir»; vous avez tenté à plusieurs reprises et sans succès d’arrêter ou de contrôler l’utilisation de ce médicament; lorsque vous arrêtez de prendre le médicament, vous vous sentez mal, et vous vous sentez mieux lorsque vous reprenez le médicament («effets de sevrage»). Si vous remarquez l’un de ces signes, parlez-en à votre médecin pour discuter de la meilleure approche de traitement pour vous, y compris le moment opportun pour arrêter et la façon d’arrêter en toute sécurité (voir rubrique trois, «Si vous arrêtez de prendre Oramorph»). Une toxicomanie, antérieure ou actuelle, n'empêche pas la prescription de morphine si celle-ci est nécessaire. Précautions d'emploi Ce médicament doit être utilisé Avec Precaution: chez les personnes âgées, chez le nourrisson, chez l'insuffisant respiratoire, chez l'insuffisant rénal, chez l'insuffisant hépatique, en cas de volume sanguin insuffisant (hypovolémie), en cas de difficulté à uriner, en cas de pression élevée dans le crâne, en cas de constipation (signalez toute constipation à votre médecin pour qu'il vous donne un traitement adapté). La prise d'alcool est fortement déconseillée. Des précautions particulières doivent être prises avec Oramorph: Des cas de pustulose exanthématique aiguë généralisée (Peag) ont été rapportés dans le cadre de traitements par Oramorph. Les symptômes surviennent généralement au cours des dix premiers jours de traitement. Informez votre médecin si vous avez déjà développé une éruption cutanée grave ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des plaies dans la bouche après avoir pris Oramorph ou d’autres opioïdes. Arrêtez d’utiliser Oramorph et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants: cloques, peau squameuse étendue ou boutons remplis de pus, ainsi que fièvre. Troubles respiratoires liés au sommeil. Oramorph peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l’apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée au sommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Les symptômes associés peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, des réveils nocturnes dus à l’essoufflement, des difficultés à rester endormi ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne remarquez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de la dose peut être envisagée par votre médecin. Contactez votre médecin si vous ressentez de fortes douleurs à la partie supérieure de l’abdomen pouvant irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre. En effet, il pourrait s’agir de symptômes associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et du système biliaire. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par ml (seize gouttes), c.-à-d. qu’il est essentiellement ≪ sans sodium ≫. Ce médicament contient un milligramme de benzoate de sodium par ml. Le benzoate de sodium peut accroitre le risque ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés (jusqu’à quatre semaines). En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et Oramorph vingt milligrammes/un millilitre, solution buvable en gouttes Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela est d’autant plus important si vous prenez un des médicaments repris ci-après ou des médicaments aux fins suivantes: de la naltrexone; de la rifampicine pour traiter, par exemple, la tuberculose; certains médicaments utilisés pour traiter les caillots sanguins (par exemple le clopidogrel, le prasugrel, le ticagrélor) peuvent avoir un effet retardé et diminué lorsqu'ils sont pris avec la morphine; la gabapentine ou la prégabaline pour le traitement de l’épilepsie et des douleurs dues à des problèmes neurologiques (douleurs neuropathiques); l'utilisation concomitante de Oramorph vingt milligrammes/un millilitre et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou les médicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma et peut être mortelle. Pour cette raison, l’utilisation concomitante ne doit être envisagée que lorsque d’autres options de traitement ne sont pas possibles. Toutefois, si votre médecin vous prescrit Oramorph vingt milligrammes/un millilitre en association avec des médicaments sédatifs, la posologie et la durée du traitement concomitant doivent être limitées par votre médecin. Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez et respectez strictement les doses recommandées par votre médecin. Il pourrait être utile d'informer des amis ou des proches afin qu’ils aient connaissance des signes et des symptômes mentionnés ci-avant. Contactez votre médecin si vous ressentez de tels symptômes. Oramorph vingt milligrammes/un millilitre, solution buvable en gouttes avec des aliments et boissons Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse L'utilisation de la morphine, si elle est nécessaire, est possible pendant la grossesse. En raison du passage de ce médicament dans la circulation sanguine du fœtus, son utilisation en cours de grossesse impose une surveillance particulière de l'enfant. Si Oramorph vingt milligrammes/un millilitre, solution buvable en gouttes est utilisé à long terme pendant la grossesse, il existe un risque que le nouveau-né présente des symptômes de sevrage qui devront être traités par un médecin. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement une dose unique apparaît sans risque pour le nouveau-né, en cas d'administration répétée sur quelques jours, suspendre momentanément l'allaitement, en cas d'instauration ou de poursuite après la naissance d'un traitement au long cours, l'allaitement est contre-indiqué. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Attention ce médicament contient de la morphine qui est inscrite sur la liste des substances dopantes.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de troubles de la conscience induits par ce médicament, principalement à l'instauration du traitement. Liste des excipients à effet notoire: benzoate de sodium.

Comment le prendre

Avant de commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement, votre médecin discutera avec vous de ce que vous pouvez attendre de l’utilisation de Oramorph, du moment et de la durée du traitement, du moment auquel vous devez contacter votre médecin et du moment où vous devez l’arrêter (voir également, «Si vous arrêtez de prendre Oramorph» dans cette rubrique).

Posologie

Reserve A L'Adulte ET L'Enfant DE Plus DE six Mois. Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.

Mode d’administration

Voie orale. Ne pas administrer les gouttes directement dans la bouche de l'enfant (risque de surdosage). La solution buvable en gouttes doit être administrée dans du liquide. A l'aide du compte-goutte, déposer le nombre de gouttes nécessaires dans environ dix millilitres d’eau (soit l’équivalent de deux cuillères à café d’eau) et administrer immédiatement. A partir de l’âge de un an, l’eau peut être remplacée par du jus de fruit. Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale. une goutte contient un virgule deux cinq milligramme de sulfate de morphine. Votre médecin vous dira combien de gouttes vous devez prendre chaque jour. Comment utiliser le compte-gouttes: un deux - Si les gouttes ne sortent pas du flacon, tapotez, sans secouer, le fond du flacon avec un doigt pour casser les bulles d'air dans le goulot du flacon. De cette façon, les gouttes devraient être relâchées à nouveau: trois - Si le compte-gouttes est bloqué, mettez le flacon à la verticale et rebouchez-le. Tapez doucement le flacon contre une table pour casser les bulles d'air dans le goulot du flacon: Ensuite, ouvrez le flacon et retournez-à l’envers. Les gouttes seront relâchées. Fréquence d'administration Ce médicament doit être pris toutes les quatre heures. Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale. Durée de traitement N'arrêtez pas la prise de ce médicament sans l'avis de votre médecin. Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale.

Surdosage

Si vous avez pris plus de Oramorph vingt milligrammes/un millilitre, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû: Les personnes ayant pris une dose trop importante peuvent développer une pneumonie causée par l’inhalation de vomissements ou de matières étrangères; les symptômes peuvent comprendre un essoufflement, une toux et de la fièvre. Les personnes ayant pris une dose trop importante peuvent également présenter des difficultés respiratoires entraînant une perte de connaissance ou même la mort. En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir d'urgence un médecin.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre Oramorph vingt milligrammes/un millilitre, solution buvable en gouttes: Demander l'avis de votre médecin.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre Oramorph vingt milligrammes/un millilitre, solution buvable en gouttes: L'arrêt brutal d'un traitement prolongé peut entraîner un syndrome de sevrage. Ne pas interrompre le traitement par Oramorph vingt milligrammes/un millilitre, solution buvable en gouttes sans l’accord de votre médecin. Si vous souhaitez interrompre le traitement par Oramorph vingt milligrammes/un millilitre, solution buvable, demandez à votre médecin comment réduire progressivement la dose afin d’éviter l’apparition de symptômes de sevrage. Les symptômes de sevrage peuvent comprendre les effets suivants: courbatures, frissons, diarrhée, douleurs abdominales, nausée, symptômes semblables à ceux de la grippe, accélération des battements du cœur et pupilles dilatées, bâillements, insomnie, bouffées de chaleur, sudation, larmoiement, écoulement nasal, vomissements, anorexie. Les symptômes psychologiques comprennent un sentiment intense d’insatisfaction, de l’anxiété et de l’irritabilité.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Symptômes et effets indésirables importants à surveiller et conduite à tenir le cas échéant: effets indésirables graves, notamment allergiques, entraînant des difficultés respiratoires ou des sensations vertigineuses; réaction cutanée sévère accompagnée de cloques, d’une peau squameuse étendue, de boutons remplis de pus, ainsi que de fièvre. Il peut s’agir d’une maladie appelée pustulose exanthématique aiguë généralisée (Peag). Si vous présentez l’un de ces effets indésirables importants, a rrêtez d’utiliser Oramorph et prenez immédiatement contact avec un médecin. Les effets indésirables les plus fréquents sont: une somnolence, une confusion, des nausées et vomissements, qui sont transitoires, et une constipation qui doit être prévenue par un traitement adapté. Les effets indésirables avec une fréquence indéterminée (qui ne peut être estimée sur la base de données disponibles) sont: sédation, excitation, cauchemars, plus spécialement chez le sujet âgé, avec éventuellement hallucinations (perception anormale d'un objet qui n'existe pas dans la réalité), sensibilité accrue à la douleur, augmentation de la pression intracrânienne se traduisant par des maux de tête voire des vomissements, sudation, sécheresse buccale, rétention urinaire en cas de troubles de la prostate ou de sténose urétrale, dépendance physique, parfois, réactions cutanées de type urticaire, rougeur, démangeaisons, dépression respiratoire, apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil), symptômes associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires, par exemple douleurs sévères à la partie supérieure de l’abdomen pouvant irradier dans le dos, nausées, vomissements ou fièvre, symptômes de sevrage ou dépendance (pour les symptômes, voir la rubrique trois «Si vous arrêtez de prendre Oramorph vingt milligrammes/un millilitre, solution buvable en gouttes». Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. A conserver dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. Durée de conservation après ouverture: trois mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.