Notice de OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M01AX05

OSAFLEXAN contient de la glucosamine qui appartient au groupe de médicaments appelé autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens.

OSAFLEXAN est utilisé pour soulager les symptômes liés à une arthrose légère à modérée du genou.

Contre-indications

Ne prenez jamais OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose :

• si vous êtes allergique à la glucosamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous êtes allergique aux crustacés, car la substance active, la glucosamine, est extraite de ceux-ci.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre

OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose

si vous :

• souffrez de diabète ou d’intolérance au glucose. Des contrôles plus fréquents de la glycémie peuvent être nécessaires lorsque vous commencez un traitement avec OSAFLEXAN.
• avez un facteur connu de risque de maladie cardiovasculaire (ex. hypertension, diabète, hypercholestérolémie ou consommation tabagique); une hypercholestérolémie anormale a été observée chez certains patients traités avec de la glucosamine.
• souffrez d’un asthme. Lorsque vous commencez un traitement avec OSAFLEXAN, il est important de savoir que les symptômes peuvent s'aggraver.

Vous devez immédiatement arrêter la prise d'OSAFLEXAN et consulter votre médecin devant l'apparition de symptômes d'angiœdème: brusque gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx, difficultés à avaler, ou réactions allergiques accompagnées de difficultés respiratoires.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose

Informez votre médecin ou votre pharmacien ou si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Des précautions doivent être prises si OSAFLEXAN doit être pris en association avec d'autres médicaments, en particulier :

• Certains types de médicaments utilisés pour prévenir la coagulation sanguine (par exemple la warfarine, le dicoumarol, le phenprocoumon, l’acénocoumarol et la fluindione). L’effet de ces médicaments peut être plus fort lorsqu’ils sont utilisés avec la glucosamine. Les patients suivant un tel traitement concomitant doivent donc être surveillés de très près lorsqu’ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine.
• tétracycline (antibiotique).

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peuvent être administrés avec le sulfate de glucosamine.

OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose avec des aliments, boissons et de l’alcool

OSAFLEXAN doit être pris pendant les repas.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

OSAFLEXAN ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.

OSAFLEXAN ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Si vous ressentez des étourdissements ou une somnolence au cours du traitement par OSAFLEXAN, il est déconseillé de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.

OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose contient de l’aspartame, du sodium et du sorbitol

• OSAFLEXAN contient 2,5 mg d’aspartam (E951) dans chaque sachet. L’aspartam contient une source de phénylalanine. Cela peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement par le corps.
• OSAFLEXAN contient 2029 mg de sorbitol (E420) dans chaque sachet. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) présentez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
• Ce médicament contient 151 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) dans chaque sachet. Cela équivaut à 7,6 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose habituelle est de 1 sachet-dose (1178 mg de glucosamine) une fois par jour, par voie orale, pendant les repas.

Dissoudre la poudre du sachet-dose dans un verre d'eau (250 ml) et boire.

La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement des symptômes douloureux aigus. Un soulagement des symptômes (en particulier de la douleur) peut n'apparaitre qu'après plusieurs semaines de traitement, voire parfois plus longtemps encore. En l'absence de tout soulagement au bout de 2 ou 3 mois, la poursuite du traitement par OSAFLEXAN doit être reconsidérée.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

OSAFLEXAN ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Surdosage

Si vous avez pris plus de OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez pris de grandes quantités d'OSAFLEXAN, vous devez consulter votre médecin ou un hôpital. Les signes et symptômes d'un surdosage par la glucosamine peuvent se traduire par un mal de tête, des vertiges, une confusion, des douleurs articulaires, des nausées, des vomissements, une diarrhée ou une constipation. Arrêter la prise de glucosamine dès l'apparition de tels signes.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. S'il est presque l'heure de votre prise suivante, ne tenez pas compte de la dose oubliée et poursuivez le traitement par OSAFLEXAN comme prévu.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre OSAFLEXAN 1178 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose :

Parlez-en à votre médecin si un changement dans votre traitement pourrait être envisagé.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez ce médicament et contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez les symptômes d’un angioedème, comme : gonflement de la face, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler, urticaires et des difficultés à respirer.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

Fréquents (jusqu’à 1 personne sur 10):

• Maux de tête,
• Fatigue,
• Nausées,
• Douleur abdominale,
• Indigestion,
• Diarrhée,
• Constipation
• Flatulence
• Somnolence

Peu fréquents (jusqu’à 1 personne sur100):

• Eruption cutanée
• Erythème
• Prurit
• Rougissement.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles):

• Réactions allergiques (Hypersensibilité)
• Gonflement des jambes, gonflement des pieds et des chevilles,
• Diabètes mal contrôlés
• Vertiges,
• Asthme/Asthme aggravé
• Vomissements
• Fluctuation de l’International normalized ratio (INR) et élévation des enzymes hépatiques
• Jaunisse.

Des cas d’hypercholestérolémie ont été rapportés mais aucun lien de causalité n’a été démontré.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étui et le sachet après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois

.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.