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Notice de OSELTAMIVIR ZENTIVA 75 mg, gélule
gélule
Substance active : PHOSPHATE D'OSÉLTAMIVIR
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de la neuraminidase -. Oseltamivir Zentiva est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons (y compris les nouveau-nés nés à terme) pour traiter la grippe (influenza). Ce médicament peut être utilisé lorsque vous présentez les symptômes de la grippe et lorsque l’on sait que le virus de la grippe circule dans la population. Oseltamivir Zentiva peut aussi être prescrit chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons de plus d’un an pour prévenir la grippe, au cas par cas – par exemple, si vous avez été en contact avec une personne infectée par la grippe. Oseltamivir Zentiva peut être prescrit chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons (y compris les nouveau-nés nés à terme) en traitement de prophylaxie dans des circonstances exceptionnelles - par exemple, en cas d’épidémie mondiale (pandémie grippale) et lorsque le vaccin saisonnier de la grippe ne confère pas suffisamment de protection. Oseltamivir Zentiva contient de l’oseltamivir, qui appartient au groupe des médicaments appelés inhibiteurs de la neuraminidase. Ces médicaments préviennent la diffusion des virus grippaux dans votre organisme. Ils vous aident à améliorer ou prévenir les symptômes provoqués par l'infection grippale. La grippe est une infection provoquée par un virus. Les signes de la grippe comprennent souvent une fièvre soudaine (plus de trente-sept virgule huit degrés Celsius), toux, nez qui coule ou nez bouché, maux de tête, douleurs musculaires et fatigue extrême. Ces symptômes peuvent aussi être causés par d’autres infections. La véritable infection grippale ne survient qu'à l'occasion des épidémies annuelles lorsque les virus se propagent dans la population. En dehors des périodes épidémiques, les symptômes similaires à ceux de la grippe sont généralement causés par d’autres maladies.
Contre-indications
Ne prenez jamais Oseltamivir Zentiva soixante-quinze milligrammes, gélule: si vous êtes allergique (hypersensible) à l’oseltamivir ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique six. Parlez-en à votre médecin si cela est votre cas. Ne prenez pas Oseltamivir Zentiva.
Avertissements et précautions
Avant de prendre Oseltamivir Zentiva, assurez-vous que le médecin sait: si vous êtes allergique à d’autres médicaments si vous avez des problèmes rénaux. Si tel est le cas, une adaptation de la posologie de votre traitement pourrait être nécessaire si vous avez une affection sévère, qui pourrait exiger une hospitalisation immédiate si votre système immunitaire ne fonctionne pas si vous avez une maladie chronique cardiaque ou respiratoire. Lors du traitement par Oseltamivir Zentiva, prévenez un médecin immédiatement: si vous remarquez des changements de comportement ou d’humeur (événements neuropsychiatriques), en particulier chez les enfants et les adolescents. Ceux-ci peuvent être les signes d'effets indésirables rares mais graves. Oseltamivir Zentiva n’est pas un vaccin antigrippal Oseltamivir Zentiva n’est pas un vaccin: il traite l’infection, ou prévient la diffusion des virus grippaux dans l’organisme. Un vaccin vous permet de produire des anticorps contre le virus. Oseltamivir Zentiva ne modifiera pas l'efficacité du vaccin contre la grippe, et les deux médicaments peuvent vous être prescrits par votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Oseltamivir Zentiva soixante-quinze milligrammes, gélule Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci s’applique aussi aux médicaments obtenus sans ordonnance. Les médicaments suivants sont particulièrement importants: chlorpropamide (utilisé pour traiter le diabète) méthotrexate (utilisé par exemple pour traiter la polyarthrite rhumatoïde) phénylbutazone (utilisée pour traiter la douleur et l’inflammation) probénécide (utilisé pour traiter la goutte). Oseltamivir Zentiva soixante-quinze milligrammes, gélule avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Vous devez signaler à votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l’être ou si vous avez l’intention de le devenir, ainsi votre médecin pourra décider s'il peut vous prescrire Oseltamivir Zentiva. Les effets sur les enfants allaités ne sont pas connus. Si vous allaitez, vous devez l'indiquer à votre médecin, ainsi votre médecin pourra décider s'il peut vous prescrire Oseltamivir Zentiva. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Oseltamivir Zentiva n’a pas d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Oseltamivir Zentiva soixante-quinze milligrammes, gélule contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par gélule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Prenez Oseltamivir Zentiva dès que possible, idéalement dans les deux jours suivant le début des symptômes de la grippe. Les doses recommandées Pour le traitement de la grippe, prenez deux doses par jour. En général, il est pratique de prendre une dose le matin et une dose le soir. Il est important de poursuivre le traitement pendant les cinq jours, même si vous vous sentez mieux plus rapidement. Pour les patients avec un système immunitaire faible, le traitement se poursuivra pendant dix jours. Pour la prévention de la grippe ou après un contact étroit avec une personne infectée, prenez une dose par jour pendant dix jours, de préférence le matin avec le petit-déjeuner. Dans certaines situations exceptionnelles, telle qu’une grippe généralisée ou chez les patients avec un système immunitaire défaillant, le traitement pourra continuer jusqu’à six ou douze semaines. La dose recommandée est adaptée en fonction du poids du patient. Vous devez prendre la quantité de gélules ou de suspension buvable prescrite par votre médecin. Adultes, et adolescents de treize ans et plus Poids Traitement de la grippe: dose à prendre pendant cinq jours Traitement de la grippe (Patients immunodéprimés): dose à prendre pendant dix jours* Prévention de la grippe: dose à prendre pendant dix jours quarante kilogrammes ou plus soixante-quinze milligrammes** deux fois par jour soixante-quinze milligrammes une fois par jour * Pour les patients avec un système immunitaire faible, le traitement dure dix jours. ** soixante-quinze milligrammes sont obtenus à partir d’une gélule de trente milligrammes plus une gélule de quarante-cinq milligrammes
Enfants et adolescents
Enfants d’un à douze ans Poids de l’enfant Traitement de la grippe: dose à prendre pendant cinq jours Traitement de la grippe (Patients immunodéprimés): dose à prendre pendant dix jours* Prévention de la grippe: dose à prendre pendant dix jours dix à quinze kilogrammes trente milligrammes deux fois par jour trente milligrammes une fois par jour Plus de quinze kilogrammes et jusqu’à vingt-trois kilogrammes quarante-cinq milligrammes deux fois par jour quarante-cinq milligrammes une fois par jour Plus de vingt-trois kilogrammes et jusqu’à quarante kilogrammes soixante milligrammes deux fois par jour soixante milligrammes une fois par jour Plus de quarante kilogrammes soixante-quinze milligrammes** deux fois par jour soixante-quinze milligrammes une fois par jour * Pour les enfants avec un système immunitaire faible, le traitement dure dix jours. ** soixante-quinze milligrammes sont obtenus à partir d’une gélule de trente milligrammes plus une gélule de quarante-cinq milligrammes Nourrissons de moins d’un an (de zéro à douze mois) L’administration d’ Oseltamivir Zentiva à des nourrissons âgés de moins d’un an en prévention de la grippe lors d’une pandémie grippale doit être basée sur le jugement du médecin après avoir pris en considération le bénéfice potentiel du traitement par rapport au risque potentiel pour le nourrisson. Poids de l’enfant Traitement de la grippe: dose à prendre pendant cinq jours Traitement de la grippe (Patients immunodéprimés): dose à prendre pendant dix jours* Prévention de la grippe: dose à prendre pendant dix jours trois kilogrammes à +dix kilogrammes trois milligrammes** par kg, deux fois par jour trois milligrammes par kg**, deux fois par jour trois milligrammes par kg**, une fois par jour * Pour les nourrissons avec un système immunitaire faible, le traitement dure dix jours. ** mg par kg = mg par kilogramme de poids de l’enfant. Par exemple: si un nourrisson de six mois pèse huit kilogrammes, la dose est huit kilogrammes x trois milligrammes par kg= vingt-quatre milligrammes
Mode d’administration
Avaler les gélules entières avec de l’eau. Ne pas casser ou mâcher les gélules. Oseltamivir Zentiva peut être pris avec ou sans nourriture, bien que prendre les gélules avec des aliments puisse réduire le risque d’intolérances digestives (nausées ou vomissements). Les personnes qui ont des difficultés à prendre des gélules peuvent utiliser une forme liquide du médicament, une poudre pour suspension buvable d’oseltamivir peut être disponible, toutefois pas sous ce nom de marque. Si vous avez besoin d’une suspension buvable, mais qu’il n’est pas disponible dans votre pharmacie, vous pouvez préparer une forme liquide à partir des gélules. Voir Comment préparer une suspension buvable d’oseltamivir au domicile, en fin de notice.
Surdosage
Si vous avez pris plus d’Oseltamivir Zentiva soixante-quinze milligrammes, gélule que vous n’auriez dû Arrêtez de prendre Oseltamivir Zentiva et contactez immédiatement un médecin ou un pharmacien. Dans la majorité des cas de surdosage, les patients n'ont pas rapporté d'effet indésirable. Lorsque des effets indésirables ont été signalés, ils étaient semblables à ceux rapportés à des doses normales, comme indiqué à la rubrique quatre. Les cas de surdosage ont été plus fréquemment rapportés chez les enfants traités par oseltamivir plutôt que chez les adultes et les adolescents. Des précautions doivent être prises lors de la préparation de la suspension buvable d’ Oseltamivir Zentiva pour des enfants et lors de l’administration des gélules d’ Oseltamivir Zentiva ou de la suspension buvable d’ Oseltamivir Zentiva à des enfants.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Oseltamivir Zentiva soixante-quinze milligrammes, gélule Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Oseltamivir Zentiva soixante-quinze milligrammes, gélule L’arrêt du traitement par Oseltamivir Zentiva ne provoque aucun effet indésirable. Cependant, si vous arrêtez de prendre Oseltamivir Zentiva plus tôt que votre médecin ne vous l'a dit, les symptômes grippaux peuvent réapparaître. Terminez toujours le traitement que votre médecin vous a prescrit. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La plupart des effets indésirables listés ci-après peuvent aussi être causés par la grippe. Les effets indésirables graves suivants ont été rarement rapportés depuis la commercialisation de l'oseltamivir: Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes: réactions allergiques graves, avec gonflement du visage et de la peau, éruptions cutanées avec démangeaisons, baisse de la pression artérielle et difficultés à respirer; Troubles hépatiques (hépatite fulminante, trouble de la fonction hépatique et ictère): jaunissement de la peau et du blanc des yeux, changement de couleur des selles, troubles du comportement; Œdème angioneurotique: gonflement important de la peau d'apparition brutale, principalement au niveau du visage et du cou, y compris au niveau des yeux et de la langue, avec difficultés à respirer; Syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell: réaction allergique complexe pouvant engager le pronostic vital, inflammation sévère de la peau et éventuellement des muqueuses, d'abord avec fièvre, maux de gorge, fatigue, éruptions cutanées conduisant à des cloques, une desquamation ou un décollement de grandes zones cutanées, possibles difficultés respiratoires et baisse de la pression artérielle; Saignements gastro-intestinaux: saignement prolongé au niveau du gros intestin ou crachats de sang; Troubles neuropsychiatriques, tels que décrits ci-après. Si vous remarquez l’un de ces symptômes, consultez votre médecin immédiatement. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés d’oseltamivir (très fréquents et fréquents) sont des intolérances digestives (nausées, vomissements), des douleurs à l’estomac, des problèmes d’estomac, des maux de tête et des douleurs. Ces effets indésirables surviennent le plus fréquemment à l'occasion de la première prise du médicament et ils disparaissent généralement en cours de traitement. La fréquence de ces effets est réduite si le médicament est pris avec des aliments. Effets indésirables rares mais graves: nécessitant un avis médical immédiat (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille) Durant le traitement par oseltamivir, de rares événements ont été rapportés, pouvant inclure: des convulsions et un délire, incluant une altération de la conscience une confusion, un comportement anormal des visions, des hallucinations, une agitation, une anxiété, des cauchemars Ils sont principalement rapportés chez les enfants et les adolescents et sont souvent de survenue brutale et de résolution rapide. Dans de rares cas, ils ont conduit à une blessure volontaire et, dans quelques cas, au décès. Ces événements neuropsychiatriques ont également été rapportés chez des patients atteints de grippe qui n’avaient pas été traités par Oseltamivir Zentiva. Les patients, en particulier les enfants et les adolescents, doivent être étroitement surveillés au regard des changements de comportement décrits ci-avant. Si vous remarquez l’un de ces symptômes, en particulier chez les personnes les plus jeunes, consultez votre médecin immédiatement. Adultes et adolescents de treize ans et plus Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de un personne sur dix) Maux de tête Nausées. Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) Bronchite Bouton de fièvre Toux Sensations vertigineuses Fièvre Douleur Douleur des membres Ecoulement nasal Difficultés d'endormissement Mal de gorge Douleur à l’estomac Fatigue Lourdeur abdominale Infections des voies respiratoires supérieures (inflammation du nez, de la gorge et des sinus) Estomac dérangé Vomissements. Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) Réactions allergiques Altération du niveau de conscience Convulsions Troubles du rythme cardiaque Perturbations modérées à sévères de la fonction hépatique Réactions cutanées (inflammation de la peau, rougeur et démangeaisons, desquamation de la peau). Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille) Thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dans le sang) Troubles visuels.
Enfants et adolescents
Enfants de un à douze ans Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de un personne sur dix) Toux Congestion nasale Vomissements. Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) Conjonctivite (rougeur des yeux et écoulement ou douleur de l’œil) Inflammation de l’oreille et autres troubles auriculaires Maux de tête Nausées Ecoulement nasal Douleur à l’estomac Lourdeur abdominale Estomac dérangé. Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) Inflammation cutanée Troubles du tympan. Nourrissons de moins d’un an Les effets indésirables rapportés chez les nourrissons âgés de zéro à douze mois sont généralement similaires aux effets indésirables rapportés chez les enfants plus âgés (un an ou plus). Des diarrhées et un érythème fessier ont également été rapportés. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Cependant, si vous ou votre enfant continuez à vomir, ou si les symptômes grippaux s’aggravent ou si la fièvre persiste Veuillez en informer votre médecin dès que possible. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Conservation de la suspension préparée par la pharmacie: Durée de conservation de dix jours, conservée à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.