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Notice de OXYBUTYNINE BIOGARAN 5 mg, comprimé sécable
comprimé sécable
Substance active : CHLORHYDRATE D'OXYBUTYNINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Système génito-urinaire et hormones sexuelles - médicament urologique/antispasmodique urinaire - oxybutynine -. Oxybutynine Biogaran contient de l’oxybutynine, une substance qui appartient à la famille des antispasmodiques. Chez l’adulte et l’enfant âgé de cinq ans et plus: Ce médicament est utilisé pour soulager des contractions anormales de la vessie qui peuvent être responsables de: fuites urinaires (incontinence), besoins urgents et/ou très fréquents d’uriner. Chez les enfants âgés de cinq ans et plus: émission involontaire d’urine survenant la nuit en association avec un traitement non pharmacologique en cas d’échec à d’autres traitements.
Contre-indications
Ne prenez jamais Oxybutynine Biogaran cinq milligrammes, comprimé sécable Si vous êtes allergique à l’oxybutynine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous avez un problème de prostate (risque de blocage pour uriner); si vous avez un ralentissement ou un arrêt du transit intestinal (atonie ou occlusion intestinale, mégacôlon toxique); si votre intestin grêle ne fonctionne pas correctement (iléus paralytique); si vous avez une maladie grave du côlon (colite ulcéreuse); si vous avez une maladie des muscles (myasthénie); si vous avez une augmentation de la pression à l'intérieur de votre œil (glaucome).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Oxybutynine Biogaran. Ce médicament peut diminuer la transpiration. Pour éviter la survenue d’un coup de chaleur, votre médecin devra en tenir compte si vous êtes dans l’une des situations suivantes: en cas de température élevée (canicule), chez les personnes âgées de plus de soixante-cinq ans, chez les enfants, chez les personnes souffrant d’une maladie de longue durée. Avant de prendre Oxybutynine Biogaran cinq milligrammes, comprimé sécable, prévenez votre médecin Si vous souffrez d’infection urinaire. Si vous avez une maladie neurologique (neuropathie du diabète, par exemple). Si vous souffrez de la maladie de Parkinson (en raison d'un risque plus élevé d'avoir des effets secondaires). Si vous avez une hernie hiatale (parfois responsable de brûlures digestives). Si vous souffrez d’une maladie de l’estomac ou des intestins. Si vous souffrez de troubles gastro-intestinaux obstructifs. Si vous avez un arrêt du transit intestinal (atonie intestinale). Si vous avez une maladie grave du côlon (colite ulcéreuse). Si vous avez des remontées acides dans la bouche parfois responsables de brûlures digestives (reflux gastro-œsophagien). Si vous prenez simultanément des médicaments (comme les biphosphonates) pouvant provoquer ou exacerber une inflammation de l’œsophage. Si vous souffrez d’une maladie du foie ou des reins. Si vous avez des troubles de la circulation sanguine dans les vaisseaux du cou et de la tête. Si votre cœur bat trop vite ou de manière irrégulière (tachycardie, arythmie). Si vous urinez involontairement après un effort. Pendant le traitement Si vous prenez Oxybutynine Biogaran pendant une longue période, ce médicament peut diminuer la quantité de salive. Par conséquent, il peut favoriser l’apparition de caries dentaires, l’altération de vos gencives (parodontolyse), et/ou une infection dans votre bouche due à certains champignons microscopiques (candidoses). Si vous avez une hyperthyroïdie (activité excessive de la glande thyroïde), une maladie cardiaque, une augmentation de la tension artérielle (hypertension), des troubles cognitifs (tels que des troubles de la mémoire et de la compréhension), ou une augmentation du volume de la prostate, Oxybutynine Biogaran peut aggraver ces maladies. Si des effets sur le système nerveux (par exemple hallucinations, agitation, confusion, somnolence) apparaissent, il faut prévenir votre médecin. L’oxybutynine peut provoquer une augmentation de la pression du liquide de l'œil et retentir sur la vue (glaucome). Vous devez immédiatement contacter votre médecin si vous constatez une perte soudaine de votre vision ou si vous ressentez une douleur au niveau de l’œil. Oxybutynine Biogaran peut entraîner une dépendance à l'oxybutynine chez les patients ayant des antécédents de toxicomanie. Sujet âgé Les personnes âgées de plus de soixante-cinq ans peuvent être plus sensibles aux effets du médicament en raison du risque de troubles cognitifs. Votre médecin devra en tenir compte si vous êtes dans cette situation.
Enfants et adolescents
Enfants de moins de cinq ans Ce médicament est déconseillé chez l’enfant de moins de cinq ans sauf avis contraire de votre médecin.
Enfants et adolescents
Enfants âgés de cinq ans et plus Les enfants sont plus à risque d'avoir des effets secondaires. Par conséquent, Oxybutynine Biogaran doit être utilisé avec prudence dans ce groupe d'âge.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Oxybutynine Biogaran cinq milligrammes, comprimé sécable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Oxybutynine Biogaran peut ralentir la digestion et, par conséquent, altérer l'absorption d'autres médicaments oraux. Si d'autres médicaments comme Oxybutynine Biogaran (médicaments anticholinergiques) sont pris en même temps, les effets de Oxybutynine Biogaran peuvent augmenter. Veuillez informer votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants avant de commencer à prendre Oxybutynine Biogaran, car ils peuvent s'influencer mutuellement: atropine, composés apparentés à l'atropine (utilisés pour le traitement des crampes); certains médicaments utilisés pour traiter les allergies (antihistaminiques, par exemple les médicaments utilisés pour traiter le rhume des foins); certains médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson (par exemple bipéridène, lévodopa ou amantadine); certains médicaments utilisés pour traiter la dépression (antidépresseurs tricycliques); certains médicaments utilisés pour traiter les maladies mentales (phénothiazines, butyrophénones, clozapine); certains médicaments utilisés pour traiter la démence (par exemple le donépézil, la rivastigmine, la galantamine ou la tacrine [inhibiteurs de la cholinestérase]); quinidine (soulagement de la fièvre et de la douleur, médicament utilisé pour traiter le paludisme); la digitaline (médicament utilisé pour réguler les problèmes cardiaques); dipyridamole (médicament utilisé pour traiter les problèmes de coagulation sanguine); certains médicaments pour les problèmes liés à l'estomac et aux intestins (par exemple, la dompéridone, le métoclopramide, le béthanéchol); inhibiteurs du CYP3A (par exemple, kétoconazole, itraconazole ou fluconazole utilisés pour traiter les infections fongiques ou l'érythromycine, ou d'autres antibiotiques macrolides utilisés pour traiter les infections bactériennes). Oxybutynine Biogaran cinq milligrammes, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool L'alcool peut augmenter la somnolence causée par Oxybutynine Biogaran.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes enceinte sans avoir pris l’avis de votre médecin au préalable. Allaitement Lorsque Oxybutynine Biogaran est utilisé pendant l'allaitement, une petite quantité est excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devez pas prendre ce médicament si vous allaitez.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer une somnolence ou une vision trouble. La conduite de véhicules, la manipulation de machines ainsi que l'exécution de travaux dangereux sont par conséquent déconseillées. Oxybutynine Biogaran cinq milligrammes, comprimé sécable contient du lactose Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Votre médecin fixera la dose exacte, mais généralement les doses suivantes s'appliquent: Chez l’adulte Pour débuter le traitement, la dose recommandée est de ½ comprimé, trois fois par jour. En cas d’efficacité insuffisante, votre médecin pourra augmenter la dose à un comprimé, deux ou trois fois par jour, avec un maximum de un comprimé, quatre fois par jour dans certains cas. Chez la personne âgée de plus de soixante-cinq ans Pour débuter le traitement, la dose recommandée est de ½ comprimé, deux fois par jour. En cas d’efficacité insuffisante, votre médecin pourra augmenter la dose à un comprimé, deux fois par jour. Utilisation chez les enfants et les adolescents Chez l’enfant de moins de cinq ans Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants de moins de cinq ans, sauf avis contraire de votre médecin. Chez l’enfant âgé de cinq ans et plus Pour débuter le traitement, la dose recommandée est de ½ comprimé, deux fois par jour. En cas d’efficacité insuffisante, votre médecin pourra augmenter la dose en fonction du poids à zéro virgule trois ou à zéro virgule quatre milligramme par kilogramme par jour. Dans certains cas, votre médecin pourra augmenter la dose jusqu’à un maximum de: Age Dose cinq à neuf ans ½ comprimé, à prendre trois fois par jour neuf à douze ans un comprimé, à prendre deux fois par jour à partir de douze ans un comprimé, à prendre trois fois par jour Votre médecin pourra vous revoir après quatre à six semaines pour évaluer l’efficacité du traitement.
Mode d’administration
Voie orale. Vous pouvez prendre les comprimés à jeun ou pendant les repas avec un verre d’eau. L'eau est également recommandée en raison du goût désagréable des comprimés. Les comprimés sont sécables, c'est-à-dire que vous pouvez les casser en deux parts égales. Fréquence d’administration Vous devez vous conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Oxybutynine Biogaran cinq milligrammes, comprimé sécable que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Symptômes de surdosage: Vous pouvez devenir très agité, excité ou étourdi. Vous pouvez avoir des rougeurs ou votre tension artérielle peut chuter. Vous pouvez avoir des problèmes respiratoires ou des engourdissements ou tomber dans le coma.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Oxybutynine Biogaran cinq milligrammes, comprimé sécable Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Oxybutynine Biogaran cinq milligrammes, comprimé sécable Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants surviennent très fréquemment (plus de un personne sur dix) Vision floue; sécheresse de la bouche; constipation, nausées; maux de tête, étourdissements; somnolence; peau sèche. Les effets indésirables suivants surviennent fréquemment (un à dix personnes sur cent) Diarrhée; confusion (désorientation dans le temps et l’espace); sécheresse de l’œil; incapacité à vider la vessie; vomissements; rougeur du visage; bouffées congestives; des battements cardiaques forts qui peuvent être rapides ou irréguliers. Les effets indésirables suivants surviennent peu fréquemment (un à dix personnes sur mille) Gêne abdominale; anorexie; diminution de l’appétit; difficulté à avaler (dysphagie). Les effets indésirables suivants peuvent survenir mais on ne connaît pas leur fréquence Remontées acides dans la bouche parfois responsables de brûlures digestives (reflux gastro-œsophagien); agitation; anxiété; paranoïa; cauchemars; hallucinations, délire; convulsions; troubles cognitifs (spécialement chez le sujet âgé); symptômes d’une dépression; dépendance à l’oxybutynine (chez les patients ayant un antécédent d’addiction à des substances); troubles du rythme du cœur (arythmie); accélération du rythme de votre cœur (tachycardie); dilatation de la pupille (mydriase); augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil (glaucome); réactions allergiques: éruption sur la peau, urticaire, angio-œdème (œdème de Quincke avec un brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient). Dans ces cas, vous devez arrêter le traitement et contacter immédiatement votre médecin ou les urgences médicales; faiblesse musculaire, douleur ou crampes musculaires; saignement de nez; diminution anormale de la transpiration (hypohydrose) pouvant conduire à un coup de chaleur; infection des voies urinaires; difficultés à uriner; troubles de la motricité intestinale (occlusion) chez certains patients. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinqºC. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.