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Notice de PANTOPRAZOLE ZENTIVA 40 mg, poudre pour solution injectable
poudre pour solution injectable
Substance active : PANTOPRAZOLE SODIQUE SESQUIHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Médicaments des troubles de l’acidité, Inhibiteurs de la pompe à protons -. Pantoprazole Zentiva contient la substance active pantoprazole. Pantoprazole Zentiva est un inhibiteur sélectif de la pompe à protons, un médicament qui réduit la quantité d’acide produite dans votre estomac. Il est utilisé pour le traitement des maladies de l’estomac et de l’intestin liées à la sécrétion acide. Cette préparation est injectée dans une veine et elle ne vous sera administrée que si votre médecin estime que des injections de pantoprazole sont plus adaptées à votre situation que les comprimés de pantoprazole. Les comprimés remplaceront les injections dès que votre médecin le jugera opportun. Pantoprazole Zentiva est utilisé chez les adultes pour traiter: l’œsophagite par reflux gastro-œsophagien, une inflammation de l’œsophage (l’organe qui relie votre gorge à votre estomac) accompagnée d’une régurgitation d’acide gastrique; les ulcères gastriques et duodénaux; le syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres affections produisant trop d’acide dans l’estomac.
Contre-indications
N’utilisez jamais Pantoprazole Zentiva quarante milligrammes, poudre pour solution injectable si vous êtes allergique au pantoprazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous êtes allergique aux médicaments contenant d’autres inhibiteurs de la pompe à protons.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière avant d’utiliser Pantoprazole Zentiva si vous avez des problèmes hépatiques sévères. Informez votre médecin si vous avez déjà eu des problèmes hépatiques. Il/Elle surveillera vos enzymes hépatiques plus fréquemment. Le traitement devra être interrompu en cas d’élévation des taux d’enzymes hépatiques; si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l’atazanavir (utilisé pour le traitement de l’infection par le VIH) en même temps que le pantoprazole, demandez conseil à votre médecin; si vous avez pris un inhibiteur de la pompe à protons tel que le pantoprazole, en particulier sur une période supérieure à un an, cela peut augmenter légèrement le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Adressez-vous à votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose (réduction de la densité osseuse) ou si on vous a informé que vous étiez à risque de souffrir d’ostéoporose (par exemple, si vous prenez des stéroïdes); si vous prenez Pantoprazole Zentiva depuis plus de trois mois, il est possible que les taux de magnésium dans votre sang diminuent. De faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses ou une accélération de la fréquence cardiaque. Si vous présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une réduction des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d'effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller vos taux de magnésium; s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à Pantoprazole Zentiva réduisant l'acide gastrique; si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous pourriez avoir besoin d’arrêter votre traitement par Pantoprazole Zentiva. N’oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations; Des cas de réactions indésirables cutanées sévères, dont le syndrome de Stevens Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) et l’érythème polymorphe ont été rapportés en association avec le traitement par pantoprazole. Cessez de prendre le pantoprazole et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez des symptômes associés aux réactions cutanées sévères décrites à la rubrique quatre. si vous devez faire un examen sanguin spécifique (chromogranine A). Informez immédiatement votre médecin, avant ou après avoir utilisé ce médicament, si vous constatez l’un des symptômes suivants, qui peuvent être les signes d’une autre maladie plus grave: perte de poids involontaire; vomissements, en particulier s’ils sont répétés; vomissements de sang; cela peut ressembler à des grains de café noir dans vos vomissements; présence de sang dans les selles, qui peuvent être noires ou d’apparence goudronneuse; difficulté à avaler ou douleur à la déglutition; pâleur et faiblesse (anémie); douleur dans la poitrine; douleur à l’estomac; diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de ce médicament a été associée à une faible augmentation des diarrhées infectieuses. Votre médecin pourra vous demander de pratiquer des examens afin d’exclure toute pathologie maligne car le pantoprazole peut soulager les symptômes d’un cancer et retarder son diagnostic. En cas de persistance des symptômes sous traitement, des examens complémentaires seront envisagés.
Enfants et adolescents
L’utilisation de Pantoprazole Zentiva n’est pas recommandée chez les enfants car son efficacité n’a pas été prouvée chez les enfants âgés de moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Pantoprazole Zentiva quarante milligrammes, poudre pour solution injectable Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Pantoprazole Zentiva peut, en effet, affecter l’efficacité d’autres médicaments. Prévenez votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants: médicaments tels que le kétoconazole, l’itraconazole ou le posaconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques) ou l’erlotinib (utilisé pour traiter certains cancers) car Pantoprazole Zentiva peut empêcher ces médicaments ou d’autres médicaments d’agir correctement; warfarine et phenprocoumone, qui agissent sur l’épaississement ou la fluidification du sang. Des examens complémentaires peuvent être envisagés; médicaments utilisés pour le traitement de l’infection par le VIH, tels que l’atazanavir; méthotrexate (utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis et du cancer) si vous prenez du méthotrexate, votre médecin pourra arrêter temporairement votre traitement par Pantoprazole Zentiva car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang; fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d’autres troubles psychiatriques) si vous prenez de la fluvoxamine, votre médecin pourra diminuer la dose; rifampicine (utilisée pour le traitement des infections); millepertuis ( Hypericum perforatum ) (utilisé pour traiter les dépressions légères). Consultez votre médecin avant de prendre du pantoprazole si vous devez subir un test urinaire spécifique (pour le THC; tétrahydrocannabinol). Pantoprazole Zentiva quarante milligrammes, poudre pour solution injectable avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament. Il n’existe pas de données adéquates concernant l’utilisation du pantoprazole chez la femme enceinte. Le passage dans le lait maternel a été rapporté. Vous ne devez utiliser ce médicament que si votre médecin considère que le bénéfice pour vous est supérieur au risque potentiel pour votre enfant à naître ou votre bébé.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Pantoprazole Zentiva n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si vous ressentez des effets indésirables tels que des sensations vertigineuses ou des troubles de la vision, vous ne devez ni conduire de véhicules ni utiliser de machines. Pantoprazole Zentiva quarante milligrammes, poudre pour solution injectable contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par flacon, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Votre médecin ou votre infirmier ou infirmière vous administrera la dose quotidienne par injection dans une veine pendant deux à quinze minutes. La taille d'aiguille recommandée est deux1G. La dose recommandée est de: Adultes Pour les ulcères gastriques, les ulcères duodénaux et l’œsophagite par reflux gastro-œsophagien. Un flacon (quarante milligrammes de pantoprazole) par jour. Pour le traitement au long cours du syndrome de Zollinger-Ellison et d’autres affections caractérisées par une production excessive d’acide gastrique. Deux flacons (quatre-vingts milligrammes de pantoprazole) par jour. Votre médecin pourra ajuster la dose par la suite, en fonction de la quantité d’acide gastrique que vous produirez. Si votre médecin vous prescrit plus de deux flacons (quatre-vingts milligrammes) par jour, deux injections de doses égales seront effectuées. Votre médecin pourra vous prescrire temporairement une dose de cent soixante milligrammes (quatre flacons) par jour. Si Le taux d’acidité de votre estomac nécessite d’être rapidement contrôlé, une dose initiale de cent soixante milligrammes (quatre flacons) devrait être suffisante pour abaisser le taux d’acide gastrique. Insuffisance hépatique Si vous souffrez de problèmes hépatiques sévères, l’injection quotidienne doit être ramenée à vingt milligrammes (la moitié d’un flacon). Utilisation chez les enfants et les adolescents Les injections ne sont pas recommandées chez les enfants et les adolescents âgés de moins de dix-huit ans. Si vous avez utilisé plus de Pantoprazole Zentiva quarante milligrammes, poudre pour solution injectable que vous n’auriez dû Les doses administrées sont contrôlées avec soin par votre infirmier ou infirmière ou votre médecin de sorte qu’un surdosage est extrêmement peu probable. Les symptômes du surdosage ne sont pas connus. Si vous oubliez d’utiliser Pantoprazole Zentiva quarante milligrammes, poudre pour solution injectable Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Pantoprazole Zentiva quarante milligrammes, poudre pour solution injectable Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous présentez l’un des effets indésirables suivants, informez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de l’hôpital le plus proche: Réactions allergiques graves ( fréquence rare: pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille): gonflement de la langue et/ou de la gorge, difficulté à avaler, urticaire (rougeurs analogues à celles provoquées par les orties), difficulté à respirer, œdème facial allergique (œdème de Quincke/angiœdème), sensations vertigineuses sévères avec accélération du rythme cardiaque et transpiration abondante. Manifestations cutanées graves ( fréquence indéterminée: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): vous pouvez remarquer un ou plusieurs des éléments suivants: o Formation de cloques et dégradation rapide de votre état général, érosion (y compris un léger saignement) des yeux, du nez, de la bouche/des lèvres ou des parties génitales, ou éruption cutanée, en particulier sur les zones de la peau exposées au soleil. Vous pouvez également présenter des douleurs articulaires ou des symptômes pseudo-grippaux, de la fièvre, des glandes enflées (par exemple, au niveau de l’aisselle) et les tests sanguins peuvent montrer des modifications de certains globules blancs ou enzymes hépatiques. o plaques rouges, plates, semblables à une cible ou de forme circulaire sur la poitrine, souvent accompagnées de cloques centrales, d’une desquamation de la peau, d’ulcérations dans la bouche, la gorge, le nez, les organes génitaux et les yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo grippaux (syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique). o éruption généralisée, température corporelle augmentée et ganglions lymphatiques enflés (syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse). Autres manifestations graves ( fréquence indéterminée ): jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (lésions sévères des cellules hépatiques, jaunisse) ou fièvre, rougeurs et gonflement des reins parfois accompagné de douleurs à la miction et dans le bas du dos (inflammation rénale grave), pouvant entraîner une insuffisance rénale. Les autres effets indésirables sont: Fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix) inflammation de la paroi de la veine et formation d’un caillot sanguin (thrombophlébite) au site d’injection du médicament; polypes bénins de l’estomac. Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent) maux de tête; sensations vertigineuses; diarrhée; nausées, vomissements; ballonnements et flatulences (gaz); constipation; bouche sèche; douleur et gêne abdominales; éruption cutanée, exanthème, éruption; démangeaisons; sensation de faiblesse, d’épuisement ou de malaise général; troubles du sommeil; fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Rare (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille) distorsion ou absence totale du goût; troubles de la vision tels que vision trouble; urticaire; douleurs articulaires; douleurs musculaires; variations de poids; élévation de la température corporelle; forte fièvre; gonflement des extrémités (œdème périphérique); réactions allergiques; dépression; hypertrophie des glandes mammaires chez l’homme. Très rare (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille) désorientation. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) hallucinations, confusion (notamment chez les patients ayant déjà présenté ces symptômes); sensation de picotement, fourmillement, pincement et piqûre, sensation de brûlure ou d’engourdissement, éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, inflammation du gros intestin, provoquant une diarrhée aqueuse persistante. Effets indésirables identifiés par des tests sanguins Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent): élévation des enzymes hépatiques. Rare (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille): élévation de la bilirubine, augmentation du taux de graisse dans le sang; diminution brutale d’un certain type de globules blancs circulants (granulocytes) associée à une forte fièvre. Très rare (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille): diminution du nombre de plaquettes sanguines pouvant se traduire par des saignements ou des hématomes au-delà de la normale; diminution du nombre de globules blancs pouvant provoquer une augmentation de la fréquence des infections; diminution anormale simultanée du nombre des globules blancs et des globules rouges ainsi que des plaquettes. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): diminution du taux sanguin de sodium, de magnésium, de calcium ou de potassium (voir rubrique deux). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Conserver le flacon dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière. Utiliser la solution reconstituée ou reconstituée puis diluée dans les douze heures. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, la durée et les conditions de conservation en cours d’utilisation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser douze heures à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. N’utilisez pas Pantoprazole Zentiva si vous constatez que son aspect visuel a changé (par exemple, solution trouble ou présence d’un précipité). Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.