Notice de PARACETAMOL ACCORD 500 mg, comprimé effervescent
comprimé effervescent(e)
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique -. Paracetamol Accord cinq cents milligrammes, comprimé effervescent contient du paracétamol, qui appartient au groupe des médicaments appelés analgésiques et antipyrétiques. Paracetamol Accord cinq cents milligrammes, comprimé effervescent est utilisé pour soulager les douleurs légères à modérées et/ou la fièvre, notamment les rhumes, les maux de tête, les maux de dents, les douleurs menstruelles, les douleurs musculaires et articulaires.
Contre-indications
Ne prenez jamais Paracetamol Accord cinq cents milligrammes, comprimé effervescent: si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Paracetamol Accord cinq cents milligrammes, comprimé effervescent: Si vous souffrez de problèmes hépatiques. Si vous êtes asthmatique et si vous êtes allergique à l'aspirine. Si vous avez un syndrome de Gilbert (jaunisse légère). Si vous avez des problèmes rénaux. Si vous avez un déficit en glucose-six-phosphatedéshydrogénase (déficit enzymatique). Si vous avez une insuffisance hépatique grave. Si vous avez une anémie hémolytique (destruction anormale des globules rouges). Si vous utilisez un autre médicament affectant la fonction hépatique (voir section « Autres médicaments et Paracetamol Accord cinq cents milligrammes, comprimé effervescent »). Si vous avez une déshydratation ou une dénutrition chronique. Pendant le traitement par Paracetamol Accord cinq cents milligrammes, comprimé effervescent, informez immédiatement votre médecin si: Si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements. Ne prenez pas Paracetamol Accord si vous présentez des problèmes liés à l’alcool ou des lésions du foie. Ne prenez pas Paracetamol Accord avec de l’alcool ou des dommages hépatiques. Ne prenez pas Paracetamol Accord avec d'autres médicaments contenant du paracétamol. Ne prenez pas plus de Paracetamol Accord que la dose recommandée par votre médecin ou précisée en rubrique trois. Une dose plus forte ne soulagera pas davantage les douleurs; en revanche, elle peut provoquer des dommages hépatiques sévères. Les symptômes d'une atteinte hépatique apparaissent après quelques jours. Il est donc important que vous contactiez votre médecin dès que possible si vous avez pris plus de paracétamol que la dose recommandée dans cette notice. Analyses de laboratoire Ces comprimés peuvent affecter les résultats du test de dosage de l’acide urique dans le sang et des tests de glycémie. Vérifiez auprès de votre médecin avant d’effectuer de telles analyses.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Paracetamol Accord cinq cents milligrammes, comprimé effervescent Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. L’action du Paracetamol Accord peut affecter ou être affecté par d’autres médicaments. Parlez à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants: Métoclopramide (utilisé pour soulager les nausées et vomissements) Warfarine (utilisée pour fluidifier le sang). Il y a un risque que les effets de la warfarine soient augmentés Probénécide (utilisé pour traiter les taux élevés d'acide urique dans le sang (goutte)) Phénytoïne, phénobarbital ou carbamazépine (utilisés pour traiter l’épilepsie) Rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose) Cholestyramine (utilisés pour traiter les dyslipidémies). Ce médicament doit être pris au moins une heure avant ou après la prise de paracétamol Chloramphénicol injectable (utilisé pour traiter des infections bactériennes). Néanmoins le chloramphénicol utilisé pour traiter les infections oculaires peut être utilisé en association avec le paracétamol Zidovudine (utilisé pour traiter l’infection due au VIH) Extrait de Millepertuis ( Hypericum Perforatum ) (contenu dans certaines préparations à base de plantes) De la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie du sang et des fluides (appelée acidose métabolique) qui doit faire l'objet d'un traitement d’urgence (voir rubrique deux). Paracetamol Accord cinq cents milligrammes, comprimé effervescent avec des aliments et boissons Ne buvez pas d’alcool pendant le traitement par Paracetamol Accord.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Paracetamol Accord peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, vous devez utiliser la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible. Paracetamol Accord passe dans le lait maternel, mais il est peu probable qu'il affecte les bébés nourris au sein. Cependant, consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez du paracétamol pendant une longue période pendant que vous allaitez.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Paracetamol Accord n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Paracetamol Accord cinq cents milligrammes, comprimé effervescent contient du sodium Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d’un comprimé effervescent ou plus quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium). Ce médicament contient quatre cent dix-huit virgule cinq milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) dans chaque comprimé effervescent. Cela équivaut à vingt virgule neuf pour cent de l'apport journalier maximal en sodium recommandé pour un adulte (deux grammes).Ce médicament a une teneur élevée en sodium. Paracetamol Accord cinq cents milligrammes, comprimé effervescent contient du sorbitol Ce médicament contient cent milligrammes de sorbitol (E420) dans chaque comprimé effervescent. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que vous (ou votre enfant) présentez une intolérance à certains sucres ou vous avez été diagnostiqué avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de cinquante kilogrammes de poids corporel (plus de quinze ans): un à deux comprimés (cinq cents milligrammes à un gramme) toutes les quatre à six heures selon les besoins. Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser trois grammes de paracétamol par jour (six comprimés par vingt-quatre heures). La dose maximale est de huit comprimés (quatre grammes) en vingt-quatre heures.
Enfants et adolescents
Enfants: La posologie pédiatrique doit être basée sur le poids corporel et une forme posologique appropriée doit être utilisée. Les informations sur l'âge des enfants dans chaque groupe de poids donné ci-après sont fournies à titre indicatif.
Enfants et adolescents
Enfants de plus de quarante kilogrammes de poids corporel (plus de douze ans): un comprimé (cinq cents milligrammes) toutes les quatre à six heures, trois à quatre fois par vingt-quatre heures. La dose maximale est de cinq comprimés (deux virgule cinq grammes) en vingt-quatre heures. L'intervalle entre les doses doit toujours être d'au moins quatre heures. Vous devez vous adresser à un médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après trois jours. La dose quotidienne maximale ne doit pas être dépassée en raison du risque de lésions hépatiques graves. Si vous avez de graves problèmes rénaux ou hépatiques, la dose doit être réduite ou l'intervalle entre les doses doit être prolongé. Demandez conseil à votre médecin.
Mode d’administration
Voie orale. Mettez le comprimé dans un verre d'eau. Laissez-le se dissoudre complètement. Buvez ensuite la solution sans attendre.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Paracetamol Accord cinq cents milligrammes, comprimé effervescent que vous n'auriez dû:
Surdosage
Si vous avez pris plus de paracétamol que vous n’auriez dû, contactez immédiatement un médecin, même si vous vous sentez bien, en raison du risque de dommages hépatiques graves par la suite.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Paracetamol Accord cinq cents milligrammes, comprimé effervescent: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Paracetamol Accord cinq cents milligrammes, comprimé effervescent: Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Vous devez arrêter de prendre le Paracetamol Accord et consulter immédiatement votre médecin ou aller à l’hôpital le plus proche si vous ressentez l’un des effets indésirables ci-après: gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler, urticaire et difficulté à respirer (angioedème) (effet secondaire rare) réaction allergique grave ou réaction d'hypersensibilité avec fièvre, éruption cutanée, gonflement et parfois chute de la pression artérielle (effet secondaire très rare) réactions cutanées graves (nécrolyse épidermique toxique et syndrome de Stevens-Johnson) (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) dans de rares cas, Paracetamol Accord peut affecter les globules blancs ce qui a un impact sur le système immunitaire. Si vous développez une infection accompagnée de symptômes tels qu’une fièvre associée à un état de santé général gravement détérioré ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels qu'un mal de gorge ou des difficultés à uriner, vous devez contacter un médecin immédiatement afin de prélever des échantillons de sang et exclure une diminution importante du nombre de globules blancs (agranulocytose). De ce fait, il est important d'informer le personnel médical de vos traitements. Autres effets indésirables: Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à un patient sur mille): Œdème (accumulation anormale de liquide sous la peau) Dépression, confusion mentale, hallucinations, vision anormale Maux de tête, tremblements Douleurs abdominales, diarrhée, saignements d’estomac ou intestinaux, nausées, vomissements Fonction hépatique anormale, insuffisance hépatique, nécrose hépatique (mort des cellules hépatiques), jaunisse réduction de certaines cellules sanguines (globules rouges, plaquettes et neutrophiles), troubles de la coagulation, troubles des cellules souches (troubles dans la production des cellules sanguines dans la moelle osseuse), anémie hémolytique (dégradation anormale des globules rouges) Fièvre, sédation et transpiration. Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à un patient sur dix mille): Difficultés respiratoires graves avec essoufflement Dommages hépatiques (hépatotoxicité) Faible taux de sucre dans le sang Urine trouble et atteintes rénales Réactions cutanées graves Etourdissement (sauf vertiges), malaise. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Erythème polymorphe (réaction allergique ou infection de la peau) Accumulation de liquide sur le larynx Anémie (diminution du nombre de globules rouges) Troubles rénaux (insuffisance rénale grave, néphrite interstitielle, présence de sang dans les urines, incapacité à uriner) Troubles du foie et infection du foie (hépatite) Vertige Une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique deux). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Tube: conserver le tube soigneusement fermé à l'abri de l'humidité. Films thermosoudés: conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage, le tube ou le film thermosoudé après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration, tels que des taches brunes ou noires sur les comprimés, le gonflement des comprimés ou une décoloration des comprimés. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.