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Notice de PARACETAMOL ARROW 500 mg, comprimé effervescent
comprimé effervescent(e)
Substance active : PARACÉTAMOL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: autres analgésiques et antipyrétiques ‑ anilides -. Paracetamol Arrow est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre). La substance active de ce médicament est le paracétamol. Il est utilisé pour traiter la douleur et/ou la fièvre par exemple en cas de maux de tête, d’état grippal, de douleurs dentaires, de courbatures, de règles douloureuses. Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant à partir de vingt-sept kilogrammes (soit à partir d’environ huit ans). Lire attentivement la rubrique « Posologie ». Pour les enfants ayant un poids inférieur à vingt-sept kilogrammes, il existe d’autres présentations de paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Contre-indications
Ne prenez jamais Paracetamol Arrow cinq cents milligrammes, comprimé effervescent: si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous avez une maladie grave du foie. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L’Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. (voir « Posologie » et « Si vous avez pris plus de Paracetamol Arrow cinq cents milligrammes, comprimé effervescent que vous n’auriez dû »).
Avertissements et précautions
Adressez ‑ vous à votre m é decin ou pharmacien avant de prendre Paracetamol Arrow cinq cents milligrammes, comprimé effervescent. Si la douleur persiste plus de cinq jours ou la fièvre plus de trois jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l’avis de votre médecin; La prise de paracétamol peut entraîner des troubles du fonctionnement du foie; Vous devez demander l’avis de votre médecin avant de prendre ce médicament: o si vous pesez moins de cinquante kilogrammes, o si vous avez une maladie du foie ou une maladie grave des reins, o si vous buvez fréquemment de l’alcool ou que vous avez arrêté de boire de l’alcool récemment, o si vous souffrez de déshydratation, o si vous souffrez par exemple de malnutrition chronique, si vous êtes en période de jeûne, si vous avez perdu beaucoup de poids récemment, si vous avez plus de soixante-quinze ans ou si vous avez plus de soixante-cinq ans et que vous présentez des maladies de longue durée, si vous êtes atteints du virus du Sida ou d’une hépatite virale chronique, si vous souffrez de mucoviscidose (maladie génétique et héréditaire caractérisée notamment par des infections respiratoires graves), ou encore si vous êtes atteints de la maladie de Gilbert (maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dans le sang). o si vous êtes allergique à l’aspirine et/ou aux anti ‑ inflammatoires non st é ro ï diens, La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée; En cas de sevrage récent d’un alcoolisme chronique, le risque d’atteinte hépatique est majoré; En cas d’administration chez un enfant, la dose dépend de son poids (voir rubrique « Comment prendre Paracetamol Arrow cinq cents milligrammes, comprimé effervescent »); En cas d’hépatite virale aiguë, arrêtez votre traitement et consultez votre médecin. Analyses de sang Prévenez votre médecin si vous prenez Paracetamol Arrow cinq cents milligrammes, comprimé effervescent et que vous devez faire un test sanguin car ce médicament peut fausser les résultats de votre taux d’acide urique (uricémie) et de sucre (glycémie) dans le sang. EN CAS DE Doute NE PAS Hésiter À Demander L’Avis DE Votre Médecin OU DE Votre Pharmacien.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Paracetamol Arrow cinq cents milligrammes, comprimé effervescent Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol. Vous risqueriez un surdosage. Si vous suivez un traitement anticoagulant par voie orale (par warfarine ou AVK), la prise de Paracetamol Arrow aux doses maximales (quatre grammes par jour) pendant plus de quatre jours nécessite une surveillance renforcée des examens biologiques dont notamment de l’INR. Dans ce cas, consultez votre médecin. L’efficacité du paracétamol peut être diminuée si vous prenez simultanément des résines chélatrices – médicament qui diminue le taux de cholestérol dans le sang (respectez un intervalle de plus de deux heures entre les deux prises). Si vous recevez en même temps que du paracétamol, un traitement par flucloxacilline (un antibiotique), vous risquez de présenter une acidose métabolique (sang trop acide à l’origine d’une accélération de la fréquence respiratoire). La toxicité du paracétamol peut être augmentée, si vous prenez: des médicaments potentiellement toxiques pour le foie; des médicaments qui favorisent la production du métabolite toxique du paracétamol tels que les médicaments antiépileptiques (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, topiramate); de la rifampicine (un antibiotique); en même temps de l’alcool. Paracetamol Arrow cinq cents milligrammes, comprimé effervescent avec des aliments, boissons et de l’alcool La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Au besoin, Paracetamol Arrow cinq cents milligrammes, comprimé effervescent peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment. Fertilité Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l'arrêt du traitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Paracetamol Arrow cinq cents milligrammes, comprimé effervescent contient du sorbitol (E420) et du sodium. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que vous (ou votre enfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) ne preniez ou ne receviez ce médicament. La dose quotidienne maximale recommandée de ce médicament contient mille six cent soixante-seize virgule huit milligrammes de sodium (contenu dans le sel de table). Cela équivaut à quatre-vingt-quatre pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de Paracetamol Arrow cinq cents milligrammes, comprimé effervescent quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de vingt-sept kilogrammes (à partir d’environ huit ans). Chez l’enfant La posologie du paracétamol dépend du poids de l'enfant; les âges sont mentionnés à titre d'information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée. Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant. La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids de l'enfant: elle est d'environ soixante milligrammes par kilogramme par jour, à répartir en quatre ou six prises, soit environ quinze milligrammes par kilogramme toutes les six heures ou dix milligrammes par kilogramme toutes les quatre heures. La posologie usuelle est de: Pour les enfants ayant un poids de vingt-sept à quarante kilogrammes (environ huit à treize ans), la posologie est de un comprimé effervescent à cinq cents milligrammes par prise, à renouveler si besoin au bout de six heures, sans dépasser quatre comprimés effervescents par jour. Pour les enfants ayant un poids de quarante et un à cinquante kilogrammes (environ douze à quinze ans), la posologie est de un comprimé effervescent à cinq cents milligrammes par prise, à renouveler si besoin au bout de quatre heures, sans dépasser six comprimés effervescents par jour. Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à cinquante kilogrammes (à partir d'environ quinze ans): La posologie usuelle est de un ou deux comprimés effervescents à cinq cents milligrammes par prise (selon l'intensité de la douleur), à renouveler en cas de besoin au bout de quatre heures minimum. Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser trois grammes de paracétamol par jour, soit six comprimé effervescents par jour. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, et sur conseil de votre médecin ou de votre pharmacien, la dose totale peut être augmentée jusqu'à quatre grammes par jour, soit huit comprimés effervescents par jour. Si vous avez l'impression que l'effet de Paracetamol Arrow est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Attention: Les dosages supérieurs à trois grammes de paracétamol par jour nécessitent un avis médical. NE Jamais Prendre Plus DE quatre Grammes DE Paracetamol PAR Jour (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule). Toujours respecter un intervalle de quatre heures au moins entre les prises. En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises doivent être espacées de huit heures, et la dose totale par jour ne doit pas dépasser six comprimés effervescents (trois grammes). Situations particulières La dose maximale journalière ne doit pas excéder soixante milligrammes par kilogramme (sans dépasser trois grammes) par jour dans les situations suivantes: adultes de moins de cinquante kilogrammes; si vous avez une maladie du foie ou une maladie grave des reins; si vous buvez fréquemment de l’alcool ou que vous avez arrêté de boire de l’alcool récemment; si vous souffrez de déshydratation; si vous souffrez par exemple de malnutrition chronique, si vous êtes en période de jeûne, si vous avez perdu beaucoup de poids récemment, si vous avez plus de soixante-quinze ans ou si vous avez plus de soixante-cinq ans et que vous présentez des maladies de longue durée, si vous êtes atteints du virus du Sida ou d’une hépatite virale chronique, si vous souffrez de mucoviscidose (maladie génétique et héréditaire caractérisée notamment par des infections respiratoires graves), ou encore si vous êtes atteints de la maladie de Gilbert (maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dans le sang). EN CAS DE Doute, Demandez Conseil A Votre Medecin OU A Votre Pharmacien. Mode et voie d'administration Voie orale. Boire après dissolution complète dans un verre d’eau. De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à trente-huit virgule cinq degrés Celsius, vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes: découvrez votre enfant; faites le boire; ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud. Fréquence d'administration Des prises régulières permettent d’éviter que la douleur ou la fièvre ne revienne: voir rubrique « Posologie ». Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de six heures, et d'au moins quatre heures. Chez l'adulte, les prises doivent être espacées de quatre heures minimum. En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), vous devez attendre au moins huit heures entre chaque prise. Si vous avez l'impression que l'effet de Paracetamol Arrow cinq cents milligrammes, comprimé effervescent est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Durée du traitement Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée: à cinq jours en cas de douleurs, à trois jours en cas de fièvre Si la douleur persiste plus de cinq jours ou la fièvre plus de trois jours, si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Paracetamol Arrow cinq cents milligrammes, comprimé effervescent que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou les urgences médicales. Le surdosage peut être à l’origine d’une maladie du foie (insuffisance hépatique), d’un saignement gastro-intestinal, d’une maladie du cerveau (encéphalopathie), d’un coma, voire d’un décès, et notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et dans certaines situations (maladie du foie, alcoolisme, malnutrition chronique). Dans les vingt-quatre premières heures, les principaux symptômes d’intoxication sont: nausées, vomissements, perte d’appétit, douleurs abdominales, pâleur. Le surdosage peut également entrainer: une atteinte du pancréas (pancréatite), une hyperamylasémie (augmentation du taux d’amylase dans le sang), une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë), et un problème de sang dans lequel les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes sont tous réduits en nombre ce qui entraine: une fatigue, un souffle court et une pâleur; des infections fréquentes accompagnées de fièvre et de frissons importants, des maux de gorge ou des ulcères de la bouche; une tendance à saigner ou à présenter des ecchymoses spontanées, des saignements de nez.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Paracetamol Arrow cinq cents milligrammes, comprimé effervescent Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Paracetamol Arrow cinq cents milligrammes, comprimé effervescent Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Rarement, une réaction allergique peut survenir: boutons et/ou des rougeurs sur la peau; urticaire; brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (œdème de Quincke); malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique). Si une allergie survient, vous devez immédiatement arrêter de prendre ce médicament et consulter rapidement votre médecin. À l’avenir, vous ne devrez plus jamais prendre de médicaments contenant du paracétamol. De très rares cas d’effets indésirables cutanés graves ont été rapportés. Exceptionnellement, ce médicament peut diminuer le nombre de certaines cellules du sang: globules blancs (leucopénie, neutropénie), plaquettes (thrombopénie) pouvant se manifester par des saignements du nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin. Autres effets indésirables possibles (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base de données disponibles): troubles du fonctionnement du foie, diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose), destruction des globules rouges dans le sang (anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose ‑ six ‑ phosphate - d é shydrog é nase, é ruption cutan é e en plaques rouges arrondies avec d é mangeaison et sensation de br û lure laissant des taches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe), douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire d’origine allergique (syndrome de Kounis), difficulté à respirer (bronchospasme). Dans ce cas, consultez un médecin. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.