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Notice de PARACETAMOL/CAFEINE/CODEINE BIOGARAN 400 mg/50 mg/20 mg, gélule
gélule
Substances actives : CAFÉINE ANHYDRE, PARACÉTAMOL, PHOSPHATE DE CODÉINE HÉMIHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Ce médicament contient du paracétamol, de la codéine et de la caféine. Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre). La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d'autres antalgiques comme le paracétamol. Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés de plus de dix-huit ans sur une courte durée pour des douleurs modérées non soulagées par d'autres antalgiques comme le paracétamol ou l'ibuprofène utilisés seuls.
Contre-indications
Ne prenez jamais Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, gélule Chez l’enfant de moins de douze ans; chez l’enfant et l’adolescent (zéro à dix-huit ans) après ablation des amygdales ou des végétations dans le cadre d'un syndrome d'apnée obstructive du sommeil; si vous êtes allergique à la codéine, au paracétamol, à la caféine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous avez une maladie grave du foie; si vous êtes asthmatique; si vous avez une insuffisance respiratoire, quelle que soit son importance; si vous avez un diagnostic connu de métaboliseur ultra-rapide de la codéine en morphine; si vous allaitez; traitement associé par l’oxybate de sodium (voir rubrique Autres médicaments et Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, gélule). Ce médicament NE Doit généralement pas être utilisé Sauf Avis Contraire DE Votre Medecin en cas d’association avec l’alcool ou les médicaments contenant de l’alcool. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Certaines douleurs peuvent ne pas être soulagées par ce médicament, demandez l’avis de votre médecin. Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Paracetamol/ Cafeine/Codeine Biogaran quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, gélule: si vous avez une maladie des reins ou du foie, si vous avez une maladie respiratoire (dont l ' asthme), si vous avez un encombrement bronchique (toux avec expectoration), si vous avez été opéré de la vésicule biliaire, car la codéine peut provoquer des douleurs abdominales aiguës, si vous présentez une douleur abdominale haute sévère irradiant possiblement dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre car il pourrait s’agir de symptômes associés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et des voies biliaires, si vous avez des problèmes de nutrition (malnutrition) ou de déshydratation, si vous consommez de l ' alcool, si vous êtes ou avez déjà été dépendant aux opioïdes, à l'alcool, à des médicaments délivrés sur ordonnance ou à des substances illicites. Tolérance, dépendance et addiction Ce médicament contient de la codéine, qui est un médicament opioïde. Il peut provoquer une dépendance et/ou une addiction. L’utilisation répétée d’opioïdes peut entraîner une diminution de l’efficacité du médicament (vous vous y habituez, c’est ce qu’on appelle la tolérance). L’utilisation répétée de Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran peut également entraîner une dépendance, un abus et une addiction, ce qui peut aboutir à un surdosage potentiellement mortel. Le risque de survenue de ces effets indésirables peut augmenter avec une dose plus élevée et une durée d’utilisation plus longue. La dépendance ou l’addiction peuvent vous donner l’impression que vous ne contrôlez plus la quantité de médicament que vous devez prendre ou la fréquence à laquelle vous devez le prendre. Le risque de développer une dépendance ou une addiction varie d’une personne à l’autre. Vous pouvez présenter un risque plus important de dépendance ou d’addiction à Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran si: vous ou un membre de votre famille avez déjà consommé de façon abusive de l’alcool ou avez été dépendant à l’alcool, à des médicaments prescrits sur ordonnance ou à des substances illicites (« addiction »); vous êtes fumeur; vous avez déjà présenté des troubles de l’humeur (dépression, anxiété ou trouble de la personnalité) ou avez déjà été traité par un psychiatre pour d’autres troubles de la santé mentale. Si vous remarquez l’un des signes suivants pendant que vous prenez Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran, il pourrait s’agir d’un signe que vous avez développé une dépendance ou une addiction: vous avez besoin de prendre ce médicament pendant une durée plus longue que celle recommandée par votre médecin; vous avez besoin de prendre une dose supérieure à la dose recommandée; vous avez peut-être l’impression que vous devez continuer à prendre votre médicament, même quand cela n’aide pas à soulager votre « douleur »; vous utilisez ce médicament pour des raisons autres que celles pour lesquelles il vous a été prescrit, par exemple « pour rester calme » ou « pour vous aider à dormir »; vous avez tenté à plusieurs reprises et sans succès d’arrêter ou de contrôler l’utilisation de ce médicament; lorsque vous arrêtez de prendre ce médicament, vous vous sentez mal et vous vous sentez mieux lorsque vous le prenez à nouveau (« symptômes de sevrage »). Si vous remarquez l’un de ces signes, parlez-en à votre médecin pour déterminer la meilleure stratégie de traitement pour vous, y compris le moment approprié pour arrêter de le prendre et comment vous pouvez l’arrêter en toute sécurité (voir rubrique trois « Si vous arrêtez de prendre Paracetamol/Cafeine/Codeine quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, gélule »). Pendant le traitement par Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran, informez immédiatement votre médecin: si vous avez des maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements, si vous ressentez une douleur ou une augmentation de la sensibilité à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à une dose plus élevée de votre médicament. Ce médicament contient du paracétamol, de la codéine et de la caféine. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, de la codéine ou de la caféine, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. (Voir « Comment prendre Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, gélule? » et « Si vous avez pris plus de Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, gélule que vous n'auriez dû »). La codéine est transformée en morphine dans le foie par une enzyme. La morphine est une substance qui soulage la douleur. Certaines personnes ont un taux d'enzyme variable et cela peut les affecter de différente manière. Pour certaines personnes, la morphine n'est pas produite ou produite en petite quantité, et ne soulagera pas assez la douleur. Pour certaines personnes, appelées métaboliseurs rapides ou ultra-rapides, une quantité importante de morphine est produite pouvant être à l'origine d'effets indésirables graves. Si vous remarquez un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter ce médicament et demander immédiatement l'avis de votre médecin: respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, rétrécissement de la pupille, constipation, manque d'appétit ou si vous ne vous sentez pas bien. Troubles respiratoires liés au sommeil Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran peut causer des troubles respiratoires liés au sommeil tels qu’une apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil) et une hypoxémie (faible taux d’oxygène dans le sang) liée au sommeil. Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires au cours du sommeil, des réveils nocturnes liés à un essoufflement, des difficultés à maintenir l’état de sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de la dose peut être envisagée par votre médecin.
Enfants et adolescents
Enfants Ce médicament n'est pas indiqué chez les enfants de moins de dix-huit ans. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, gélule Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants avant ou pendant le traitement par Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran: Paracétamol: utilisé pour traiter la douleur, ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol. Vous risqueriez un surdosage. Codéine: utilisé pour traiter la douleur ou la toux, ne prenez pas d'autres médicaments contenant de la codéine. Vous risqueriez un surdosage. Opioïdes: utilisés pour traiter la douleur, la toux ou comme traitements de substitution (en cas de dépendance). Vous risqueriez notamment un surdosage. Gabapentine ou prégabaline pour traiter l’épilepsie ou la douleur liée à des problèmes nerveux (douleurs neuropathiques). Flucloxacilline (antibiotique), en raison d’un risque grave d’anomalie du sang et des fluides (appelée acidose métabolique), qui doit faire l’objet d’un traitement d’urgence (voir rubrique deux « Avertissements et précautions »). Ce médicament ne doit pas être utilisé avec de l’oxybate de sodium (voir rubrique Ne prenez jamais Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, gélule). Signalez que vous prenez ce médicament en cas de dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang. Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, gélule avec de l’alcool L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Au besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin, votre sage-femme si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment. En fin de grossesse, la prise de codéine peut entraîner une toxicité chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose recommandée. Allaitement Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez car il contient de la codéine. La codéine et la morphine (issue de la codéine) passent dans le lait maternel. Fertilité Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l'arrêt du traitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence dus à la présence de codéine dans ce médicament. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises, il peut être utile de commencer ce traitement le soir. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées. Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, gélule contient du lactose Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Avant de débuter le traitement et régulièrement au cours du traitement, votre médecin discutera avec vous de ce que vous pouvez attendre de l’utilisation de Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran, quand et pendant combien de temps vous devez le prendre, quand contacter votre médecin, et quand vous devez arrêter de le prendre (voir également « Si vous arrêtez de prendre Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/vingt milligrammes, gélule »). Réservé à l'adulte à partir de dix-huit ans. La posologie sera déterminée par votre médecin, selon l’intensité de la douleur: la dose efficace la plus faible doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible. La durée de traitement avec ce médicament ne doit pas dépasser trois jours. Si la douleur n’est pas soulagée après trois jours, demandez l’avis de votre médecin. Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran doit être utilisé pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes. Si la douleur n’est pas soulagée efficacement pendant la prise du médicament, vous devez demander conseil à un médecin. Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de codéine, de paracétamol et de caféine dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance. Chez l'adulte une gélule, à renouveler si nécessaire au bout de six heures. Eventuellement, prendre deux gélules en une prise en cas de douleur intense, sans dépasser six gélules par jour. Utilisation chez les enfants et les adolescents Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran n'est pas indiqué chez les enfants de moins de dix-huit ans. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien. Sujet âgé La posologie initiale est habituellement diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte. Votre médecin pourra éventuellement augmenter la posologie en fonction de votre tolérance et de vos besoins. Patients insuffisants rénaux En cas de maladie des reins (insuffisance rénale), il existe un risque d'accumulation de codéine et de paracétamol. En conséquence, votre médecin peut être amené à diminuer la posologie. L'intervalle entre deux prises doit être au minimum de huit heures. Doses maximales recommandées Pour éviter un risque de surdosage: vérifiez l'absence de codéine, de paracétamol et de caféine dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance, ne dépassez jamais les doses maximales recommandées (sauf avis médical) en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule. Si vous avez l'impression que l'effet de Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Mode et voie d'administration Voie orale. Les gélules sont à avaler telles quelles avec un verre d'eau.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/ vingt milligrammes, gélule que vous n’auriez dû Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales. Un surdosage peut être mortel. Dans les vingt-quatre premières heures, les principaux symptômes d'intoxication sont: vomissements, douleurs abdominales, ralentissement respiratoire, somnolence.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/ vingt milligrammes, gélule Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Poursuivez le traitement conformément à la prescription médicale.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Paracetamol/Cafeine/Codeine Biogaran quatre cents milligrammes/cinquante milligrammes/ vingt milligrammes, gélule En cas de traitement prolongé, l'arrêt brutal de ce médicament peut entraîner un syndrome de sevrage. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Liés à la présence de codéine constipation, nausées, vomissements, somnolence, vertige, gêne respiratoire, réactions d'hypersensibilité (démangeaisons, urticaire, éruptions cutanées étendues), douleur abdominale aiguë particulièrement chez les patients opérés de la vésicule biliaire. Dans ce cas, consultez un médecin, problème affectant une valve dans les intestins (dysfonction du sphincter d’Oddi), abus, dépendance, syndrome de sevrage en cas d’utilisation prolongée, syndrome de sevrage chez le nouveau-né exposé à la codéine en chronique in utero. Liés à la présence de paracétamol Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. De très rares cas d'éruptions cutanées sévères ont été rapportés. Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: troubles de fonctionnement du foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles): Une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique deux). Liés à la présence de caféine une excitation, une difficulté à s'endormir, des palpitations du cœur. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Conservez ce médicament dans un espace de stockage sûr et sécurisé, auquel les autres n’ont pas accès. Ce médicament peut avoir des effets nocifs graves et entraîner le décès des personnes auxquelles il n’est pas destiné. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.