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Notice de PARACETAMOL SANDOZ CONSEIL 500 mg, comprimé
comprimé
Substance active : PARACÉTAMOL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: autres analgésiques et antipyrétiques -. Ce médicament est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre). Ce médicament contient du paracétamol. Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses. Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de vingt-sept kilogrammes (soit environ à partir de huit ans). Lire attentivement la rubrique « Posologie ». Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentations de paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Contre-indications
Ne prenez jamais Paracetamol Sandoz Conseil cinq cents milligrammes, comprimé: si vous êtes allergique au paracétamol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous souffrez d’une maladie grave du foie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paracetamol Sandoz Conseil cinq cents milligrammes, comprimé: si vous êtes un adulte pesant moins de cinquante kilogrammes, si vous avez une maladie des reins ou du foie, si vous consommez de l’alcool, si vous avez des problèmes de nutrition (malnutrition), si vous êtes déshydraté. Mises en garde spéciales En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. (voir « Posologie » et « Si vous avez pris plus de Paracetamol Sandoz Conseil cinq cents milligrammes, comprimé que vous n’auriez dû ») Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous, ou votre enfant, souffrez d’une anomalie rénale ou hépatique, ou d’un déficit de l’enzyme glucose-six-phosphate déshydrogénase (maladie métabolique héréditaire). Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament si vous, ou votre enfant, est sous traitement par d’autres médicaments qui peuvent interagir avec le paracétamol (voir Autres médicaments et Paracetamol Sandoz Conseil cinq cents milligrammes, comprimé) La prise de comprimé est contre-indiquée chez l'enfant avant six ans car il peut avaler de travers et s'étouffer. Précautions d'emploi Si la douleur ou la fièvre persistent plus de trois jours, ou en cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin. Si vos symptômes, ou ceux de votre enfant, persistent ou s’aggravent, consulter votre médecin. L’utilisation prolongée de n’importe quel antalgique pour traiter un mal de tête pourrait l’aggraver. N’utilisez pas des doses élevées d’antalgique pour soulager un mal de tête. Avant de débuter un traitement par ce médicament, vérifier que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol. Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie ou des reins, ou d'abus d'alcool. En général, la consommation régulière d'antalgiques, en particulier sous forme d’association de différents antalgiques peut abîmer vos reins et peut conduire à une insuffisance rénale. Prévenez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments contenant du paracétamol. En cas de problèmes de nutrition (malnutrition), de déshydratation, Paracetamol Sandoz Conseil cinq cents milligrammes, comprimé doit être utilisé avec précaution. Evitez la consommation d’alcool pendant l’utilisation du médicament en raison du risque d’atteinte du foie. Si vous présentez des niveaux sanguins bas d’une molécule appelée glutathion par exemple chez les patients atteints de diabète sucré, du VIH, du syndrome de Down (Trisomie vingt et un), de tumeurs ou d’infections généralisées. L’arrêt brutal d’un traitement de longue durée par de fortes doses d’analgésiques peut entrainer des maux de tête, de la fatigue, des douleurs musculaires, de la nervosité ou des symptômes nerveux (symptômes végétatifs). Dans ces cas, une nouvelle administration d’analgésiques ne pourra se faire sans avis médical.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Paracetamol Sandoz Conseil cinq cents milligrammes, comprimé Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez: de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d'un risque grave d'anomalie sanguine et plasmatique (acidose métabolique à trou anionique élevé) qui doit faire l'objet d'un traitement urgent et qui peut survenir notamment en cas d'insuffisance rénale sévère, de septicémie (lorsque les bactéries et leurs toxines circulent dans le sang entraînant des lésions aux organes), de malnutrition, d'alcoolisme chronique et si les doses quotidiennes maximales de paracétamol sont utilisées. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Au besoin, Paracetamol Sandoz Conseil cinq cents milligrammes, comprimé peut être utilisé pendant la grossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin ou votre sage-femme si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment. Fertilité Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l'arrêt du traitement. Paracetamol Sandoz Conseil cinq cents milligrammes, comprimé contient du sodium. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de vingt-sept kilogrammes (soit environ à partir de huit ans). Pour les enfants de moins de cinquante kilogrammes La posologie de paracétamol dépend du poids de l'enfant; les âges sont mentionnés à titre d'information. Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée. Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant. La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ soixante milligrammes par kilogramme par jour. La dose unitaire est comprise entre dix et quinze milligrammes par kilogramme. L’intervalle entre deux prises dépend des symptômes et de la dose quotidienne maximale, mais ne doit jamais être inférieur à six heures. La posologie usuelle est de: Pour les enfants ayant un poids de vingt-sept à trente-deux kilogrammes (environ huit à onze ans), la posologie est de un comprimé à cinq cents milligrammes par prise, à renouveler si besoin au bout de six heures, sans dépasser trois comprimés par jour. Pour les enfants pesant entre trente-trois et quarante-trois kilogrammes (environ onze à treize ans), la posologie est de un comprimé à cinq cents milligrammes par prise, à renouveler si besoin au bout de six heures, sans dépasser quatre comprimés par jour. Pour les enfants ayant un poids de quarante-trois à cinquante kilogrammes (environ treize à quinze ans), la posologie est de un à deux comprimés à cinq cents milligrammes par prise, à renouveler si besoin au bout de six heures, sans dépasser six comprimés par jour. Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à cinquante kilogrammes (à partir d'environ quinze ans) La posologie usuelle est de un à deux comprimé à cinq cents milligrammes par prise, selon l'intensité de la douleur, à renouveler en cas de besoin au bout de six heures minimum, sans dépasser six comprimés par jour. Doses maximales recommandées Pour éviter un surdosage: vérifiez l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance, ne dépassez jamais les doses recommandées (sauf avis médical) en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule. Patients insuffisants hépatiques En cas de maladie du foie ou de maladie de Gilbert, la dose doit être réduite ou l’intervalle entre les prises doit être allongé. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Patients insuffisants rénaux En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), il existe un risque d’accumulation de paracétamol. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Patients âgés Chez les sujets fragiles ou immobiles et chez ceux présentant une insuffisance rénale ou hépatique, il peut être nécessaire de diminuer la dose ou d’augmenter l’intervalle entre deux prises. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Mode et voie d'administration Voie orale. Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). La prise de comprimé est contre-indiquée chez l'enfant de moins de six ans car il peut avaler de travers et s'étouffer. Utiliser une autre forme. De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à trente-huit virgule cinq degrés Celsius, vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesures suivantes: découvrez votre enfant, faites le boire, ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud. Fréquence d’administration Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. chez l’enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, d’au moins six heures. chez l’adulte, elles doivent être espacées de six heures minimum. Durée du traitement La durée du traitement est limitée à trois jours. Si la douleur ou la fièvre persistent plus de trois jours, si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Paracetamol Sandoz Conseil cinq cents milligrammes, comprimé que vous n’auriez dû: En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir en urgence un médecin. Les symptômes d’un surdosage en paracétamol observés dans les premières vingt-quatre heures sont la pâleur, les nausées, les vomissements et l’anorexie. Des douleurs abdominales peuvent constituer le premier signe d’une atteinte du foie, qui autrement ne se manifeste en général qu’après vingt-quatre à quarante-huit heures voire même quatre à six jours après un surdosage en paracétamol. L’atteinte du foie est généralement au maximum soixante-douze à quatre-vingt-seize heures après ingestion de paracétamol. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets rarement observés (chez moins de un patient sur mille et chez plus de un patient sur dix mille): réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage ou du cou, éruption, rougeur cutanée, urticaire, démangeaisons. Dans ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. augmentation des enzymes du foie. Effets très rarement observés (chez moins de un patient sur dix mille): modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin: taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin. cas de réactions cutanées sévères. Dans ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. Effets dont la fréquence est indéterminée: réaction allergique pouvant se manifester par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle, réaction allergique grave pouvant débuter sous forme d’éruption sur une zone de la peau mais pouvant évoluer rapidement vers un décollement de la peau (Syndrome de Stevens Johnson et/ou Syndrome de Lyell). Dans ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.