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Notice de PARACETAMOL SUN 1 g, comprimé sécable
comprimé sécable
Substance active : PARACÉTAMOL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Autres analgésiques et antipyrétiques‑anilides Paracetamol SUN est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre). La substance active de ce médicament est le paracétamol. Il est utilisé pour traiter la douleur et/ou la fièvre par exemple en cas de maux de tête, d’état grippal, de douleurs dentaires, de courbatures, de règles douloureuses. Il peut également être prescrit par votre médecin dans les douleurs de l’arthrose. Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant à partir de cinquante kilogrammes (soit à partir d’environ quinze ans). Lire attentivement la rubrique « Posologie ». Pour les enfants pesant moins de cinquante kilogrammes, il existe d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. N’hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Contre-indications
Ne prenez jamais Paracetamol SUN un gramme, comprimé sécable: si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez une maladie grave du foie. Pour traiter un enfant de moins de six ans, car il peut avaler de travers et s’étouffer. Utilisez une autre forme. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée. ( voir « Posologie » et « Symptômes et instructions en cas de surdosage »)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Paracetamol SUN un gramme, comprimé sécable. Si la douleur persiste plus de cinq jours ou la fièvre plus de trois jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne continuez pas le traitement sans l’avis de votre médecin. La prise de paracétamol peut entraîner des troubles du fonctionnement du foie. Vous devez demander l’avis de votre médecin avant de prendre ce médicament: o Si vous pesez moins de cinquante kilogrammes, o Si vous avez une maladie du foie ou une maladie grave des reins, o Si vous buvez fréquemment de l’alcool ou que vous avez arrêté de boire de l’alcool récemment, o Si vous souffrez de déshydratation, o Si vous souffrez par exemple de malnutrition chronique, si vous êtes en période de jeûne, si vous avez perdu beaucoup de poids récemment, si vous avez plus de soixante-quinze ans ou si vous avez plus de soixante-cinq ans et que vous présentez des maladies de longue durée, si vous êtes atteint du virus du Sida ou d’une hépatite virale chronique, si vous souffrez de mucoviscidose (maladie génétique et héréditaire caractérisée notamment par des infections respiratoires graves), ou encore si vous êtes atteints de la maladie de Gilbert (maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dans le sang), o S i vous êtes allergique à l’aspirine et/ou aux anti‑inflammatoires non stéroïdiens La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée. En cas de sevrage récent d’un alcoolisme chronique, le risque d’atteinte hépatique est majoré. En cas d’administration chez un enfant, la dose dépend de son poids (voir rubrique « Comment prendre Paracetamol SUN un gramme, comprimé sécable »). En cas d’hépatite virale aiguë, arrêtez votre traitement et consultez votre médecin. Analyses de sang Prévenez votre médecin si vous prenez Paracetamol SUN et que vous devez faire un test sanguin car ce médicament peut fausser les résultats de votre taux d’acide urique (uricémie) et de sucre (glycémie) dans le sang. EN CAS DE Doute NE PAS Hésiter À Demander L’Avis DE Votre Médecin OU DE Votre Pharmacien.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Paracetamol SUN un gramme, comprimé sécable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol. Vous risqueriez un surdosage. Si vous suivez un traitement anticoagulant par voie orale (par warfarine ou AVK), la prise de Paracetamol SUN aux doses maximales (quatre grammes par jour) pendant plus de quatre jours nécessite une surveillance renforcée des examens biologiques dont notamment de l’INR. Dans ce cas, consultez votre médecin. L’efficacité du paracétamol peut être diminuée si vous prenez simultanément des résines chélatrices – médicament qui diminue le taux de cholestérol dans le sang (respectez un intervalle de plus de deux heures entre les deux prises). Si vous recevez en même temps que du paracétamol, un traitement par flucloxacilline (un antibiotique), vous risquez de présenter une acidose métabolique (sang trop acide à l’origine d’une accélération de la fréquence respiratoire). La toxicité du paracétamol peut être augmentée, si vous prenez: Des médicaments potentiellement toxiques pour le foie Des médicaments qui favorisent la production du métabolite toxique du paracétamol tels que les médicaments antiépileptiques (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, topiramate), De la rifampicine (un antibiotique), En même temps de l’alcool Paracetamol SUN un gramme, comprimé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Au besoin, Paracetamol SUN un gramme comprimé sécable peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courte possible. Contactez votre médecin ou votre sage-femme si la douleur et/ou la fièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment. Fertilité Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes, de façon réversible à l'arrêt du traitement. Sportifs Sans objet.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Paracetamol SUN un gramme, comprimé sécable contient Sans objet.
Posologie
Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant pesant plus de cinquante kilogrammes (soit à partir d’environ quinze ans). Pour les enfants ayant un poids inférieur à cinquante kilogrammes, il existe d’autres présentations de paracétamol dont le dosage est plus adapté. N’hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Posologie
chez l’adulte et l’enfant à partir de cinquante kilogrammes (soit à partir d’environ quinze ans) La dose habituelle est de un demi à un comprimé à un gramme par prise, à renouveler au bout de six à huit heures. En cas de besoin, la prise peut être répétée au bout de quatre heures minimum. Attention: cette présentation contient un gramme de paracétamol par comprimé: ne prenez jamais deux comprimés à la fois. Dose de paracétamol à ne jamais dépasser Chez un adulte ou un enfant pesant plus de cinquante kilogrammes: Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser trois grammes de paracétamol par jour (soit trois comprimés par jour). Cependant, si vous avez des douleurs plus intenses, et uniquement sur les conseils de votre médecin, la dose totale peut être augmentée jusqu’à quatre grammes de paracétamol par jour (soit quatre comprimés par jour). NE Jamais Prendre Plus DE quatre Grammes DE Paracétamol PAR Jour (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule). Situations particulières La dose maximale journalière ne doit pas dépasser soixante milligrammes par kilogramme par jour (sans dépasser trois grammes par jour) dans les situations suivantes: si vous pesez moins de cinquante kilogrammes, si vous avez une maladie du foie ou une maladie grave des reins, si vous buvez fréquemment de l’alcool ou que vous avez arrêté de boire de l’alcool récemment, si vous souffrez de déshydratation, si vous souffrez par exemple de malnutrition chronique, si vous êtes en période de jeûne, si vous avez perdu beaucoup de poids récemment, si vous avez plus de soixante-quinze ans ou si vous avez plus de soixante-cinq ans et que vous avez des maladies de longue durée, si vous êtes atteint du virus du Sida ou d’une hépatite virale chronique, si vous souffrez de mucoviscidose (maladie génétique et héréditaire caractérisée notamment par des infections respiratoires graves), ou encore si vous êtes atteint de la maladie de Gilbert (maladie héréditaire associée à une augmentation du taux de bilirubine dans le sang). Mode et voie d'administration Ce médicament est utilisé par voie orale. Vous devez avaler les comprimés tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruits). Si besoin après l'avoir cassé en deux, le comprimé est à avaler tel quel avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit). Fréquence d'administration Des prises régulières permettent d’éviter que la douleur ou la fièvre ne revienne: voir rubrique « Posologie ». Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de six heures, et d'au moins quatre heures. Chez l'adulte, les prises doivent être espacées de quatre heures minimum. En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de huit heures minimum. Ne pas dépasser trois comprimés par jour. Si vous avez l'impression que l'effet de Paracetamol SUN est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Durée du traitement Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée: à cinq jours en cas de douleurs, à trois jours en cas de fièvre Si la douleur persiste plus de cinq jours ou la fièvre plus de trois jours, si elles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Paracetamol SUN un gramme, comprimé sécable que vous n’auriez dû: Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou les urgences médicales. Le surdosage peut être à l’origine d’une maladie du foie (insuffisance hépatique), d’un saignement gastro-intestinal, d’une maladie du cerveau (encéphalopathie), d’un coma, voire d’un décès, et notamment chez les populations plus à risque telles que les jeunes enfants, les personnes âgées et dans certaines situations (maladie du foie, alcoolisme, malnutrition chronique). Dans les vingt-quatre premières heures, les principaux symptômes d’intoxication sont: nausées, vomissements, perte d’appétit, douleurs abdominales, pâleur. Le surdosage peut également entrainer: une atteinte du pancréas (pancréatite), une hyperamylasémie (augmentation du taux d’amylase dans le sang), une maladie des reins (insuffisance rénale aiguë), et un problème de sang dans lequel les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes sont tous réduits en nombre ce qui entraine: une fatigue, un souffle court et une pâleur; des infections fréquentes accompagnées de fièvre et de frissons importants, des maux de gorge ou des ulcères de la bouche; une tendance à saigner ou à présenter des ecchymoses spontanées, des saignements de nez.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Paracetamol SUN un gramme, comprimé sécable: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Paracetamol SUN un gramme, comprimé sécable: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Rarement, une réaction allergique peut survenir: o boutons et/ou des rougeurs sur la peau, o urticaire, o brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer (œdème de Quincke), o malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique). Si une allergie survient, vous devez immédiatement arrêter de prendre ce médicament et consulter rapidement votre médecin. À l’avenir, vous ne devrez plus jamais prendre de médicaments contenant du paracétamol. De très rares cas d’effets indésirables cutanés graves ont été rapportés. Exceptionnellement, ce médicament peut diminuer le nombre de certaines cellules du sang: globules blancs (leucopénie, neutropénie), plaquettes (thrombopénie) pouvant se manifester par des saignements du nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin. Autres effets indésirables possibles (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base de données disponibles): troubles du fonctionnement du foie, diminution importante de certains globules blancs pouvant provoquer des infections graves (agranulocytose), destruction des globules rouges dans le sang (anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit en glucose‑six‑phosphatedéshydrogénase, éruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament (érythème pigmenté fixe), douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire d’origine allergique (syndrome de Kounis), difficulté à respirer (bronchospasme). Dans ce cas, consultez un médecin. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois Pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.