Notice de PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase, autres inhibiteurs de protéine kinase, code ATC : L01EX03

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé appartient

à

une

classe

de

médicaments

appelés

inhibiteurs

de

la protéine kinase

. Son action

consiste à

bloquer

l’activité

des protéines

impliquées dans la croissance et

la propagation des cellules

cancéreuses.

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé est

utilisé

chez

l'adulte

dans le

traitement

:

·

du cancer

du rein qui

a atteint

un

stade avancé

ou s'est

propagé à d'autres organes.

·

de certaines formes

de sarcome des

tissus

mous,

lequel

est

un

type de

cancer

qui

atteint

les

tissus

soutenant les structures et les organes du corps. Il peut se localiser au niveau des muscles, des vaisseaux sanguins, du tissu graisseux ou d'autres tissus servant de soutien et de protection aux organes du corps.

Contre-indications

Ne prenez jamais PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé :

·

si vous êtes allergique

au pazopanib ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Vérifiez auprès de votre médecin

si vous pensez être dans ce cas.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé.

·

si vous avez une

maladie du cœur

.

·

si vous avez une

maladie du foie

.

·

si vous avez eu une

insuffisance ou une attaque cardiaque

.

·

si vous avez déjà eu un

collapsus pulmonaire

(affaissement d'un poumon).

·

si vous avez eu des problèmes de

saignements, de caillots sanguins ou de rétrécissement des artères

.

·

si vous avez eu des

problèmes au niveau de l’estomac ou des intestins

tels qu’une

perforation

(trou) ou des

fistules

(formation de canaux anormaux à partir de l’intestin).

·

si vous avez des

problèmes thyroïdiens

.

·

si vous avez des

problèmes avec votre

fonction rénale

.

·

si vous souffrez ou avez souffert d’un

anévrisme

(élargissement et affaiblissement de la paroi d’un vaisseau sanguin) ou d’une déchirure dans la paroi d’un vaisseau sanguin.

Prévenez votre

médecin

si vous vous trouvez dans

l'une de ces situations. Votre

médecin

décidera

si PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans votre cas. Vous pourriez avoir besoin d'

examens

supplémentaires

afin de

vérifier

que vos reins,

votre

cœur et

votre

foie

fonctionnent

correctement.

Pression artérielle élevée

et

PAZOPANIB VIATRIS

400 mg, comprimé pelliculé

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé peut augmenter votre pression artérielle. Votre pression artérielle sera contrôlée avant que vous ne preniez PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé, ainsi que pendant toute la durée de votre traitement. Si votre pression artérielle est élevée, des médicaments vous seront administrés afin de l’abaisser.

·

Prévenez votre médecin

si votre pression artérielle est élevée.

Si vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale

Votre médecin arrêtera votre traitement par PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé au moins 7 jours avant votre opération, ce médicament pouvant avoir des conséquences sur la cicatrisation. Votre traitement sera réinitié une fois la plaie bien cicatrisée.

Situations nécessitant votre vigilance

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé peut

aggraver

certains

états

ou bien entraîner

des effets

indésirables graves. Vous devrez être

vigilant

en

cas de survenue

de certains symptômes pendant

votre traitement

par

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

afin

de

minimiser

le

risque d'éventuels

problèmes. Voir

rubrique 4.

Enfants et adolescents

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé n’est pas recommandé chez les personnes de moins de 18 ans. Son efficacité dans ce groupe d'âge n'est pas encore connue. De plus, il ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 2 ans en raison d'un risque de problème de sécurité d'emploi.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ceci inclut les médicaments à base de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance.

Certains médicaments peuvent modifier l'action de PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé ou augmenter le risque d'effets indésirables. PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé peut également modifier l’action de certains autres médicaments, parmi lesquels :

·

clarithromycine, kétoconazole, itraconazole, rifampicine, télithromycine, voriconazole (utilisés dans le

traitement des infections

).

·

atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilisés dans le

traitement du VIH

).

·

néfazodone (utilisé dans le

traitement de la dépression

).

·

simvastatine et possiblement d’autres statines (utilisées pour

traiter des taux élevés de cholestérol

).

·

médicaments destinés à

réduire

l'acidité au niveau de l'estomac

. Le type de médicaments que vous prenez afin de réduire l'acidité gastrique (par exemple : inhibiteur de la pompe à protons, antagonistes du récepteur H

2

ou antiacides) peut avoir un impact sur les modalités de prise de PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé. Demandez conseil à votre médecin ou votre infirmier(ère).

Prévenez votre médecin

ou votre pharmacien si vous prenez l’un de ces médicaments.

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Ne prenez pas PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé avec de la nourriture,

cela modifie la façon dont le médicament est absorbé. Prenez-le au moins deux heures après un repas, ou bien une heure avant (voir rubrique 3).

Ne buvez pas de jus de pamplemousse

pendant votre traitement par PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé, cela pourrait majorer le risque d'effets indésirables.

Grossesse, allaitement et fertilité

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé n’est pas recommandé si vous êtes enceinte.

L'effet de

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

pendant la grossesse n’est pas connu.

·

Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte

ou si vous envisagez une grossesse.

·

Utilisez une méthode fiable de contraception

pendant votre traitement par PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé, et pendant au moins 2 semaines après l’arrêt de votre traitement, afin d’éviter toute grossesse.

·

Si vous vous apercevez que vous êtes enceinte pendant votre traitement

par PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé, informez-en votre médecin.

N’allaitez pas pendant votre traitement par PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

. Le passage de

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

dans le lait maternel n’est pas connu. Parlez-en avec votre médecin.

Les patients masculins

(y compris ceux ayant eu une vasectomie) ayant des partenaires qui sont enceintes ou pouvant le devenir (y compris celles qui utilisent d’autres méthodes de contraception) doivent utiliser des préservatifs lors des relations sexuelles pendant le traitement par

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

et pendant au moins 2 semaines après la dernière dose.

Le traitement par

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

peut éventuellement affecter la fécondité.

Parlez-en avec votre médecin.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé peut provoquer des effets indésirables pouvant altérer votre vigilance pour conduire des véhicules ou utiliser des machines.

·

Evitez de conduire ou d’utiliser des machines si vous ressentez des étourdissements, de la fatigue, une sensation de faiblesse ou une baisse d'énergie.

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle quantité de PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé avez-vous besoin de prendre

La dose habituelle

est de 800 mg, pris une fois par jour. La dose peut être prise sous forme de 2 comprimés de 400 mg ou de 4 comprimés de 200 mg. La dose de 800 mg une fois par jour constitue la dose journalière maximale. Votre médecin peut être amené à réduire votre dose si vous ressentez des effets indésirables.

A quel moment devez-vous prendre PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

avec de la nourriture

. Prenez-le au moins deux heures après un repas, ou bien une heure avant. Par exemple, vous pouvez le prendre deux heures après le petit-déjeuner ou bien une heure avant le déjeuner.

Prenez

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

à peu près à la même heure chaque jour.

Avalez les comprimés entiers, avec de l’eau, l’un après l’autre. Vous ne devez ni couper ni écraser les comprimés, puisque cela modifierait la façon dont le médicament est absorbé et pourrait augmenter le risque d'effets indésirables.

Surdosage

Si vous avez pris plus de PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés,

demandez conseil à un médecin ou à un pharmacien

. Si possible, montrez-leur la boîte, ou bien cette notice.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez juste la dose suivante à l’heure habituelle.

N’arrêtez pas votre traitement par PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé sans avis médical

Prenez

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

tant que votre médecin vous le recommande. N’arrêtez pas votre traitement à moins que votre médecin ne vous le conseille.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves éventuels

Œdème du cerveau

(syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible)

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

peut, dans de rares cas, entraîner un œdème du cerveau, pouvant causer le décès. Les symptômes incluent :

·

perte de la parole

·

modification de la vision

·

convulsions

·

confusion

·

hypertension artérielle

Arrêtez de prendre PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé et consultez immédiatement un médecin

si vous développez l’un de ces symptômes, ou si vous souffrez de maux de tête accompagnés de l’un de ces symptômes.

Crise hypertensive

(augmentation sévère et soudaine de la pression artérielle)

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

peut occasionnellement causer une augmentation soudaine et sévère de la pression artérielle, connue sous le nom de crises hypertensives. Votre médecin contrôlera votre pression artérielle pendant votre traitement par

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

. Les signes et symptômes d’une crise hypertensive peuvent inclure :

·

douleur sévère au niveau de la poitrine

·

maux de tête sévères

·

vision trouble

·

confusion

·

nausée

·

vomissement

·

anxiété sévère

·

essoufflement

·

convulsions

·

évanouissement

Arrêtez de prendre PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé et consultez immédiatement un médecin

si vous développez une crise hypertensive.

Troubles cardiaques

Le risque de développer ce trouble peut être plus élevé chez les personnes ayant un problème cardiaque préexistant, ou prenant d’autres médicaments. Vous serez surveillé pendant toute la durée de votre traitement par

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

afin de détecter un éventuel problème cardiaque.

Troubles de la fonction cardiaque/Insuffisance cardiaque, crise cardiaque

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

peut modifier le bon fonctionnement de votre cœur ou peut augmenter la probabilité d’avoir une crise cardiaque. Les signes et symptômes incluent :

·

rythme cardiaque rapide ou irrégulier

·

battement rapide de votre cœur

·

évanouissement

·

douleur ou pression au niveau de la poitrine

·

douleur dans votre bras, dos, cou ou mâchoire

·

essoufflement

·

gonflement des jambes

Consultez immédiatement un médecin

si vous développez l’un de ces symptômes.

Modification du rythme cardiaque (allongement de l’intervalle QT)

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

peut affecter le rythme cardiaque, ce qui peut, chez certaines personnes, entraîner un problème cardiaque potentiellement grave, connu sous le nom de torsade de pointes. Il peut en résulter un rythme cardiaque très rapide causant une soudaine perte de connaissance.

Informez votre médecin

si vous constatez

tout changement inhabituel au niveau de vos battements de cœur

,

tels que des battements de cœur trop rapides ou trop lents.

Accident vasculaire cérébral

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

peut augmenter la probabilité d’avoir un accident vasculaire cérébral. Les signes et symptômes d’un accident vasculaire cérébral peuvent inclure :

·

engourdissement ou faiblesse d’un côté de votre corps

·

difficulté à parler

·

maux de tête

·

sensation de vertige

Consultez immédiatement un médecin

si vous développez l’un de ces symptômes.

Saignements

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

peut provoquer un saignement important au niveau du système digestif (comme l’estomac, l’œsophage, le rectum ou les intestins) ou des poumons, des reins, de la bouche, du vagin et du cerveau, bien que cela soit peu fréquent. Les symptômes incluent :

·

présence de sang dans les selles ou des selles noires

·

présence de sang dans les urines

·

douleur d’estomac

·

toux ou vomissement avec émission de sang

Consultez immédiatement un médecin

si vous développez l'un de ces symptômes.

Perforation et fistule

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

peut entrainer une déchirure (perforation) dans votre estomac ou paroi intestinale, ou peut entrainer le développement d’une connexion anormale entre deux parties de votre tube digestif (une fistule). Les signes et symptômes peuvent inclure :

·

douleur sévère à l’estomac

·

nausée et/ou vomissement

·

fièvre

·

développement d’un trou (perforation) dans l’estomac ou l’intestin libérant du pus contenant du sang ou dégageant une mauvaise odeur

Consultez immédiatement un médecin

si vous développez l'un de ces symptômes.

Troubles du foie

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

peut entraîner des troubles au niveau de votre foie qui pourraient évoluer vers des situations graves, telles qu’un dysfonctionnement hépatique et une insuffisance hépatique, qui pourraient être fatales. Votre médecin contrôlera vos enzymes hépatiques pendant votre traitement par

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

. Les signes que votre foie ne fonctionne peut-être pas correctement peuvent inclure :

·

jaunissement de la peau ou du blanc de l’œil (jaunisse)

·

urine foncée

·

fatigue

·

nausée

·

vomissement

·

perte d’appétit

·

douleur au côté droit de la région de votre ventre (abdomen)

·

bleus apparaissant facilement

Consultez immédiatement un médecin

si vous développez l'un de ces symptômes.

Caillots sanguins

Thrombose veineuse profonde (TVP) et embolie pulmonaire

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

pourrait entraîner l’apparition de caillots sanguins dans vos veines, principalement dans vos jambes (thrombose veineuse profonde ou TVP), qui pourraient également remonter jusqu’à vos poumons (embolie pulmonaire). Les signes et symptômes peuvent inclure :

·

douleur aiguë dans la poitrine

·

essoufflement

·

respiration rapide

·

douleur au niveau des jambes

·

gonflement des bras et des mains ou des jambes et des pieds

Microangiopathie thrombotique (MAT)

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

pourrait entraîner l’apparition de caillots sanguins dans vos petits vaisseaux sanguins situés dans le rein et le cerveau entraînant une diminution du nombre de globules rouges ainsi que du nombre de cellules impliquées dans la coagulation (microangiopathie thrombotique, MAT). Les signes et symptômes peuvent inclure :

·

bleus apparaissant facilement

·

hypertension artérielle

·

fièvre

·

confusion

·

somnolence

·

convulsions

·

diminution de la production d’urine

Consultez immédiatement un médecin

si vous développez l'un de ces symptômes.

Syndrome de lyse tumorale

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

peut entrainer une rupture rapide des cellules cancéreuses résultant en un syndrome de lyse tumorale, qui peut être d’évolution fatale chez certaines personnes. Les symptômes peuvent inclure une fréquence cardiaque irrégulière, des convulsions (crises), une confusion, des crampes ou spasmes musculaires, ou une diminution du volume urinaire.

Consultez immédiatement un médecin

si vous développez l’un de ces symptômes.

Infections

Des infections apparaissant pendant votre traitement par

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

pourraient éventuellement devenir graves. Les symptômes d’infections peuvent inclure :

·

fièvre

·

symptômes pseudo-grippaux tel que toux, fatigue et courbatures qui ne s’améliorent pas

·

essoufflement et/ou sifflement

·

douleur au moment d’uriner

·

griffure, éraflure ou plaie qui sont rouges chaudes, enflées et douloureuses

Consultez immédiatement un médecin

si vous développez l'un de ces symptômes.

Inflammation des poumons

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

peut, dans de rares cas, causer une inflammation au niveau des poumons (pneumopathie interstitielle), pouvant être fatale chez certaines personnes. Les symptômes incluent un essoufflement ou une toux qui ne s’améliore pas. Vous serez suivi pendant votre traitement par

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

afin de détecter d'éventuels problèmes pulmonaires.

Consultez immédiatement un médecin

si vous ressentez l'un de ces symptômes.

Problèmes thyroïdiens

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

peut diminuer le taux d'hormone thyroïdienne produite par votre corps. Cela peut entrainer une prise de poids et de la fatigue. Votre taux d'hormone thyroïdienne sera contrôlé pendant toute la durée de votre traitement par

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

.

Consultez immédiatement un médecin

si vous remarquez une prise de poids ou une fatigue importante.

Vision floue ou altérée

PAZOPANIB VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé

peut entrainer un décollement ou une déchirure de la paroi arrière de l’œil (décollement ou déchirure de la rétine). Ceci peut entrainer une vision floue ou altérée.

Informez votre médecin

si vous remarquez une modification de votre vision.

Effets indésirables éventuels (comprenant des effets indésirables graves éventuels classés par catégorie de fréquence)

Effets indésirables très fréquents

(peuvent concerner

plus d'1 personne sur 10

)

·

pression artérielle élevée

·

diarrhées

·

nausées (envie de vomir) ou vomissement

·

douleur d’estomac

·

perte d’appétit

·

perte de poids

·

trouble ou perte du goût

·

douleurs/lésions dans la bouche

·

maux de tête

·

douleur tumorale

·

manque d’énergie, sensation de faiblesse ou de fatigue

·

modification de la couleur des cheveux

·

perte inhabituelle de cheveux ou cheveux devenant anormalement fins

·

décoloration de certaines parties de la peau

·

éruption cutanée avec parfois la peau qui pèle

·

rougeur et gonflement des paumes des mains ou des plantes des pieds

Informez votre médecin

ou votre pharmacien

si l’un de ces effets indésirables devient gênant.

Effets indésirables très fréquents

pouvant être révélés à l'occasion d'un examen sanguin ou urinaire :

·

augmentation des enzymes hépatiques

·

diminution du taux d’albumine dans le sang

·

présence de protéine dans les urines

·

diminution du nombre de plaquettes dans le sang (cellules aidant le sang à coaguler)

·

diminution du nombre de globules blancs dans le sang

Effets indésirables fréquents

(peuvent concerner

jusqu’à 1 personne sur 10

)

·

indigestion, ballonnements, flatulences

·

saignement de nez

·

sécheresse ou ulcère au niveau de la bouche

·

infections

·

somnolence anormale

·

troubles du sommeil

·

douleur au niveau de la poitrine, essoufflement, douleur au niveau des jambes et gonflement des jambes/pieds. Ces symptômes peuvent indiquer la présence d'un caillot sanguin dans votre corps (thromboembolie). Si le caillot vient à se rompre, il pourrait arriver jusqu'à vos poumons et mettre ainsi votre vie en danger, voire entraîner le décès.

·

diminution de l’efficacité du cœur pour pomper le sang dans le corps (troubles de la fonction cardiaque)

·

battements cardiaques lents

·

saignements au niveau de la bouche, du rectum ou des poumons

·

sensation de vertige

·

vision trouble

·

bouffées de chaleur

·

gonflement dû à une accumulation de liquide au niveau du visage, des mains, des chevilles, des pieds ou des paupières

·

fourmillements, faiblesse ou engourdissement au niveau des mains, des bras, des jambes ou des pieds

·

troubles au niveau de la peau, rougeur, démangeaison, sécheresse cutanée

·

troubles au niveau des ongles

·

sensation de brûlure, de picotements, de démangeaisons ou de fourmillements au niveau de la peau

·

sensation de froid accompagnée de frissons

·

transpiration excessive

·

déshydratation

·

douleur au niveau des muscles, des tendons, des articulations ou de la poitrine, spasmes musculaires

·

enrouement

·

essoufflement

·

toux

·

toux avec crachats de sang

·

hoquet

·

affaissement des poumons avec de l’air emprisonné dans l'espace situé entre les poumons et la poitrine, ce qui entraîne souvent un essoufflement (pneumothorax)

Informez votre médecin

ou votre pharmacien si l'un de ces effets indésirables devient gênant.

Effets indésirables fréquents pouvant être révélés à l'occasion d'un examen de sang ou d’urine

:

·

diminution de l’activité de la glande thyroïde

·

fonction hépatique anormale

·

augmentation de la bilirubine (une substance produite par le foie)

·

augmentation de la lipase (une enzyme impliquée dans la digestion)

·

augmentation de la créatinine (une substance produite dans les muscles)

·

modification des taux de différentes autres entités chimiques / enzymes dans le sang. Votre médecin vous tiendra informé des résultats de vos examens sanguins

Effets indésirables peu fréquents

(peuvent concerner

jusqu’à 1 personne sur 100

)

·

accident vasculaire cérébral

·

chute temporaire de l’afflux de sang vers le cerveau (accident ischémique transitoire)

·

interruption de l’afflux de sang vers certaines parties du cœur ou attaque cardiaque (infarctus du myocarde)

·

interruption partielle de l’afflux de sang vers une partie du cœur (ischémie myocardique)

·

caillots sanguins accompagnés d’une diminution du nombre de globules rouges ainsi que du nombre de cellules impliquées dans la coagulation (microangiopathie thrombotique, MAT). Ces caillots peuvent endommager des organes tels que le cerveau et les reins.

·

augmentation du nombre de globules rouges

·

essoufflement soudain, particulièrement lorsqu’il est accompagné d’une douleur aiguë dans la poitrine et/ou d’une respiration rapide (embolie pulmonaire)

·

saignement sévère au niveau du système digestif (comme l’estomac, l’œsophage ou les intestins), ou des reins, du vagin et du cerveau

·

troubles du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT)

·

trou (perforation) dans l’estomac ou les intestins

·

formation de canaux anormaux à partir de l’intestin (fistules)

·

règles abondantes ou irrégulières

·

augmentation importante et soudaine de la pression artérielle (crise hypertensive)

·

inflammation du pancréas (pancréatite)

·

inflammation du foie, foie fonctionnant mal ou endommagé

·

jaunissement de la peau ou du blanc de l’œil (jaunisse)

·

inflammation de la paroi de la cavité abdominale (péritonite)

·

nez qui coule

·

éruption pouvant être accompagnée de démangeaisons ou d’inflammation (boutons ou pustules plats ou surélevés)

·

selles fréquentes

·

hypersensibilité de la peau au soleil

·

diminution de la sensibilité, en particulier au niveau de la peau

·

plaie sur la peau qui ne guérit pas (ulcère cutané)

Effets indésirables rares

(peuvent concerner

jusqu’à 1 personne sur 1 000

)

·

inflammation au niveau des poumons (pneumopathie)

·

élargissement et affaiblissement de la paroi d’un vaisseau sanguin ou déchirure dans la paroi d’un vaisseau sanguin (anévrismes et dissections artérielles)

Fréquence « indéterminée »

(la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

·

syndrome de lyse tumorale résultant d’une rupture rapide des cellules cancéreuses

·

insuffisance hépatique

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette, le flacon et sur l’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.