Notice de PENTHROX 99,9 %, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : autres analgésiques et antipyrétiques - code ATC : N02BG09.

PENTHROX contient du méthoxyflurane comme substance active. Ce médicament est utilisé pour diminuer la douleur chez les patients âgés de 6 ans et plus. Il est inhalé par l'intermédiaire de l'inhalateur.

L’usage prévu de l’inhalateur PENTHROX est l’administration du médicament antalgique PENTHROX (méthoxyflurane). PENTHROX est versé dans le dispositif et lorsque vous respirez à travers l’inhalateur, vous inhalez la vapeur de PENTHROX. La chambre de charbon actif insérée dans le dispositif capte la vapeur de PENTHROX que vous expirez à travers l’inhalateur.

PENTHROX, administré à l’aide de l’inhalateur PENTHROX, est destiné à diminuer l’intensité de la douleur plutôt que la supprimer complètement.

Contre-indications

N’utilisez jamais PENTHROX 99,9%, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL :

• Si vous êtes allergique au méthoxyflurane, aux anesthésiques par inhalation, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• Si vous ou un membre de votre famille présentez des antécédents d'hyperthermie maligne. L'hyperthermie maligne se caractérise par une très forte fièvre, un rythme cardiaque rapide et irrégulier, des spasmes musculaires et des problèmes respiratoires à la suite de l’administration d’un anesthésique.
• Si vous ou un membre de votre famille avez eu des antécédents d'effets indésirables graves avec des anesthésiques inhalés.
• Si vous avez déjà eu des lésions hépatiques après utilisation de méthoxyflurane ou de tout autre anesthésique par inhalation.
• Si vous avez des problèmes rénaux.
• Si vous avez une altération du niveau de conscience, quelle qu’en soit la cause, y compris en lien avec un traumatisme crânien, ou une consommation de drogues ou d'alcool.
• Si vous avez des problèmes cardiaques graves ou des problèmes graves de la circulation sanguine.
• Si votre respiration est superficielle ou difficile.

Ce médicament ne doit pas être utilisé comme anesthésique.

Si vous avez un doute, adressez-vous à votre

médecin ou votre infirmier/ère

.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d’utiliser PENTHROX :

• Si vous avez des problèmes hépatiques (foie) ou rénaux ;
• Si vous avez un état de santé pouvant causer des problèmes rénaux ;
• Si vous êtes une personne âgée.

Des cas de dépression respiratoire, se manifestant par des symptômes tels qu’une respiration trop lente et superficielle ou d’autres difficultés respiratoires, ont été rapportés lors du traitement par PENTHROX (voir rubrique 4). Si vous présentez tout problème respiratoire, informez immédiatement votre médecin ou infirmier/ère.

Enfants et adolescents

Enfants

Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants

âgés de moins de 6 ans.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et PENTHROX 99,9%, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous devez notamment signaler à

votre médecin ou votre infirmier/ère

, si vous prenez un ou plusieurs des médicaments suivants :

• Isoniazide, utilisé pour le traitement de la tuberculose.
• Phénobarbital

ou carbamazépines,

utilisés pour le traitement de l'épilepsie.

• Rifampicine ou tout autre antibiotique, utilisé pour le traitement d’infections.
• Des médicaments, ou des drogues illicites, qui sont des dépresseurs du système nerveux comme les stupéfiants, les analgésiques, les sédatifs, les somnifères, les anesthésiques généraux, les phénothiazines, les tranquillisants, les décontractants musculaires et les antihistaminiques sédatifs.
• Des antibiotiques ou d’autres médicaments susceptibles d’être nocifs pour les reins, comme tétracycline, gentamycine, colistine, polymyxine B, amphotéricine B et produits de contraste.
• Efavirenz ou névirapine, utilisés pour le traitement du VIH.

En cas de doute, adressez-vous

à votre médecin ou votre infirmier/ère.

Si vous avez besoin de soins hospitaliers nécessitant une anesthésie générale, prévenez votre médecin que vous avez utilisé ce médicament.

PENTHROX 99,9%, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL avec des aliments, boissons et de l’alcool

Ne consommez pas d'alcool lorsque vous prenez ce médicament au risque d'accroître son effet.

Vous pouvez manger et boire normalement lorsque vous prenez ce médicament sauf avis contraire de votre médecin ou votre infirmier/ère.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Votre médecin évaluera les risques éventuels et les bénéfices de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut affecter votre aptitude à conduire ou utiliser des machines en toute sécurité. Vérifiez que vos aptitudes ne sont pas affectées avant de conduire ou d'utiliser des machines. PENTHROX peut provoquer une somnolence ou des vertiges chez certaines personnes.

PENTHROX 99,9%, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL contient de l’hydroxytoluène butylé (E321)

Ce médicament contient un stabilisant appelé hydroxytoluène butylé (E321). L'hydroxytoluène butylé peut provoquer des réactions cutanées localisées (par exemple, une dermatite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Comment le prendre

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre infirmier/ère en cas de doute.

Posologie

Adultes et enfants âgés de 6 ans et plus

Un ou deux flacons de 3 mL de PENTHROX peuvent être utilisés par administration. La dose maximale est de deux flacons de 3 mL à la suite. La dose maximale ne doit pas être dépassée.

L’inhalateur PENTHROX ne doit être utilisé qu’avec PENTHROX (méthoxyflurane).

Mode d’administration

Comment utiliser PENTHROX 99,9%, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL?

Ne donnez pas ce médicament à d’autres personnes même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous avez utilisé plus de PENTHROX 99,9%, liquide pour inhalation par vapeur de 3 mL que vous n’auriez dû :

Le professionnel de santé administrant PENTHROX est formé à l'utilisation de PENTHROX et il est fortement improbable que vous dépassiez les dosages prescrits. Vous ne devez pas utiliser plus de 2 flacons à la fois. Si la dose maximale était dépassée, PENTHROX risquerait d'endommager vos reins. Avertissez immédiatement votre médecin si vous pensez avoir dépassé la dose maximale.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables graves

Veuillez alerter votre médecin immédiatement, si vous souffrez des effets suivants :

• Réaction allergique grave ; les symptômes incluent des difficultés respiratoires et/ou un gonflement du visage.
• Troubles

hépatiques comme la perte d'appétit, nausées, vomissements, jaunisse (jaunissement de la peau et/ou des yeux), urines de couleur foncée, selles de couleur pâle, douleur ou sensibilité au toucher sur votre côté abdominal droit (sous les côtes).

• Troubles rénaux comme réduction ou augmentation de la quantité d’urine, gonflement des pieds ou de la partie inférieure des jambes.
• Respiration trop lente et superficielle ou autres difficultés respiratoires (symptômes de dépression respiratoire)

(fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Ces effets indésirables peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Alertez votre professionnel de santé immédiatement.

Autres effets indésirables

Effets indésirables très fréquents (concernent plus d’1 patient sur 10)

• Vertiges

Effets indésirables fréquents

(peuvent concerner entre 1 et 10 patients sur 100)

• Somnolence
• Maux de tête ou nausées
• Euphorie
• Sensation d’ivresse
• Trouble du goût
• Toux
• Fatigue

Effets indésirables peu fréquents

(peuvent concerner entre 1 et 10 patients sur 1000)

• Angoisse ou dépression
• Troubles de l’attention
• Émotions ou actions inappropriées
• Répétition de mots

ou problèmes d’élocution

• Perte de mémoire
• Picotement ou engourdissement des pieds ou des mains
• Engourdissement
• Trouble de la vision
• Rougeur de la peau
• Pression artérielle faible ou élevée
• Sècheresse buccale
• Gêne buccale

ou démangeaisons

• Augmentation de la salivation
• Appétit augmenté
• Vomissements
• Sudation
• Ne pas se sentir bien
• Frissons
• Sensation de relaxation
• Humeur changeante
• Agitation
• Désorientation
• Faible taux d’oxygène dans le sang

Fréquence inconnue

(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Hypersensibilité
• Impatience
• Sensation d'être déconnecté de la réalité
• Altération de l’état de conscience
• Étouffement
• Essoufflement
• Mouvements oculaires incontrôlés

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien, ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation

.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.