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Notice de PERFANE 100 mg/20 ml, solution injectable à diluer pour voie I.V.
solution injectable à diluer
Substance active : ÉNOXIMONE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothé r apeutique – Inhibiteurs DE LA Phosphodiesterase - Ce médicament est indiqué dans le traitement à court terme de l’insuffisance cardiaque aiguë congestive.
À savoir avant de le prendre
N´utilisez jamais Perfane cent milligrammes/vingt millilitres, solution injectable à diluer pour voie intraveineuse dans les cas suivants: allergie connue à l’énoximone ou à l’un des autres composants contenus dans Perfane, cardiopathies et valvulopathies obstructives sévères, hypovolémie sévère non compensée, tachyarythmies supraventriculaires, anévrisme ventriculaire. En raison de la présence d’alcool, ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement par: les médicaments provoquant une réaction antabuse (chaleur, rougeur, vomissement, palpitations) avec l’alcool: disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques, les médicaments dépresseurs du système nerveux central (anti-dépresseurs antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certains antihypertenseurs), les médicaments destinés au traitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants). Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d’épilepsie ou de grossesse. En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis du médecin ou du pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Perfane cent milligrammes/vingt millilitres, solution injectable à diluer pour voie intraveineuse Faites attention avec Perfane cent milligrammes/vingt millilitres, solution injectable à diluer pour voie intraveineuse L’utilisation de Perfane n’est pas recommandée dans l’infarctus du myocarde en phase aiguë et chez l’enfant. Dans tous les cas, la pression artérielle et l’électrocardiogramme devront être suivis de façon étroite pendant l’injection intraveineuse. Utiliser ce médicament Avec Precaution chez les patients présentant une hypotension symptomatique lors de l’administration: l’énoximone sera administré à vitesse réduite ou, si nécessaire, le traitement sera stoppé. en cas de rythme ventriculaire rapide, d’extrasystoles ventriculaires nombreuses ou prématurées ou multifocales: une surveillance particulière est recommandée (posologie réduite et contrôle continu de l’électrocardiogramme). Lors du traitement par Perfane, la volémie, le bilan hydroélectrolytique et la fonction rénale seront suivis. L’amélioration du débit cardiaque peut nécessiter une réduction de la posologie des diurétiques. Une numération des plaquettes est recommandée. Il est recommandé de suivre les patients afin de détecter les modifications éventuelles des enzymes hépatiques. Si des augmentations des enzymes hépatiques surviennent avec une traduction clinique, le traitement doit être interrompu. Eviter toute diffusion extraveineuse lors de l’administration. En Cas de doute, NE PAS Hésiter A Demander l’avis du médecin ou du pharmacien. Ne pas laisser A la portÉe des enfants.
Enfants et adolescents
Sans objet. Autres médicaments et Perfane cent milligrammes/vingt millilitres, solution injectable à diluer pour voie intraveineuse Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, notamment avec les médicaments (disulfirame, certains antibactériens, certains antifongiques) entraînant une réaction antabuse avec l’alcool (chaleur, rougeur, vomissement, palpitations); les dépresseurs du système nerveux central (antidépresseurs, antihistaminiques, anxiolytiques, neuroleptiques, morphiniques, certains antihypertenseurs), les médicaments destinés au traitement du diabète (chlorpropamide, glibenclamide, glipizide, insuline, metformine, sufamides hypoglycémiants). IL Faut Signaler Systematiquement Tout Autre Traitement EN Cours À Votre Médecin OU À Votre Pharmacien. Pour préparer les dilutions seuls les flacons en plastique doivent être utilisés, ne pas utiliser de solution de glucose. Perfane cent milligrammes/vingt millilitres, solution injectable à diluer pour voie intraveineuse avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse allaitement et fertilité Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Sans objet.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Perfane cent milligrammes/vingt millilitres, solution injectable à diluer pour voie intraveineuse contient du propylène glycol Ce médicament contient huit virgule six sept grammes de propylène glycol par ampoule de vingt millilitres équivalent à quatre cent trente-quatre milligrammes par ml. Si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein, ne prenez ce médicament que sur avis de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des examens complémentaires pendant que vous prenez ce médicament. Perfane cent milligrammes/vingt millilitres, solution injectable à diluer pour voie intraveineuse contient de l’éthanol Ce médicament contient dix virgule quatre pour cent v/v d'éthanol. Une ampoule contient mille six cent quatre-vingt-quatre milligrammes d’éthanol équivalent à près de quarante-cinq millilitres de bière ou quinze millilitres de vin. La quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'avoir un effet notable. L'utilisation de ce médicament doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. Si vous êtes dépendant à l'alcool, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Perfane cent milligrammes/vingt millilitres, solution injectable à diluer pour voie intraveineuse contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu’il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.
Posologie
Reservé A L’Adulte Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription du médecin.
Mode d’administration
Réservé à un usage strictement intraveineux. Cette solution Doit Etre Diluée avant injection, volume à volume, dans une solution à zéro virgule neuf pour cent de chlorure de sodium ou dans de l’eau pour préparations injectables. Ne pas utiliser d’autres solutions et notamment ne pas utiliser de solution de glucose (risque de cristallisation). Seuls les flacons en plastique devront être utilisés pour préparer les dilutions (risque de cristallisation en cas de contact avec des récipients en verre). Ne pas réfrigérer les dilutions. Aucun autre produit ou liquide ne doit être mélangé dans le même flacon ou dans la même seringue que la solution, ou même administré en même temps dans la même ligne de perfusion. Durée du traitement Dans tous les cas se conformer strictement à la prescription du médecin. Si vous avez utilisé plus de Perfane cent milligrammes/vingt millilitres, solution injectable à diluer pour voie intraveineuse que vous n’auriez dû Aucun surdosage n’a été rapporté. Toutefois, l’administration intraveineuse de solution de Perfane ® peut entraîner des réductions de la pression artérielle avec, occasionnellement, des symptômes hypotensifs. Dans ce cas, le traitement doit être réduit ou stoppé. Des mesures générales destinées à améliorer la circulation doivent être mises en œuvre. Si vous oubliez d’utiliser Perfane cent milligrammes/vingt millilitres, solution injectable à diluer pour voie intraveineuse Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Perfane cent milligrammes/vingt millilitres, solution injectable à diluer pour voie intraveineuse S a ns objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, Perfane cent milligrammes/vingt millilitres, solution injectable à diluer pour voie intraveineuse est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. troubles du rythme cardiaque et hypotension pouvant nécessiter l’arrêt du traitement; maux de tête et insomnies; nausées et/ou vomissements, diarrhée pouvant conduire à une réduction de posologie; plus rarement, frissons, fièvre, oligurie (diminution du volume urinaire), rétention urinaire, douleurs des extrémités; thrombopénie (diminution du nombre des plaquettes sanguines) modérée sans saignement associé ni purpura ni pétéchies; augmentation des enzymes hépatiques réversible à l’arrêt du traitement. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin.
Conservation
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser Perfane cent milligrammes/vingt millilitres, solution injectable à diluer pour voie intraveineuse après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette et le flacon. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Après ouverture: la stabilité physico-chimique de Perfane a été démontrée pendant vingt-quatre heures après ouverture avec une conservation entre cinq degrés Celsius et vingt-cinq degrés Celsius. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S’il n’est pas utilisé immédiatement, les conditions de conservation avant utilisation sont de la responsabilité de l’utilisateur et ne devraient pas êtes supérieures à vingt-quatre heures à température ambiante, sauf si le produit a été dilué dans des conditions à la fois contrôlées et aseptiques. La stabilité d’utilisation physico-chimique du produit dilué a été démontrée jusqu’à vingt-quatre heures entre +cinq degrés Celsius et +vingt-cinq degrés Celsius. D’un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. Dans le cas contraire, les durées et conditions de conservation après la dilution, mais avant l’utilisation, ne doivent pas dépasser vingt-quatre heures à température ambiante et relèvent de la responsabilité de l’utilisateur sauf si la préparation à été réalisée dans des conditions aseptiques contrôlées et validées. Conserver à une température inférieure à trente degrés Celsius. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.