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Notice de PERINDOPRIL SANDOZ 4 mg, comprimé sécable
comprimé sécable
Substance active : PÉRINDOPRIL ERBUMINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe Pharmacothérapeutique: Inhibiteurs de l’Enzyme de Conversion (IEC) non associés - Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ces derniers agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, ce qui aide le cœur à faire circuler le sang dans les vaisseaux. Les comprimés de Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable sont utilisés: pour le traitement des pressions sanguines élevées (hypertension artérielle), pour le traitement de l'insuffisance cardiaque (situation dans laquelle le cœur ne parvient pas à éjecter suffisamment de sang pour répondre aux besoins du corps), pour réduire le risque d'événements cardiaques tels que crises cardiaques chez les patients souffrant de maladie coronarienne stable (maladie dans laquelle l'apport de sang au cœur est réduit ou bloqué) et ayant déjà eu une crise cardiaque et/ou une opération visant à améliorer l'apport de sang au cœur, par une dilatation des vaisseaux qui alimentent le cœur.
Contre-indications
Ne prenez jamais Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable: si vous êtes allergique au périndopril ou à l'un des autres composants de ce médicament (listés en rubrique six) ou à tout autre IEC, si vous avez présenté des symptômes tels que sifflements respiratoires, gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, démangeaisons intenses, éruptions cutanées, évanouissement ou sensations vertigineuses lors d'un traitement antérieur par un IEC ou dans d'autres circonstances (ces troubles sont appelés « angiœdème »), si vous avez une tendance au gonflement des tissus, héréditaire ou d'origine inconnue (angiœdème héréditaire ou idiopathique), si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle, si vous êtes dialysé ou si vous bénéficiez d’un autre type de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, Perindopril Sandoz peut ne pas être adapté, si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l’apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale), si vous êtes enceinte depuis plus de trois mois (Il est également préférable d'éviter de prendre Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable en début de grossesse, voir rubrique « Grossesse et allaitement »), si vous avez pris ou prenez actuellement l’association sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un type d’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car le risque d’angiœdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge) est accru. Si vous pensez que vous êtes dans l'une des situations énumérées ci-avant, ne prenez pas les comprimés. Consultez votre médecin et demandez-lui conseil.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin Avant de prendre Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable: si vous êtes exposé à une diminution excessive de la pression artérielle. Cela peut être le cas, entre autres, si vous souffrez d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance rénale ou d'anomalies de l'équilibre hydro-électrolytique, par exemple parce que vous prenez des diurétiques (médicaments qui augmentent la production d'urine), vous suivez un régime pauvre en sel ou présentez des vomissements ou une diarrhée, si vous avez une sténose aortique (rétrécissement de la principale artère partant du cœur), un rétrécissement mitral (rétrécissement du diamètre de la valvule mitrale dans le cœur), une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du myocarde) ou une sténose de l'artère rénale (rétrécissement du diamètre de l'artère apportant du sang au rein), si vous avez présenté des réactions d'hypersensibilité ou un gonflement tissulaire (angiœdème) pendant un traitement par le périndopril ou par d'autres IEC. L'angiœdème est plus fréquent chez les patients noirs que chez les autres patients, si vous avez un problème cardiaque, si vous avez une maladie du foie, si vous avez un problème rénal, si vous êtes traité par dialyse, si vous souffrez d'une maladie du collagène telle que lupus érythémateux disséminé ou sclérodermie, si on a diagnostiqué chez vous une maladie appelée hypoaldostéronisme (diminution du taux d'hormone aldostérone dans votre sang), si vous avez des taux anormalement élevés d’une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire), si vous suivez un régime pauvre en sel ou utilisez des substituts du sel contenant du potassium, si vous souffrez d'un diabète, si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension: o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (Araii) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbesartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète, o aliskiren. Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par exemple du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable ». si vous prenez l’un des médicaments qui suivent, le risque d’angiœdème peut être accru: o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée, o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté et pour traiter le cancer (par exemple temsirolimus, sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR), o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète, si vous allaitez. Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de trois mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse »). Vous devez également prévenir votre médecin ou votre pharmacien du fait que vous prenez Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable: si vous avez un épisode de douleur thoracique (angine de poitrine), si vous devez subir une anesthésie et/ou une opération, si vous avez récemment souffert de diarrhée ou de vomissements, si vous devez subir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d'une allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes, si vous devez subir une aphérèse des LDL (élimination du cholestérol de votre sang à l'aide d'une machine), si votre pression artérielle n'est pas suffisamment diminuée en raison de votre origine ethnique (en particulier chez les patients noirs), si vous présentez une toux sèche persistante.
Enfants et adolescents
L’utilisation de ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de dix-huit ans n’est pas recommandée.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous devez en particulier consulter votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants, pour vous assurer que vous pouvez prendre en même temps du périndopril en toute sécurité: autres médicaments destinés au traitement de l'hypertension artérielle, y compris un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (Araii), de l’aliskiren ou des diurétiques (médicaments augmentant la quantité d’urine produite par les reins). Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (Araii) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable » et « Avertissements et précautions »). suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), diurétiques épargneurs de potassium (par exemple spironolactone, triamtérène ou amiloride) et autres médicaments qui peuvent augmenter la quantité de potassium dans le sang (par exemple le triméthoprime et le cotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries; la ciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejet d’un organe transplanté; et l’héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots), diurétiques épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque: éplérénone et spironolactone à des doses comprises entre douze virgule cinq milligrammes et cinquante milligrammes par jour, médicaments destinés au traitement du diabète (insuline ou comprimés comme la vildagliptine), dans le but de diminuer les taux sanguins de sucre, lithium pour le traitement de la manie ou de la dépression, médicaments utilisés pour le traitement de troubles psychiques tels que dépression, anxiété, schizophrénie ou autres psychoses, allopurinol utilisé pour le traitement de la goutte, immunosuppresseurs utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes (par exemple polyarthrite rhumatoïde) ou après une transplantation, procaïnamide, médicament utilisé pour le traitement des troubles du rythme cardiaque, anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) utilisés pour le soulagement des douleurs, y compris acide acétylsalicylique (si la dose est égale ou supérieure à trois grammes par jour), médicaments utilisés pour le traitement de la diminution de la pression artérielle, du choc ou de l'asthme (par exemple éphédrine, noradrénaline ou adrénaline), vasodilatateurs, y compris dérivés nitrés (médicaments qui dilatent les vaisseaux sanguins), sels d’or (aurothiomalate de sodium) utilisés pour le traitement de l’arthrite, médicament qui est le plus souvent utilisé pour traiter la diarrhée (racécadotril), médicaments qui sont le plus souvent utilisés pour éviter les rejets d’organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique « Avertissements et précautions », estramustine (utilisé dans le traitement du cancer), baclofène (utilisé dans le traitement de la rigidité musculaire associée à des maladies comme la sclérose en plaques). Si vous avez des doutes sur ces médicaments, consultez votre médecin. Avant toute anesthésie ou opération, signalez à votre médecin ou dentiste le fait que vous prenez du périndopril car votre pression artérielle pourrait diminuer brutalement pendant l'anesthésie. Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable avec des aliments et boissons Il est recommandé de prendre Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable avant un repas, avec une quantité suffisante de liquide (par exemple de l'eau), afin de réduire l'influence des aliments sur l'effet du médicament. Si vous prenez Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable, il ne faut pas prendre de compléments alimentaires ou de substituts du sel contenant du potassium. Le taux sanguin de potassium risque de trop augmenter. De plus, la présence de beaucoup de sel (ordinaire, NaCl) dans les aliments peut réduire l'effet antihypertenseur de Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable. Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de trois mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant. Allaitement Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur l'aptitude à la conduite de véhicules et à l'utilisation de machines n'ont pas été étudiés. Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable n'affecte pas la vigilance, mais diverses réactions telles que sensations vertigineuses ou faiblesse, liées à la réduction de la pression artérielle, sont possibles chez certains patients, surtout au début du traitement et lors des augmentations de la dose. Si vous présentez de tels effets, votre aptitude à la conduite de véhicules ou à l'utilisation de machines peut être perturbée.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments qui diminuent la pression artérielle. La posologie usuelle de Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable est la suivante: Hypertension artérielle: En général, la dose initiale et la dose d'entretien sont de quatre milligrammes une fois par jour, chez l'adulte. Au bout d'un mois, cette dose peut être augmentée à huit milligrammes par jour, qui est la dose maximale recommandée. Si vous avez soixante-cinq ans ou plus, la posologie initiale est généralement de deux milligrammes une fois par jour. Au bout d'un mois, elle peut être augmentée à quatre milligrammes par jour et, si nécessaire, à huit milligrammes par jour. Insuffisance cardiaque: Le traitement doit être entrepris sous surveillance médicale étroite, à la dose de deux milligrammes une fois par jour. Deux semaines plus tard, il est possible d'augmenter la dose à quatre milligrammes par jour, si nécessaire. Maladie coronaire stable: La posologie initiale usuelle est de quatre milligrammes une fois par jour. Au bout de deux semaines, la posologie peut être augmentée à huit milligrammes une fois par jour, à condition que la posologie de quatre milligrammes soit bien tolérée. Si vous avez soixante-cinq ans ou plus, la posologie initiale habituelle est de deux milligrammes une fois par jour. Au bout d'une semaine, elle peut être augmentée à quatre milligrammes une fois par jour et ensuite, une semaine plus tard, à huit milligrammes une fois par jour. Votre médecin pourra vous prescrire un examen de sang pour vérifier que vos reins fonctionnent normalement avant d'augmenter la posologie à huit milligrammes par jour. En cas de perturbation de votre fonction rénale, votre médecin ajustera la posologie de Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable. Le traitement de ces maladies doit généralement être poursuivi à vie. Prenez votre/vos comprimé avec un verre d'eau, de préférence tous les jours à la même heure, le matin, avant le petit-déjeuner. Si vous prenez des diurétiques, il se peut que votre médecin en réduise la posologie ou vous les fasse arrêter au début de votre traitement par le périndopril. Utilisation chez les enfants et les adolescents: L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de dix-huit ans n’est pas recommandée.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable que vous n’auriez dû: Si vous avez pris un nombre excessif de comprimés, adressez-vous immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche ou à votre médecin. En cas de surdosage, le symptôme le plus probable est une diminution de la pression artérielle. S'il apparaît une importante diminution de la pression artérielle (se manifestant par des symptômes tels que sensations vertigineuses ou évanouissement), il faut vous allonger avec les jambes surélevées.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable: Il est important que vous preniez votre médicament tous les jours. Toutefois, si vous avez oublié de prendre une ou plusieurs doses, prenez-en une dès que vous constatez l'oubli et ensuite continuez suivant les modalités prescrites. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Perindopril Sandoz quatre milligrammes, comprimé sécable: Si vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament, consultez toujours votre médecin. Même si vous vous sentez bien, il peut être nécessaire de continuer à prendre ce médicament. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous remarquez l’un des effets indésirables potentiellement graves suivants, arrêtez tout de suite de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin: gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer, vertige ou évanouissement, battements du cœur inhabituellement rapides ou irréguliers. Ce sont les symptômes d’une réaction grave (angiœdème) pouvant survenir avec tous les autres médicaments de ce type (IEC). Cette réaction exige un traitement immédiat, généralement en milieu hospitalier. Ces effets indésirables sont peu fréquents (peuvent toucher jusqu’à un personne sur cent). vertige sévère ou évanouissement dû à une pression sanguine basse (fréquent - peut toucher jusqu’à un personne sur dix), battements du cœur irréguliers, crise cardiaque et accident vasculaire cérébral (rapportés avec les IEC en association à une pression sanguine basse), angine de poitrine (oppression thoracique) (très rare - peut toucher jusqu’à un patient sur dix mille), respiration sifflante d’apparition soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficultés respiratoires (bronchospasme) (peu fréquent - peut toucher jusqu’à un patient sur cent), inflammation du pancréas pouvant entraîner des douleurs abdominale et dorsale sévères accompagnées d’un très grand malaise (très rare - peut toucher jusqu’à un personne sur dix mille), éruptions cutanées débutant souvent par des taches rouges et des démangeaisons sur le visage, les bras ou les jambes - réaction cutanée due à une allergie pouvant résulter de très nombreuses causes diverses (érythème polymorphe) (très rare - peut toucher jusqu’à un personne sur dix mille), coloration jaune de la peau ou des yeux (jaunisse) pouvant être le signe d’une inflammation du foie (hépatite) (très rare - peut toucher jusqu’à un personne sur dix mille), ne pas aller aux toilettes (faible émission d’urine) qui peut également survenir avec température élevée (fièvre), nausée, fatigue, douleur sur les flancs, gonflement des jambes, des chevilles, des pieds, du visage et des mains ou sang dans les urines. Ceci est dû à un grave problème rénal (insuffisance rénale soudaine) (rare - peut toucher jusqu'à un personne sur mille), urines foncées, nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et convulsion. Ces symptômes peuvent être ceux d’un trouble appelé Siadh (Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique) (rare - peut toucher jusqu'à un personne sur mille). Autres effets indésirables possibles: Fréquent (peut toucher jusqu’à un personne sur dix): toux, essoufflement, sensation d’étourdissements par suite de la diminution de la pression artérielle (en particulier après la prise des premières doses, après augmentation de la dose ou en cas de traitement concomitant par des diurétiques), maux de tête, sensation vertigineuse, vertiges, fatigue, sensations de fourmillements et picotements, crampes musculaires, troubles visuels (par exemple vision floue, douleur oculaire), acouphènes (sensation de bourdonnements dans les oreilles), nausées, vomissements, douleur abdominale, modifications du goût, sensation d'indigestion, diarrhée, constipation, éruptions cutanées, démangeaisons. Peu fréquent (peut toucher jusqu’à un personne sur cent): excès d’éosinophiles (un type de globules blancs), hypoglycémie (très faible taux de sucre dans le sang), augmentation du taux de potassium réversible à l’arrêt du traitement, diminution du taux de sodium, modifications de l'humeur ou du sommeil, dépression, somnolence, évanouissement, palpitations, tachycardie, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), bouche sèche, problèmes rénaux, impuissance, augmentation de la transpiration, augmentation de la sensibilité de la peau au soleil, formation de cloques sur la peau, urticaire, arthralgie (douleur articulaire), myalgie (douleur musculaire), douleur thoracique, malaise, œdème périphérique, fièvre, élévation du taux sanguin d’urée, élévation du taux sanguin de créatinine, chute. Rare (peut toucher jusqu’à un personne sur mille): aggravation du psoriasis, modifications des paramètres biologiques: augmentation du taux des enzymes hépatiques, niveau élevé de bilirubine sérique, diminution ou absence de production d’urine, bouffée congestive. Très rare (peut toucher jusqu’à un personne sur dix mille): confusion, pneumopathie à éosinophiles (type rare de pneumonie), rhinite (obstruction du nez ou écoulement nasal), modifications du nombre de cellules sanguines: votre médecin pourra vous prescrire des examens de sang périodiques pour surveiller ce phénomène. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): décoloration, engourdissement et douleur au niveau des doigts ou des orteils (phénomène de Raynaud). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.