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Notice de PLEGISOL, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche
solution cardioplégique
Substances actives : POTASSIUM (CHLORURE DE), CALCIUM (CHLORURE DE), SODIUM (CHLORURE DE), MAGNÉSIUM (CHLORURE DE) HEXAHYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique –. Arrêt rapide de l'activité électromécanique du muscle cardiaque Dans LES Operations A CŒUR Ouvert, en association avec une hypothermie locale (abaissement de la température) et en présence d'ischémie opératoire (diminution de l’apport de sang). Le Plegisol doit être préalablement tamponné à l'aide d'une solution de bicarbonate de sodium.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Plegisol, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche: NE PAS Administrer Sans L'Addition DE Bicarbonate DE Sodium. Plegisol n'est pas destiné à l'administration par voie intraveineuse. Ne pas administrer si la solution n'est pas claire ou si le récipient n'est pas intact. Eliminer les fractions non-utilisées. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant d’utiliser Plegisol. Avertissements En cas d'utilisation de volume important de la solution Plegisol permettant ainsi son passage dans la circulation extracorporelle et la pénétration secondaire dans la circulation générale, les taux plasmatiques de magnésium et de potassium peuvent augmenter. Il est recommandé de purger le ventricule droit en cas d'utilisation de large volume de la solution Plegisol. Précautions Plegisol n’est destiné que pour une opération à cœur ouvert, seulement pendant un pontage cardiovasculaire, lorsque la circulation coronarienne est isolée de la circulation systémique. Il ne peut être administré sans l'addition d'un tampon adéquat comme le bicarbonate de sodium à huit virgule quatre pour cent. Plegisol après l’addition du tampon doit être refroidi à quatre degrés Celsius avant son utilisation et doit être utilisé dans les vingt-quatre heures. La température myocardique doit être surveillée au cours de l'opération pour maintenir l'hypothermie. Un électrocardiogramme continu peut être effectué pour détecter toutes modifications de l'activité myocardique pendant l'intervention. Il sera bon de tenir un équipement approprié à disposition immédiate pour une éventuelle défibrillation cardiaque après la cardioplégie. Des médicaments inotropes devront être prévus pour la période post-opératoire. Ne pas utiliser la poche Plegisol dans les connexions en série.
Enfants et adolescents
Sans objet. Autres médicaments et Plegisol, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche Des médicaments additionnels peuvent être incompatibles. En cas de doute, il convient de consulter le pharmacien. Lorsque l'on introduit des médicaments additifs, faire selon une technique aseptique, en les mélangeant soigneusement; la solution obtenue ne devant pas être conservée (voir
Posologie
). Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Plegisol, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une
Grossesse, allaitement et fertilité
grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la
Grossesse, allaitement et fertilité
grossesse. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Plegisol, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche contient du sodium et du potassium. Ce médicament contient deux mille cinq cent trente milligrammes de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par poche de mille millilitres. Cela équivaut à cent vingt-six virgule cinq pour cent de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. Ce médicament contient six cent vingt-six milligrammes de potassium par poche de mille millilitres. La quantité de potassium dans ce médicament doit être prise en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La solution de Plegisol, après l’addition de bicarbonate de sodium (dix millilitres d'une solution à huit virgule quatre pour cent pour mille millilitres de Plegisol) et après refroidissement à quatre degrés Celsius, est administrée par infusion rapide dans la racine de l'aorte. Le débit initial de l'infusion peut être de trois cents millilitres/m deux /minute (environ cinq cent quarante millilitres par minuteute chez un adulte de soixante-dix kilogrammes dont la surface corporelle est d'environ un virgule huit m deux ), pendant deux à quatre minutes. Une hypothermie locale du péricarde peut être associée par l'instillation d'une solution physiologique, refroidie à +quatre degrés Celsius dans la cavité thoracique. Si l'activité électromécanique du myocarde persiste ou recommence, le Plegisol peut être réinfusé à un débit de trois cents millilitres/m deux /minute pendant deux minutes. La réinfusion peut être répétée toutes les vingt à trente minutes ou plus tôt si la température myocardique augmente jusqu'à dix-neuf degrés Celsius ou si un retour de l'activité contractile survient. Le volume de solution à perfuser dans l'aorte dépend du type et de la durée de l'opération à cœur ouvert. Voie d’administration Voie intracoronaire. Si vous avez utilisé plus de Plegisol, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera instauré. Si vous oubliez d’utiliser Plegisol, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Plegisol, solution cardioplégique pour voie intracoronaire en poche Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets secondaires comprennent ceux inhérents à une opération à cœur ouvert tels que l'infarctus du myocarde, les anomalies électro-cardiaques, les arythmies (troubles du rythme cardiaque) comme la fibrillation ventriculaire, les troubles de la fonction cardiaque post-opératoire. Le rétablissement spontané après un arrêt cardiaque cardioplégique peut être retardé ou absent lorsque la circulation est rétablie. Une défibrillation par choc électrique peut être nécessaire pour restaurer les fonctions cardiaques. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des
Enfants et adolescents
enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la poche. Ne pas utiliser au-delà de vingt-quatre heures après ouverture de la poche. Eviter tout risque de congélation. Conserver à une température inférieure à quarante degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Avertissements et précautions
), la poche Plegisol NE Peut Etre Utilisee Dans DES Connexions EN Serie. Pour ouvrir: Déchirer l'enveloppe au niveau de l'entaille et sortir la poche du sachet. Pour ajouter les dix millilitres de solution de bicarbonate de sodium à huit virgule quatre pour cent ainsi que les éventuels médicaments nécessaires, suivre les instructions ci-après avant l'administration. Addition de médicaments: un. Dégager l'embout supplémentaire prévu pour l'addition des médicaments. deux. A l'aide d'une aiguille appropriée et de manière aseptique, perforer au travers du diaphragme, et injecter. Retirer l'aiguille après l'injection. trois. Cet embout peut être protégé en le recouvrant par le capuchon. quatre. Mélanger minutieusement les composants de la solution. Préparation avant l'administration: un. le clamp contrôlant le débit du set d'administration. deux. Enlever le capuchon de l'embout de sortie du sac de Plegisol. trois. Insérer l'aiguille perforatrice du set d'administration d'un mouvement de torsion dans l'embout jusqu'à ce que le set soit fermement fixé. Note: En cas d'utilisation d'un set d'administration à purge, il faut remplacer le filtre antibactérien par le capuchon protecteur de la canule perforante. quatre. Suspendre la poche à un crochet. cinq. Presser et relâcher la chambre de goutte-à-goutte afin d'établir un niveau de liquide adéquat dans la chambre. six. Attacher le dispositif d'infusion aortique au set. sept. Ouvrir le clamp pour purger l'air du set et du dispositif d'infusion. le clamp. huit. Positionner le dispositif d'infusion pour introduire la solution dans la racine de l'aorte. neuf. Régler le débit d'administration à l'aide du clamp contrôlant le débit. Haut de page Choisissez un thème pour personnaliser l’apparence du site. Thème clair Thème sombre Système Utilise les paramètres système Remboursable Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable. Sur ordonnance uniquement Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste). Usage hospitalier Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville. Générique Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.