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Notice de PLERIXAFOR SEACROSS 20 mg/ml, solution injectable
solution injectable
Substance active : PLÉRIXAFOR
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Autres immunostimulants - Plerixafor Seacross contient une substance active, le plérixafor qui bloque une protéine à la surface des cellules souches sanguines. Cette protéine "attache" les cellules souches sanguine à la moelle osseuse. Le plérixafor améliore la libération des cellules souches dans le sang (mobilisation). Les cellules souches peuvent alors être collectées par un appareil qui sépare les constituants du sang (appareil de cytaphérèse), puis congelées et stockées jusqu’à la transplantation. En cas de mauvaise mobilisation, Plerixafor Seacross est utilisé pour aider à recueillir les cellules souches sanguines en vue de leur collecte, de leur stockage et de leur réintroduction (transplantation): chez les adultes présentant un lymphome (cancer de certains globules blancs) ou un myeloma multiple (cancer de certains globules blancs de la moelle osseuse) chez les enfants âgés de un à moins de dix-huit ans atteints de lymphomes ou de tumeurs solides.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Plerixafor Seacross vingt milligrammes par millilitre, solution injectable si vous êtes allergique aux plérixafor ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin d’utiliser Plerixafor Seacross vingt milligrammes par millilitre, solution injectable. Informez votre médecin: si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques. si vous avez des problèmes rénaux. Il se peut que votre médecin ajuste votre dose. si le nombre de vos globules blancs est élevé. si le nombre de vos plaquettes est faible. si vous avez des antécédents d’évanouissements ou d’étourdissements en position debout ou assise ou que vous vous êtes évanoui avant les injections. Il se peut que votre médecin vous demande de faire des tests sanguins à intervalles réguliers afin de surveiller le nombre de vos cellules sanguines. Il n’est pas recommandé d’utiliser Plerixafor Seacross pour la mobilisation des cellules souches si vous êtes atteint de leucémie (cancer du sang ou de la moelle osseuse).
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Plerixafor Seacross vingt milligrammes par millilitre, solution injectable Informez votre médecin ou pharmacien de tout autre médicament que vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement En l’absence de données sur l’administration de Plerixafor Seacross chez la femme enceinte, vous ne devez en aucun cas utiliser Plerixafor Seacross si vous êtes enceinte. Vous devez informer votre médecin si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou envisagez d’être enceinte. Vous devez utiliser une contraception si vous êtes en âge de procréer. Vous ne devez pas allaiter si vous utilisez Plerixafor Seacross en raison de l’absence de données sur l’excrétion du Plerixafor Seacross dans le lait maternel.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Plerixafor Seacross peut causer des vertiges ou de la fatigue. Par conséquent, vous devez éviter de conduire si vous avez des vertiges, si vous vous sentez, fatigué ou souffrant. Plerixafor Seacross vingt milligrammes par millilitre, solution injectable contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par flacon soit un apport négligeable en sodium.
Comment le prendre
Votre médicament vous sera injecté par un médecin ou une infirmier ou infirmière. Vous recevrez tout d’abord le G-CSF, puis Plerixafor Seacross vingt milligrammes par millilitre, solution injectable La mobilisation débutera dès lors que vous aurez reçu un autre médicament appelé G-CSF (facteur stimulant les colonies de granulocytes). Le G-CSF aidera Plerixafor Seacross à agir correctement. Si vous souhaitez en savoir plus sur le G-CSF, informez-vous auprès de votre médecin ou consultez la notice correspondante. Quelle est la dose de Plerixafor Seacross vingt milligrammes par millilitre, solution injectable administrée? La dose recommandée chez l’adulte est soit de vingt milligrammes (dose fixe) soit de zéro virgule deux quatre milligramme par kilogramme par jour. La dose recommandée chez les enfants âgés de un à moins de dix-huit ans est de zéro virgule deux quatre milligramme par kilogramme par jour. Votre dose dépendra de votre poids; celui-ci sera mesuré au cours de la semaine précédant l’administration de votre première dose. Si vous souffrez de problèmes rénaux modérés ou graves, votre médecin réduira la dose. Comment Plerixafor Seacross vingt milligrammes par millilitre, solution injectable est-il administré? Plerixafor Seacross est administré par injection sous-cutanée (sous la peau). Quand la première dose de Plerixafor Seacross vingt milligrammes par millilitre, solution injectable est-elle administrée? Vous recevrez votre première dose six à onze heures avant la cytaphérèse (recueil de vos cellules souches sanguines). Pendant combien de temps Plerixafor Seacross vingt milligrammes par millilitre, solution injectable sera-t-il administré? Le traitement dure deux à quatre jours consécutifs (jusqu’à sept jours dans certains cas), jusqu’à ce que suffisamment de cellules souches soient collectées en vue de la transplantation. Chez quelques patients, il se peut que les cellules souches ne soient pas collectées en quantité suffisante et que la tentative de collecte soit interrompue. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Veuillez informer votre médecin si juste après avoir reçu Plerixafor Seacross, vous présentez une éruption, un gonflement des yeux, une difficulté à respirer ou une sensation de manque d’oxygène, une sensation d’étourdissement en position debout ou assise, ou bien si vous vous évanouissez ou avez la sensation que vous allez vous évanouir; vous avez des douleurs dans la partie supérieure gauche de l’abdomen (ventre) ou à l’épaule gauche. Effets secondaires très fréquents (peuvent affecter plus de un personne sur dix) diarrhée, nausée (envie de vomir), rougeurs ou réactions au point d’injection. nombre de globules rouges bas, selon un test de laboratoire (anémie chez les enfants). Effets secondaires fréquents (peuvent affecter jusqu'à un personne sur dix) maux de tête; vertiges, sensation de fatigue ou d’inconfort; troubles du sommeil; ballonnements, constipation, indigestion, vomissements; douleurs, gonflement ou gêne au niveau de l’estomac; bouche sèche, engourdissement autour de la bouche; transpiration, rougeur généralisée, douleurs articulaires, douleurs musculaires et osseuses. Effets secondaires peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à un personne sur cent) réactions allergiques telles que des éruptions, un gonflement des yeux, une difficulté respiratoire. réactions anaphylactiques y compris choc anaphylactique. rêves anormaux, cauchemars. Dans quelques rares cas, les effets secondaires gastro-intestinaux peuvent s’avérer sévères (diarrhée, vomissements, douleurs de l’estomac et nausées). Crises cardiaques Lors des essais cliniques, de rares patients qui avaient des prédispositions pour faire une crise cardiaque ont fait une crise cardiaque après avoir reçu le traitement par Plérixafor et G-CSF. Veuillez informer immédiatement votre médecin si vous ressentez une gêne au niveau de la poitrine. Fourmillements et engourdissements Les fourmillements et engourdissements sont fréquents chez les patients traités pour un cancer. Environ un patient sur cinq a eu ces sensations. Toutefois, ces effets ne semblent pas se produire plus fréquemment lorsque l’on utilise Plérixafor. Une augmentation du taux de globules blancs (hyperleucocytose) peut également être observée dans vos examens sanguins. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Plerixafor Seacross doit être utilisé immédiatement après l’ouverture du flacon. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.