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Notice de PRASUGREL BGR 10 mg, comprimé pelliculé

comprimé pelliculé

Substance active : PRASUGREL

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine. Prasugrel BGR contient une substance active, le prasugrel, et appartient à une classe de médicaments appelés antiplaquettaires. Les plaquettes sont de très petites cellules qui circulent dans le sang. Lorsqu'un vaisseau sanguin est endommagé, par exemple s'il présente une coupure, les plaquettes s’agrègent entre elles pour participer à la formation d’un caillot sanguin (thrombus). Leur rôle est donc essentiel pour aider à arrêter les saignements. Si des caillots se forment dans un vaisseau sanguin devenu rigide tel qu'une artère, ils peuvent être très dangereux, car ils peuvent interrompre l’apport de sang, ce qui peut provoquer une attaque cardiaque (un infarctus du myocarde), un accident vasculaire cérébral ou le décès de la personne. La formation de caillots dans les artères du cœur peut également réduire l'apport sanguin, entraînant un angor instable (une douleur thoracique grave). Prasugrel BGR empêche l’agrégation des plaquettes et réduit ainsi le risque de formation de caillots sanguins. Prasugrel BGR vous a été prescrit parce que vous avez déjà eu une attaque cardiaque ou un angor instable et que vous avez été traité à l'aide d'une intervention chirurgicale destinée à ouvrir les artères obstruées dans votre cœur. Il est également possible que l’on vous ait posé un ou plusieurs stents afin de maintenir ouverte une artère obstruée ou rétrécie. Prasugrel BGR réduit vos risques d’avoir une nouvelle attaque cardiaque ou un nouvel accident vasculaire cérébral ou de décéder à la suite d’un de ces événements athérothrombotiques. Votre médecin vous prescrira également de l'acide acétylsalicylique (par exemple de l'aspirine), un autre agent antiplaquettaire.

Contre-indications

Ne prenez jamais Prasugrel BGR dix milligrammes, comprimé pelliculé Si vous êtes allergique (hypersensible) au prasugrel ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Une réaction allergique peut prendre la forme d’une éruption cutanée, de démangeaisons, de gonflement du visage ou des lèvres ou de difficultés à respirer. Si vous avez déjà éprouvé de telles manifestations, vous devez en informer immédiatement votre médecin. si vous avez une maladie actuellement responsable d’un saignement, notamment un saignement de l'estomac ou des intestins. si vous avez déjà subi un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un accident ischémique transitoire (AIT). si vous souffrez d'une maladie hépatique grave.

Avertissements et précautions

Avant de prendre Prasugrel BGR: Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Prasugrel BGR. Si l’une des situations mentionnées ci-après s'applique à votre cas, vous devez en avertir votre médecin avant de prendre Prasugrel BGR: S i v ous présen t ez un r i sque accru de sa i g ne m ent li é aux s it ua ti ons su i v an t es: o un â g e supér i eur ou é g al à soixante-quinze ans. V o t re m édec i n de v ra i t v ous prescr i re une dose j ourna li ère de cinq m g, car i l ex i s t e un r i s q ue accru de sa i g ne m ent chez l es pa ti en t s de p l us d e soixante-quinze ans; o une b l essure g ra v e récen t e; o une i n t er v en ti on ch i rur g i ca l e récen t e (y co m pr i s cer t a i nes procédures den t a i res ); o un sa i g ne m ent récent ou répé t é de l ' es t o m ac ou des i n t es ti ns (par exe m p l e u l cère de l ' es t o m ac ou voie orale l y pes du cô l on); o un voie orale i ds i nfér i eur à soixante kilogrammes. V o t re m édec i n de v ra i t v ous prescr i re une dose d e cinq m g d e Prasugrel BGR si v ous pesez m o i ns de soixante kilogrammes; o une m a l ad i e des re i ns ou des prob l è m es du fo i e m odérés; o l a pr i se de cer t a i ns t y pes de m éd i ca m en t s ( v o i r « A u t res m éd i ca m en t s et Prasugrel BGR dix milligrammes, comprimé pelliculé » ci - dessous ); o une i n t er v en ti on ch i rur g i ca l e pré v ue (y co m pr i s cer t a i nes procédures den t a i res) dans l es sept jours ours à v en i r. V o t re m édec i n préférera peut - ê t re que v ous arrê ti ez t e m pora i re m ent de prendre Prasugrel BGR en ra i son du r i sque accru de sa i g ne m ent. S i v ous a v ez eu des réac ti ons a ll er g i ques (h y persens i b ilit é) au c l op i do g rel ou à un a u t re an ti a g ré g ant p l aque tt a i re, v eu ill ez en i nf o r m er v o t re m édec i n a v ant de co mm encer l e t ra it e m en t. S i v ous prenez Prasugrel BGR par l a su it e et que v ous a v ez u ne réac ti on a ll er g i que qui peut prendre l a for m e d’une érup ti on cu t anée, de dé m an g ea i sons, de g onf l e m ent du v i sa g e o u d es l è v res ou de d i ff i cu lt és à resp i rer, v ous de v ez i mmé d i ateme n t en i nfor m er v o t re m édec i n. Pendant la prise de Prasugrel BGR: Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée Purpura Thrombocytopénique Thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d’épingles rouges, accompagnés ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique quatre « Quels sont les effets indésirables éventuels »).

Enfants et adolescents

Prasugrel BGR ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de dix-huit ans.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et Prasugrel BGR dix milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance, d’un complément alimentaire ou d’un remède à base de plantes. Il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous prenez: du c l op i do g rel (un a g ent an ti p l aque tt a i re), de l a w arfar i ne (un an ti coa g u l an t ), des « an ti - i nf l a mm a t o i res non s t éro ï d i ens » m éd i ca m en t s u tili sés p our sou l a g er l a dou l eur et fa i re ba i sser l a f i è v re (par exe m p l e i buprofène, naproxène ou é t or i cox i b). C es m éd i ca m en t s peu v ent au g m e n t er l e r i sque de sa i g ne m ent s ' il s sont ad m i n i s t rés a v ec Prasugrel BGR. I nfor m ez v o t re m édec i n si v ous prenez de l a m orph i ne ou d ' au t res op i o ï des (u tili sés pour t ra it er une dou l eur sé v ère). P endant v o t re t ra it e m e n t par Prasugrel BGR, v ous ne de v ez prendre d’au t res m éd i ca m en t s que si v o t re m édec i n v ous y au t or i se. Prasugrel BGR dix milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons et de l’alcool Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse pendant votre traitement par Prasugrel BGR. Vous ne devez utiliser Prasugrel BGR qu’après avoir discuté avec votre médecin des bénéfices possibles et de tout risque potentiel pour votre bébé à venir. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Prasugrel BGR affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Prasugrel BGR dix milligrammes, comprimé pelliculé contient du lactose et du saccharose Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée de Prasugrel BGR est de dix milligrammes par jour. Votre traitement sera initié avec une dose unique de soixante milligrammes. Si vous pesez moins de soixante kilogrammes ou que vous avez plus de soixante-quinze ans, la dose de Prasugrel BGR est de cinq milligrammes par jour. Votre médecin vous prescrira également de l'acide acétylsalicylique, il vous indiquera la dose exacte que vous devez prendre (généralement entre soixante-quinze milligrammes et trois cent vingt-cinq milligrammes par jour). Vous pouvez prendre Prasugrel BGR au cours ou en dehors des repas. Prenez votre traitement tous les jours au même moment de la journée. Ne coupez pas ou n'écrasez pas le comprimé. Il est important d’avertir votre médecin, votre dentiste et votre pharmacien que vous prenez Prasugrel BGR. Utilisation chez les enfants et les adolescents Sans objet.

Surdosage

Si vous avez pris plus de Prasugrel BGR dix milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû Contactez votre médecin ou votre hôpital immédiatement en raison du risque accru de saignement. Pensez à montrer votre boîte de Prasugrel BGR au médecin.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre Prasugrel BGR dix milligrammes, comprimé pelliculé

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre votre comprimé à l’heure habituelle, prenez Prasugrel BGR dès que vous vous en rendez compte. Si vous oubliez de prendre votre comprimé pendant une journée entière, prenez simplement votre comprimé habituel de Prasugrel BGR le lendemain. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Pour les boîtes de quatorze, vingt-huit, cinquante-six, quatre-vingt-quatre et quatre-vingt-dix-huit comprimés, vous pouvez vérifier sur votre plaquette le jour de votre dernière prise Prasugrel BGR en regardant le calendrier imprimé au dos de la plaquette.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre Prasugrel BGR dix milligrammes, comprimé pelliculé N'arrêtez pas de prendre Prasugrel BGR sans consulter votre médecin; si vous arrêtez de prendre Prasugrel BGR trop tôt, le risque que vous présentiez une crise cardiaque peut être plus élevé. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants: f a i b l esse ou en g ourd i sse m ent souda i n du v i sa g e, du bras ou de l a j a m be, par ti cu li ère m ent d’un seul cô t é; c onfus i on souda i ne, d i ff i cu lt é à par l er ou à co m prendre l es au t res; d i ff i cu lt é souda i ne à m archer ou per t e de l ' équ ili bre ou de l a coord i na ti on; v er ti g es sou d a i ns ou m aux de t ê t e souda i ns et i n t enses, de cause i nconnue. T ous l es effe t s seconda i res sus m en ti onnés peu v ent ê t re des s i g nes d ' acc i dent v ascu l a i re cérébra l. L ’acc i dent v ascu l a i re cérébral est un effet seconda i re peu fréquent de Prasugrel BGR chez l es pa ti en t s qui n’ont j a m a i s eu d’acc i dent v ascu l a i re cérébral ( A V C ) ou d’acc i dent i sché m i que t rans it o i re ( A I T ). C on t ac t ez i mmé d i ateme n t v o t re m édec i n en cas de sur v enue de: f i è v re et b l eus appara i ssant sous l a peau sous f o r m e de pe tit es t ê t es d’ép i n g l es rou g es, acco m pa g nés ou non de fa ti g ue ex t rê m e i nexp li quée, confus i on, j aun i sse m ent de l a peau ou des y eux ( j aun i sse). ( V o i r rubr i que deux « Q ue ll es sont l es i nfor m a ti ons à conna ît re a v ant de prendre Prasugrel BGR » ); é rup ti on cu t anée, dé m an g ea i sons, ou g onf l e m ent de l a face, d es l è v res/de l a l an g ue, ou d i ff i cu lt és à resp i rer. C es effe t s peu v ent ê t re l es s i g nes d’une réac ti on a ll er g i que sé v ère ( V o i r rubr i que deux « Q ue ll es sont l es i nfor m a ti ons à conna ît re a v ant de prendre Prasugrel BGR » ). I nfor m ez v o t re m édec i n ra p i d eme n t si v ous présen t ez l ' un des effe t s seconda i res su i v an t s: s ang dans l es ur i nes; s a i g ne m ent du rec t u m, présence de sang dans l es se ll es ou se ll es no i res; s a i g ne m ent i ncon t rô l ab l e, par exe m p l e après une coupure. T ous l es effe t s i ndés i rab l es ci - dessus peu v ent ê t re des s i g nes de sa i g ne m en t, qui est l ' effet seconda i re l e p l us fréquent a v ec Prasugrel BGR. B i en que peu fréquen t, un sa i g ne m ent g ra v e peut m enacer l e pronos tic v it a l. E ff e t s i ndés i rab l es f réquen t s ( peuvent ê t re observés avec une f réquence a ll ant j usqu’à un pa ti ent sur dix) s a i g ne m ent dans l ' es t o m ac ou l es i n t es ti ns; s a i g ne m ent au n i v eau du s it e de ponc ti on de l ' a i g u ill e; s a i g ne m ent de nez; é rup ti on cu t anée; p e tit es l és i ons rou g es sur l a peau (ecch y m oses); s ang dans l es ur i nes; h é m a t o m e (sa i g ne m ent sous l a peau au n i v eau du s it e d ' une i n j ec ti on ou dans un m usc l e, responsab l e d’un g onf l e m en t ); f a i b l e t aux d ' hé m o g l ob i ne ou de g l obu l es rou g es (ané m i e); c on t us i ons. E ff e t s i ndés i rab l es peu f réquen t s ( peuvent ê t re observés avec une f réquence a ll ant j usqu’à un pa ti ent sur cent) réaction allergique (éruption cutanée, démangeaisons, gonflement des lèvres/de la langue, ou difficultés à respirer); s ai g ne m ent spontané des y eux, du rectu m, des g enci v es ou dans l ' abdo m en, autour des or g anes internes; s ai g ne m ent post - opératoire; c rachats de sa n g; s ang dans les selles. E ff e t s i ndés i rab l es rares ( peuvent ê t re observés avec une f réquence a ll ant j usqu’à un pa ti ent sur mille) d i m i nu ti on du no m bre de p l aque tt es san g u i nes; h é m a t o m e sous - cu t ané (sa i g ne m ent sous l a peau responsab l e d ’un g onf l e m en t ). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.