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Notice de PRASUGREL ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Substance active : CHLORHYDRATE DE PRASUGREL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de l’agrégation plaquettaire à l’exclusion de l’héparine - Prasugrel Zentiva contient une substance active, le prasugrel, et appartient à une classe de médicaments appelés antiplaquettaires. Les plaquettes sont de très petites cellules qui circulent dans le sang. Lorsqu’un vaisseau sanguin est endommagé, par exemple s’il présente une coupure, les plaquettes s’agrègent entre elles pour participer à la formation d’un caillot sanguin (thrombus). Leur rôle est donc essentiel pour aider à arrêter les saignements. Si des caillots se forment dans un vaisseau sanguin devenu rigide tel qu’une artère, ils peuvent être très dangereux, car ils peuvent interrompre l’apport de sang, ce qui peut provoquer une attaque cardiaque (un infarctus du myocarde), un accident vasculaire cérébral ou le décès de la personne. La formation de caillots dans les artères du cœur peut également réduire l’apport sanguin, entraînant un angor instable (une douleur thoracique grave). Prasugrel Zentiva empêche l’agrégation des plaquettes et réduit ainsi le risque de formation de caillots sanguins. Prasugrel Zentiva vous a été prescrit parce que vous avez déjà eu une attaque cardiaque ou un angor instable et que vous avez été traité à l’aide d’une intervention chirurgicale destinée à ouvrir les artères obstruées dans votre cœur. Il est également possible que l’on vous ait posé un ou plusieurs stents afin de maintenir ouverte une artère obstruée ou rétrécie. Prasugrel Zentiva réduit vos risques d’avoir une nouvelle attaque cardiaque ou un nouvel accident vasculaire cérébral ou de décéder à la suite d’un de ces événements athérothrombotiques. Votre médecin vous prescrira également de l’acide acétylsalicylique (par exemple de l’aspirine), un autre agent antiplaquettaire.
Contre-indications
Ne prenez jamais Prasugrel Zentiva dix milligrammes, comprimé pelliculé si vous êtes allergique au prasugrel ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Une réaction allergique peut prendre la forme d’une éruption cutanée, de démangeaisons, de gonflement du visage ou des lèvres ou de difficultés à respirer. Si vous avez déjà éprouvé de telles manifestations, vous devez en informer immédiatement votre médecin; si vous avez une maladie actuellement responsable d’un saignement, notamment un saignement de l’estomac ou des intestins; si vous avez déjà subi un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un accident ischémique transitoire (AIT); si vous souffrez d’une maladie hépatique grave.
Avertissements et précautions
Si l’une des situations mentionnées ci-après s’applique à votre cas, adressez-vous à votre médecin avant de prendre Prasugrel Zentiva: si vous présentez un risque accru de saignement lié aux situations suivantes: o un âge supérieur ou égal à soixante-quinze ans. Votre médecin devrait vous prescrire une dose journalière de cinq milligrammes, car il existe un risque accru de saignement chez les patients de plus de soixante-quinze ans; o une blessure grave récente; o une intervention chirurgicale récente (y compris certaines procédures dentaires); o un saignement récent ou répété de l’estomac ou des intestins (par exemple ulcère de l’estomac ou polypes du côlon); o un poids inférieur à soixante kilogrammes. Votre médecin devrait vous prescrire une dose de cinq milligrammes si vous pesez moins de soixante kilogrammes; o une maladie des reins ou des problèmes du foie modérés; o la prise de certains types de médicaments (voir « Autres médicaments et Prasugrel Zentiva dix milligrammes, comprimé pelliculé » ci-après); o une intervention chirurgicale prévue (y compris certaines procédures dentaires) dans les sept jours à venir. Votre médecin préférera peut-être que vous arrêtiez temporairement de prendre Prasugrel Zentiva en raison du risque accru de saignement. si vous avez eu des réactions allergiques (hypersensibilité) au clopidogrel ou à un autre antiagrégant plaquettaire, veuillez en informer votre médecin avant de commencer le traitement par Prasugrel Zentiva. Si vous prenez Prasugrel Zentiva par la suite et que vous avez une réaction allergique, qui peut prendre la forme d’une éruption cutanée, de démangeaisons, de gonflement du visage ou des lèvres ou de difficultés à respirer, vous devez immédiatement en informer votre médecin. Pendant la prise de Prasugrel Zentiva dix milligrammes, comprimé pelliculé: Vous devez aussi avertir votre médecin immédiatement si vous présentez une maladie (appelée purpura thrombocytopénique thrombotique ou PTT) incluant fièvre et bleus sous la peau, pouvant apparaître comme des petites têtes d’épingles rouges, accompagnés ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique quatre).
Enfants et adolescents
Prasugrel Zentiva ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Prasugrel Zentiva dix milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il est particulièrement important d’informer votre médecin si vous prenez du clopidogrel (un agent antiplaquettaire), de la warfarine (un anticoagulant) ou des « anti-inflammatoires non stéroïdiens », médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre (par exemple ibuprofène, naproxène ou étoricoxib). Ces médicaments peuvent augmenter le risque de saignement s’ils sont administrés avec Prasugrel Zentiva. Informez votre médecin si vous prenez de la morphine ou d’autres opioïdes (utilisés pour traiter une douleur sévère). Pendant votre traitement par Prasugrel Zentiva, vous ne devez prendre d’autres médicaments que si votre médecin vous y autorise.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Vous ne devez utiliser Prasugrel Zentiva qu’après avoir discuté avec votre médecin des bénéfices possibles et de tout risque potentiel pour votre bébé à venir.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Prasugrel Zentiva affecte votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Prasugrel Zentiva dix milligrammes, comprimé pelliculé contient du lactose En cas d’intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose habituelle de Prasugrel Zentiva est de dix milligrammes par jour. Votre traitement sera initié avec une dose unique de soixante milligrammes. Si vous pesez moins de soixante kilogrammes ou que vous avez plus de soixante-quinze ans, la dose est de cinq milligrammes par jour. Une dose de cinq milligrammes n’est pas réalisable avec Prasugrel Zentiva dix milligrammes, comprimé pelliculé. Votre médecin vous prescrira également de l’acide acétylsalicylique; il vous indiquera la dose exacte que vous devez prendre (généralement entre soixante-quinze milligrammes et trois cent vingt-cinq milligrammes par jour). Vous pouvez prendre Prasugrel Zentiva au cours ou en dehors des repas. Prenez votre traitement tous les jours au même moment de la journée. Ne coupez pas ou n’écrasez pas le comprimé. Il est important d’avertir votre médecin, votre dentiste et votre pharmacien que vous prenez Prasugrel Zentiva.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Prasugrel Zentiva dix milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû Contactez votre médecin ou votre hôpital immédiatement en raison du risque accru de saignement. Pensez à montrer votre boîte de Prasugrel Zentiva au médecin.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Prasugrel Zentiva dix milligrammes, comprimé pelliculé
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre votre comprimé à l’heure habituelle, prenez Prasugrel Zentiva dès que vous vous en rendez compte. Si vous oubliez de prendre votre comprimé pendant une journée entière, prenez simplement votre comprimé habituel de Prasugrel Zentiva le lendemain. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Prasugrel Zentiva dix milligrammes, comprimé pelliculé N’arrêtez pas de prendre Prasugrel Zentiva sans consulter votre médecin; si vous arrêtez de prendre Prasugrel Zentiva trop tôt, le risque que vous présentiez une crise cardiaque peut être plus élevé. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un des effets indésirables suivants: faiblesse ou engourdissement soudain du visage, du bras ou de la jambe, particulièrement d’un seul côté; confusion soudaine, difficulté à parler ou à comprendre les autres; difficulté soudaine à marcher ou perte de l’équilibre ou de la coordination; vertiges soudains ou maux de tête soudains et intenses, de cause inconnue. Tous les effets secondaires susmentionnés peuvent être des signes d’accident vasculaire cérébral. L’accident vasculaire cérébral est un effet secondaire peu fréquent de Prasugrel Zentiva chez les patients qui n’ont jamais eu d’accident vasculaire cérébral (AVC) ou d’accident ischémique transitoire (AIT). Contactez immédiatement votre médecin en cas de survenue de: fièvre et bleus apparaissant sous la peau sous forme de petites têtes d’épingles rouges, accompagnés ou non de fatigue extrême inexpliquée, confusion, jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) (voir rubrique deux); éruption cutanée, démangeaisons, ou gonflement de la face, des lèvres/de la langue, ou difficultés à respirer. Ces effets peuvent être les signes d’une réaction allergique sévère (voir rubrique deux). Informez votre médecin rapidement si vous présentez l’un des effets secondaires suivants: sang dans les urines; saignement du rectum, présence de sang dans les selles ou selles noires; saignement incontrôlable, par exemple après une coupure. Tous les effets indésirables ci-avant peuvent être des signes de saignement, qui est l’effet secondaire le plus fréquent avec Prasugrel Zentiva. Bien que peu fréquent, un saignement grave peut menacer le pronostic vital. Effets indésirables fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu’à un patient sur dix): saignement dans l’estomac ou les intestins; saignement au niveau du site de ponction de l’aiguille; saignement de nez; éruption cutanée; petites lésions rouges sur la peau (ecchymoses); sang dans les urines; hématome (saignement sous la peau au niveau du site d’une injection ou dans un muscle, responsable d’un gonflement); faible taux d’hémoglobine ou de globules rouges (anémie); contusions. Effets indésirables peu fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu’à un patient sur cent): réaction allergique (éruption cutanée, démangeaisons, gonflement des lèvres/de la langue, ou difficultés à respirer); saignement spontané des yeux, du rectum, des gencives ou dans l’abdomen, autour des organes internes; saignement postopératoire; crachats de sang; sang dans les selles. Effets indésirables rares (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu’à un patient sur mille): diminution du nombre de plaquettes sanguines; hématome sous-cutané (saignement sous la peau responsable d’un gonflement). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. A conserver dans l’emballage d’origine à l’abri de l’humidité et de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.