Notice de PROPRANOLOL ACCORD 40 mg, comprimé pelliculé

Indications — à quoi sert ce médicament

Propranolol contient du chlorhydrate de propranolol qui appartient à un groupe de médicaments appelés les bêtabloquants. Il a des effets sur le cœur et la circulation et aussi sur d'autres parties du corps.

Le

propranolol

peut être

utilisé

pour

:

• l’hypertension

(augmentation

de

la

pression

artérielle)

;

• l’angine de poitrine (douleurs dans la poitrine) ;
• protéger le cœur après un infarctus du myocarde (

crise

cardiaque)

;

• la migraine ;
• les

tremblements

essentiels

(tremblements

involontaires et rythmés)

;

• certains troubles thyroïdiens (

thyrotoxicose et hyperthyroïdie

provoquées

par

une

glande

thyroïde

hyperactive) ;

• la cardiomyopathie hypertrophique (muscle cardiaque épaissi) ;
• le

phéochromocytome

(hypertension

provoquée

par

une

tumeur

près

d’un

rein) ;

• les

saignements

digestifs

causés par

une

pression

artérielle

élevée

dans

le

foie.

Contre-indications

Ne prenez jamais PROPRANOLOL ACCORD 40 mg, comprimé pelliculé :

• si

vous

êtes

allergique

au

chlorhydrate

de

propranolol

ou

à

l’un

des

autres

composants

contenus

dans

ce médicament

mentionnés

à

la

rubrique

6

;

• si

vous

souffrez

d’une

insuffisance

cardiaque

non

traitée/

non

contrôlée

;

• si

vous

avez

eu

un

choc

causé

par

des

problèmes

cardiaques

;

• si

vous présentez des

troubles cardiaques

graves (blocs cardiaques

du deuxième

ou

du

troisième

degré),

pouvant

être

traités

par

un

pacemaker

;

• si

vous

souffrez

de

troubles

de

la

conduction

ou

du

rythme

cardiaque

;

• si

vous

avez

un

rythme

cardiaque

très

lent

ou

très

inégal

;

• si

vous

présentez

une

augmentation

de

l’acidité

de

votre

sang

(acidose

métabolique)

;

• si

vous

suivez

un

régime

strict

de

jeûne

;

• si

vous

souffrez

d’asthme,

de

respiration

sifflante

ou

de

toute

autre

difficulté

respiratoire

;

• si

vous

soufrez

d’un

phéochromocytome

(pression

artérielle

élevée

due

à

une

tumeur

près

du

rein)

non

traité

;

• si

vous

avez

des

problèmes

graves

de

circulation

sanguine (qui

peuvent

entraîner

des

sensations

de

picotements

ou

une

coloration

pâle

ou

bleue

au

niveau

des

doigts

et

des

orteils)

;

• si

vous

souffrez

d’une

sensation

douloureuse

de

serrement

dans

la

poitrine

au

cours

de

périodes

de

repos

(angine

de

Prinzmetal)

;

• si

votre

pression

artérielle

est

très

basse

(hypotension).

Si

vous

pensez

que

l’une

des

situations

ci-dessus s’applique

à

votre

cas,

ou en

cas

de

doute,

parlez

à

votre

médecin

avant

de prendre

PROPRANOLOL

ACCORD.

Avertissements et précautions

Adressez-vous

à

votre

médecin

ou

pharmacien

avant

de

prendre

PROPRANOLOL

ACCORD

:

• si

vous

avez

souffert

de

réactions

allergiques

dans

le

passé,

aux

piqûres

d’insectes

par

exemple

;

• si vous

êtes diabétique. Le propranolol

peut abaisser

le taux

de sucre dans

le sang

(hypoglycémie),

ce

qui

entraîne

un

ralentissement

du

rythme

cardiaque. Le propranolol peut entraîner une hypoglycémie, même chez les patients qui ne sont pas diabétiques

;

• si

vous

avez

une

maladie

causée

par

une

glande

thyroïde

hyperactive

(thyrotoxicose).

Votre

médicament

peut

masquer

les

symptômes

d’une

thyrotoxicose

;

• si

vous

avez

des

problèmes

au

niveau

de

vos reins ou de votre

foie

(comme

une

cirrhose

hépatique).

Parlez-en avec votre médecin, v

ous

devrez

peut

-être

subir

des

examens

durant

votre

traitement

;

• si

vous

souffrez

de

problèmes

cardiaques ;

• si

vous

souffrez

de

faiblesse

musculaire

(myasthénie

grave)

;

• si vous souffrez d’une maladie pulmonaire obstructive chronique et de bronchospasmes, car l'utilisation de propranolol peut aggraver ces conditions ;
• si vous utilisez des bloqueurs des canaux calciques ayant des effets inotropes négatifs comme le vérapamil et le diltiazem (veuillez-vous reporter à la section «Autres médicaments et PROPRANOLOL ACCORD 40 mg, comprimé pelliculé») ;
• si vous ou un membre de votre famille présentez (ou avez présentez) un psoriasis.

Si vous devez subir une opération, informez l’anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Si vous portez des lentilles de contact, la diminution de la production de larmes due au propranolol peut les rendre inconfortables.

Si vous êtes fumeur, l’effet du propranolol peut être réduit.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et PROPRANOLOL ACCORD 40 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

La prise de propranolol peut modifier la manière de fonctionner d’autres médicaments. Inversement, certains médicaments peuvent également modifier les effets du propranolol.

Le propranolol ne doit pas être utilisé en association avec des inhibiteurs calciques ayant des effets inotropes négatifs (par exemple vérapamil, diltiazem), car il peut conduire à une exagération de ces effets. Cela peut entraîner une hypotension grave et une bradycardie.

D'autres médicaments peuvent causer des problèmes lorsqu'ils sont pris avec votre médicament :

• nifédipine, nisoldipine, nicardipine, isradipine, lacidipine (utilisés pour traiter l’hypertension ou l’angine de poitrine) ;
• lidocaïne (anesthésique local) ;
• disopyramide, quinidine, amiodarone, propafénone et glycosides (utilisés pour traiter les problèmes cardiaques) ;
• adrénaline (traitement qui stimule le cœur) ;
• ibuprofène et indométacine (utilisée pour traiter les douleurs et l’inflammation) ;
• ergotamine, dihydroergotamine ou rizatriptan (utilisés pour traiter les migraines) ;
• chlorpromazine et thioridazine (utilisées dans le traitement des maladies mentales) ;
• cimétidine (utilisée pour traiter les ulcères de l’estomac) ;
• rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose) ;
• théophylline (utilisée pour traiter l’asthme) ;
• warfarine (pour fluidifier le sang) ;
• fingolimod (utilisé pour traiter la sclérose en plaques) ;
• fluvoxamine et barbituriques (utilisés pour traiter les insomnies sévères) ;
• inhibiteurs de la MAO (utilisés pour traiter la dépression).

Si vous prenez de la clonidine (pour l'hypertension ou la migraine) et du propranolol, vous ne devez pas arrêter de prendre de la clonidine à moins que votre médecin ne vous dise de le faire. S'il vous est nécessaire d'arrêter de prendre de la clonidine, votre médecin vous donnera des instructions précises sur la façon de procéder.

PROPRANOLOL ACCORD 40 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, des boissons et de l’alcool

L'alcool peut affecter la façon dont le médicament fonctionne.

Opérations

Si vous devez subir une opération, informez l’anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pendant la grossesse, sauf si votre médecin le juge essentiel.

Allaitement

L'allaitement n'est pas recommandé lors de la prise de ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que votre médicament affecte votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, certaines personnes peuvent parfois se sentir étourdi ou fatigué lors de la prise de Propranolol. Si cela vous arrive, demandez conseil à votre médecin.

PROPRANOLOL ACCORD 40 mg, comprimé pelliculé contient du lactose.

Si votre médecin vous a informé que vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Avalez vos comprimés avec de l’eau avant les repas. Avalez les comprimés en entier, ne les mâchez pas.

N’arrêtez pas de prendre ce médicament sauf indication contraire de votre médecin.

Adultes :

Le tableau ci-dessous indique les doses quotidiennes totales recommandées pour un adulte :

Posologie

recommandée

Posologie

quotidienne maximale recommandée

Hypertension (pression sanguine élevée)

Posologie

initiale de 40 mg deux ou trois fois par jour, pouvant être augmentée par paliers de 80 mg par jour à intervalles d’une semaine.

160 mg à 320 mg

Angor (douleur dans la poitrine) et tremblements

Initialement, 40 mg deux ou trois fois par jour, pouvant être augmentée par paliers de 40 mg par jour à intervalles d’une semaine.

120 mg à 240 mg

Protection du cœur après un infarctus du myocarde

Initialement, 40 mg quatre fois par jour puis après quelques jours 80 mg deux fois par jour

160 mg

Migraine

Initialement, 40 mg deux ou trois fois par jour, pouvant être augmentée par paliers de 40 mg par jour à intervalles d’une semaine.

80 mg à 160 mg

Arythmies (troubles du rythme cardiaque), hyperthyroïdie et thyrotoxicose (certains troubles de la thyroïde) et cardiomyopathie hypertrophique (épaississement du muscle cardiaque)

10 mg à 40 mg deux ou trois fois par jour

120 mg à 160 mg

Phéochromocytome

Avant une opération : 60 mg par jour.

Posologie

pour les cas inopérables : 30 mg par jour

30 mg à 60 mg

Maladie du foie due à une pression artérielle élevée

Initialement, 40 mg deux fois par jour, pouvant être augmenté à 80 mg deux fois par jour.

160 mg à 320 mg

Population pédiatrique :

Le propranolol peut aussi être utilisé pour traiter les enfants souffrant de migraines et d’arythmies.

• Pour la migraine, chez les enfants de moins de 12 ans la posologie est de 20 mg deux ou trois fois par jour, chez les enfants de 12 ans et plus la posologie est celle des adultes.
• Pour les arythmies, la posologie sera adaptée par le médecin en fonction de l’âge ou du poids de l’enfant.

Personnes âgées :

Les personnes âgées doivent commencer le traitement à la dose la plus faible. La posologie optimale sera déterminée individuellement par le médecin.

Insuffisance hépatique ou rénale :

La posologie optimale sera déterminée individuellement par le médecin.

Surdosage

Si vous avez pris plus de PROPRANOLOL ACCORD 40 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Surdosage

Si vous avez pris plus de propranolol que la dose prescrite, contactez immédiatement le service des urgences le plus proche ou bien parlez immédiatement à votre médecin ou à votre pharmacien. Un surdosage peut ralentir de façon importante les battements du cœur, provoquer une diminution trop importante de la pression artérielle, une insuffisance cardiaque et des difficultés pour respirer, ainsi que les symptômes suivants : fatigue, hallucinations, légers tremblements, confusion, nausées, vomissements, spasmes corporels, évanouissement ou coma, hypoglycémie. Prenez toujours les comprimés restants et la boîte avec vous, afin que le médicament puisse être identifié.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre PROPRANOLOL ACCORD 40 mg, comprimé pelliculé :

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, s’il est presque temps de prendre la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée.

Ne jamais prendre une double dose pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre PROPRANOLOL ACCORD 40 mg, comprimé pelliculé :

N'arrêtez pas de prendre votre médicament sans en parler d'abord avec votre médecin. Dans certains cas, l’arrêt du traitement doit se faire de manière progressive.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmière.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets secondaires suivants peuvent survenir avec ce médicament.

Fréquent

(pouvant

toucher

jusqu’à

1

personne

sur

10)

:

• sensation

de

froid

dans

les

extrémités ;

• ralentissement du rythme cardiaque, chute de la tension artérielle liée à la posture, collapsus, palpitations, troubles du rythme cardiaque, aggravation de l'affaiblissement du cœur. ;
• engourdissements et spasmes dans les doigts, suivis par une sensation de chaleur et une douleur (syndrome de Raynaud) ;
• sommeil perturbé/cauchemars, en particulier au début du traitement : vertiges, confusion; ;
• fatigue et/ou épuisement (souvent transitoire),
• réactions cutanées allergiques : rougeurs, démangeaisons, éruptions cutanées, perte de cheveux..

Peu

fréquent

(pouvant

toucher

jusqu’à 1

personne

sur

100)

:

• nausées

,

vomissements et diarrhées ou constipation ;

• faiblesse musculaire.

Rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1000) :

• crises de rétrécissement des voies respiratoires ou aggravation des difficultés respiratoires, parfois d’issue fatale, si vous avez ou avez eu de l'asthme ou des symptômes asthmatiques ;
• insuffisance cardiaque ou aggravations des problèmes cardiaques ;
• essoufflement et / ou chevilles enflées, si vous avez aussi une insuffisance cardiaque ;
• gonflement de la peau pouvant survenir au visage, à la langue, au larynx, à l'abdomen ou aux bras et aux jambes (œdème de Quincke) ;
• étourdissements, en particulier en se levant ;
• aggravation de la circulation sanguine dans les membres, si vous souffrez déjà d'une mauvaise circulation ;
• changements d'humeur ;
• confusion ;
• psychose ou hallucinations (après un arrêt trop rapide du médicament) ;
• paresthésie (sensations

anormales

au

niveau

de

la

peau

comme des picotements

ou

fourmillements

(«épingles et aiguilles»)) ;

• troubles de la vision ;
• yeux secs ;
• votre médicament peut modifier le nombre et le type de cellules sanguines telle qu’une diminution du nombre de plaquettes dans votre sang (thrombocytopénie) ce qui peut faciliter les saignements et l’apparition des bleus ;
• taches pourpres sur la peau (purpura), perte de cheveux sur de grandes surfaces, réactions cutanées semblables à celles du psoriasis (même des années plus tard), aggravation du psoriasis ;
• sécheresse de la bouche.

Très rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000) :

• déficit ou réduction très importante des globules blancs ;
• augmentation temporaire de certains globules blancs (éosinophilie transitoire) ;
• aggravation d'une certaine faiblesse musculaire pathologique (myasthénie grave), maux de tête, humeur dépressive ;
• faibles taux de sucre dans le sang pouvant survenir chez les patients diabétiques et non diabétiques, les patients âgés, les patients sous reins artificiels (dialyse) ou les patients diabétiques. Cela

peut

aussi

se

produire chez les patients qui jeûnent ou ont jeûné récemment ou qui ont une maladie hépatique à long terme ;

• aggravation du diabète, modification de certaines valeurs lipidiques sanguines (diminution du cholestérol HDL, augmentation des triglycérides) ;
• transpiration excessive ;
• conjonctivite ;
• douleurs musculaires, crampes musculaires ;
• en cas de traitement à long terme : arthropathie ;
• aggravation de la fonction rénale en cas d'insuffisance rénale sévère ;
• troubles de la libido et de l'érection ;
• augmentation ou élévation de certaines valeurs sanguines (ASAT, ALAT).

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée sur la base des données disponibles) :

• essoufflement ou manque de souffle (dyspnée) ;
• dépression.

L'arrêt du médicament (également en raison des réactions susmentionnées) ne doit se faire qu'après consultation de votre médecin et doit en général être progressif.

Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

• diminution du taux de sucre dans le sang chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée sur la base des données disponibles) :

• Crises d'épilepsie dues à la baisse du taux de sucre dans le sang chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère). Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance -

Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois

.

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.