Notice de PROPRANOLOL ARROW 40 mg, comprimé pelliculé sécable

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : bêtabloquants, non-sélectifs - code ATC : C07AA05

Propranolol Arrow

contient du chlorhydrate de propranolol qui appartient à un groupe de médicaments appelés les bêtabloquants. Il a des effets sur le cœur et la circulation ainsi que sur d'autres parties du corps.

Propranolol Arrow

peut être

utilisé

pour

:

• l’hypertension

(augmentation

de

la

pression

artérielle)

;

• l’angine de poitrine (douleurs dans la poitrine) ;
• protéger le cœur après un infarctus du myocarde (

crise

cardiaque)

;

• la migraine ;
• les

tremblements

essentiels

(tremblements

involontaires et rythmés)

;

• certains troubles thyroïdiens (comme la thyrotoxicose et l’hyperthyroïdie provoquées

par

une

glande

thyroïde

hyperactive) ;

• la cardiomyopathie hypertrophique (muscle cardiaque épaissi) ;
• le phéochromocytome (hypertension

provoquée

par

une

tumeur

près

d’un

rein) ;

• les

saignements

digestifs

causés par

une

pression

artérielle

élevée

dans

le

foie.

Contre-indications

Ne prenez jamais PROPRANOLOL ARROW 40 mg, comprimé pelliculé sécable :

• si

vous

êtes

allergique

(hypersensible)

au

chlorhydrate

de

propranolol

ou

à

l’un

des

autres

composants

contenus

dans

ce médicament,

mentionnés

à

la

rubrique

6

;

• si

vous

souffrez

d’une

insuffisance

cardiaque

non

traitée/

non

contrôlée

;

• si

vous

avez

eu

un

choc

causé

par

des

problèmes

cardiaques

;

• si

vous présentez des

troubles cardiaques

graves (blocs cardiaques

du deuxième

ou

du

troisième

degré),

pouvant

être

traités

par

un

pacemaker

;

• si

vous

souffrez

de

troubles

de

la

conduction

ou

du

rythme

cardiaque

;

• si

vous

avez

un

rythme

cardiaque

très

lent

ou

très

inégal

;

• si

vous

présentez

une

augmentation

de

l’acidité

de

votre

sang

(acidose

métabolique)

;

• si

vous

suivez

un

régime

strict

de

jeûne

;

• si

vous

souffrez

d’asthme,

de

respiration

sifflante

ou

de

toute

autre

difficulté

respiratoire

;

• si

vous

soufrez

d’un

phéochromocytome

(pression

artérielle

élevée

due

à

une

tumeur

près

du

rein)

non

traité

;

• si

vous

avez

des

problèmes

graves

de

circulation

sanguine (qui

peuvent

entraîner

des

sensations

de

picotements

ou

une

coloration

pâle

ou

bleue

au

niveau

des

doigts

et

des

orteils)

;

• si

vous

souffrez

d’une

sensation

douloureuse

de

serrement

dans

la

poitrine

au

cours

de

périodes

de

repos

(angor

de

Prinzmetal)

;

• si

votre

pression

artérielle

est

très

basse

(hypotension).

Si

vous

pensez

que

l’une

des

situations

ci-dessus s’applique

à

votre

cas,

ou en

cas

de

doute,

parlez

à

votre

médecin

avant

d’utiliser

PROPRANOLOL

ARROW.

Avertissements et précautions

Adressez-vous

à

votre

médecin

ou

pharmacien

avant

de

prendre

PROPRANOLOL

ARROW

:

• si

vous

avez

souffert

de

réactions

allergiques

dans

le

passé,

aux

piqûres

d’insectes

par

exemple

;

• si vous êtes diabétique. Le propranolol

peut abaisser

le taux

de sucre dans

le sang

(hypoglycémie),

ce

qui

entraîne

une augmentation

du

rythme

cardiaque. Le propranolol peut entraîner une hypoglycémie, même chez les patients qui ne sont pas diabétiques

;

• si

vous

avez

une

thyrotoxicose.

Le propranolol

peut

masquer

les

symptômes

d’une

thyrotoxicose

;

• si

vous

avez

des

problèmes

au

niveau

de

vos reins ou de votre

foie

(comme

une

cirrhose

hépatique).

Parlez-en avec votre médecin, v

ous

devrez

peut

-être

subir

des

examens

durant

votre

traitement

;

• si

vous

souffrez

de

problèmes

cardiaques ;

• si

vous

souffrez

de

faiblesse

musculaire

(myasthénie)

;

• si vous souffrez d’une maladie pulmonaire obstructive chronique et de bronchospasmes, car l'utilisation de propranolol peut aggraver ces conditions ;
• si vous utilisez des bloqueurs des canaux calciques ayant des effets inotropes négatifs comme le vérapamil et le diltiazem (veuillez-vous reporter à la section « Autres médicaments et PROPRANOLOL ARROW 40 mg, comprimé pelliculé sécable »).

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et PROPRANOLOL ARROW 40 mg, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Le propanolol peut interférer avec l’action de certains autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur le propranolol.

Le propranolol ne doit pas être utilisé en association avec des inhibiteurs calciques ayant des effets inotropes négatifs (par exemple vérapamil, diltiazem), car cela peut conduire à une exagération de ces effets. Cela peut entraîner une hypotension grave et une bradycardie.

D'autres médicaments peuvent causer des problèmes lorsqu'ils sont pris avec votre médicament :

• nifédipine, nisoldipine, nicardipine, isradipine, lacidipine (utilisés pour traiter l’hypertension ou l’angine de poitrine) ;
• lidocaïne (anesthésique local) ;
• disopyramide, quinidine, amiodarone, propafénone et glycosides (pour traiter les problèmes cardiaques) ;
• adrénaline (un stimulant cardiaque) ;
• ibuprofène et indométacine (pour les douleurs et l’inflammation) ;
• ergotamine, dihydroergotamine ou rizatriptan (pour la migraine) ;
• chlorpromazine et thioridazine (pour certains troubles psychiatriques) ;
• cimétidine (pour les problèmes d’estomac) ;
• rifampicine (pour le traitement de la tuberculose) ;
• théophylline (pour l’asthme) ;
• warfarine (pour fluidifier le sang) et hydralazine (pour l’hypertension);
• fingolimod (pour traiter la sclérose en plaques) ;
• fluvoxamine et barbituriques (pour traiter l’anxiété et l’insomnie) ;
• inhibiteurs de la MAO (pour traiter la dépression).

Si vous prenez de la clonidine (pour l'hypertension ou la migraine) et du propranolol, vous ne devez pas arrêter de prendre de la clonidine à moins que votre médecin ne vous dise de le faire. S'il vous est nécessaire d'arrêter de prendre de la clonidine, votre médecin vous donnera des instructions précises sur la façon de procéder.

PROPRANOLOL ARROW 40 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, des boissons et de l’alcool

L'alcool doit être évité lors de la prise de ce médicament.

Intervention chirurgicale

Si vous devez subir une intervention à l’hôpital, informez l'anesthésiste ou le personnel médical que vous prenez du propranolol.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

:

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée pendant la grossesse, sauf si votre médecin le juge essentiel.

Allaitement

:

L'allaitement n'est pas recommandé lors de la prise de ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que votre médicament affecte votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, certaines personnes peuvent parfois se sentir étourdies ou fatiguées lors de la prise de propranolol. Si cela vous arrive, demandez conseil à votre médecin.

PROPRANOLOL ARROW 40 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactose et du sodium

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si votre médecin vous a prescrit 1/4 (un quart) de comprimé ou 1/2 (un demi) comprimé, PROPRANOLOL ARROW doit être cassé comme indiqué ci-après :

• Placer le comprimé, la face présentant les barres de sécabilité vers le haut, sur une surface plane, rigide et propre (par exemple une table ou un plan de travail).
• Placer vos index le long d’une des barres de sécabilité pour exercer une pression vers le bas pour casser le comprimé (voir schémas 1 et 2).
• Pour obtenir 1/4 (un quart) de comprimé, recommencez l’opération à partir d’1/2 (un demi) comprimé (voir schémas 3 et 4).

Avalez les comprimés de PROPRANOLOL ARROW avec de l’eau avant les repas. Avalez les comprimés sans les mâcher.

N’arrêtez pas de prendre ce médicament sauf indication contraire de votre médecin.

Adultes

Le tableau suivant indique les posologies recommandées pour un adulte :

Posologie

recommandée

Dose quotidienne totale (maximale)

Hypertension (pression sanguine élevée)

Posologie

initiale de 40 mg deux ou trois fois par jour, pouvant être augmentée par paliers de 80 mg par jour à intervalles d’une semaine.

160 mg à 320 mg

Angor (douleur dans la poitrine) et tremblements

Initialement, 40 mg deux ou trois fois par jour, pouvant être augmentée par paliers de 40 mg par jour à intervalles d’une semaine.

120 mg à 240 mg

Protection du cœur après un infarctus du myocarde

Initialement, 40 mg quatre fois par jour puis après quelques jours 80 mg deux fois par jour.

160 mg

Migraine

Initialement, 40 mg deux ou trois fois par jour, pouvant être augmentée par paliers de 40 mg par jour à intervalles d’une semaine.

80 mg à 160 mg

Arythmies (troubles du rythme cardiaque), hyperthyroïdie et thyrotoxicose (certains troubles de la thyroïde) et cardiomyopathie hypertrophique (épaississement du muscle cardiaque)

10 mg à 40 mg trois ou quatre fois par jour.

120 mg à 160 mg

Phéochromocytome

Avant une opération : 60 mg par jour.

Posologie

pour les cas inopérables : 30 mg par jour.

30 mg à 60 mg

Maladie du foie due à une pression artérielle élevée

Initialement, 40 mg deux fois par jour, pouvant être augmenté à 80 mg deux fois par jour.

160 mg à 320 mg

Population pédiatrique

PROPRANOLOL ARROW peut aussi être utilisé pour traiter les enfants souffrant de migraines et d’arythmies.

• Pour la migraine, chez les enfants de moins de 12 ans la posologie est de 20 mg deux ou trois fois par jour, chez les enfants de 12 ans et plus la posologie est celle des adultes.
• Pour les arythmies, la posologie sera adaptée par le médecin en fonction de l’âge ou du poids de l’enfant.

Personnes âgées

Les personnes âgées doivent commencer le traitement à la dose la plus faible. La posologie optimale sera déterminée individuellement par le médecin.

Insuffisance hépatique ou rénale

La posologie optimale sera déterminée individuellement par le médecin.

Surdosage

Si vous avez pris plus de PROPRANOLOL ARROW 40 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Surdosage

Si vous avez pris plus que la dose prescrite, contactez immédiatement le service des urgences le plus proche ou informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Un surdosage peut ralentir de façon importante les battements du cœur, provoquer une diminution trop importante de la pression artérielle, une insuffisance cardiaque et des difficultés pour respirer, ainsi que les symptômes suivants : fatigue, hallucinations, légers tremblements, confusion, nausées, vomissements, spasmes corporels, évanouissement ou coma, hypoglycémie. Prenez toujours les comprimés restants et l’emballage avec vous, afin que le médicament puisse être identifié.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre PROPRANOLOL ARROW 40 mg, comprimé pelliculé sécable

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, s’il est presque temps de prendre la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée.

Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre PROPRANOLOL ARROW 40 mg, comprimé pelliculé sécable

N'arrêtez pas de prendre votre médicament sans en parler d'abord avec votre médecin. Dans certains cas, l’arrêt du traitement doit se faire de manière progressive.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets secondaires suivants peuvent survenir avec ce médicament.

Fréquents

(pouvant

affecter

jusqu’à

1

patient

sur

10)

:

• sensation

de

froid

dans les extrémités ;

• cœur battant plus lentement ;
• engourdissements et spasmes dans les doigts, suivis par une sensation de chaleur et une douleur (syndrome de Raynaud) ;
• sommeil perturbé/cauchemars ;
• fatigue ;
• essoufflement.

Peu

fréquents

(pouvant

affecter

jusqu’à 1

patient

sur

100)

:

• nausées

,

vomissements et diarrhées.

Rares

(pouvant

affecter

jusqu’à

1

patient

sur

1 000)

:

• aggravation des difficultés respiratoires, d’issue parfois fatale, si vous avez ou avez eu de l'asthme ou des symptômes asthmatiques ;
• insuffisance cardiaque ou aggravation des problèmes cardiaques ;
• gonflement de la peau pouvant survenir au visage, à la langue, au larynx, à l'abdomen ou aux bras et aux jambes (œdème de Quincke) ;
• étourdissements, en particulier en se levant ;
• aggravation de la circulation sanguine, si vous souffrez déjà d'une mauvaise circulation ;
• perte de cheveux (alopécie) ;
• changements d'humeur ;
• confusion ;
• perte de mémoire ;
• psychose ou hallucinations (troubles de l'esprit) ;
• paresthésie (sensations

anormales

au

niveau

de

la

peau

comme des picotements

ou

fourmillements) ;

• troubles de la vision ;
• yeux secs ;
• éruption cutanée, y compris l'aggravation du psoriasis ;
• votre médicament peut modifier le nombre et le type de cellules sanguines telle qu’une diminution du nombre de plaquettes dans votre sang (thrombocytopénie) ce qui peut faciliter les saignements et l’apparition des bleus ;
• taches pourpres sur la peau (purpura).

Très

rares

(pouvant affecter

jusqu’à 1

patient

sur

10

000)

:

• faiblesse

musculaire grave (myasthénie) ;

• faibles taux de sucre dans le sang pouvant survenir chez les patients diabétiques et non diabétiques, y compris les nouveau-nés, les tout-petits et les enfants, les patients âgés, les patients sous reins artificiels (hémodialyse) ou les patients prenant des médicaments pour le diabète. Cela

peut

aussi

se

produire chez les patients qui jeûnent ou ont jeûné récemment ou qui ont une maladie hépatique à long terme ;

• transpiration excessive.

Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant pas être estimée sur la base des données disponibles) :

• maux de tête ou crises convulsives liées au faible taux de sucre dans le sang ;
• incapacité chez un homme à avoir une érection (impuissance) ;
• diminution du débit sanguin rénal ;
• douleur articulaire (arthralgie) ;
• constipation ;
• bouche sèche ;
• difficultés pour respirer ou essoufflement (dyspnée) ;
• conjonctivite (inflammation de l'œil aussi appelée « œil rose ») ;
• dépression ;
• diminution grave et dangereuse du nombre de globules blancs (agranulocytose) ;
• aggravation de l’angor (douleur dans la poitrine).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois

.

Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.