Notice de PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : antidote de l’héparine - code ATC : V03AB14.

Ce médicament est un antidote de l’héparine (l’héparine est un médicament utilisé pour s’opposer aux facteurs de coagulation du sang, notamment dans le traitement ou la prévention de la formation de caillots dans le sang). Il est utilisé pour neutraliser instantanément l’action anticoagulante de l’héparine.

À savoir avant de le prendre

Ne pas dépasser 5000 U.A.H. (soit 50 mg) de sulfate de protamine (5 ml) en une seule administration.

Contre-indications

Ne prenez jamais PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable :

• si vous êtes allergique à la protamine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser

PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable

.

Un examen biologique (prise de sang) est nécessaire pour s’assurer que ce médicament a neutralisé l’action anticoagulante de l’héparine.

En raison du risque de réactions allergiques pouvant survenir avec la protamine, prévenez votre médecin si vous présentez un des facteurs de risque suivants :

• si vous avez déjà été traité par de la protamine (y compris la protamine contenue dans l’insuline NPH utilisée chez certains patients diabétiques),
• si vous présentez une allergie au poisson,
• si vous avez subi une vasectomie (opération qui consiste à ligaturer et sectionner les canaux qui transportent les spermatozoïdes, dans un but de stérilisation),
• si vous êtes stérile.

En cas de doute, n’hésitez pas à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable

AFIN D’ÉVITER D’ÉVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTÉMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS À VOTRE PHARMACIEN OU À VOTRE MÉDECIN.

PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable est déconseillé pendant la grossesse. Dans ce cas, votre médecin évaluera l’intérêt du traitement.

Allaitement

Ne prenez pas PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable si vous allaitez.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable contient du sodium.

Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose administrée, c’est-à-dire qu’il est considéré « sans sodium ». Il est donc sans risque si vous contrôlez votre apport alimentaire en sodium (régime sans sel ou pauvre en sel).

Posologie

La dose est adaptée à chaque patient et sera déterminée par votre médecin.

Des informations destinées exclusivement aux professionnels de santé sont disponibles en fin de notice, à la rubrique « Autres ».

Mode d’administration

Ce médicament vous sera administré par un professionnel de santé par injection intraveineuse

lente

(injecté dans une veine).

Si vous avez utilisé plus de PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Rarement : baisse de la pression artérielle ou ralentissement du rythme cardiaque.
• Augmentation de la pression dans les artères destinées au poumon (hypertension pulmonaire aiguë).
• Réaction allergique grave avec malaise brutal et baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique), pouvant engager le pronostic vital.
• Accumulation de liquide dans les poumons se manifestant par un essoufflement qui peut être très sévère et qui s’aggrave en se couchant, sans origine cardiaque, et pouvant engager le pronostic vital.
• Saignement après intervention.
• Diminution du nombre de plaquettes dans le sang, avec dans certains cas, apparition d’anticorps.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.

Après première ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Posologie

Ne pas dépasser 5000 U.A.H. (soit 50 mg) de sulfate de protamine (5 ml) en une seule administration.

• Neutralisation anticoagulante de l’héparine :

1000 U.A.H. (1 ml) neutralisent environ 1000 unités d’héparine.

La dose de sulfate de protamine à injecter doit être adaptée à l’héparinémie constatée et non pas à la dose d’héparine injectée.

• Neutralisation de l’action anticoagulante des héparines de bas poids moléculaire :

Le sulfate de protamine inhibe unité par unité l’activité anti-IIa des héparines de bas poids moléculaire, mais ne neutralise que partiellement (50 à 60%) l’activité anti-Xa des héparines de bas poids moléculaire.

Mode d’administration

Injection intraveineuse

lente

(sur une durée d’environ 10 minutes).

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Système

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Remboursable

Cela signifie que le médicament peut être pris en charge par les organismes d'Assurance Maladie, s'il est prescrit dans le cadre d'une indication remboursable.

Sur ordonnance uniquement

Cela signifie que le médicament est délivré uniquement sur ordonnance, et doit donc être prescrit par un professionnel de santé (médecin, sage-femme, dentiste).

Usage hospitalier

Cela signifie que le médicament est réservé à l'usage hospitalier et n'est donc pas disponible dans les pharmacies de ville.

Générique

Cela signifie que le médicament fait partie d'un groupe générique.