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Notice de PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE, gaz pour inhalation, en bouteille
gaz pour inhalation
Substance active : PROTOXYDE D'AZOTE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Le protoxyde d’azote est un gaz médicinal pour inhalation appartenant à la classe des «anesthésiques généraux ». Seuls les professionnels de santé sont habilités à l’administrer. Il est utilisé: En anesthésie générale, en association avec tous les agents d'anesthésie pour renforcer leur action. En analgésie au bloc opératoire ou en salle de travail, pour renforcer l’action d’autres médicaments, pour lutter contre la douleur.
À savoir avant de le prendre
Protoxyde D'Azote Medicinal AIR Liquide Sante France, gaz pour inhalation, en bouteille, ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants: Si votre état nécessite une administration d’oxygène cent pour cent pur. Dans le cas d’hypertension intracrânienne (pression trop élevée dans la tête) Si vous présentez certaines pathologies telles que: o Traumatisme crânien avec altération de l’état de conscience ( état de conscience différent de celui habituel ) o Traumatisme au niveau du visage ou des mâchoires o Pneumothorax (accumulation d’air entre le poumon et la paroi thoracique) o Embolie gazeuse (formation de bulles d’air dans les vaisseaux sanguins de l’organisme, survenant par exemple après un accident de plongée) o Emphysème bulleux (maladie des alvéoles pulmonaires se traduisant par de problèmes respiratoires) o Chirurgie des sinus ou de l’oreille moyenne o Chirurgie de l’oreille interne o Distension abdominale importante (ex: occlusion intestinale) o En cas d’injection préalable d’air pour le positionnement correct du cathéter d’anesthésie péridurale. Si vous avez reçu récemment un gaz ophtalmique (SF6, C3F8, C2F6) utilisé dans la chirurgie de l’œil, prévenez toujours votre médecin afin qu’il s’assure que l’administration ne vous expose pas à des complications post-opératoires graves qui peuvent survenir en rapport avec l'augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil. Administration pendant plus de vingt-quatre heures. Modification de la vigilance
Avertissements et précautions
Les locaux où une utilisation fréquente est effectuée doivent disposer d’une aération correcte ou d’une ventilation permettant de maintenir la concentration de protoxyde d’azote dans l’air ambiant à un niveau minimum. En cas d’administration répétée et prolongée, votre médecin pourra être amené à vous prescrire de la vitamine B12, car le protoxyde d’azote peut inactiver la vitamine B12. Si vous présentez un risque de déficience en vitamine B12, votre médecin effectuera avant l’administration du protoxyde d’azote médicinal un dosage de la vitamine B12 dans votre sang. Prévenez votre médecin si vous présentez une insuffisance cardiaque car il prendra les précautions particulières lors de l’administration du protoxyde d'azote. Si une hypotension ou une insuffisance circulatoire apparaît lors de l'administration de protoxyde d'azote, ce dernier sera arrêté. Lors de l’administration de protoxyde d’azote, vous ne devez pas avoir mis de corps gras (crèmes, pommades, et cetera ) sur votre visage. Le protoxyde d’azote entretient et active les combustions; il peut entraîner l’inflammation des corps gras, des corps organiques et des vêtements. En analgésie, l’auto-administration doit être privilégiée pour évaluer votre état de vigilance. Lors d’une utilisation durant l’accouchement, les nouveau-nés doivent être surveillés pour toute dépression respiratoire éventuelle. Une administration prolongée et/ou répétée peut entraîner un abus ou une dépendance.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Protoxyde D'Azote Medicinal AIR Liquide Sante France, gaz pour inhalation, en bouteille. Informez votre médecin si vous avez reçu récemment ou dans les trois mois précédents un gaz ophtalmique (SF6, C3F8, C2F6) utilisé dans la chirurgie de l’œil, afin qu’il s’assure que l’administration du protoxyde d’azote ne vous expose pas à des complications post-opératoires graves. L’association avec des médicaments agissant sur le système nerveux (tels que des benzodiazépines, des morphiniques, et autres psychotropes) augmente leurs effets hypnotiques. En cas d’association avec ce type de médicaments, vous serez soumis à une surveillance renforcée. L’association avec des médicaments qui interfèrent avec le métabolisme de la vitamine B12 et/ou du folate peut augmenter l’inactivation de la vitamine B12. En cas d’association avec ce type de médicaments, le suivi sera renforcé. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin. Protoxyde D'Azote Medicinal AIR Liquide Sante France, gaz pour inhalation, en bouteille avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Ce médicament peut être utilisé pendant la
Grossesse, allaitement et fertilité
grossesse en cas de besoin clinique. Après une courte période d’administration de protoxyde d’azote, l’interruption de l’allaitement n’est pas nécessaire. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous devez conduire ou utiliser des machines après l’administration de protoxyde d’azote (surtout si l’administration a été prolongée), vous serez gardé sous surveillance jusqu’à la disparition des effets indésirables éventuels, et le retour à l’état de vigilance que vous aviez avant l’administration. Protoxyde D'Azote Medicinal AIR Liquide Sante France, gaz pour inhalation, en bouteille contient les excipients Sans objet.
Comment le prendre
Seuls les professionnels de santé sont habilités à administrer le protoxyde d'azote. En analgésie, l’auto-administration doit être privilégiée pour évaluer votre état de vigilance.
Posologie
Le protoxyde d'azote est administré par inhalation, en mélange avec l'oxygène, à des concentrations comprises entre cinquante pour cent et soixante-dix pour cent. Chez la femme enceinte, la concentration administrée est de cinquante pour cent.
Mode d’administration
Le protoxyde d’azote est un gaz médical que vous allez respirer et qui est administré au travers d’un masque appliqué sur votre visage, et d’un dispositif adapté. Durée du traitement Le protoxyde d'azote ne doit pas être administré pendant plus de vingt-quatre heures. Si vous avez reçu plus de Protoxyde D'Azote Medicinal AIR Liquide Sante France, gaz pour inhalation, en bouteille que vous n’auriez dû L’inhalation volontaire de protoxyde d’azote peut résulter en une perte de conscience, en passant par différents états d’étourdissements et d’intoxication pouvant conduire jusqu’au décès. Dans ce cas, vous serez ventilé avec un ballon manuel rempli d’air ambiant ou d’oxygène.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Le protoxyde d’azote se diffuse à l’intérieur de toutes les cavités corporelles contenant de l’air plus vite que l’azote n’en sort. L’utilisation de protoxyde d’azote peut entraîner une expansion des cavités closes contenant des gaz. Les effets indésirables suivants peuvent survenir au cours du traitement et la plupart disparaissent généralement dans les minutes qui suivent l’arrêt de l’inhalation: Pour une utilisation spécifique en analgésie: Peu fréquent (≥un sur mille à <un sur cent): Approfondissement de la sédation (somnolence), hallucinations, angoisse, agitation, rêves. Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Maux de tête. Pour une utilisation en analgésie et en anesthésie générale Fréquent (≥un sur cent to <un sur dix): Nausée, vomissement. Peu fréquent (≥un sur un,zéro to <un sur cent): Paresthésie (fourmillements), euphorie, Approfondissement de la sédation (somnolence). Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Sensation vertigineuse, augmentation de la pression intracrânienne (chez les patients à risque d’hypertension intracrânienne – voir rubrique « n’utilisez jamais Protoxyde d’azote »), Douleur de l’oreille, désorientation, Dépression respiratoire (chez le jeune enfant), dépression respiratoire (chez le nouveau-né quand Protoxyde d’azote a été utilisé durant l’accouchement. Des cas de troubles visuels sévères ont été observés chez les patients qui ont précédemment reçu une injection intraoculaire de gaz lors de chirurgie de l’œil (Voir rubrique « n’utilisez jamais Protoxyde d’azote) Après une exposition prolongées ou répétée: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Des mouvements anormaux survenant le plus souvent dans un contexte d’hyperventilation (en cas de respiration trop rapide lors de l’inhalation). Des troubles neurologiques à type de myéloneuropathies (affections de la moelle épinière). Ces effets indésirables sont dus à l’inactivation de la vitamine B12. Des anémies mégaloblastiques avec leucopénies (baisse du taux des globules rouges dans le sang, accompagnée d’une baisse du taux des globules blancs). Ces effets indésirables sont dus à l’inactivation de la vitamine B12. Des cas d’abus et de dépendance. Un déficit en vitamine B12 (voir rubriques « N’utilisez jamais Protoxyde d’azote », « Mise en garde et précaution d’emploi » et « autres médicaments et protoxyde d’azote »). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. En raison de l'augmentation de la pression avec la température, ne pas exposer à une température supérieure à cinquante degrés Celsius. Conserver à l’abri des chocs, des chutes, des sources de chaleur ou d’ignition, des matières combustibles, des intempéries et du gélule Maintenir en position verticale. Ventiler largement les locaux d'utilisation ou de stockage.