Accueil › Médicaments › P › PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE, gaz pour inhalation, en bouteille
Notice de PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE, gaz pour inhalation, en bouteille
gaz pour inhalation
🎧 Écoutez gratuitement la notice officielle de PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE, gaz pour inhalation, en bouteille en audio, chapitre par chapitre — environ 19 min d'écoute.
Substance active : PROTOXYDE D'AZOTE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01AX13
Le protoxyde d’azote est un gaz médicinal pour inhalation appartenant à la classe des «anesthésiques généraux ».
Seuls
les
professionnels
de
santé
sont
habilités
à
l’administrer.
Il
est
utilisé :
- En
anesthésie
générale,
en
association
avec
tous
les
agents
d'anesthésie
pour
renforcer
leur
action.
- En
analgésie
au
bloc
opératoire
ou
en
salle
de
travail,
pour
renforcer
l’action
d’autres
médicaments,
pour
lutter
contre
la
douleur.
À savoir avant de le prendre
PROTOXYDE
D'AZOTE
MEDICINAL
AIR
LIQUIDE
SANTE
FRANCE,
gaz
pour
inhalation,
en
bouteille,
ne
doit
jamais
être
utilisé
dans
les
cas
suivants :
- Si
votre
état
nécessite
une
administration
d’oxygène 100%
pur.
- Dans le cas d’hypertension intracrânienne (pression trop élevée dans la tête)
- Si
vous
présentez
certaines
pathologies
telles
que :
- Traumatisme
crânien
avec
altération
de
l’état
de
conscience
(
état
de
conscience
différent
de
celui
habituel
)
- Traumatisme
au
niveau
du
visage
ou
des
mâchoires
- Pneumothorax
(accumulation
d’air
entre
le
poumon
et
la
paroi
thoracique)
- Embolie
gazeuse (formation
de
bulles
d’air
dans
les
vaisseaux sanguins
de l’organisme,
survenant
par
exemple
après
un
accident
de
plongée)
- Emphysème
bulleux
(maladie
des
alvéoles
pulmonaires
se traduisant
par
de
problèmes
respiratoires)
- Chirurgie
des
sinus
ou
de
l’oreille
moyenne
- Chirurgie
de
l’oreille
interne
- Distension
abdominale
importante
(ex
:
occlusion
intestinale)
- En cas
d’injection préalable
d’air
pour
le
positionnement correct
du
cathéter d’anesthésie
péridurale.
- Si
vous
avez
reçu
récemment
un
gaz
ophtalmique
(SF6,
C3F8,
C2F6)
utilisé
dans
la
chirurgie
de
l’œil,
prévenez
toujours
votre
médecin
afin
qu’il
s’assure
que
l’administration
ne
vous
expose
pas
à
des
complications
post-opératoires
graves
qui
peuvent
survenir
en
rapport
avec
l'augmentation
de
la
pression
à
l’intérieur
de
l’œil.
- Administration pendant
plus
de
24
h.
- Modification de la vigilance
Avertissements et précautions
Les locaux où une utilisation fréquente est effectuée doivent disposer d’une aération correcte ou d’une ventilation permettant de maintenir la concentration de protoxyde d’azote dans l’air ambiant à un niveau minimum.
- En
cas
d’administration
répétée
et
prolongée,
votre
médecin
pourra
être
amené
à
vous
prescrire
de
la
vitamine
B12, car le protoxyde d’azote peut inactiver la vitamine B12.
- Si
vous
présentez
un
risque
de
déficience
en
vitamine
B12,
votre
médecin
effectuera
avant
l’administration
du
protoxyde
d’azote
médicinal
un
dosage
de
la
vitamine
B12
dans
votre
sang.
- Prévenez
votre
médecin
si
vous
présentez
une
insuffisance
cardiaque
car
il
prendra
les
précautions
particulières
lors
de
l’administration
du
protoxyde
d'azote.
Si
une
hypotension
ou
une
insuffisance
circulatoire
apparaît
lors
de
l'administration
de
protoxyde
d'azote,
ce
dernier
sera
arrêté.
- Lors
de
l’administration
de
protoxyde
d’azote,
vous
ne
devez
pas
avoir
mis
de
corps
gras
(crèmes,
pommades,
etc
)
sur
votre
visage.
Le
protoxyde
d’azote
entretient
et
active
les
combustions
;
il
peut
entraîner
l’inflammation
des
corps
gras,
des
corps
organiques
et
des
vêtements.
- En analgésie, l’auto-administration doit être privilégiée pour évaluer votre état de vigilance.
- Lors d’une utilisation durant l’accouchement, les nouveau-nés doivent être surveillés pour toute dépression respiratoire éventuelle.
- Une administration prolongée et/ou répétée peut entraîner un abus ou une dépendance.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et PROTOXYDE
D'AZOTE
MEDICINAL
AIR
LIQUIDE
SANTE
FRANCE,
gaz
pour
inhalation,
en
bouteille.
- Informez
votre
médecin
si
vous
avez
reçu
récemment
ou
dans
les
3
mois
précédents
un
gaz
ophtalmique
(SF6,
C3F8,
C2F6)
utilisé
dans
la
chirurgie
de
l’œil,
afin
qu’il
s’assure
que
l’administration
du
protoxyde
d’azote
ne
vous
expose
pas
à
des
complications
post-opératoires
graves.
- L’association
avec
des
médicaments
agissant
sur
le
système
nerveux
(tels
que
des
benzodiazépines,
des
morphiniques,
et
autres
psychotropes)
augmente
leurs
effets
hypnotiques.
En
cas
d’association
avec
ce
type
de
médicaments,
vous
serez soumis
à
une
surveillance
renforcée.
- L’association avec des médicaments qui interfèrent avec le métabolisme de la vitamine B12 et/ou du folate peut augmenter l’inactivation de la vitamine B12. En cas d’association avec ce type de médicaments, le suivi sera renforcé.
Si vous
prenez ou
avez
pris
récemment
un
autre
médicament,
y
compris
un
médicament
obtenu
sans
ordonnance,
parlez-en
à
votre
médecin.
PROTOXYDE
D'AZOTE
MEDICINAL
AIR
LIQUIDE
SANTE
FRANCE,
gaz
pour
inhalation,
en
bouteille avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Ce
médicament
peut
être
utilisé
pendant
la
Grossesse, allaitement et fertilité
grossesse
en
cas
de
besoin
clinique.
Après
une
courte
période
d’administration
de
protoxyde
d’azote,
l’interruption
de
l’allaitement
n’est
pas
nécessaire.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin
ou pharmacien
avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous devez conduire ou utiliser des machines après l’administration de protoxyde d’azote (surtout si l’administration a été prolongée), vous serez gardé(e) sous surveillance jusqu’à la disparition des effets indésirables éventuels, et le retour à l’état de vigilance que vous aviez avant l’administration.
PROTOXYDE
D'AZOTE
MEDICINAL
AIR
LIQUIDE
SANTE
FRANCE,
gaz
pour
inhalation,
en
bouteille contient les excipients
Sans objet.
Comment le prendre
Seuls
les
professionnels
de
santé
sont
habilités
à
administrer
le
protoxyde
d'azote.
En analgésie, l’auto-administration doit être privilégiée pour évaluer votre état de vigilance.
Posologie
Le
protoxyde
d'azote
est
administré
par
inhalation,
en
mélange
avec
l'oxygène,
à
des
concentrations
comprises
entre
50%
et
70%.
Chez
la
femme
enceinte,
la
concentration
administrée
est
de
50
%.
Mode d’administration
Le
protoxyde
d’azote
est
un
gaz
médical
que
vous
allez
respirer
et
qui
est
administré
au
travers
d’un
masque
appliqué
sur
votre
visage,
et
d’un
dispositif
adapté.
Durée du traitement
Le
protoxyde
d'azote
ne
doit
pas
être
administré
pendant
plus
de
24
heures.
Si vous avez reçu plus de PROTOXYDE
D'AZOTE
MEDICINAL
AIR
LIQUIDE
SANTE
FRANCE,
gaz
pour
inhalation,
en
bouteille que vous n’auriez dû
L’inhalation
volontaire
de
protoxyde d’azote
peut
résulter
en
une
perte
de
conscience,
en
passant
par
différents
états
d’étourdissements
et
d’intoxication
pouvant
conduire
jusqu’au
décès.
Dans
ce
cas,
vous
serez
ventilé(e)
avec
un
ballon
manuel
rempli
d’air
ambiant
ou
d’oxygène.
Effets indésirables
Comme
tous
les
médicaments,
ce
médicament
peut
provoquer
des
effets
indésirables,
mais
ils
ne
surviennent
pas
systématiquement
chez
tout
le
monde.
Le protoxyde d’azote se diffuse à l’intérieur de toutes les cavités corporelles contenant de l’air plus vite que l’azote n’en sort. L’utilisation de protoxyde d’azote peut entraîner une expansion des cavités closes contenant des gaz.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir au cours du traitement et la plupart disparaissent généralement dans les minutes qui suivent l’arrêt de l’inhalation:
Pour une utilisation spécifique en analgésie:
Peu fréquent (≥1/1000 à <1/100):
- Approfondissement de la sédation
(somnolence),
hallucinations
,
angoisse, agitation, rêves.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
- Maux de tête.
Pour une utilisation en analgésie et en anesthésie générale
Fréquent (≥1/100 to <1/10):
- Nausée, vomissement.
Peu fréquent (≥1/1,000 to <1/100):
- Paresthésie (fourmillements), euphorie, Approfondissement de la sédation (somnolence).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
- Sensation vertigineuse, augmentation de la pression intracrânienne (chez les patients à risque d’hypertension intracrânienne – voir rubrique « n’utilisez jamais Protoxyde d’azote »),
- Douleur de l’oreille, désorientation,
- Dépression respiratoire (chez le jeune enfant), dépression respiratoire (chez le nouveau-né quand Protoxyde d’azote a été utilisé durant l’accouchement.
- Des cas de troubles visuels sévères ont été observés chez les patients qui ont précédemment reçu une injection intraoculaire de gaz lors de chirurgie de l’œil (Voir rubrique « n’utilisez jamais Protoxyde d’azote)
Après une exposition prolongées ou répétée:
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):
- Des mouvements anormaux survenant le plus souvent dans un contexte d’hyperventilation (en cas de respiration trop rapide lors de l’inhalation).
- Des troubles neurologiques à type de myéloneuropathies
(affections de la moelle épinière).
Ces effets indésirables sont dus à l’inactivation de la vitamine B12.
- Des anémies mégaloblastiques avec leucopénies
(baisse du taux des globules rouges dans le sang, accompagnée d’une baisse du taux des globules blancs).
Ces effets indésirables sont dus à l’inactivation de la vitamine B12.
- Des cas d’abus et de dépendance.
- Un déficit en vitamine B12 (voir rubriques « N’utilisez jamais Protoxyde d’azote », « Mise en garde et précaution d’emploi » et « autres médicaments et protoxyde d’azote »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:
www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez
pas
ce
médicament
après
la
date
de
péremption
indiquée
sur
l’étiquette
EXP.
La
date
de
péremption
fait
référence
au
dernier
jour
de
ce
mois.
En
raison
de
l'augmentation
de
la
pression
avec
la
température,
ne
pas
exposer
à
une
température
supérieure
à
50°C.
Conserver
à
l’abri
des
chocs
,
des
chutes
,
des
sources
de
chaleur
ou
d’ignition
,
des
matières
combustibles,
des
intempéries
et
du
gel.
Maintenir
en
position
verticale.
Ventiler
largement
les
locaux
d'utilisation
ou
de
stockage.
Questions fréquentes
À quoi sert PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE, gaz pour inhalation, en bouteille ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N01AX13 Le protoxyde d’azote est un gaz médicinal pour inhalation appartenant à la classe des «anesthésiques généraux ». Seuls les professionnels de santé sont habilités à l’administrer. Il est utilisé : En anesthésie générale, en association avec tous les agents d'anesthésie…
Quelle est la posologie de PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE, gaz pour inhalation, en bouteille ?
Seuls les professionnels de santé sont habilités à administrer le protoxyde d'azote. En analgésie, l’auto-administration doit être privilégiée pour évaluer votre état de vigilance.
Quels sont les effets indésirables de PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE, gaz pour inhalation, en bouteille ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Le protoxyde d’azote se diffuse à l’intérieur de toutes les cavités corporelles contenant de l’air plus vite que l’azote n’en sort. L’utilisation de protoxyde d’azote peut…
Comment conserver PROTOXYDE D'AZOTE MEDICINAL AIR LIQUIDE SANTE FRANCE, gaz pour inhalation, en bouteille ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. En raison de l'augmentation de la pression avec la température, ne pas exposer à une température…