Notice de PULMOTEC, Creuset de graphite pour la préparation de Technegas pour inhalation. Trousse pour préparation radiopharmaceutique.

Indications — à quoi sert ce médicament

Ce médicament est à usage uniquement diagnostique.

PULMOTEC, en présence de pertechnétate (

99m

Tc) de sodium et chauffé à 2550°C sous argon ultra pur, produit un aérosol de micro-particules de carbone marquées au technétium-99m, appelé Technegas.

Après inhalation du Technegas, on obtient des images scintigraphiques des poumons.

Ces images aident votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire à reconnaître une anomalie de répartition de la ventilation pulmonaire. L’administration du Technegas est généralement associée à l’injection intraveineuse d’un autre radiopharmaceutique destiné à détecter une anomalie de l’irrigation sanguine des poumons.

Avertissements et précautions

Le Technegas est administré par un personnel spécialement formé et qualifié. Des lois précises couvrant l’usage, la détention et la manipulation de substances radioactives imposent que ce produit ne soit administré qu’en milieu hospitalier ou dans un établissement comparable.

Votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire qui pratiquera l’examen vous informera s’il est nécessaire de prendre des précautions particulières après l’administration de ce produit.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou du spécialiste de médecine nucléaire qui pratiquera l’examen.

• L’emploi du Technegas entraîne l’administration d’une faible quantité de radioactivité.

Le risque résultant de cette utilisation est minime. Votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire ne procédera à cet examen que s’il estime que le risque est largement contrebalancé par le bénéfice potentiel de l’étude.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et PULMOTEC

Pas d’interaction avec d’autres médicaments connue à ce jour.

Informez votre spécialiste de médecine nucléaire si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre spécialiste de médecine nucléaire avant d’être administrée ce médicament.

Il est important de prévenir votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire s’il existe une éventualité que vous soyez enceinte, ou si vous allaitez.

Si vous êtes enceinte

:

L’utilisation d’un radionucléide chez une femme enceinte fait l’objet d’une attention toute particulière.

Votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire ne procédera à cet examen que s’il estime que le bénéfice dépasse le risque encouru.

Si vous allaitez

:

Si l’administration du Technegas s’avère indispensable lorsque vous allaitez, votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire vous demandera d’interrompre l’allaitement pendant une durée de 12 heures après l’administration et le lait produit pendant cette période sera éliminé.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucune étude sur l’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’a été réalisée.

Comment le prendre

• Votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire déterminera la quantité de Technegas qui vous sera administrée pour obtenir une scintigraphie donnant l’information médicale souhaitée. Cette dose correspond à environ 40 MBq inhalés pour un adulte.

Le Becquerel (Bq) est l’unité de radioactivité. MBq signifie mégabecquerel.

Pour les enfants, des doses plus faibles sont utilisées.

• Le Technegas est administré par inhalation. La première inhalation étant dépourvue d’oxygène, de l’oxygène pourra vous être administré pendant quelques instants avant l’inhalation de Technegas. Il existe plusieurs possibilités d’administration du produit et pour déterminer la méthode qui vous est le plus appropriée, dans un premier temps sans administration de Technegas, il vous sera demandé d’essayer de respirer avec l’embout buccal, puis, secondairement de reproduire cette manœuvre, l’embout buccal étant connecté au générateur de Technegas.
• Si vous êtes gêné pendant l’administration du produit, vous pouvez retirer l’embout buccal entre deux inhalations de Technegas.
• Afin d’obtenir une répartition uniforme du Technegas dans vos poumons, le produit peut vous être administré en position couchée.
• Une série de 4 à 6 images est généralement suffisante pour fournir à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire l’information recherchée.

Si vous avez utilisé plus de PULMOTEC que vous n’auriez dû:

• Un surdosage est pratiquement impossible. Les administrations sont préparées et contrôlées avec précision.
• En cas de suspicion de surdosage, votre médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire vous demandera de boire abondamment et d’uriner fréquemment.

Si vous oubliez d’utiliser PULMOTEC

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PULMOTEC

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou au spécialiste de médecine nucléaire qui pratiquera l’examen.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

Très fréquent

affecte plus d’1 utilisateur sur 10

Fréquent

affecte 1 à 10 utilisateurs sur 100

Peu fréquent

affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1000

Rare

affecte 1 à 10 utilisateurs sur 10 000

Très rare

affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000

Fréquence indéterminée

ne peut être estimée sur la base des données disponibles

• De rares cas d’étourdissement, des sensations ébrieuses et des nausées ont été rapportés. Ils ont été attribués à une baisse transitoire de l’oxygène dans le sang, qui peut survenir particulièrement lors de la première respiration de Technegas, dépourvue d’oxygène. Ce risque est minimisé par l’administration d’oxygène avant l’inhalation du Technegas.
• Si ces effets surviennent, le médecin ou le spécialiste de médecine nucléaire vous remettra en contact avec l’air ambiant ou de l’oxygène.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Vous n’aurez pas à vous procurer ou à conserver ce médicament pour diagnostic. Le personnel hospitalier du service de médecine nucléaire où sera pratiqué l’examen s’en chargera. Ce qui suit est pour votre information uniquement.

L’étiquette du produit mentionne les conditions de conservation appropriées et la date de péremption du produit. Le personnel hospitalier s’assurera que le produit est conservé dans les conditions décrites et n’est pas administré après la date de péremption.