Notice de QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07EC.

Ce médicament est indiqué dans le traitement d'attaque des formes basses de rectocolite hémorragique (inflammation chronique de l'intestin).

Contre-indications

N’utilisez jamais QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale :

• si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein),
• insuffisance hépatique sévère (défaillance des fonctions du foie),

Grossesse, allaitement et fertilité

grossesse,

• allaitement.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser

QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale

.

L'apparition d'une hépatite (inflammation du foie), d'une myocardite (inflammation du muscle cardiaque), d'une pancréatite (inflammation du pancréas), d'une péricardite (inflammation de l'enveloppe du cœur) ou d'une leucopénie (diminution du taux des globules blancs) impose l'arrêt définitif du traitement.

Ce traitement n'est pas adapté au sujet âgé.

Enfants et adolescents

Enfants

Ce traitement n’est pas adapté à l’enfant.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée chez la femme enceinte ou qui allaite.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale contient

Sans objet.

Posologie

Un flacon par jour.

Mode d’administration

Voie rectale.

La solution doit être reconstituée juste avant son utilisation.

Remplir le flacon d'eau tiède, si possible, jusqu'à la marque figurant sur le flacon.

Visser la canule à la place du bouchon et agiter jusqu'à dissolution.

Introduire la canule dans le rectum en position couchée et injecter lentement la totalité du contenu du flacon.

Ne pas se lever après l'administration car la solution doit être gardée aussi longtemps que possible.

Fréquence d'administration

La prise de ce médicament se fait le soir, au coucher.

Durée de traitement

La durée habituelle du traitement est de 2 semaines.

Traitement limité à un mois.

Si vous avez l'impression que l'effet

de QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale

est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous avez utilisé plus de QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d’utiliser QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser QUADRASA 2 g, poudre pour solution rectale

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Rares cas d'intolérance locale : difficulté à garder le contenu du flacon.

Les plus fréquemment rencontrés : douleurs abdominales, nausées.

Rares cas de rashes cutanés, diarrhées, céphalées, réactions fébriles, élévations enzymatiques (transaminases, phosphatases alcalines).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:

www.signalement-sante.gouv.fr

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ce médicament doit être conservé dans son conditionnement en aluminium avant utilisation.

Après reconstitution, la solution ne doit pas être conservée au-delà de 4 à 6 heures.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.