Notice de RABEPRAZOLE SANDOZ 20 mg, comprimé gastro-résistant
comprimé gastro-résistant(e)
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Appareil digestif et métabolisme, médicaments en cas d'ulcère peptique et de reflux gastro-oesophagien pathologique (Rgop), inhibiteurs de la pompe à protons - Le rabéprazole appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons » destinés à réduire la production d'une quantité excessive d'acide par l'estomac. Rabeprazole Sandoz est indiqué chez l’adulte dans: le traitement de l'ulcère de l'intestin (ulcère duodénal), le traitement de l'ulcère de l'estomac (ulcère gastrique bénin), le soulagement des brûlures d'estomac dues à des œsophagites érosives ou ulcératives par reflux gastro-œsophagien, le traitement au long cours pour le contrôle des récidives d'œsophagites par reflux gastro-œsophagien, le soulagement des symptômes (comme les brûlures d'estomac, les régurgitations acides) associés aux œsophagites par reflux gastro-œsophagien modérées à sévères, le traitement de l'accroissement marqué de la production d'acide gastrique (syndrome de Zollinger-Ellison).
Contre-indications
Ne prenez jamais Rabeprazole Sandoz vingt milligrammes, comprimé gastro-résistant: si vous êtes allergique (hypersensible) au rabéprazole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament ( listés dans la rubrique six ), au cours de la grossesse et de l'allaitement, N’utilisez pas Rabeprazole Sandoz si vous êtes dans l’un des cas ci-avant. Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Rabeprazole Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Rabeprazole Sandoz vingt milligrammes, comprimé gastro-résistant: si vous êtes allergique à d’autres médicaments inhibiteurs de la pompe à protons ou aux « benzimidazoles substitués », si vous avez un cancer de l’estomac, dans le cas d'un traitement au long cours (de plus d'un an) une surveillance médicale régulière est nécessaire, informez votre médecin si vous avez ou avez eu des problèmes de foie, il pourra décider de surveiller votre fonction hépatique plus souvent, l'association de ce médicament avec l'atazanavir (médicament pour le traitement du sida) n'est pas recommandée (voir la rubrique deux). si vous avez des réserves corporelles réduites de vitamine B12 ou si vous présentez des facteurs de risque pour une diminution de l'absorption de la vitamine B12 et que vous suivez un traitement prolongé par le rabéprazole-sodium. Comme c'est le cas avec tous les médicaments inhibiteurs de l'acide gastrique, le rabéprazole-sodium peut entraîner une diminution de l'absorption de la vitamine B12, vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A), s'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à Rabeprazole Sandoz réduisant l'acide gastrique, si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par Rabeprazole Sandoz. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations, lors de la prise de rabéprazole, une inflammation pourrait apparaître au niveau de vos reins. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire ou la présence de sang dans les urines et/ou des réactions d’hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes à votre médecin traitant. Si vous souffrez de diarrhée sévère (avec de l’eau ou du sang), accompagnée de symptômes tels que fièvre, douleur abdominale ou sensibilité abdominale arrêtez de prendre Rabeprazole Sandoz et consultez immédiatement votre médecin. La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que Rabeprazole Sandoz peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale, particulièrement si vous prenez ce médicament pendant plus d’un an. Informez votre médecin si vous êtes atteint d’ostéoporose ou si vous prenez des corticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d’ostéoporose).
Enfants et adolescents
Enfants Rabeprazole Sandoz ne doit pas être utilisé chez l’enfant.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Rabeprazole Sandoz vingt milligrammes, comprimé gastro-résistant Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Parlez-en à votre médecin avant de prendre ces comprimés si vous prenez déjà: kétoconazole ou itraconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques) - dans ce cas, il pourra être nécessaire d'ajuster la posologie, atazanavir (un médicament utilisé pour traiter le sida), méthotrexate (un médicament de chimiothérapie utilisé à fortes doses dans le traitement du cancer). Si vous prenez de fortes doses de méthotrexate, votre médecin peut temporairement interrompre votre traitement par Rabeprazole Sandoz. Si vous n’êtes pas sûr d’être dans l’un des cas ci-avant, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Rabeprazole Sandoz.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Rabeprazole Sandoz. Ne prenez pas ces comprimés si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Habituellement, Rabeprazole Sandoz n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Cependant, ce médicament peut entraîner des somnolences chez certaines personnes. En cas de somnolence, évitez de conduire ou d'utiliser des machines. Rabeprazole Sandoz vingt milligrammes, comprimé gastro-résistant contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé gastro-résistant, c’est à dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Pour les indications ne nécessitant qu'une prise par jour, Rabeprazole Sandoz doit être pris le matin avant le petit déjeuner. Avaler les comprimés en entier. N'écrasez pas et ne croquez pas les comprimés. Ulcères de l'intestin (ulcère duodénal) La posologie habituelle est de vingt milligrammes par jour en une seule prise le matin pendant quatre semaines. La durée de votre traitement peut être prolongée par votre médecin de quatre semaines supplémentaires. Ulcères de l'estomac La posologie habituelle est de vingt milligrammes par jour en une seule prise le matin pendant six semaines. La durée de votre traitement peut être prolongée par votre médecin de six semaines supplémentaires. Œsophagites érosives ou ulcératives par reflux gastro-œsophagien La posologie habituelle est de vingt milligrammes par jour en une seule prise le matin pendant quatre à huit semaines. Traitement d'entretien des œsophagites par reflux gastro-œsophagien La posologie habituelle est de dix ou vingt milligrammes par jour en une seule prise le matin. Dans le cas d'un traitement au long cours, il est nécessaire de consulter son médecin régulièrement pour contrôler la posologie et la réapparition des symptômes. Soulagement des symptômes associés aux œsophagites par reflux gastro-œsophagien modérées à sévères La posologie habituelle est de dix milligrammes par jour en une seule prise pendant quatre semaines. Si les symptômes persistent après quatre semaines, consultez votre médecin. Si après quatre semaines de traitement les symptômes persistent, votre médecin pourra vous prescrire des comprimés de dix milligrammes, à prendre en cas de nécessité pour soulager les symptômes. Accroissement marqué de la production d'acide gastrique (syndrome de Zollinger-Ellison) La posologie habituelle initiale est de soixante milligrammes par jour en une seule prise. Votre médecin pourra ajuster par la suite la posologie en fonction de votre réponse au traitement. Des prises jusqu'à soixante milligrammes deux fois par jour peuvent être administrées. Votre médecin vous indiquera le nombre de comprimés à prendre, l'heure de la prise et la durée du traitement. Insuffisance rénale et hépatique Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie. Utilisation chez les enfants Ne pas administrer ces comprimés chez l’enfant.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Rabeprazole Sandoz vingt milligrammes, comprimé gastro-résistant que vous n’auriez dû: Si vous avez pris trop de comprimés par rapport à la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin ou les urgences de l'hôpital le plus proche. Gardez cette notice ainsi que la boîte et les comprimés restant, ils permettront au médecin de ville ou à l'hôpital de déterminer quels comprimés vous avez pris.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Rabeprazole Sandoz vingt milligrammes, comprimé gastro-résistant: Il est important de prendre votre médicament chaque jour de manière régulière pour que le traitement marche mieux. Cependant, si vous oubliez de prendre votre médicament à un moment donné, prenez-le dès que vous vous en souvenez, puis le jour suivant reprenez votre traitement comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables graves Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des événements indésirables graves suivants (cela peut être une réaction allergique ): Effets indésirables graves rares (peut affecter jusqu’à un personne sur mille) gonflement du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer, s'exprimer ou avaler, chute soudaine de la pression artérielle, pâleur, évanouissement, état de choc. Effets indésirables graves très rares ( peut affecter jusqu’à un personne sur dix mille) Formation de cloques sur la peau et/ou les muqueuses, atteignant les lèvres, les yeux, la bouche, le nez ou les parties génitales (Syndrome de Stevens-Johnson) ou décollement de l'épiderme (Syndrome de Lyell). Autres effets indésirables possibles Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à un personne sur dix) maux de tête, vertiges, insomnies, toux, mal de gorge, nez qui coule, nez bouché, diarrhées, vomissements, haut-le-cœur, maux d'estomac, constipation, flatulence, douleurs non spécifiques, douleurs dorsales, infections, faiblesse, syndrome pseudo-grippal, polypes bénins dans l'estomac. Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à un personne sur cent): nervosité, somnolence, toux avec phlegmon, douleur dans la poitrine et fièvre, sensation d'étouffement, douleurs au niveau des joues et du front, indigestion, sécheresse de la bouche, éructation, rash, rougissement de la peau, douleurs musculaires, crampes dans les jambes, douleurs articulaires, infections urinaires, douleur dans la poitrine, frissons, fièvre, augmentation des enzymes hépatiques, fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à un personne sur mille) troubles sanguins pouvant conduire à des infections récurrentes, des saignements, ecchymoses plus facilement que d'habitude ou une asthénie, perte d'appétit (anorexie), perturbations de la vue, gastrite pouvant entraîner des douleurs dans l'estomac et des nausées, douleurs buccales, perturbations du goût, troubles du foie (hépatite) pouvant rendre la peau et le blanc des yeux jaunes (jaunisse) insuffisance hépatique conduisant à des dommages cérébraux chez les patients ayant des antécédents de maladie hépatique, démangeaisons, éruptions vésiculeuses, disparaissant généralement après l'arrêt du traitement, sueurs, troubles du rein pouvant conduire à une augmentation ou une diminution de la production d'urine, prise de poids, dépression. Fréquence indéterminée (fréquence qui ne peut être estimée sur la base des données disponibles) baisse de la quantité de sodium dans le sang, baisse des taux de magnésium dans le sang,* confusion, augmentation mammaire chez l'homme, gonflement des chevilles, des pieds ou des doigts, éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires, inflammation de l’intestin (entraînant une diarrhée). * Si vous êtes sous Rabeprazole Sandoz depuis plus de trois mois, il est possible que les taux de magnésium dans votre sang baissent. Des taux de magnésium insuffisants peuvent se manifester sous forme de fatigue, de contractions musculaires involontaires, de désorientation, de convulsions, de vertiges ou d’accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l’un de ces symptômes, veuillez en avertir votre médecin rapidement. Des taux de magnésium insuffisants peuvent également donner lieu à une baisse des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d’effectuer des analyses de sang régulières pour surveiller vos taux de magnésium dans le sang. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette et sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de l'humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.