Notice de RABEPRAZOLE ZENTIVA 10 mg, comprimé gastro-résistant
comprimé gastro-résistant(e)
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Appareil digestif et métabolisme, médicaments en cas d'ulcère peptique et de reflux gastro-œsophagien (RGO), inhibiteur de la pompe à protons -. Rabeprazole Zentiva contient la substance active rabéprazole sodique. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de la pompe à protons » (IPPs). Ils fonctionnent par diminution de la quantité d'acide produite par votre estomac. Rabeprazole Zentiva est utilisé pour traiter les maladies suivantes: Le « Reflux Gastro-Œsophagien » (RGO), qui peut inclure des brûlures d'estomac. Le RGO se produit lorsque de l'acide et des aliments s'échappent de votre estomac et remontent dans votre œsophage. Les ulcères de l'estomac ou de la partie supérieure de l'intestin. Si ces ulcères sont infectés par des bactéries appelées « Helicobacter Pylori » ( H. Pylori ), des antibiotiques vous seront prescrits. L'utilisation de Rabeprazole Zentiva, comprimé en association à des antibiotiques élimine l'infection et permet la cicatrisation de l'ulcère. Cela empêche également l'infection et l'ulcère de se reproduire. Le syndrôme de Zollinger-Ellison: lorsque votre estomac produit trop d'acide.
Contre-indications
Ne prenez jamais Rabeprazole Zentiva dix milligrammes, comprimé gastro-résistant: Si vous êtes allergique au rabéprazole ou à l'un des autres composants contenus dans Rabeprazole Zentiva mentionnés dans la rubrique six; Si vous êtes enceinte ou pensez que vous l’êtes; Si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Rabeprazole Zentiva dix milligrammes, comprimé gastro-résistant: Si vous êtes allergique à d’autres médicaments inhibiteurs de la pompe à protons ou aux « benzimidazoles substitués »; Des troubles sanguins et hépatiques ont été observés chez certains patients mais ils s’améliorent souvent à l’arrêt de Rabeprazole Zentiva; Si vous avez un cancer de l’estomac; Si vous avez déjà eu des problèmes de foie; Si vous prenez de l’atazanavir - contre l’infection par le VIH; Si vous disposez de réserves réduites en vitamine B12 ou présentez des facteurs de risque de carence en vitamine B12 et prenez du rabéprazole sodique sur une longue durée. Comme tous les médicaments diminuant la sécrétion acide gastrique, le rabéprazole sodique peut entraîner une diminution de l'absorption de la vitamine B12; S'il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire au rabéprazole sodique réduisant l'acide gastrique; Si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A). Lors de la prise de rabéprazole, une inflammation pourrait apparaître au niveau de vos reins. Les signes et symptômes peuvent inclure une diminution du volume urinaire ou la présence de sang dans les urines et/ou des réactions d’hypersensibilité, telles que fièvre, éruption cutanée et raideur articulaire. Vous devez signaler ces symptômes à votre médecin traitant. Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par Rabeprazole Zentiva. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme une douleur dans vos articulations. Si vous souffrez de diarrhée sévère (avec de l’eau ou du sang), accompagnée de symptômes tels que fièvre, douleur abdominale ou sensibilité abdominale, arrêtez de prendre Rabeprazole Zentiva et consultez immédiatement votre médecin. La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que Rabeprazole Zentiva, en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous prenez des corticostéroïdes (qui peuvent augmenter le risque d’ostéoporose).
Enfants et adolescents
Enfants Rabeprazole Zentiva ne doit pas être utilisé chez l’enfant car on ne dispose d’aucune expérience de son utilisation chez l’enfant.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Rabeprazole Zentiva dix milligrammes, comprimé gastro-résistant Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Si vous prenez en particulier l'un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien: Médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (par exemple, kétoconazole ou itraconazole). Rabeprazole Zentiva peut diminuer le taux de ce type de médicament dans votre sang. Votre médecin pourra avoir besoin d'ajuster votre dose. Atazanavir - utilisé pour le traitement de l’infection par le VIH. Rabeprazole Zentiva peut diminuer le taux de ce type de médicament dans votre sang et ils ne doivent pas être utilisés ensemble. Méthotrexate (un médicament de chimiothérapie utilisé à fortes doses pour traiter le cancer) – si vous prenez de fortes doses de méthotrexate, votre médecin pourra interrompre temporairement votre traitement par Rabeprazole Zentiva. Si vous n'êtes pas sûr d'être dans l'un des cas ci-avant, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Rabeprazole Zentiva. Rabeprazole Zentiva dix milligrammes, comprimé gastro-résistant avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de rabéprazole chez la femme enceinte. Par conséquent, vous ne devez pas utiliser Rabeprazole Zentiva si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriez l'être. Allaitement Le passage de la substance active dans le lait maternel n'est pas connu. Par conséquent, vous ne devez pas prendre Rabeprazole Zentiva si vous allaitez.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Rabeprazole Zentiva puisse nuire à votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, Rabeprazole Zentiva peut occasionnellement provoquer des somnolences. Par conséquent, vous ne devez pas conduire de véhicules ou utiliser de machines si vous vous sentez somnolent. Rabeprazole Zentiva dix milligrammes, comprimé gastro-résistant contient du sodium. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute. Prise de ce médicament Retirez un comprimé de son emballage seulement au moment de prendre votre médicament. Avalez vos comprimés entiers avec un verre d'eau. N'écrasez pas et ne croquez pas les comprimés. Votre médecin vous dira combien de comprimés il faut prendre et pendant combien de temps. Cela dépendra de votre situation. Si vous prenez ce médicament depuis longtemps, votre médecin voudra vous suivre régulièrement. Adultes et personnes âgées Pour le « reflux gastro-œsophagien » (RGO) Traitement des symptômes modérés à sévères (RGO symptomatique) La posologie habituelle est de un comprimé de dix milligrammes une fois par jour pendant quatre semaines. Prenez le comprimé le matin avant de manger. Si vos symptômes réapparaissent après quatre semaines de traitement, votre médecin peut vous dire de prendre un comprimé de Rabeprazole Zentiva dix milligrammes selon vos besoins. Traitement des symptômes plus sévères (RGO érosif ou ulcératif) La posologie habituelle est de un comprimé de vingt milligrammes une fois par jour pendant quatre à huit semaines. Prenez le comprimé le matin avant de manger. Traitement des symptômes à long terme (traitement d'entretien du RGO) La posologie habituelle est de un comprimé de dix ou vingt milligrammes une fois par jour aussi longtemps que votre médecin vous l'a indiqué. Prenez le comprimé le matin avant de manger. Votre médecin voudra vous suivre régulièrement pour contrôler vos symptômes et ajuster votre posologie. Pour les ulcères de l'estomac (ulcères peptiques) La posologie habituelle est de un comprimé de vingt milligrammes une fois par jour pendant six semaines. Prenez le comprimé le matin avant de manger. Votre médecin peut vous demander de prendre Rabeprazole Zentiva pendant six semaines supplémentaires si votre état ne s'améliore pas. Pour les ulcères de l'intestin (ulcères duodénaux) La posologie habituelle est de un comprimé de vingt milligrammes une fois par jour pendant quatre semaines Prenez le comprimé le matin avant de manger Votre médecin peut vous demander de prendre Rabeprazole Zentiva pendant quatre semaines supplémentaires si votre état ne s'améliore pas. Pour les ulcères causés par une infection par H. Pylori et pour éviter qu’ils se reproduisent La posologie habituelle est de un comprimé de vingt milligrammes deux fois par jour pendant sept jours. Votre médecin vous demandera de prendre également des antibiotiques appelés amoxicilline et clarithromycine La posologie recommandée de l’association est: Matin Soir vingt milligrammes rabéprazole sodique cinq cents milligrammes clarithromycine mille milligrammes amoxicilline Pour plus d’informations sur les autres médicaments utilisés pour le traitement de l’infection à H. Pylori, voir les notices d’informations de ces produits. Syndrôme de Zollinger-Ellison caractérisé par une production excessive d'acide par l'estomac La posologie initiale habituelle est de soixante milligrammes (trois comprimés de vingt milligrammes) une fois par jour. La posologie peut être ajustée par votre médecin en fonction de votre réponse au traitement. Si vous êtes sous traitement à long terme, votre médecin voudra vous suivre régulièrement pour contrôler vos symptômes et ajuster votre posologie. Patients avec des troubles hépatiques Vous devez consulter votre médecin qui fera particulièrement attention lorsque vous démarrerez votre traitement par Rabeprazole Zentiva et tout au long de votre traitement.
Enfants et adolescents
Enfants Le produit ne doit pas être utilisé chez les enfants.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Rabeprazole Zentiva dix milligrammes, comprimé gastro-résistant que vous n’auriez dû:
Surdosage
Si vous avez pris plus de Rabeprazole Zentiva que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou allez immédiatement à l'hôpital. Prenez l'emballage du médicament avec vous.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Rabeprazole Zentiva dix milligrammes, comprimé gastro-résistant:
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. S'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez comme d'habitude.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre votre médicament pendant plus de cinq jours, consultez votre médecin avant toute reprise du traitement. Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose oubliée.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Rabeprazole Zentiva dix milligrammes, comprimé gastro-résistant: Le soulagement des symptômes se produira normalement avant que l'ulcère ne soit complètement cicatrisé. Il est important de ne pas arrêter de prendre les comprimés tant que votre médecin ne vous l'a pas demandé. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables sont généralement modérés et s’améliorent sans que vous ayez besoin d’arrêter de prendre ce médicament. Arrêtez de prendre Rabeprazole Zentiva dix milligrammes, comprimé gastro-résistant et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants - vous pouvez avoir besoin d’un traitement médical urgent: Réactions allergiques sévères (fréquences rares: touchent moins de un personne sur mille): les signes peuvent inclure: gonflement soudain de votre visage, difficulté à respirer ou pression sanguine basse pouvant causer un évanouissement ou une chute. Autres réactions sévères (fréquences rares: touchent moins de un personne sur mille): signes fréquents d’infection tels qu’un mal de gorge, une température élevée (fièvre), ou un ulcère dans votre bouche ou votre gorge, contusions ou saignements faciles. Réactions cutanées sévères (fréquences très rares: touchent moins de un personne sur dix mille): éruptions vésiculeuses sévères, douleur ou ulcérations de votre bouche et de votre gorge (érythème polymorphe, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson). Autres réactions cutanées sévères (fréquences indéterminées, ne peuvent être estimées sur la base des données disponibles): éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires (Lupus érythémateux cutané subaigu). Autres effets indésirables possibles: Fréquents (touchent moins de un personne sur dix) Infections. Sommeil difficile. Maux de tête, sensations vertigineuses. Toux, nez qui coule ou mal de gorge (pharyngite). Effets sur votre estomac ou votre intestin tels que douleurs au ventre, diarrhées, nausées, vomissements, constipation ou gaz (flatulences), polypes bénins dans l’estomac. Courbatures ou mal de dos. Faiblesse ou syndrome pseudo-grippal. Peu fréquents (touchent moins de un personne sur cent) Nervosité ou somnolence. Infection au niveau des poumons (bronchite). Sinus douloureux et bouchés (sinusite). Bouche sèche. Indigestion ou rots (éructations). Eruption cutanée ou rougeur de la peau. Douleur au niveau des muscles, des jambes ou des articulations. Fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres. Infection de la vessie (infection des voies urinaires). Douleur thoracique. Frissons ou fièvre. Modifications du fonctionnement de votre foie (mesurable par des tests sanguins). Rares (touchent moins de un personne sur mille) Perte d’appétit (anorexie). Dépression. Hypersensibilité (incluant des réactions allergiques). Troubles visuels. Douleur dans la bouche (stomatite) ou perturbations du goût. Irritation ou douleur de l’estomac. Troubles au niveau du foie ayant pour conséquence un jaunissement de votre peau et du blanc de vos yeux (jaunisse). Eruption cutanée avec démangeaisons ou formation de cloques sur votre peau. Sudation. Troubles des reins. Prise de poids. Modification des globules blancs dans le sang (mesurable par des tests sanguins) pouvant entraîner des infections fréquentes. Diminution des plaquettes dans le sang entrainant des saignements ou des contusions plus facilement que d’habitude. Autres effets indésirables possibles (fréquence indéterminée, ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Augmentation de la taille des seins chez l’homme. Rétention d’eau. Faible taux de sodium dans le sang pouvant causer fatigue et confusion, spasmes musculaires, convulsions et coma. Les patients ayant déjà eu des problèmes au niveau du foie peuvent très rarement développer une encéphalopathie (maladie du cerveau). Inflammation de l’intestin (entraînant des diarrhées). Si vous prenez Rabeprazole Zentiva pendant plus de trois mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Des faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l’un de ces symptômes, veillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d’effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.