Notice de RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule

gélule

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Indications — à quoi sert ce médicament
À savoir avant de le prendre
Avertissements et précautions
Enfants et adolescents
Interactions avec d’autres médicaments
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse, allaitement et fertilité
Conduite et utilisation de machines
Comment le prendre
Posologie
Enfants et adolescents
Surdosage
Oubli d’une dose
Arrêt du traitement
Effets indésirables
Conservation

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique -. (A: appareil digestif et métabolisme). Ce médicament est un antidiarrhéique Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë de l'adulte, en complément des mesures diététiques.

À savoir avant de le prendre

Ne prenez jamais Racecadotril Zentiva cent milligrammes, gélule: si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des aphtes sont apparues après que vous avez pris du racécadotril.

Avertissements et précautions

La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux. Ce traitement est un complément des règles diététiques suivantes: se réhydrater par des boissons abondantes salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de deux litres). maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée: En excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés. En privilégiant les viandes grillées et le ri z. Il convient d’être particulièrement prudent avec le racécadotril: Des réactions cutanées graves, notamment des syndromes d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées avec le traitement par racécadotril. Arrêtez d’utiliser le racécadotril et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes liées à ces réactions cutanées graves décrites à la Section quatre. Précautions d'emploi: Vous devez informer votre médecin si: vous remarquez la présence de sang ou de pus dans vos selles et si vous présentez de la fièvre importante vous avez de la diarrhée survenant au cours d'un traitement antibiotique à large spectre vous souffrez d'une affection rénale ou hépatique en cas de vomissements prolongés ou non contrôlés Mises en garde: Ce médicament n'est pas adapté à l'enfant. Des cas d'hypersensibilité et d’œdème de Quincke (gonflement) ont été rapportés chez des patients traités par le racécadotril (la substance active de ce médicament). Un angioœdème du visage, des extrémités, des lèvres, des muqueuses et cetera., ou gonflement des voies respiratoires supérieures, comme la langue, la glotte et/ou le larynx peuvent se produire à tout moment au cours du traitement. Si vous ressentez un quelconque de ces effets indésirables, arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin. Les patients ayant des antécédents d'angioœdème (gonflement) sans rapport avec le traitement par le racécadotril peuvent présenter un risque accru d'angioœdème. L’utilisation concomitante de racécadotril et d’autres médicaments peut augmenter le risque d’angioœdème (voir la rubrique « Autres médicaments et Racecadotril Zentiva cent milligrammes, gélule ») Des réactions cutanées ont été rapportées avec l’utilisation de ce médicament. Dans la plupart des cas, ces réactions sont légères et modérées. Si des réactions cutanées sévères apparaissent, le traitement par racécadotril doit être immédiatement arrêté et vous devez consulter un médecin. Le racécadotril ne doit pas être réintroduit.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et Racecadotril Zentiva cent milligrammes gélule Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment: un inhibiteur de l’enzyme de conversion (p.exemple: périndopril ou ramipril) pour faire baisser votre pression artérielle et faciliter le travail du cœur, les antagonistes de l’angiotensine II (p.exemple: candésartan ou irbésartan) pour traiter l’hypertension artérielle et l’insuffisance cardiaque. Racecadotril Zentiva cent milligrammes gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse Compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser le racécadotril au cours de la

Grossesse, allaitement et fertilité

grossesse quel qu'en soit le terme. Allaitement En l'absence de données sur le passage de la substance active dans le lait, ce médicament ne doit pas être administré au cours de l'allaitement.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines Racecadotril Zentiva cent milligrammes, gélule n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Racecadotril Zentiva cent milligrammes, gélule contient du lactose Si votre médecin vous a informé d’une une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament. Ce médicament ne contient pas de gluten.

Comment le prendre

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Le premier jour: une gélule d'emblée, quel que soit le moment, puis selon l’heure de la première prise, jusqu’à un maximum de trois gélules réparties dans la journée, en comptant dans ces trois gélules la première prise d’emblée. Les prises doivent se faire de préférence au début des trois principaux repas. Les jours suivants: trois gélules réparties dans la journée, de préférence au début des trois principaux repas. La posologie journalière maximale est de trois gélules. Il existe d'autres formes de racécadotril pour une utilisation chez les

Enfants et adolescents

enfants et les nourrisson s. Un ajustement posologique pour les personnes âgées n'est pas nécessair e. Dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription médicale. Mode d'administration Voie orale. A avaler avec un verre d'eau Durée du traitement Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'obtention de deux selles moulées consécutives. Ne jamais dépasser sept jours de traitement.

Surdosage

Si vous avez pris plus de Racecadotril Zentiva cent milligrammes gélule que vous n’auriez dû Contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre Racecadotril Zentiva cent milligrammes gélule Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendr e. Poursuivez avec la dose suivante.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre Racecadotril Zentiva cent milligrammes gélule Sans objet. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Vous devez arrêter Racecadotril Zentiva cent milligrammes gélule et consulter immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes d’angio-œdème tels que: Gonflement du visage, de la langue ou du pharynx Difficulté d’avaler Urticaires et difficultés pour respirer. Arrêtez d’utiliser le racécadotril et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants: Eruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS). Difficulté à respirer, gonflement, étourdissements/vertiges, rythme cardiaque rapide, transpiration et sensation de perte de conscience; ce sont les symptômes d’une réaction allergique soudaine et grave. Effet indésirables fréquents (rapportés chez au moins un patient sur cent mais chez moins d'un patient sur un zéro): Céphalée Effets indésirables peu fréquents (rapportés chez au moins un patient sur un zéro mais chez moins d'un patient sur cent): Eruption cutanée et érythème (rougeur de la peau) Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Erythème polymorphe (lésions rosâtres au niveau des extrémités et dans la bouche), œdème de la langue, œdème des lèvres, œdème des paupières, œdème de la face du visage, angio-œdème (inflammation sous­cutanée touchant diverses parties du corps), urticaire, érythème noueux (inflammation prenant la forme d'un nodule sous la peau), rash papulaire (éruption cutanée présentant des petites lésions dures et pustuleuses), prurit (démangeaisons affectant tout le corps), prurigo (lésions cutanées provoquant des démangeaisons), toxidermie. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.