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Notice de RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule
gélule
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Substance active : RACÉCADOTRIL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07XA04. (A: appareil digestif et métabolisme).
Ce
médicament
est
un
antidiarrhéique
Ce
médicament
est
indiqué
dans
le
traitement symptomatique
de
la
diarrhée
aiguë
de
l'adulte,
en
complément des
mesures
diététiques.
À savoir avant de le prendre
Ne
prenez
jamais
RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule :
- si
vous
êtes
allergique
(hypersensible)
à
la
substance
active
ou
à
l’un
des
autres
composants
contenus dans ce
médicament,
mentionnés
dans
la
rubrique
6.
- si une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des aphtes sont apparues après que vous avez pris du racécadotril.
Avertissements et précautions
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.
Ce traitement est un complément des règles diététiques suivantes :
- se réhydrater par des boissons abondantes salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres).
- maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée :
En
excluant
certains
apports
et
particulièrement
les
crudités,
les
fruits,
les
légumes
verts,
les
plats épicés,
ainsi
que
les
aliments
ou
boissons
glacés.
En
privilégiant
les
viandes
grillées
et
le
ri
z
.
Il convient d’être particulièrement prudent avec le racécadotril :
- Des réactions cutanées graves, notamment des syndromes d’hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées avec le traitement par racécadotril. Arrêtez d’utiliser le racécadotril et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes liées à ces réactions cutanées graves décrites à la Section 4.
Précautions
d'emploi :
Vous
devez
informer
votre
médecin si
:
- vous
remarquez
la
présence
de
sang
ou
de
pus
dans
vos
selles
et
si
vous
présentez
de
la
fièvre importante
- vous
avez
de
la
diarrhée
survenant
au
cours
d'un
traitement
antibiotique
à
large
spectre
- vous
souffrez
d'une
affection
rénale
ou
hépatique
- en
cas
de
vomissements
prolongés
ou
non
contrôlés
Mises
en
garde :
Ce
médicament n'est
pas
adapté
à
l'enfant.
Des cas d'hypersensibilité et d’œdème de Quincke (gonflement) ont été rapportés chez des patients traités par le racécadotril (la substance active de ce médicament). Un angioœdème du visage, des extrémités, des lèvres, des muqueuses etc.., ou gonflement des voies respiratoires supérieures, comme la langue, la glotte et/ou le larynx peuvent se produire à tout moment au cours du traitement.
Si
vous
ressentez
un
quelconque
de ces
effets
indésirables,
arrêtez immédiatement le traitement et contactez votre médecin.
Les patients ayant des antécédents d'angioœdème (gonflement) sans rapport avec le traitement par le racécadotril peuvent présenter un risque accru d'angioœdème.
L’utilisation concomitante de racécadotril et d’autres médicaments peut augmenter le risque d’angioœdème (voir la rubrique « Autres médicaments et RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule »)
Des réactions cutanées ont été rapportées avec l’utilisation de ce médicament. Dans la plupart des cas, ces réactions sont légères et modérées. Si des réactions cutanées sévères apparaissent, le traitement par racécadotril doit être immédiatement arrêté et vous devez consulter un médecin.
Le racécadotril ne doit pas être réintroduit.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment :
- un inhibiteur de l’enzyme de conversion (p.ex. : périndopril ou ramipril) pour faire baisser votre pression artérielle et faciliter le travail du cœur,
- les antagonistes de l’angiotensine II (p.ex. : candésartan ou irbésartan) pour traiter l’hypertension artérielle et l’insuffisance cardiaque.
RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez
conseil
à
votre
médecin
ou
à
votre
pharmacien
avant
de prendre
tout
médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
Compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser le racécadotril
au
cours
de
la
Grossesse, allaitement et fertilité
grossesse
quel
qu'en
soit le
terme.
Allaitement
En
l'absence
de
données
sur
le
passage de la substance active dans le lait,
ce
médicament
ne
doit
pas
être
administré
au
cours
de
l'allaitement.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule n’a aucun effet ou un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne contient pas de gluten.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Le premier jour : une
gélule
d'emblée,
quel
que
soit le
moment,
puis selon l’heure de la première prise, jusqu’à un maximum de trois gélules réparties dans la journée, en comptant dans ces trois gélules la première prise d’emblée. Les prises doivent
se faire
de
préférence
au
début des
trois
principaux
repas.
Les jours suivants : trois gélules réparties dans la journée, de préférence au début des trois principaux repas.
La posologie journalière maximale est de trois gélules.
Il
existe
d'autres
formes
de
racécadotril
pour
une
utilisation
chez
les
Enfants et adolescents
enfants
et
les
nourrisson
s
.
Un
ajustement
posologique
pour
les
personnes
âgées
n'est pas
nécessair
e
.
Dans
tous
les
cas,
se
conformer
strictement
à
la
prescription médicale.
Mode
d'administration
Voie
orale.
A
avaler
avec
un
verre
d'eau
Durée
du
traitement
Le
traitement
sera
poursuivi
jusqu'à
l'obtention
de
deux
selles moulées consécutives.
Ne
jamais dépasser
7 jours
de
traitement.
Surdosage
Si vous avez pris plus de RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg gélule que vous n’auriez dû
Contactez
immédiatement
votre
médecin
ou
votre
pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg gélule
Ne
prenez
pas
de
dose
double
pour
compenser
la
dose
que
vous
avez
oubliée de
prendr
e
.
Poursuivez
avec
la
dose
suivante.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg gélule
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien
.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Vous devez arrêter RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg gélule et consulter immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes d’angio-œdème tels que:
- Gonflement du visage, de la langue ou du pharynx
- Difficulté d’avaler
- Urticaires et difficultés pour respirer.
Arrêtez d’utiliser le racécadotril et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes suivants :
- Eruption cutanée généralisée, température corporelle élevée et ganglions lymphatiques hypertrophiés (syndrome DRESS).
- Difficulté à respirer, gonflement, étourdissements/vertiges, rythme cardiaque rapide, transpiration et sensation de perte de conscience ; ce sont les symptômes d’une réaction allergique soudaine et grave.
Effet
indésirables
fréquents
(rapportés
chez
au
moins
1
patient
sur
100
mais
chez
moins
d'1
patient
sur
1
0)
: Céphalée
Effets
indésirables
peu
fréquents
(rapportés
chez
au
moins
1
patient
sur
1
000
mais
chez
moins
d'1
patient sur
100): Eruption
cutanée
et
érythème
(rougeur
de
la
peau)
Fréquence
indéterminée
(ne
peut être
estimée
sur
la
base
des données
disponibles)
:
Erythème
polymorphe
(lésions
rosâtres
au
niveau
des
extrémités
et
dans la
bouche),
œdème
de
la
langue, œdème
des
lèvres,
œdème
des
paupières,
œdème
de
la
face
du
visage,
angio-œdème
(inflammation
souscutanée
touchant
diverses
parties
du
corps),
urticaire,
érythème
noueux
(inflammation
prenant
la
forme
d'un nodule
sous
la
peau),
rash
papulaire
(éruption
cutanée
présentant
des
petites
lésions
dures
et
pustuleuses)
, prurit
(démangeaisons
affectant
tout
le
corps),
prurigo
(lésions
cutanées
provoquant
des
démangeaisons), toxidermie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :
https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Questions fréquentes
À quoi sert RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07XA04. (A: appareil digestif et métabolisme). Ce médicament est un antidiarrhéique Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la diarrhée aiguë de l'adulte, en complément des mesures diététiques.
Quelle est la posologie de RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Quels sont les effets indésirables de RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Vous devez arrêter RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg gélule et consulter immédiatement un médecin si vous ressentez des symptômes d’angio-œdème tels que: Gonflement du visage, de…
Comment conserver RACECADOTRIL ZENTIVA 100 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C. Ne…