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Notice de RALOXIFENE ZENTIVA 60 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Substance active : CHLORHYDRATE DE RALOXIFÈNE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Modulateur Sélectif de l’Activation des Récepteurs aux Oestrogènes.. La substance active contenue dans Raloxifene Zentiva est le chlorhydrate de raloxifène. Raloxifene Zentiva est utilisé pour traiter et prévenir l’ostéoporose chez les femmes ménopausées. Raloxifene Zentiva diminue le risque de fractures vertébrales chez les femmes ménopausées ostéoporotiques. Une diminution du risque de fractures de hanche n’a pas été démontrée. Comment agit Raloxifene Zentiva Raloxifene Zentiva appartient à une famille de médicaments non hormonaux appelés Modulateurs Sélectifs de l’Activation des Récepteurs aux Œstrogènes (MoSARE ou Serm, abréviation anglo-saxonne). Lorsqu’une femme est ménopausée, les taux d’estrogènes, hormones sexuelles féminines, chutent. Raloxifene Zentiva reproduit certains des effets bénéfiques des estrogènes après la ménopause. L'ostéoporose est une maladie qui rend les os minces et fragiles, et qui est particulièrement fréquente chez les femmes après la ménopause. Bien qu'il puisse n’y avoir aucun symptôme au début, l'ostéoporose augmente chez vous le risque de fracture, notamment de la colonne vertébrale, des hanches et des poignets, et peut entraîner des douleurs du dos, une diminution de la taille, et une voussure du dos
À savoir avant de le prendre
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais Raloxifene Zentiva soixante milligrammes, comprimé pelliculé: Si vous êtes actuellement traitée ou si vous avez été traitée pour une thrombose au niveau des jambes (thrombose veineuse profonde), des poumons (embolie pulmonaire) ou des yeux (thrombose veineuse rétinienne). Si vous êtes allergique (hypersensible) au raloxifène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous êtes encore susceptible de tomber enceinte, Raloxifene Zentiva peut nuire au foetus. Si vous avez une maladie du foie (exemples de maladie du foie: cirrhose, insuffisance hépatique modérée ou jaunisse). Si vous avez une maladie rénale sévère. Si vous avez des saignements vaginaux non expliqués. Ils devront être explorés par votre médecin. Si vous avez un cancer évolutif de l’utérus, car il n’y a pas suffisamment de données chez les femmes ayant ce type de maladie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Raloxifene Zentiva soixante milligrammes, comprimé pelliculé: Si vous êtes immobilisée pour un certain temps, par exemple immobilisation dans un fauteuil roulant, nécessité d’hospitalisation ou d’immobilisation au lit à la suite d’une opération ou d’une maladie imprévue, puisque cela peut augmenter le risque d’avoir des caillots sanguins (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, thrombose veineuse rétinienne). Si vous avez eu un accident vasculaire cérébral (par exemple une attaque cérébrale) ou si votre médecin vous a dit que vous aviez un risque élevé d’en avoir un. Si vous souffrez d’une maladie hépatique. Si vous souffrez d’un cancer du sein, l’expérience concernant l’utilisation d’Evista chez les femmes atteintes de cette maladie étant insuffisante. Si vous recevez des estrogènes par voie orale.Il est peu probable que Raloxifene Zentiva entraîne des saignements. En conséquence, tout saignement vaginal en cours de traitement est considéré comme un effet inattendu. Vous devez consulter votre médecin pour en déterminer l'origine. Raloxifene Zentiva ne traite pas les symptômes de la ménopause, tels que les bouffées de chaleur. Raloxifene Zentiva diminue le cholestérol total et le LDL (« mauvais ») cholestérol. En général, il ne modifie pas les triglycérides ou le HDL (« bon ») cholestérol. Cependant, si vous avez pris des oestrogènes par le passé et s’ils ont entraîné une augmentation importante des triglycérides, vous devez en parler à votre médecin avant de prendre Raloxifene Zentiva. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires graves).
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Raloxifene Zentiva soixante milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Si vous prenez des digitaliques pour votre cœur ou des anticoagulants comme la warfarine pour fluidifier le sang, votre médecin pourrait être amené à modifier les doses de ces médicaments. Si vous prenez de la cholestyramine, principalement utilisée comme médicament hypolipémiant, parlez-en à votre médecin, parce que Raloxifene Zentiva peut ne pas agir aussi bien. Raloxifene Zentiva soixante milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Raloxifene Zentiva doit être utilisé exclusivement par les femmes ménopausées et ne doit pas être pris par des femmes susceptibles d’avoir des enfants. Ne prenez pas Raloxifene Zentiva si vous allaitez, car il peut passer dans le lait maternel. Raloxifene Zentiva peut nuire au fœtus.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Raloxifene Zentiva n’a aucun ou un effet négligeable sur la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Raloxifene Zentiva soixante milligrammes, comprimé pelliculé contient du lactose
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La posologie est de un comprimé par jour. L’heure à laquelle vous prenez votre médicament n’a pas d’importance, mais si vous le prenez à la même heure chaque jour, cela pourra vous éviter de l’oublier. Vous pouvez le prendre avec ou sans nourriture.
Mode d’administration
Les comprimés sont destinés à une administration orale. Avalez le comprimé entier. Si vous le souhaitez, vous pouvez le prendre avec un verre d’eau. Ne pas couper ou écraser le comprimé avant de l’avaler. Un comprimé coupé ou écrasé peut avoir mauvais goût et il est possible que vous receviez une dose incorrecte. Durée de traitement Votre médecin vous dira combien de temps vous devez continuer à prendre Raloxifene Zentiva. Le médecin peut également vous conseiller de prendre un complément de calcium et de vitamine D.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Raloxifene Zentiva soixante milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû: Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez pris plus de Raloxifene Zentiva que vous n’auriez dû, vous pourriez avoir des crampes aux jambes et des vertiges.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Raloxifene Zentiva soixante milligrammes, comprimé pelliculé: Prenez un comprimé dès que vous vous en rendez compte, puis continuez comme auparavant. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Raloxifene Zentiva soixante milligrammes, comprimé pelliculé: Il est important que vous continuiez à prendre Raloxifene Zentiva aussi longtemps que votre médecin vous prescrit le médicament. Raloxifene Zentiva peut traiter ou prévenir votre ostéoporose seulement si vous continuez à prendre les comprimés. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables observés avec Raloxifene Zentiva ont été en majorité peu sévères. Les effets indésirables les plus fréquents (observés chez au moins un patient sur dix) sont: B ou ff ées de ch a l eur ( v a s od il a t a ti on). S y nd r o m e g ri ppal. S y m p t ô m es g a stro - i n t e s t i naux t e l s que nau s ées, v o m i s e m en t s, dou l eu r s a bdo m i na l es et d i g e sti on d iffi c il e. A u g m en t a ti on de l a p r e s i on a rt é ri e ll e. Les effets indésirables fréquents (observés chez au moins un patient sur cent et moins d’un patient sur dix) sont: M a ux de t ê t e i nc l uant l a m i g r a i ne. C r a m pes dans l es j a m bes. G on flacon e m ent des m a i ns, d e s p i eds et des j a m bes ( œ dè m e pé ri phé ri que). C a l cu l s b ili a ir es. Érup ti ons c u t anées. S y m p t ô m es m a m a ir es l é g e r s t e l s que dou l eu r, g on flacon e m ent et t en si on des s ei ns. Les effets indésirables peu fréquents (observés chez au moins un patient sur mille et moins d’un patient sur cent) sont: Risque augmenté de caillots sanguins dans les jambes (thrombose veineuse profonde). Risque augmenté de caillots sanguins dans les poumons (embolie pulmonaire). Risque augmenté de caillots sanguins dans les yeux (thrombose veineuse rétinienne). Rougeur et douleur de la peau autour d’une veine (thrombophlébite veineuse superficielle). Caillot sanguin dans une artère (par exemple accident vasculaire cérébral, y compris une augmentation du risque de décès par accident vasculaire cérébral). Diminution du nombre de plaquettes dans le sang. Dans de rares cas, les taux sanguins d’enzymes hépatiques peuvent augmenter sous Raloxifene Zentiva. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine à l’abri de la lumière et de l’humidité. Ne pas congeler. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.