Notice de RASAGILINE ZYDUS 1 mg, comprimé
comprimé
Indications — à quoi sert ce médicament
Rasagiline Zydus est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson). La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. Rasagiline Zydus aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau.
Contre-indications
Ne prenez jamais Rasagiline Zydus un milligramme, comprimé: si vous êtes allergique (hypersensible) à la rasagiline ou à l'un des autres composants contenus dans Rasagiline Zydus (voir rubrique six), si vous souffrez de troubles hépatiques graves. Ne prenez pas les médicaments suivants pendant le traitement par Rasagiline Zydus: inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) (par exemple pour le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson ou pour toute autre indication), y compris dans les produits médicamenteux ou naturels sans ordonnance, par exemple le millepertuis, péthidine (un médicament puissant contre la douleur), vous devez attendre au moins quatorze jours entre l'interruption d'un traitement par Rasagiline Zydus et le début d'un traitement par les inhibiteurs de la MAO ou la péthidine.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Rasagiline Zydus un milligramme, comprimé. si vous souffrez de problèmes hépatiques légers à modérés, en cas de lésions suspectées de votre peau, parlez-en à votre médecin.
Enfants et adolescents
Rasagiline Zydus n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Rasagiline Zydus un milligramme, comprimé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre un des médicaments suivants avec Rasagiline Zydus: certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques), la ciprofloxacine: un antibiotique utilisé contre les infections, le dextrométhorphane: un antitussif, des sympathomimétiques comme ceux contenus dans certains décongestionnants administrés par voie ophtalmique, nasale ou orale et les médicaments contre le rhume contenant de l'éphédrine ou de la pseudo-éphédrine. L'utilisation de Rasagiline Zydus avec des antidépresseurs contenant de la fluoxétine ou de la fluvoxamine doit être évitée. Si vous devez commencer un traitement par Rasagiline Zydus, vous devez attendre au moins cinq semaines après l'interruption d'un traitement par la fluoxétine. Si vous devez débuter un traitement par la fluoxétine ou la fluvoxamine, vous devez attendre au moins quatorze jours après l'interruption d'un traitement par Rasagiline Zydus. Contactez votre médecin si vous ou votre entourage constatez un comportement inhabituel durant lequel vous ne pouvez pas résister à la pulsion, à l’envie ou au désir d’effectuer des activités dangereuses ou nuisibles pour vous-même ou votre entourage. Ces réactions sont appelées trouble du comportement des pulsions. Chez les patients traités par rasagiline et/ou d’autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, des comportements tels que des impulsions, des pensées obsessionnelles, une addiction aux jeux, des dépenses excessives, un comportement impulsif et une libido augmentée ou une augmentation des pensées ou sentiments sexuels ont été observés. Votre médecin pourra être amené à ajuster ou arrêter votre traitement. Rasagiline Zydus un milligramme, comprimé avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Sportifs Sans objet.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets sur la capacité à conduire et à utiliser des machines n’ont pas été étudiés. Demandez conseil à votre médecin avant de conduire ou d’utiliser des machines. Rasagiline Zydus un milligramme, comprimé contient Sans objet.
Comment le prendre
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie
La dose habituelle de Rasagiline Zydus est un comprimé à un milligramme à avaler une fois par jour. Rasagiline Zydus peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Rasagiline Zydus un milligramme, comprimé que vous n’auriez dû: Si vous pensez avoir pris trop de comprimés de Rasagiline Zydus, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Prenez la boîte ou le flacon de Rasagiline Zydus avec vous pour le montrer au médecin ou au pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Rasagiline Zydus un milligramme, comprimé: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante normalement, à l’heure habituelle.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Rasagiline Zydus un milligramme, comprimé: N’arrêtez pas de prendre Rasagiline Zydus sans en avoir parlé à votre médecin avant. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours d’études cliniques contrôlées versus placebo: Très fréquents (touche plus d’un utilisateur sur dix): mouvements anormaux (dyskinésie), maux de tête. Fréquents (touche jusqu’à un utilisateur sur dix): douleur abdominale, chute, allergie, fièvre, syndrome grippal, sensation de malaise, douleur de la nuque, douleur thoracique (angine de poitrine), chute de la tension artérielle lors du passage à la position debout avec des symptômes comme une sensation vertigineuse/ un étourdissement (hypotension orthostatique), diminution de l’appétit, constipation, sécheresse de la bouche, nausées et vomissements, flatulence, résultats anormaux des tests sanguins (leucopénie: diminution des globules blancs), douleurs des articulations (arthralgies), douleurs musculo-squelettiques, inflammation des articulations (arthrite), engourdissement et faiblesse musculaire de la main (syndrome du canal carpien), perte de poids, rêves anormaux, coordination musculaire difficile (ataxie), dépression, vertiges, contractions musculaires prolongées (dystonie), nez qui coule (rhinite), irritation de la peau (dermatite), éruption, yeux rouges (conjonctivite), besoins fréquents et incontrôlables d’uriner. Peu fréquents (touche jusqu’à un utilisateur sur cent): attaque cérébrale (Accident Vasculaire Cérébral), crise cardiaque (infarctus du myocarde), formation de cloques sur la peau (éruption vésiculo-bulleuse). Par ailleurs, des cas de cancer de la peau ont été rapportés chez environ un pour cent des patients inclus dans les études cliniques contrôlées versus placebo. Toutefois, les données scientifiques suggèrent que la maladie de Parkinson est associée à un risque plus élevé de cancer de la peau (pas uniquement de mélanome), sans relation avec un médicament en particulier. Vous devez informer votre médecin de toute modification suspecte de l’aspect de votre peau. La maladie de Parkinson est associée à des symptômes de type hallucinations et confusion. Ces symptômes ont également été observés chez des patients souffrant de maladie de Parkinson traités par rasagiline depuis la commercialisation des spécialités contenant de la rasagiline. Il y a eu des cas de patients traités par un ou plusieurs médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson, qui ne pouvaient pas résister à la pulsion, à l’envie ou à la tentation de faire une action pouvant être dangereuse pour eux ou leur entourage. Ces troubles sont appelés troubles du comportement des pulsions. Chez les patients traités par rasagiline et/ou d’autres médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson, les effets suivants ont été observés: pensées obsessionnelles ou comportement impulsif, forte pulsion à jouer (de l’argent) de façon excessive en dépit de sérieuses conséquences personnelles ou familiales, altération ou augmentation de l’intérêt sexuel et comportement préoccupant pour eux ou leur entourage, par exemple, une augmentation de la libido, achats ou dépenses excessifs et incontrôlables. Parlez-en à votre médecin si vous ressentez un de ces comportements, afin que vous discutiez de la façon de contrôler ou de réduire ces symptômes. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.