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Notice de RHUMAGRIP, comprimé
comprimé
Substances actives : PARACÉTAMOL, CHLORHYDRATE DE PSEUDOÉPHÉDRINE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Decongestionnants A Usage Systemique -. Ce médicament contient un vasoconstricteur décongestionnant nasal (pseudoéphédrine) et un antalgique (le paracétamol). Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes de l'adulte et de l'adolescent de plus de quinze ans: des sensations de nez bouché, de l'écoulement nasal clair, des maux de tête et/ou fièvre.
À savoir avant de le prendre
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament
Contre-indications
Ne prenez jamais Rhumagrip, comprimé: En cas d'antécédent d'allergie aux constituants du produit. Enfant de moins de quinze ans. Si vous avez une tension artérielle très élevée (hypertension sévère) ou si votre hypertension artérielle est non contrôlée par les traitements, un antécédent d’attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral), une maladie cardiaque ou une maladie des vaisseaux sanguins (insuffisance coronarienne sévère et cetera). Si vous présentez certaines formes de glaucomes (augmentation de la pression dans l’œil). Si vous avez une maladie rénale aigüe ou chronique ou une insuffisance rénale. En cas de difficultés à uriner d'origine prostatique ou autre. En cas de convulsions anciennes ou récentes. En cas de maladie grave du foie en raison de la présence de paracétamol. Si vous allaitez. Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence d'amidon de blé. En association avec les IMAO non sélectifs en raison du risque d'hypertension paroxystique et d'hyperthermie pouvant être fatale. En association aux autres sympathomimétiques à action indirecte: vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine] et méthylphénidate, en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. En association aux sympathomimétiques de type alpha: vasoconstricteurs destinés à décongestionner le nez, qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale [étiléfrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, phényléphrine (alias néosynéphrine), synéphrine, tétryzoline, tuaminoheptane, tymazoline], en raison du risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives. L'association de deux décongestionnants est contre-indiquée, quelle que soit la voie d'administration (orale et/ou nasale): une telle association est inutile et dangereuse et correspond à un mésusage. Vous ne devez généralement pas utiliser ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L’Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Rhumagrip, comprimé. Faites attention avec Rhumagrip, comprimé: Mises en garde spéciales NE Laissez PAS CE Medicament A LA Portee DES Enfants. L’une des substances actives de Rhumagrip, comprimé, la pseudoéphédrine, présente un risque d’abus, et la prise de fortes doses de pseudoéphédrine peut être toxique. Une utilisation continue peut entraîner la prise d’une dose de Rhumagrip, comprimé supérieure à la dose recommandée pour obtenir l’effet escompté, ce qui augmente le risque de surdosage. La dose et la durée de traitement maximales recommandées ne doivent pas être dépassées (voir rubrique «
Comment le prendre
comprimé? » ). Il est impératif de respecter strictement la posologie, la durée de traitement de cinq jours, et les contre-indications. En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin. Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (voir chapitre posologie). Au cours du traitement, en cas de sensation d'accélération des battements du cœur, de palpitations, d'apparition ou d'augmentation de maux de tête, d'apparition de nausées, de troubles du comportement, arrêter le traitement et contactez immédiatement votre médecin. Si vous développez une rougeur se généralisant à tout le corps, associée à des pustules et pouvant être accompagnée de fièvre, arrêtez de prendre Rhumagrip, comprimé et contactez immédiatement votre médecin. Voir rubrique «
Effets indésirables
». Une douleur abdominale soudaine ou des saignements par l’anus peuvent survenir avec Rhumagrip, comprimé, suite à une inflammation du côlon (colite ischémique). Si vous développez ces symptômes gastro-intestinaux, arrêtez de prendre Rhumagrip, comprimé et contactez votre médecin ou demandez immédiatement un avis médical. Voir rubrique «
Effets indésirables
». Une réduction du flux sanguin vers votre nerf optique peut se produire avec Rhumagrip, comprimé. Si vous souffrez d’une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Rhumagrip, comprimé et contactez votre médecin ou demandez une assistance médicale immédiatement. Voir rubrique «
Effets indésirables
». Des cas de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (Pres) et de syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (Rcvs) ont été rapportés suite à la prise de médicaments contenant de la pseudoéphédrine. Pres et Rcvs sont des maladies rares qui peuvent entrainer une réduction de l’apport sanguin au cerveau. Arrêtez la prise de Rhumagrip, comprimé et consultez un médecin immédiatement si vous présentez des symptômes qui peuvent être le signe de Pres ou de Rcvs (voir rubrique «
Effets indésirables
» pour les symptômes). Prevenez Votre Medecin, si vous souffrez: d'hypertension artérielle, d'affections cardiaques, d'hyperthyroïdie (hyperfonctionnement de la glande thyroïde), de troubles de la personnalité, de diabète, de maladies graves, y compris une insuffisance rénale grave ou un sepsis (lorsque des bactéries et leurs toxines circulent dans le sang, entraînant des lésions au niveau des organes), ou si vous êtes atteint de malnutrition, d’alcoolisme chronique ou si vous prenez également de la flucloxacilline (un antibiotique). Une affection grave appelée acidose métabolique (une anomalie du sang et des fluides) a été signalée chez les patients qui prennent régulièrement du paracétamol pendant une période prolongée ou qui prennent du paracétamol en association avec de la flucloxacilline. Les symptômes de l’acidose métabolique peuvent inclure: de graves difficultés respiratoires avec une respiration rapide et profonde, une somnolence, une envie de vomir (nausée) et des vomissements. Prevenez Votre Medecin, si vous prenez: un IMAO-A sélectif (moclobémide, toloxatone), un traitement contenant un alcaloïde de l'ergot de seigle: o dopaminergique, comme de la bromocriptine, de la cabergoline, du lisuride ou du pergolide (par exemple: un antiparkinsonien) o vasoconstricteur, comme de la dihydroergotamine, de l'ergotamine, de la méthylergométrine, du méthysergide) (par exemple: un antimigraineux) du linézolide Liées aux excipients L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque. Précautions d'emploi Si vous souffrez d’une maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre ce médicament (en raison de la présence de paracétamol). En cas d'écoulement nasal purulent, de persistance de la fièvre, d'absence d'amélioration au bout de cinq jours de traitement, Consultez Votre Medecin. Sportifs, attention: cette spécialité contient un principe actif (pseudoéphédrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. EN CAS DE Doute, NE PAS Hesiter A Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Enfants et adolescents
Enfants Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Rhumagrip, comprimé Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Ce médicament contient un vasoconstricteur, la pseudoéphédrine. Ce médicament ne doit pas être administré en association avec: d'autres vasoconstricteurs qu'ils soient administrés par voie orale ou nasale (phényléphrine (alias néosynéphrine), pseudoéphédrine, éphédrine, méthylphénidate, étiléfrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, synéphrine, tétryzoline, tuaminoheptane, tymazoline); un IMAO-A non sélectif (iproniazide). Il est déconseillé d'utiliser ce médicament si vous êtes déjà traité: par un médicament IMAO-A sélectif, médicament prescrit dans certains états dépressifs; et/ou par d'autres médicaments dopaminergiques ou vasoconstricteurs tels que la bromocriptine, la cabergoline, le lisuride, le pergolide ou la dihydroergotamine, l'ergotamine, la méthylergométrine, du méthysergide, médicaments prescrits pour traiter certains troubles neurologiques ou endocriniens ou des migraines; par du linézolide. Ce médicament contient un antalgique, le paracétamol: Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez de la flucloxacilline (antibiotique), en raison d’un risque grave d’anomalie du sang et des fluides (appelée acidose métabolique), qui doit faire l’objet d’un traitement d’urgence (voir rubrique deux paragraphe « Avertissements et précautions »). Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang. Afin d'éviter les effets néfastes d'un surdosage, NE PAS Associer Sans Avis Médical d'autres médicaments contenant des vasoconstricteurs ou du paracétamol. EN CAS DE Doute, NE PAS Hésiter À Demander L'Avis DE Votre Médecin OU DE Votre Pharmacien. Rhumagrip, comprimé avec des aliments, des boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse L'utilisation de ce médicament est généralement déconseillée pendant la grossesse. Allaitement En raison de possibles effets néfastes chez le nourrisson, la prise de ce médicament est contre-indiquée si vous allaitez.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Rhumagrip, comprimé contient de l’amidon de blé (gluten) et du lactose.
Posologie
Reserve A L'Adulte ET A L'Adolescent DE Plus DE quinze ANS. un à deux comprimés trois fois par jour. L'intervalle entre les prises sera au minimum de quatre heures. EN CAS DE Doute, Demandez Conseil À Votre Médecin OU À Votre Pharmacien. Mode et voie d'administration Voie orale. Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d'eau. Fréquence d'administration A renouveler si nécessaire au bout de quatre heures minimum. Durée du traitement La durée d'utilisation est limitée à cinq jours. En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes au-delà de cinq jours de traitement, prenez un avis médical. Si les troubles ne cèdent pas, ne pas poursuivre le traitement et demander l'avis de votre médecin.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Rhumagrip, comprimé que vous n’auriez dû En cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, Arrêtez LE Traitement ET Consultez Immediatement Votre Médecin.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Rhumagrip, comprimé Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Rhumagrip, comprimé Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Du fait de la présence de pseudoéphédrine, ce médicament peut entraîner avec une fréquence indéterminée: Affections graves qui touchent les vaisseaux cérébraux connues comme syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (Pres) et le syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (Rcvs). Arrêtez immédiatement la prise de Rhumagrip, comprimé et consultez un médecin en urgence si vous développez des symptômes qui peuvent être le signe de syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (Pres) et syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (Rcvs). Ceci inclut: o Céphalée sévère et d’apparition soudaine, o Nausée, o Vomissement, o Confusion, o Convulsions, o Troubles de la vision. Des effets généraux tels que: o des maux de tête, accidents vasculaires cérébraux, o des palpitations, une poussée d'hypertension artérielle, un infarctus du myocarde, des sueurs, des troubles du comportement, des nausées, des vomissements, o une attaque cérébrale (accidents vasculaires cérébraux ischémiques, accident ischémique transitoire), o un trouble ischémique. Le déclenchement d'une crise de glaucome aigu chez les sujets prédisposés pouvant se traduire par un œil rouge et douloureux, Dans CES CAS, Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement Votre Medecin. Peuvent également survenir: o des manifestations allergiques, o des troubles urinaires (diminution importante des urines, difficulté à uriner), o une sécheresse de la bouche, o des convulsions, des hallucinations, de l'agitation, des troubles du comportement et une insomnie, ont été décrits en particulier chez l'enfant, o exceptionnellement des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques ont été rapportés chez des patients traités par des médicaments contenant un vasoconstricteur, notamment en cas de surdosage, de non-respect des contre-indications ou des mises en garde, ou chez des patients présentant des facteurs de risque vasculaires. Voir rubrique deux. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Rhumagrip, comprimé, sous-rubriques: "Ne prenez jamais Rhumagrip, comprimé ", "Faites attention avec Rhumagrip, comprimé". o une fièvre soudaine, une rougeur de la peau ou de nombreuses petites pustules (symptômes possibles de la pustulose exanthématique aiguë généralisée - Peag) peuvent survenir dans les deux premiers jours du traitement avec Rhumagrip, comprimé. Voir rubrique « deux. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Rhumagrip, comprimé? », o une inflammation du côlon due à un apport de sang insuffisant (colite ischémique), o une réduction du flux sanguin vers le nerf optique (neuropathie optique ischémique). Dans CES CAS, Arretez LE Traitement ET Contactez Immediatement Votre Medecin. Du fait de la présence de paracétamol: Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol. De très rares cas d’effets indésirables cutanés sévères ont été rapportés. Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas de certains éléments du sang (plaquettes) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin. Ce médicament peut entrainer avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles), une affection grave qui peut rendre le sang plus acide (appelée acidose métabolique), chez les patients atteints d’une maladie grave et utilisant du paracétamol (voir rubrique deux. Quelles Sont LES Informations A Connaitre Avant DE Prendre Rhumagrip, comprimé, sous-rubrique: "Avertissements et précautions") Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.