Notice de RILUZOLE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé

Indications — à quoi sert ce médicament

La substance active de RILUZOLE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé

est le riluzole qui agit sur le système nerveux.

RILUZOLE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé est utilisé chez les patients ayant une sclérose latérale amyotrophique (SLA).

La SLA est une forme de maladie du motoneurone qui attaque les cellules nerveuses responsables de la transmission des instructions aux muscles ce qui conduit à une faiblesse musculaire, une perte de masse musculaire et une paralysie.

La destruction des cellules nerveuses dans les maladies du motoneurone peut être causée par une quantité trop importante de glutamate (un transmetteur chimique) dans le cerveau et la moelle épinière.

RILUZOLE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé empêche la libération de glutamate et peut aider à prévenir l'altération des cellules nerveuses.

Consultez votre médecin pour plus d'informations sur la SLA et sur la raison pour laquelle ce médicament vous a été prescrit.

Contre-indications

Ne prenez jamais RILUZOLE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :

• si vous êtes

allergique

(hypersensible) au riluzole ou à l'un des autres composants contenus dans

ce médicament (listés dans la rubrique 6),

• si vous avez une

maladie du foie

ou des taux sanguins augmentés de certaines enzymes hépatiques (transaminases),

• si vous êtes

enceinte ou que vous allaitez

.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RILUZOLE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé :

• s

i vous avez des

troubles du foie

: couleur ou aspect jaune de la peau ou du blanc des yeux jaunisse), démangeaisons sur tout le corps, mal au cœur, vomissements,

• si vous avez une

maladie du rein

,

• si vous avez de la

fièvre

: ceci peut être dû à une diminution du nombre des globules blancs qui peut être la cause d’un risque augmenté d’infection,

• si vous êtes âgé de moins de 18 ans. L’utilisation de RILUZOLE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé n’est pas recommandée chez les enfants car il n’y a pas d’informations disponibles dans cette population.

Si une des situations citées ci-dessus s'applique à votre cas ou si vous avez des doutes, prévenez votre médecin qui décidera ce qu'il faut faire.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et RILUZOLE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si

vous prenez

,

avez récemment

pris ou pourriez prendre tout

autre médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Vous ne DEVEZ PAS prendre RILUZOLE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé si vous êtes enceinte ou pensez l'être.

Vous ne DEVEZ PAS allaiter si vous prenez RILUZOLE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, ou si vous souhaitez allaiter,

demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines si vous avez des vertiges ou si vous vous sentez étourdi après avoir pris RILUZOLE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé.

RILUZOLE SANDOZ contient du sodium :

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Comment le prendre

Veillez à

toujours

prendre ce médicament en suivant exactement les indications de

votre médecin

ou pharmacien. Vérifiez auprès de

votre médecin

ou

pharmacien

en cas de doute.

La dose recommandée est d'un comprimé deux fois par jour.

Les comprimés doivent être pris tous les jours, toutes les 12 heures, au même moment de la journée (par exemple : matin et soir).

Surdosage

Si vous avez pris plus de RILUZOLE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Si vous prenez accidentellement trop de comprimés, contacter votre médecin.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre RILUZOLE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé :

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez le comprimé suivant au moment habituel.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre RILUZOLE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

IMPORTANT

Prévenez votre médecin immédiatement :

• Si vous avez de la fièvre (élévation de la température) car RILUZOLE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé peut provoquer une diminution du nombre des globules blancs. Votre médecin pourra demander à faire une prise de sang pour vérifier le nombre de globules blancs qui sont importants pour lutter contre les infections.
• Si vous présentez un des symptômes suivants : couleur ou aspect jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), démangeaisons sur tout le corps, mal au cœur, vomissements parce qu’ils peuvent être les signes d’une maladie du foie (hépatite). Votre médecin pourra demander des contrôles sanguins réguliers pendant que vous prenez RILUZOLE SANDOZ 50 mg, comprimé pelliculé pour s’assurer que cela ne se produise pas.
• Si vous présentez une toux ou des difficultés à respirer parce qu’ils peuvent être des signes de maladie pulmonaire (appelée maladie interstitielle pulmonaire).

Effets indésirables très fréquents

(pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

• fatigue,
• mal au cœur,
• augmentation des taux sanguins de certaines enzymes du foie (transaminases).

Effets indésirables fréquents

(pouvant affecter jusqu’à 1 à 10 personnes) :

• étourdissement,
• sensation d’engourdissement ou de picotement de la bouche,
• vomissements,
• somnolence,
• accélération du rythme cardiaque,
• diarrhée,
• maux de tête,
• douleur abdominale,
• douleurs.

Effets indésirables peu fréquents

(pouvant affecter jusqu’à 1 à 100 personnes) :

• anémie,
• réactions allergiques,
• inflammation du pancréas (pancréatite).

Effets indésirables à fréquence indéterminée

(ne peut être estimée d’après les données disponibles) :

• Eruptions cutanées

.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage, le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.