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Notice de RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
🎧 Écoutez gratuitement la notice officielle de RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé en audio, chapitre par chapitre — environ 34 min d'écoute.
Substance active : RIVAROXABAN
Indications — à quoi sert ce médicament
RIVAROXABAN SANDOZ contient une substance active appelée rivaroxaban et est utilisé chez l’adulte pour :
- prévenir
la
formation
de
caillots
dans
les
vaisseaux
sanguins
de
votre
cerveau
(accident
vasculaire
cérébral ou
AVC)
et
dans
les
autres
vaisseaux
sanguins
de
votre
corps
si
vous
souffrez
d’une
irrégularité
du
rythme
cardiaque
appelée
fibrillation
atriale
non
valvulaire,
- traiter
les
caillots
sanguins
qui
se
sont
formés
dans
les
veines
de
vos
jambes
(thrombose
veineuse
profonde)
et
dans
les
vaisseaux
sanguins
de
vos
poumons
(embolie
pulmonaire),
et
prévenir
la
réapparition
de
caillots
sanguins
dans
les
vaisseaux
sanguins
de
vos
jambes
et/ou
de
vos
poumons.
RIVAROXABAN SANDOZ est utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans et ayant un poids corporel de 30 kg ou plus pour :
- traiter les caillots sanguins et prévenir la réapparition de caillots dans les veines ou dans les vaisseaux sanguins des poumons, après un traitement initial d’au moins 5 jours avec des médicaments injectables utilisés pour traiter les caillots sanguins.
RIVAROXABAN SANDOZ appartient à une classe de médicaments appelés anti-thrombotiques. Il agit en bloquant un facteur de la coagulation sanguine (le facteur Xa), réduisant ainsi la tendance du sang à former des caillots.
Contre-indications
Ne prenez jamais RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
- si
vous
êtes
allergique
au
rivaroxaban
ou
à
l’un
des
autres
composants
contenus
dans
ce
médicament
(mentionnés
dans
la
rubrique
6),
- si
vous
êtes
sujet
à
des
saignements
excessifs,
- si
vous
avez
une
maladie
ou
une
prédisposition
au
niveau
d’un
organe
qui
augmente
les
risques
de
saignements
importants
(par
exemple
un
ulcère
de
l’estomac,
une
blessure
ou
un
saignement
dans
le
cerveau,
une
intervention
chirurgicale
récente
du
cerveau
ou
des
yeux),
- si
vous
prenez
déjà des
médicaments
pour
empêcher
la
formation
de
caillots
sanguins
(warfarine,
dabigatran,
apixaban
ou
héparine
par exemple),
sauf
lorsque
vous
changez
de
traitement
anticoagulant
ou
si
vous
avez
une
voie
d’abord
artérielle
ou
veineuse
par
laquelle
de
l’héparine
vous
est
administrée
pour
la
maintenir
ouverte,
- si
vous
présentez
une
maladie
du
foie
augmentant
les
risques
de
saignement,
- si
vous
êtes
enceinte
ou
si
vous
allaitez.
Si vous êtes dans l’une de ces situations,
ne prenez pas RIVAROXABAN SANDOZ et prévenez votre médecin
.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
.
Faites
attention
avec
RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
- si
vous
présentez
un
risque
accru
de
saignement,
ce
qui
pourrait
être
le
cas
dans
les
situations
suivantes
:
- insuffisance
rénale
sévère chez les adultes, et insuffisance rénale modérée ou sévère chez les enfants et les adolescents,
car
l’état
de
votre
fonction
rénale
peut
avoir
une
influence
sur
la
quantité
de
médicament
pouvant
agir
dans
votre
corps,
- si
vous
prenez
d’autres
médicaments
destinés à prévenir
la
formation
de
caillots
sanguins
(warfarine,
dabigatran,
apixaban
ou
héparine
par exemple),
lorsque
vous
changez
de
traitement
anticoagulant
ou
si
vous
avez
une
voie
d’abord
artérielle
ou
veineuse
par
laquelle
de
l’héparine
vous
est
administrée
pour
la
maintenir
ouverte
(voir
rubrique
«
Autres
médicaments
et
RIVAROXABAN SANDOZ
»),
- troubles
hémorragiques,
- pression
artérielle
très
élevée,
non
contrôlée
par
un
traitement
médicamenteux,
- maladie
de
l’estomac
ou
de
l’intestin
susceptible
d’entraîner
un
saignement,
par exemple
inflammation
des
intestins
ou
de
l’estomac,
ou
inflammation
de
l’œsophage
par exemple
due
à
un
reflux
gastro-œsophagien
(remontées
acides
de
l’estomac
vers
l’œsophage) ou des tumeurs localisées dans l'estomac, les intestins, l'appareil génital ou l'appareil urinaire,
- anomalies
au
niveau
des
vaisseaux
sanguins
du
fond
de
l’œil
(rétinopathie),
- maladie
des
poumons
avec
dilatation
des
bronches
et
présence
de
pus
(bronchectasie),
ou
antécédents
de
saignement
dans
les
poumons,
- si vous avez une valve cardiaque artificielle,
- si vous savez que vous présentez une maladie appelée syndrome des antiphospholipides (une affection du système immunitaire qui cause un risque accru de formation de caillots sanguins), dites-le à votre médecin ; il décidera si le traitement doit éventuellement être modifié,
- si votre médecin considère que votre pression artérielle est instable ou si un autre traitement ou une intervention chirurgicale pour enlever le caillot sanguin de vos poumons est prévu.
Si
vous
êtes
dans
l’une
de
ces
situations,
prévenez
votre
médecin
avant
de
prendre
RIVAROXABAN SANDOZ.
Votre
médecin
décidera
si
vous
devez
être
traité(e)
par
ce
médicament
et
s’il
est
nécessaire
de
vous
surveiller
étroitement.
Si vous devez bénéficier d’une intervention chirurgicale
- il est très important que vous preniez RIVAROXABAN SANDOZ exactement à l’heure indiquée par votre médecin avant et après l’opération.
- si
l’intervention
chirurgicale
implique
l’utilisation
d’un
cathéter
ou
une
injection
dans
votre
colonne
vertébrale
(pour
une
anesthésie
péridurale
ou
rachidienne
ou pour
l’injection
d’un
calmant,
par exemple)
:
- il
est
très
important
que
vous
preniez
RIVAROXABAN SANDOZ
exactement
à
l’heure
indiquée
par
votre
médecin avant et après l’injection ou le retrait du cathéter
,
- prévenez
immédiatement
votre
médecin
si
vous
ressentez
un
engourdissement
ou
une
faiblesse
dans
les
jambes
ou
des
problèmes
au
niveau
des
intestins
ou
de
la
vessie
après
la
fin
de
l’anesthésie,
car
des
soins
urgents
sont
nécessaires.
Enfants et adolescents
L’utilisation de RIVAROXABAN SANDOZ
n’est pas recommandée chez les enfants pesant moins de 30 kg.
Il n’y a pas assez d’informations concernant l’utilisation de
RIVAROXABAN SANDOZ c
hez l’enfant et l’adolescent, dans les indications prévues pour les adultes.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
- Si vous prenez
- certains médicaments contre les infections fongiques ou mycoses (le fluconazole, l’itraconazole, le voriconazole, le posaconazole, par exemple), sauf s’ils sont uniquement appliqués sur la peau,
- des comprimés de kétoconazole (utilisés pour traiter le syndrome de Cushing – lorsque le corps produit une quantité trop importante de cortisol),
- certains médicaments contre les infections bactériennes (clarithromycine, érythromycine, par exemple),
- certains antiviraux contre le VIH/SIDA (le ritonavir, par exemple),
- d’autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang (l’énoxaparine, le clopidogrel ou les anti- vitamine K tels que la warfarine et l’acénocoumarol, par exemple),
- des anti-inflammatoires et des anti-douleurs (le naproxène ou l’acide acétylsalicylique, par exemple),
- de la dronédarone, un médicament utilisé pour traiter les troubles du rythme cardiaque,
- certains médicaments utilisés pour traiter la dépression (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine [ISRS] ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline [IRSN]).
Si vous êtes dans l’une de ces situations, prévenez votre médecin
avant de prendre RIVAROXABAN SANDOZ car l’effet de RIVAROXABAN SANDOZ pourrait être augmenté. Votre médecin décidera si vous devez être traité(e) par RIVAROXABAN SANDOZ et si une surveillance étroite est nécessaire.
Si votre médecin pense que vous présentez un risque élevé de développer un ulcère de l’estomac ou de l’intestin, il peut également vous prescrire un traitement préventif contre les ulcères.
- Si vous prenez
- certains médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital)
,
- du millepertuis (
Hypericum perforatum
), un produit à base de plante utilisé pour la dépression
,
- de la rifampicine, un antibiotique
.
Si vous êtes dans l’une de ces situations, prévenez votre médecin
avant de prendre RIVAROXABAN SANDOZ car l’effet de RIVAROXABAN SANDOZ pourrait être réduit. Votre médecin décidera si vous devez être traité(e) par RIVAROXABAN SANDOZ et si une surveillance étroite est nécessaire.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
et
allaitement
Ne
prenez
pas
de
RIVAROXABAN SANDOZ
si
vous
êtes
enceinte
ou
si
vous
allaitez.
Si
une
Grossesse, allaitement et fertilité
grossesse
est
possible,
utilisez
un contraceptif
fiable
pendant
la
période
où
vous
prenez
RIVAROXABAN SANDOZ.
Si
vous
devenez
enceinte
pendant
que
vous
prenez
ce
médicament,
informez-en
immédiatement
votre
médecin
qui
décidera
de
la
conduite
à
tenir.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
RIVAROXABAN SANDOZ peut être à l’origine de sensations vertigineuses (effet indésirable fréquent) ou d’évanouissements (effet indésirable peu fréquent) (voir rubrique 4 « Effets indésirables éventuels »). Ne conduisez pas, ne roulez pas à vélo ou n’utilisez pas d’outils ou de machines si vous êtes sujet à ces symptômes.
RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé contient un agent colorant azoïque : la laque aluminique de jaune orangé S (E 110)
Cet excipient peut provoquer des réactions allergiques.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
RIVAROXABAN SANDOZ doit être pris au cours des repas.
Avalez le(s) comprimé(s), de préférence avec de l’eau.
Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, discutez avec votre médecin des autres moyens de prendre RIVAROXABAN SANDOZ. Le comprimé peut être écrasé et mélangé à de l’eau ou de la compote de pommes, immédiatement avant la prise. L’ingestion de ce mélange doit être immédiatement suivie par une prise d’aliments.
Si nécessaire, votre médecin pourra aussi vous donner le comprimé de RIVAROXABAN SANDOZ écrasé en utilisant une sonde gastrique.
Quelle quantité prendre
- Adultes
- Pour prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins du cerveau (Accident Vasculaire Cérébral – AVC) et les autres vaisseaux sanguins de votre corps :
la
dose
recommandée
est
d’un
comprimé
de
20
mg
par
jour.
Si
vous
avez
des
problèmes
rénaux,
la
dose
peut
être
réduite
à
un
comprimé
de
15
mg
par
jour.
Si
vous
avez
besoin
d’une
intervention
pour
traiter
les
vaisseaux
sanguins
obstrués
au
niveau
de
votre
cœur
(appelée
intervention
coronaire
percutanée
- ICP
avec
la
pose
d’un
stent),
il
existe
des
données
limitées
sur
la
réduction
de
la
dose
à
un
comprimé
de
RIVAROXABAN SANDOZ
15
mg
une
fois
par
jour
(ou
à
un
comprimé
de
RIVAROXABAN SANDOZ
10
mg
une
fois
par
jour
dans
le
cas
où
vos
reins
ne
fonctionnent
pas
correctement)
en
association
avec
un
médicament
antiplaquettaire
tel
que
le
clopidogrel.
- Pour traiter les caillots sanguins qui se sont formés dans les veines de vos jambes et les caillots sanguins qui se sont formés dans les vaisseaux sanguins de vos poumons, et pour prévenir la réapparition des caillots sanguins.
La
dose
recommandée
est
d’un
comprimé
de
15
mg
deux
fois
par
jour
pendant
les
3
premières
semaines.
Après
ces
3
premières
semaines
de
traitement,
la
dose
recommandée
est
d’un
comprimé
de
20
mg
par
jour.
Après au moins 6 mois de traitement contre les caillots sanguins, votre médecin pourra décider de vous faire poursuivre le traitement avec soit un comprimé de 10 mg une fois par jour, soit un comprimé de 20 mg une fois par jour.
Si
vous
avez
des
problèmes
rénaux et que vous prenez un comprimé de 20 mg de RIVAROXABAN SANDOZ par jour,
votre
médecin
peut
décider
de
réduire
la
dose
après
3
semaines
de
traitement
à
un
comprimé
de
15
mg
par
jour
si
le
risque
de
saignement
est
plus
important
que
celui
d’avoir
un
autre
caillot
sanguin.
Enfants et adolescents
La dose de RIVAROXABAN SANDOZ dépend du poids corporel et sera calculée par le médecin.
- La dose recommandée pour les enfants et les adolescents
ayant un poids corporel compris entre 30 kg et moins de 50 kg
est d’un
comprimé de 15 mg
une fois par jour.
- La dose recommandée pour les enfants et les adolescents
ayant un poids corporel de 50 kg ou plus
est d’un
comprimé de 20 mg
une fois par jour.
Prenez chaque dose de RIVAROXABAN SANDOZ avec une boisson (par exemple : de l’eau ou du jus) au cours d’un repas. Prenez les comprimés chaque jour environ à la même heure. Pensez à régler une alarme pour vous en rappeler.
Aux parents et aidants : veuillez suivre l’enfant afin de s’assurer que la totalité de la dose a été prise.
La dose de RIVAROXABAN SANDOZ étant basée sur le poids corporel, il est important de bien respecter les visites prévues chez le médecin, car un ajustement de la dose peut être nécessaire en fonction des changements de poids.
N’ajustez jamais la dose vous-même.
Le médecin ajustera la dose si nécessaire.
Ne divisez pas le comprimé dans le but de donner une partie de dose d’un comprimé. Si une dose plus faible est nécessaire, utilisez du rivaroxaban sous forme de granulés pour suspension buvable.
Pour les enfants et les adolescents qui ne parviennent pas à avaler les comprimés entiers, il convient d’utiliser rivaroxaban sous forme de granulés pour suspension buvable.
Si la suspension buvable n’est pas disponible, le comprimé de RIVAROXABAN SANDOZ peut être écrasé et mélangé à de l’eau ou de la compote de pomme immédiatement avant l’administration. Ce mélange doit être suivi d’un repas. Si nécessaire, votre médecin pourra également administrer le comprimé de RIVAROXABAN SANDOZ écrasé par l’intermédiaire d’une sonde gastrique.
Si vous recrachez la dose ou vomissez
- Moins de 30 minutes après avoir pris RIVAROXABAN SANDOZ, prenez une nouvelle dose.
- Plus de 30 minutes après avoir pris RIVAROXABAN SANDOZ,
ne prenez pas
de nouvelle dose. Dans ce cas, prenez la dose de RIVAROXABAN SANDOZ suivante à l’heure habituelle.
Contactez le médecin si vous recrachez ou vomissez systématiquement après avoir pris RIVAROXABAN SANDOZ.
À quel moment prendre RIVAROXABAN SANDOZ
Prenez le(s) comprimé(s) chaque jour jusqu’à ce que votre médecin vous dise d’arrêter.
Essayez de prendre le(s) comprimé(s) à heure fixe chaque jour pour ne pas risquer de les oublier. Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre le traitement.
Pour prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins du cerveau (AVC) et les autres vaisseaux sanguins de votre corps :
- si votre rythme cardiaque doit être ramené à la normale à l’aide d’une intervention appelée cardioversion, prenez RIVAROXABAN SANDOZ à l’heure indiquée par votre médecin.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
- Adultes, enfants et adolescents
- Si vous prenez un comprimé de 20 mg ou un comprimé de 15 mg une fois par jour et si vous avez oublié de prendre ce comprimé, prenez-le dès que vous vous en apercevez. Ne prenez pas plus d’un comprimé dans la même journée pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez le comprimé suivant le lendemain, puis poursuivez normalement votre traitement en prenant un comprimé chaque jour.
- Adultes
- Si vous prenez un comprimé de 15 mg deux fois par jour et si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en apercevez. Ne prenez pas plus de deux comprimés de 15 mg le même jour. Si vous avez oublié de prendre un comprimé, vous pouvez prendre deux comprimés de 15 mg simultanément pour atteindre la dose totale de deux comprimés (30 mg) par jour. Dès le lendemain, recommencez à prendre un comprimé de 15 mg deux fois par jour.
Surdosage
Si vous avez pris plus de RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de comprimés de RIVAROXABAN SANDOZ. Ingérer trop de RIVAROXABAN SANDOZ augmente le risque de saignement.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
N’arrêtez
pas
de
prendre
RIVAROXABAN SANDOZ sans
en
avoir
d’abord
parlé
avec
votre
médecin
car
RIVAROXABAN SANDOZ traite et prévient
des maladies
graves.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, RIVAROXABAN SANDOZ peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Comme les autres médicaments du même type visant à réduire la formation de caillots sanguins, RIVAROXABAN SANDOZ peut provoquer des saignements pouvant éventuellement mettre la vie du patient en danger. Un saignement excessif peut entraîner une chute soudaine de la pression artérielle (choc). Dans certains cas, ces saignements peuvent ne pas être apparents.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l’un des effets indésirables suivants :
- Signes d’un saignement
- saignement dans le cerveau ou à l’intérieur du crâne (les symptômes peuvent inclure des maux de tête, une faiblesse d’un côté du corps, des vomissements, des convulsions, une diminution du niveau de conscience et une raideur de la nuque. Il s’agit d’une urgence médicale grave. Consultez immédiatement un médecin !)
- saignement abondant ou prolongé,
- sensations anormales de faiblesse, fatigue, pâleur, sensations vertigineuses, mal de tête, gonflement inexpliqué, essoufflement, douleur dans la poitrine ou angine de poitrine.
Votre médecin pourra décider de surveiller plus étroitement votre santé ou de modifier votre traitement.
- Signes de réactions cutanées sévères
- une éruption cutanée intense et diffuse, des cloques ou des lésions des muqueuses, par exemple : dans la bouche ou les yeux (syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique),
- une réaction médicamenteuse provoquant éruption cutanée, fièvre, inflammation des organes internes, anomalies du sang et maladie systémique (syndrome DRESS). La fréquence de ces effets indésirables est très rare (jusqu’à une personne sur 10 000).
- Signes de réactions allergiques sévères
- gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge ; difficulté à avaler ;
urticaire et difficultés respiratoires
;
chute brutale de la pression artérielle
. Les fréquences de ces réactions allergiques sévères sont très rares (réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique pouvant toucher jusqu’à une personne sur 10 000) et peu fréquentes (Œdème de Quincke et œdème allergique pouvant toucher 1 personne sur 100).
Liste globale des effets indésirables éventuels observés chez les adultes, les enfants et les adolescents
Fréquent
(pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
- diminution du nombre de globules rouges dans le sang pouvant entraîner une pâleur de la peau, une faiblesse ou un essoufflement,
- saignement dans l’estomac ou les intestins, saignement urogénital (y compris sang dans les urines et menstruations (règles) plus abondantes), saignement de nez, saignement des gencives
,
- saignement dans les yeux (y compris saignement au niveau du blanc de l’œil),
- saignement des tissus ou saignement interne (hématome, bleus),
- toux avec expectoration (crachat) de sang,
- saignement au niveau de la peau ou sous la peau,
- saignement suite à une intervention chirurgicale,
- suintement ou saignement au niveau de la plaie chirurgicale,
- gonflement des membres,
- douleur dans les membres,
- altération du fonctionnement des reins (pouvant se voir sur les analyses demandées par votre médecin),
- fièvre,
- douleur à l’estomac, indigestion, envie de vomir ou vomissements, constipation, diarrhée,
- pression artérielle basse (les symptômes pouvant être des sensations vertigineuses ou un évanouissement lors du passage en position debout),
- diminution de la vivacité (faiblesse, fatigue), mal de tête, sensations vertigineuses,
- éruption cutanée, démangeaisons,
- possible élévation de certaines enzymes du foie lors des analyses de sang.
Peu fréquent
(pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
- saignement dans le cerveau ou à l’intérieur du crâne (voir plus haut, les signes de saignements),
- saignement au niveau d’une articulation entraînant douleur et gonflement,
- thrombopénie (faible taux de plaquettes, qui sont les cellules qui permettent au sang de coaguler),
- réactions allergiques, y compris réactions allergiques au niveau de la peau,
- altération du fonctionnement du foie (pouvant se voir sur les analyses demandées par votre médecin),
- possible élévation de la bilirubine, de certaines enzymes du pancréas ou du foie ou du nombre de plaquettes lors des analyses de sang,
- évanouissement,
- malaise général,
- accélération des battements cardiaques,
- bouche sèche,
- urticaire.
Rare
(pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1000)
- saignement dans un muscle,
- cholestase (diminution de l’écoulement biliaire), hépatite dont lésion hépatocellulaire (inflammation du foie dont lésion du foie),
- coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse),
- gonflement localisé,
- accumulation de sang (hématome) dans l’aine en complication d’une intervention cardiaque consistant à introduire un cathéter au niveau de l’artère de la jambe (pseudo-anévrisme).
Très rare
(pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)
- accumulation d'éosinophiles, un type de globules blancs granulocytaires qui provoquent une inflammation des poumons (pneumonie à éosinophiles).
Fréquence indéterminée
(dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
- insuffisance rénale suite à un saignement sévère,
- saignement au niveau des reins, avec parfois présence de sang dans les urines, entraînant une incapacité des reins à fonctionner correctement (néphropathie liée aux anticoagulants),
- augmentation de la pression dans les muscles des jambes ou des bras après un saignement, entraînant des douleurs, des gonflements, une modification de la sensibilité, un engourdissement ou une paralysie (syndrome de compression des loges faisant suite à un saignement).
Effets indésirables chez les enfants et les adolescents
En général, les effets indésirables observés chez les enfants et les adolescents traités par RIVAROXABAN SANDOZ étaient d’un type similaire à ceux observés chez les adultes et étaient principalement d’intensité légère à modérée.
Effets indésirables observés les plus souvent chez les enfants et les adolescents :
Très fréquent
(pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)
- mal de tête,
- fièvre,
- saignement de nez,
- vomissements.
Fréquent
(pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
- augmentation des battements cardiaques,
- analyses de sang pouvant montrer une augmentation de la bilirubine (pigment de la bile),
- thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes, les cellules qui aident le sang à coaguler),
- saignements menstruels abondants.
Peu fréquent
(pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
- analyses de sang pouvant montrer une augmentation d’une sous-catégorie de bilirubine (bilirubine directe, pigment de la bile).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet :
https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout
ou avec
les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
Questions fréquentes
À quoi sert RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé ?
RIVAROXABAN SANDOZ contient une substance active appelée rivaroxaban et est utilisé chez l’adulte pour : prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ou AVC) et dans les autres vaisseaux sanguins de votre corps si vous souffrez d’une irrégularité du…
Quelle est la posologie de RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. RIVAROXABAN SANDOZ doit être pris au cours des repas. Avalez le(s) comprimé(s), de préférence avec de l’eau. Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé…
Quels sont les effets indésirables de RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé ?
Comme tous les médicaments, RIVAROXABAN SANDOZ peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Comme les autres médicaments du même type visant à réduire la formation de caillots sanguins, RIVAROXABAN SANDOZ peut provoquer des saignements pouvant éventuellement…
Comment conserver RIVAROXABAN SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et la plaquette après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne…