Accueil › Médicaments › R › ROSUVASTATINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé
Notice de ROSUVASTATINE ALMUS 5 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Substance active : ROSUVASTATINE CALCIQUE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Agents modificateurs de lipides, Inhibiteur de L'HMG-CoA réductase - Rosuvastatine Almus contient la substance active rosuvastatine qui appartient au groupe des médicaments appelés statines. Rosuvastatine Almus vous a été prescrit parce que: Vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous présentez un risque de faire une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Rosuvastatine Almus est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de six ans et plus pour traiter un taux de cholestérol élevé. Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un régime alimentaire adapté et une activité physique ne suffisent pas à corriger votre taux de cholestérol. Vous devez poursuivre le régime hypocholestérolémiant et l’activité physique en même temps que la prise de Rosuvastatine Almus. Ou Vous avez d’autres facteurs qui augmentent votre risque d’avoir une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé liés à ces facteurs. Une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé liés à ces facteurs peuvent être causés par une maladie appelée l’athérosclérose. L’athérosclérose est due à une accumulation de dépôts de graisse dans vos artères. Pourquoi il est important de continuer de prendre Rosuvastatine Almus: Rosuvastatine Almus est utilisé pour corriger le taux de substances graisseuses dans le sang appelé lipides, le plus fréquent étant le cholestérol. Il y a différents types de cholestérol trouvé dans le sang: le « mauvais cholestérol » (LDL-C) et le « bon cholestérol » (HDL-C). Rosuvastatine Almus peut réduire le « mauvais cholestérol » et augmenter le « bon cholestérol ». Il agit en aidant à bloquer la production de « mauvais cholestérol » par votre organisme. Il améliore également l’aptitude de votre corps à l’éliminer de votre sang. Pour la plupart des personnes, un taux de cholestérol élevé n’a pas de conséquence sur la façon dont elles se sentent parce que cela n’entraîne aucun symptôme. Cependant, sans traitement, des dépôts graisseux peuvent s’accumuler sur la paroi des vaisseaux sanguins et réduire leur diamètre. Parfois, ce rétrécissement des vaisseaux peut empêcher le passage du sang jusqu’au cœur ou au cerveau conduisant à une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. En diminuant votre taux de cholestérol, vous pouvez réduire le risque d’avoir une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé qui y sont liés. Il est très important de continuer à prendre Rosuvastatine Almus, même si votre taux de cholestérol revient à la normale, parce qu’ il prévient la remontée de votre taux de cholestérol et donc l’accumulation de dépôts de graisse. Cependant, vous devez arrêter votre traitement si votre médecin vous le dit, ou si vous découvrez que vous êtes enceinte.
Contre-indications
Ne prenez jamais Rosuvastatine Almus cinq milligrammes, comprimé pelliculé: si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous êtes enceinte ou si vous allaitez pendant le traitement par Rosuvastatine Almus, arrêtez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin. Il convient de prendre un contraceptif approprié pour éviter d'être enceinte pendant le traitement par Rosuvastatine Almus; si vous avez actuellement des problèmes hépatiques; si vous avez des problèmes rénaux graves; si vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées; si vous prenez de la ciclosporine (utilisée par exemple lors de greffes d'organes); Si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou un décollement de la peau sévère, des cloques et/ou des ulcères de la bouche après un traitement par Rosuvastatine Almus ou tout autre médicament apparenté. Si vous êtes concerné par l'une de ces situations (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre médecin. De plus, vous ne devez pas prendre quarante milligrammes de Rosuvastatine Almus (dosage le plus élevé) si: vous avez une insuffisance rénale modérée (en cas de doute, demandez à votre médecin); vous avez des troubles de la thyroïde; vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ou si vous avez déjà présenté des douleurs musculaires avec un autre médicament abaissant les taux de cholestérol;vous consommez régulièrement des quantités importantes d'alcool; vous êtes d'origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et indienne). vous êtes déjà traité par un autre médicament abaissant le taux de cholestérol appelé fibrate. Si vous êtes concerné par l'une de ces situations (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Rosuvastatine Almus cinq milligrammes, comprimé pelliculé: si vous avez des problèmes hépatiques; si vous avez des problèmes rénaux; si vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ou si vous avez déjà présenté des douleurs musculaires avec un autre médicament abaissant les taux de cholestérol; contacter immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs musculaires inexpliquées particulièrement si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre; informer également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire qui est constante; Si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique quatre). si vous consommez régulièrement des quantités importantes d’alcool; si vous avez des troubles de la thyroïde; si vous êtes déjà traité par un autre médicament abaissant le taux de cholestérol appelé fibrate. Veuillez consulter les informations contenues dans la notice et ce, même si vous avez déjà pris dans le passé un médicament qui abaisse le taux de cholestérol; si vous prenez un médicament pour traiter l’infection au VIH, par exemple du ritonavir avec lopinavir et/ou atazanavir ou simeprevir reportez-vous à la rubrique « Autres médicaments et Rosuvastatine Almus cinq milligrammes, comprimé pelliculé »; si vous prenez ou avez pris un médicament appelé acide fusidique (médicament utilisé dans le traitement des infections bactériennes) par voie orale ou par injection dans les sept derniers jours. L’association de l’acide fusidique avec Rosuvastatine Almus peut entraîner de sévères problèmes musculaires (rhabdomyolyse).
Enfants et adolescents
Si le patient est un enfant âgé de moins de six ans: Rosuvastatine Almus ne doit pas être donné aux enfants de moins de six ans. Si le patient est âgé de moins de dix-huit ans: la dose de quarante milligrammes ne doit pas être utilisée chez les enfants et adolescents de moins de dix-huit ans. Si vous avez plus de soixante-dix ans (votre médecin a besoin de choisir la dose initiale de Rosuvastatine Almus adaptée pour vous). Si vous avez une insuffisance respiratoire grave. Si vous êtes d’origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et indienne). Votre médecin a besoin de choisir la dose initiale de Rosuvastatine Almus adaptée pour vous. Si vous êtes concernés par l’une de ces situations (ou si vous avez un doute): Vous ne devez pas prendre quarante milligrammes de Rosuvastatine Almus (le dosage le plus élevé); vous devez vérifier avec votre médecin ou pharmacien la dose de Rosuvastatine Almus avant de débuter le traitement. Des réactions cutanées graves, incluant un syndrome de Stevens-Johnson et un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement par Rosuvastatine Almus. Arrêtez de prendre Rosuvastatine Almus et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes décrits à la rubrique quatre. Chez un petit nombre de sujets, les statines peuvent avoir un effet sur le foie, ceci est identifié par un simple test de recherche d’augmentation des enzymes du foie dans le sang. Pour cette raison, votre médecin pratiquera habituellement un test sanguin (bilan hépatique) avant traitement et au cours du traitement. Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète, vous serez suivi attentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Rosuvastatine Almus cinq milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. si vous avez besoin de prendre de l’acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devrez cesser temporairement de prendre la statine. Votre médecin vous dira quand vous pourrez reprendre Rosuvastatine Almus sans risque supplémentaire. Dans de rares cas, la prise de Rosuvastatine Almus et d’acide fusidique peut entraîner une faiblesse, une fragilité ou une douleur des muscles (rhabdomyolyse). Vous trouverez des informations détaillées sur la rhabdomyolyse dans la rubrique quatre. Dîtes à votre médecin si vous prenez les médicaments suivants: ciclosporine (utilisée lors de greffes d’organes); warfarine ou clipodogrel (ou tout autre médicament pour fluidifier le sang); fibrates (comme le gemfibrozil, le fénofibrate), ou tout autre médicament qui abaisse le cholestérol sanguin (comme l’ézétimibe); un antiacide (utilisé pour neutraliser l’acidité de votre estomac); érythromycine (antibiotique); un contraceptif oral (pilule); un traitement hormonal substitutif (THS) de la ménopause; du ritonavir avec du lopinavir et/ou de l’atazanavir ou simeprevir (utilisé pour traiter l’infection au VIH ou l’hépatite C - Reportez-vous à la rubrique « Avertissements et précautions »); Régorafénib (utilisé pour traiter le cancer); N’importe lequel des médicaments suivants utilisés pour traiter des infections virales, incluant l’infection par le VIH et l’hépatite, seul ou en association (voir Avertissement et précautions d’emploi): ritonavir, lopinavir, atazanavir, siméprévir, ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprévir, elbasvir, glécaprevir, pibrentasvir Les effets de ces médicaments pourraient être modifiés par Rosuvastatine Almus ou pourraient modifier l’effet de Rosuvastatine Almus.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Vous ne devez pas prendre Rosuvastatine Almus si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement par Rosuvastatine Almus, arrêtez le traitement immédiatement et consultez votre médecin. Les femmes doivent éviter une grossesse pendant un traitement par Rosuvastatine Almus en utilisant un contraceptif adapté.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines La plupart des personnes peuvent conduire une voiture ou utiliser une machine lorsqu’ils prennent Rosuvastatine Almus car leur aptitude n’est pas affectée. Cependant, quelques personnes ont des vertiges lors du traitement par Rosuvastatine Almus. Si vous éprouvez des vertiges, consultez votre médecin avant de conduire ou d’utiliser une machine. Rosuvastatine Almus cinq milligrammes, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodium. Lactose Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé pelliculé, soit essentiellement «sans sodium».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Doses usuelles chez les adultes Si vous prenez Rosuvastatine Almus pour un taux de cholestérol élevé: Dose initiale Votre traitement avec Rosuvastatine Almus doit débuter avec une dose de cinq ou dix milligrammes, même si vous preniez une dose plus élevée d’une autre statine avant. Le choix de la dose initiale dépendra de: votre taux de cholestérol; vos risques d’avoir une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral; facteurs pouvant vous rendre plus sensible à certains effets indésirables. Veuillez vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien la dose initiale qui vous est le mieux adaptée. Le médecin pourra décider de vous administrer la dose la plus faible (cinq milligrammes) si: vous êtes d’origine asiatique (japonaise, chinoise, philippine, vietnamienne, coréenne et indienne); vous êtes âgé de plus de soixante-dix ans; vous présentez une insuffisance rénale modérée; vous présentez des facteurs prédisposant à une myopathie (atteinte musculaire). Augmentation de la dose et dose maximale quotidienne Votre médecin peut décider d’augmenter les doses jusqu’à ce que la posologie soit appropriée pour vous. Si vous débutez à cinq milligrammes, votre médecin peut décider de doubler la dose jusqu’à dix milligrammes puis vingt milligrammes puis quarante milligrammes si nécessaire. Si vous commencez avec dix milligrammes, votre médecin peut décider de doubler la dose jusqu’à vingt milligrammes puis quarante milligrammes si nécessaire. Une période de quatre semaines est nécessaire entre chaque adaptation de dose. La dose maximale quotidienne est de quarante milligrammes. Cette dose concerne les patients ayant un taux de cholestérol élevé et un risque élevé d’avoir une attaque cardiaque ou un accident cérébral vasculaire pour lesquels le taux de cholestérol n’a pas été suffisamment baissé avec vingt milligrammes. Si vous prenez Rosuvastatine Almus pour réduire le risque d’avoir une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé qui y sont liés: La dose recommandée est de vingt milligrammes une fois par jour. Cependant votre médecin pourra décider d’utiliser une dose plus faible si vous avez l’un des facteurs mentionnés ci-avant. Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de six ans à dix-sept ans La dose initiale habituelle est de cinq milligrammes. Votre médecin pourra augmenter votre dose afin de trouver la dose adaptée de Rosuvastatine Almus. La dose maximale de Rosuvastatine Almus est de dix milligrammes par jour pour les enfants âgés de six à neuf ans et de vingt milligrammes par jour pour les enfants âgés de dix à dix-sept ans. Prenez cette dose une fois par jour. La dose de quarante milligrammes de Rosuvastatine Almus ne doit pas être utilisée chez les enfants. Prise de vos comprimés Avalez chaque comprimé en entier avec de l’eau. Rosuvastatine Almus doit être pris une fois par jour. Vous pouvez prendre le comprimé à tout moment de la journée avec ou sans nourriture. Il est recommandé de prendre votre comprimé chaque jour à la même heure, ceci vous évitera d’oublier de le prendre. Contrôle régulier de votre cholestérol Il est important que vous retourniez voir votre médecin pour des contrôles réguliers de votre cholestérol afin d’être sûr que ce dernier soit bien contrôlé. Votre médecin peut décider d’augmenter la dose de Rosuvastatine Almus jusqu’à ce qu’elle soit appropriée pour vous
Surdosage
Si vous avez pris plus de Rosuvastatine Almus cinq milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû Consultez votre médecin ou l'hôpital le plus proche pour avis. Si vous allez à l'hôpital ou recevez un traitement pour une autre cause, prévenez l'équipe médicale que vous prenez Rosuvastatine Almus.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Rosuvastatine Almus cinq milligrammes, comprimé pelliculé Ne vous inquiétez pas, prenez seulement votre prochaine dose au bon moment. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre d’utiliser Rosuvastatine Almus cinq milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin si vous souhaitez arrêter Rosuvastatine Almus car votre taux de cholestérol devrait de nouveau augmenter. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Il est important que vous soyez informé des effets indésirables possibles. Ils sont habituellement légers et de courte durée. Arrêtez de prendre Rosuvastatine Almus et consultez immédiatement un médecin si vous avez les réactions allergiques suivantes: difficulté à respirer avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge; gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peut causer des difficultés pour avaler; démangeaison sévère de la peau (avec des cloques); Tâches rougeâtres, sans relief, en forme de cible ou circulaires sur le buste, souvent accompagnées de cloques en leur centre, d’un décollement de la peau, d’ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson); Eruption cutanée étendue, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse). Arrêtez également de prendre Rosuvastatine Almus et consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez: Des douleurs musculaires inhabituelles qui durent anormalement longtemps. Les symptômes musculaires sont plus fréquents chez les enfants et adolescents que chez les adultes. Comme avec les autres statines, un très petit nombre de personnes ont eu des problèmes musculaires qui ont rarement entraîné un danger pour la vie de ces personnes (rhabdomyolyses). Un syndrome de type lupus (incluant éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines). Une rupture musculaire (douleur et / ou incapacité fonctionnelle d'utiliser la partie du corps touchée, douleur musculaire, sensibilité, gonflement léger, perte de force notable et parfois une ecchymose). Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix): maux de tête; douleurs d’estomac; constipation; sensation de malaise; douleurs musculaires; sentiment général de faiblesse; sensations vertigineuses; augmentation des protéines dans les urines (seulement à la dose de quarante milligrammes) - ceci revient généralement à la normale sans avoir à arrêter le traitement; diabète: vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée. Vous serez suivi attentivement par votre médecin au cours de votre traitement avec ce médicament. Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent): éruption cutanée, démangeaisons, autres réactions cutanées; augmentation des protéines dans les urines - ceci revient généralement à la normale sans avoir à arrêter le traitement de Rosuvastatine Almus. Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur mille): réactions allergiques graves; elles peuvent se manifester par un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec difficultés à avaler et respirer, une démangeaison sévère de la peau (avec des cloques). Si vous ressentez ces signes, vous devez arrêter de prendre Rosuvastatine Almus et consulter immédiatement un médecin; atteintes des muscles chez l’adulte. Par mesure de précaution, si vous ressentez des douleurs musculaires inhabituelles qui durent anormalement longtemps, arrêtez de prendre Rosuvastatine Almus et consultez votre médecin immédiatement; douleur sévère au niveau de l’estomac (inflammation du pancréas); augmentation des enzymes du foie dans le sang. Effets indésirables très rares (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix mille): jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux); hépatites (inflammation du foie); traces de sang dans les urines; atteinte des nerfs de vos bras et de vos jambes (tels que des engourdissements); douleur au niveau des articulations; perte de mémoire; augmentation de la taille de la poitrine chez l’homme (gynécomastie). Effets indésirables de fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée au vu des données disponibles): diarrhée (selles molles); toux; essoufflement; œdème (gonflement); troubles du sommeil, y compris insomnie et cauchemars; difficultés sexuelles; dépression; problèmes respiratoires, y compris toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre; atteinte des tendons; faiblesse musculaire constante; Myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer); Myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires). Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s’aggrave après des périodes d’activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon ou la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Blisters: A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Flacons: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.