Notice de ROSUVASTATINE BGR 20 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Inhibiteur de l’HMG-CoA réductase. Rosuvastatine BGR appartient au groupe des médicaments appelés statines. Rosuvastatine BGR vingt milligrammes, comprimé pelliculé vous a été prescrit parce que: vous avez un taux élevé de cholestérol ce qui signifie que vous présentez un risque de faire une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Rosuvastatine BGR est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de six ans et plus pour traiter un taux de cholestérol élevé. Il vous est recommandé de prendre des statines, car parfois un régime alimentaire adapté et une activité physique ne suffisent pas à corriger votre taux de cholestérol. Vous devez poursuivre le régime hypocholestérolémiant et l’activité physique en même temps que la prise de Rosuvastatine BGR. Ou vous avez d’autres facteurs qui augmentent votre risque d’avoir une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé liés à ces facteurs. Une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé liés à ces facteurs peuvent être causés par une maladie appelée l’athérosclérose. L’athérosclérose est due à une accumulation de dépôts de graisse dans vos artères. Pourquoi il est important de continuer de prendre Rosuvastatine BGR vingt milligrammes, comprimé pelliculé: Rosuvastatine BGR est utilisé pour corriger le taux de substances graisseuses dans le sang appelées lipides, le plus fréquent étant le cholestérol. Il y a différents types de cholestérol trouvé dans le sang: le « mauvais cholestérol » (LDL-C) et le « bon cholestérol » (HDL-C). Rosuvastatine BGR peut réduire le « mauvais cholestérol » et augmenter le « bon cholestérol ». Il agit en aidant à bloquer la production de « mauvais cholestérol » par votre organisme. Il améliore également l’aptitude de votre corps à l’éliminer de votre sang. Pour la plupart des personnes, un taux de cholestérol élevé n’a pas de conséquence sur la façon dont elles se sentent parce que cela n’entraîne aucun symptôme. Cependant, sans traitement, des dépôts graisseux peuvent s’accumuler sur la paroi des vaisseaux sanguins et réduire leur diamètre. Parfois, ce rétrécissement des vaisseaux peut empêcher le passage du sang jusqu’au cœur ou au cerveau conduisant à une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. En diminuant votre taux de cholestérol, vous pouvez réduire le risque d’avoir une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé qui y sont liés. Il est très important de continuer à prendre Rosuvastatine BGR, même si votre taux de cholestérol revient à la normale, parce qu’ il prévient la remontée de votre taux de cholestérol et donc l’accumulation de dépôts de graisse. Cependant, vous devez arrêter votre traitement si votre médecin vous le dit, ou si vous découvrez que vous êtes enceinte.
À savoir avant de le prendre
Si votre médecin vous informe d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais Rosuvastatine BGR vingt milligrammes, comprimé pelliculé: si vous êtes allergique à la rosuvastatine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six; si vous êtes enceinte, si vous allaitez, arrêtez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin; il convient de prendre un contraceptif approprié pour éviter d’être enceinte pendant le traitement par Rosuvastatine BGR; si vous avez actuellement des problèmes hépatiques; si vous avez des problèmes rénaux graves (si vous avez un doute, demandez à votre médecin); si vous avez des troubles musculaires appelés myopathie (douleurs musculaires répétées ou inexpliquées); si vous prenez l’association sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprévir (utilisée dans le cas d’une infection virale du foie nommée hépatite C); si vous prenez de la ciclosporine (utilisée par exemple lors de greffes d’organes). Si vous êtes concerné par l’une de ces situations (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre médecin. De plus, vous ne devez pas prendre quarante milligrammes de rosuvastatine (dosage le plus élevé) si: vous avez une insuffisance rénale modérée (en cas de doute, demandez à votre médecin); vous avez des troubles de la thyroïde; vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ou si vous avez déjà présenté des douleurs musculaires avec un autre médicament abaissant les taux de cholestérol; si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou un décollement de la peau sévère, des cloques et/ou des ulcères de la bouche après un traitement par Rosuvastatine BGR ou d’autres médicaments apparentés; vous consommez régulièrement des quantités importantes d’alcool; vous êtes d’origine asiatique (japonais, chinois, philippin, vietnamien, coréen et indien); vous êtes déjà traité par un autre médicament abaissant les taux de cholestérol appelé fibrate. Si vous êtes concerné par l’une de ces situations (ou si vous avez un doute), parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier ou infirmière avant de prendre Rosuvastatine BGR: si vous avez des problèmes hépatiques; si vous avez des problèmes rénaux; si vous avez des douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires ou si vous avez déjà présenté des douleurs musculaires avec un autre médicament abaissant les taux de cholestérol; contactez immédiatement votre médecin si vous avez des douleurs musculaires inexpliquées particulièrement si vous ne vous sentez pas bien ou si vous avez de la fièvre; informez également votre médecin ou votre pharmacien si vous avez une faiblesse musculaire qui est constante; si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique quatre); si vous consommez régulièrement des quantités importantes d’alcool; si vous avez des troubles de la thyroïde; si vous êtes déjà traité par un autre médicament abaissant le taux de cholestérol appelé fibrate; veuillez consulter les informations contenues dans la notice; et ce, même si vous avez déjà pris dans le passé un médicament qui abaisse le taux de cholestérol; si vous prenez un médicament pour traiter l’infection au VIH, par exemple du ritonavir avec lopinavir et/ou atazanavir, reportez-vous à la rubrique «
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Rosuvastatine BGR »; si vous prenez ou avez pris durant les sept derniers jours un médicament appelé acide fusidique (un médicament contre les infections bactériennes), par voie orale ou par injection. L’association d’acide fusidique et de Rosuvastatine BGR peut causer de graves problèmes musculaires (rhabdomyolyse). Reportez-vous à la rubrique « Autres médicaments et Rosuvastatine BGR »; si vous avez plus de soixante-dix ans (votre médecin a besoin de choisir la dose initiale de Rosuvastatine BGR adaptée pour vous); si vous avez une insuffisance respiratoire grave; si vous êtes d’origine asiatique (japonais, chinois, philippin, vietnamien, coréen et indien) (votre médecin a besoin de choisir la dose initiale de rosuvastatine adaptée pour vous); Si vous êtes concerné par l’une de ces situations (ou si vous avez un doute): Vous ne devez pas prendre quarante milligrammes de rosuvastatine (le dosage le plus élevé); vous devez vérifier avec votre médecin ou pharmacien la dose de rosuvastatine avant de débuter le traitement. Des réactions cutanées graves, incluant un syndrome de Stevens-Johnson et un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), ont été rapportées en association avec le traitement par rosuvastatine. Arrêtez de prendre Rosuvastatine BGR et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l’un des symptômes décrits à la rubrique quatre. Chez un petit nombre de sujets, les statines peuvent avoir un effet sur le foie, ceci est identifié par un simple test de recherche d’augmentation des enzymes du foie dans le sang. Pour cette raison, votre médecin pratiquera habituellement un test sanguin (bilan hépatique) avant traitement et au cours du traitement. Au cours de votre traitement avec ce médicament, si vous êtes diabétique ou si vous présentez un risque de survenue d’un diabète, vous serez suivi attentivement par votre médecin. Vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée.
Enfants et adolescents
Si le patient est un enfant âgé de moins de six ans: Rosuvastatine BGR ne doit pas être donné aux enfants de moins de six ans; Si le patient est âgé de moins de dix-huit ans: la dose de quarante milligrammes ne doit pas être utilisée chez les enfants et adolescents de moins de dix-huit ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Rosuvastatine BGR vingt milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Dites à votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants: ciclosporine (utilisée par exemple après une greffe d’organe), warfarine, clopidogrel ou ticagrélor (ou tout autre médicament pour fluidifier le sang), fibrates (comme le gemfibrozil, le fénofibrate), ou tout autre médicament qui abaisse le cholestérol sanguin (comme l’ézétimibe), un antiacide (utilisé pour neutraliser l’acidité de votre estomac), érythromycine (antibiotique), acide fusidique (un antibiotique – voir ci-après et rubrique « Avertissements et précautions »), un contraceptif oral (pilule), régorafenib (utilisé pour traiter le cancer), darolutamide (utilisé pour traiter le cancer), capmatinib (utilisé pour traiter le cancer), un traitement hormonal substitutif (THS) de la ménopause, fostamatinib (utilisé pour traiter une numération plaquettaire basse), fébuxostat (utilisé pour traiter et prévenir un taux sanguin élevé d’acide urique), tériflunomide (utilisé pour traiter la sclérose en plaques), n’importe lequel des médicaments suivants utilisés pour traiter des infections virales, incluant l’infection par le VIH et l’hépatite C, seul ou en association (voir rubrique « Avertisssements et précautions »): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprévir, ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprévir, elbasvir, glécaprévir, pibrentasvir. roxadustat (utilisé pour traiter l’anémie chez les patients souffrant d’une maladie rénale chronique), tafamidis (utilisé pour traiter l’amylose à transthyrétine), Les effets de ces médicaments pourraient être modifiés par Rosuvastatine BGR ou pourraient modifier l’effet de Rosuvastatine BGR. Si vous avez besoin de prendre de l’acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous aurez besoin d’arrêter temporairement ce médicament. Votre docteur vous indiquera le moment le plus sûr pour reprendre Rosuvastatine BGR. Prendre Rosuvastatine BGR en association avec de l’acide fusidique peut, dans de rares cas, mener à des faiblesses musculaires, une sensibilité ou des douleurs musculaires (rhabdomyolyse). Plus d’informations sur la rhabdomyolyse sont disponibles à la rubrique quatre. Rosuvastatine BGR vingt milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons. Vous pouvez prendre Rosuvastatine BGR avec ou sans aliments.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Vous ne devez pas prendre Rosuvastatine BGR si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, arrêtez le traitement immédiatement et consultez votre médecin. Les femmes doivent éviter une grossesse pendant un traitement par Rosuvastatine BGR en utilisant un contraceptif adapté. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines La plupart des personnes peuvent conduire une voiture ou utiliser une machine lorsqu’ils prennent Rosuvastatine BGR, leur aptitude n’est pas affectée. Cependant, quelques personnes ont des vertiges lors du traitement par Rosuvastatine BGR. Si vous éprouvez des vertiges, consultez votre médecin avant de conduire ou d’utiliser une machine. Rosuvastatine BGR vingt milligrammes, comprimé pelliculé contient du lactose monohydraté Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Doses usuelles chez les adultes Si vous prenez Rosuvastatine BGR pour un taux de cholestérol élevé: Dose initiale Votre traitement avec Rosuvastatine BGR doit débuter avec une dose de cinq ou dix milligrammes, même si vous preniez une dose plus élevée d’une autre statine avant. Le choix de la dose initiale dépendra de: votre taux de cholestérol, vos risques d’avoir une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral facteurs pouvant vous rendre plus sensible à certains effets indésirables. Veuillez vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien la dose initiale qui vous est la mieux adaptée. Une dose initiale de cinq milligrammes par jour est recommandée chez les patients: d’origine asiatique (japonais, chinois, philippin, vietnamien, coréen et indien), âgés de plus de soixante-dix ans, présentant une insuffisance rénale modérée, présentant des facteurs prédisposant à une myopathie (atteinte musculaire). Augmentation de la dose et dose maximale quotidienne Votre médecin peut décider d’augmenter les doses jusqu’à ce que la posologie soit appropriée pour vous. Si vous débutez à cinq milligrammes, votre médecin peut décider de doubler la dose jusqu’à dix milligrammes puis vingt milligrammes puis quarante milligrammes si nécessaire. Si vous commencez avec dix milligrammes, votre médecin peut décider de doubler la dose jusqu’à vingt milligrammes puis quarante milligrammes si nécessaire. Une période de quatre semaines est nécessaire entre chaque adaptation de dose. La dose maximale quotidienne est de quarante milligrammes. Cette dose concerne les patients ayant un taux de cholestérol élevé et un risque élevé d’avoir une attaque cardiaque ou un accident cérébral vasculaire pour lesquels le taux de cholestérol n’a pas été suffisamment baissé avec vingt milligrammes. Si vous prenez Rosuvastatine BGR pour réduire le risque d’avoir une attaque cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou des problèmes de santé qui y sont liés: La dose recommandée est de vingt milligrammes une fois par jour. Cependant votre médecin pourra décider d’utiliser une dose plus faible si vous avez l’un des facteurs mentionnés ci-avant. Utilisation chez les enfants et les adolescents âgés de six à dix-sept ans: La dose moyenne chez les enfants et adolescents âgés de six à dix-sept ans est de cinq à vingt milligrammes une fois par jour. La dose initiale usuelle est de cinq milligrammes par jour et votre docteur pourra augmenter progressivement votre dose afin de trouver la dose adaptée de rosuvastatine. La dose journalière maximale de rosuvastatine est dix ou vingt milligrammes pour les enfants âgés de six à dix-sept ans en fonction de votre pathologie sous-jacente traitée. Prenez cette dose une fois par jour. La dose de quarante milligrammes de rosuvastatine ne doit pas être utilisée chez les enfants. Prise de vos comprimés Avalez chaque comprimé en entier avec de l’eau. Rosuvastatine BGR doit être pris une fois par jour. Vous pouvez prendre le comprimé à tout moment de la journée avec ou sans nourriture. Il est recommandé de prendre votre comprimé chaque jour à la même heure, ceci vous évitera d’oublier de le prendre. Contrôle régulier de votre cholestérol Il est important que vous retourniez voir votre médecin pour des contrôles réguliers de votre cholestérol afin d’être sûr que ce dernier est bien contrôlé. Votre médecin peut décider d’augmenter la dose de Rosuvastatine BGR jusqu’à ce qu’elle soit appropriée pour vous.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Rosuvastatine BGR vingt milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû: Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou l’hôpital le plus proche pour avis. Si vous allez à l’hôpital ou recevez un traitement pour une autre cause, prévenez l’équipe médicale que vous prenez Rosuvastatine BGR.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Rosuvastatine BGR vingt milligrammes, comprimé pelliculé: Ne vous inquiétez pas, prenez seulement votre prochaine dose au bon moment. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Rosuvastatine BGR vingt milligrammes, comprimé pelliculé: Informez votre médecin si vous souhaitez arrêter Rosuvastatine BGR car votre taux de cholestérol devrait encore augmenter. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Il est important que vous soyez informé des effets indésirables possibles. Ils sont habituellement légers et de courte durée. Arrêtez de prendre Rosuvastatine BGR et consultez immédiatement un médecin si vous avez les réactions allergiques suivantes: difficulté à respirer avec ou sans gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge qui peut causer des difficultés pour avaler, démangeaison sévère de la peau (avec des cloques); tâches rougeâtres, sans relief, en forme de cible ou circulaires sur le buste, souvent accompagnées de cloques en leur centre, d’un décollement de la peau, d’ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes pseudo-grippaux (syndrome de Stevens-Johnson).; éruption cutanée étendue, température corporelle élevée et gonflement des ganglions lymphatiques (syndrome DRESS ou syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse). Consultez votre médecin immédiatement: si vous ressentez des douleurs musculaires inhabituelles qui durent anormalement longtemps. Les symptômes musculaires sont plus fréquents chez les enfants et adolescents que chez les adultes. Comme avec les autres statines, un très petit nombre de personnes ont eu des problèmes musculaires qui ont rarement entraîné un danger pour la vie de ces personnes (rhabdomyolyses), si vous présentez une déchirure musculaire, si vous souffrez d’un syndrome lupique (y compris une éruption cutanée, des troubles articulaires et des effets sur les cellules sanguines). Effets indésirables fréquents (entre un cas sur dix et un cas sur cent patients) maux de tête, douleurs d’estomac, constipation, sensation de malaise, douleurs musculaires, sentiment général de faiblesse, sensations vertigineuses, augmentation des protéines dans les urines à la dose de quarante milligrammes – ceci revient généralement à la normale sans avoir à arrêter le traitement, diabète: vous pouvez débuter un diabète si vous avez un taux de sucre (glycémie) et de graisses élevés dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle (tension) élevée. Vous serez suivi attentivement par votre médecin au cours de votre traitement avec ce médicament. Effets indésirables peu fréquents (entre un cas sur cent et un cas sur mille patients) éruption cutanée, démangeaisons, autres réactions cutanées, augmentation des protéines dans les urines – ceci revient généralement à la normale sans avoir à arrêter le traitement de Rosuvastatine BGR. Effets indésirables rares (entre un cas sur mille et un cas sur dix mille patients) réactions allergiques graves; elles peuvent se manifester par un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge avec difficultés à avaler et respirer, une démangeaison sévère de la peau (avec des cloques). Si vous ressentez ces signes, vous devez arrêter de prendre Rosuvastatine BGR et consulter immédiatement un médecin, atteintes des muscles chez l’adulte. Par mesure de précaution, si vous ressentez des douleurs musculaires inhabituelles qui durent anormalement longtemps, arrêtez de prendre Rosuvastatine BGR et consultez votre médecin immédiatement, douleur sévère au niveau de l’estomac (inflammation du pancréas), augmentation des enzymes du foie dans le sang, saignement ou apparition d’hématomes plus facilement qu’habituellement dus au faible taux de plaquettes, syndrome lupique (y compris une éruption cutanée, des troubles articulaires et des effets sur les cellules sanguines). Effets indésirables très rares (moins de un cas sur dix mille patients) jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux), hépatites (inflammation du foie), traces de sang dans les urines, atteinte des nerfs de vos bras et de vos jambes (tels que des engourdissements), douleur au niveau des articulations, perte de mémoire, augmentation de la taille de la poitrine chez l’homme et la femme (gynécomastie). Effets indésirables de fréquence indéterminée diarrhée, toux, essoufflement, œdème (gonflement), troubles du sommeil, y compris insomnie et cauchemars, difficultés sexuelles, dépression, problèmes respiratoires, y compris toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre, atteinte des tendons, faiblesse musculaire qui est constante; myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles pour respirer), myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires). Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s’aggrave après des périodes d’activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation concernant la température. A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.