Notice de SEVELAMER CARBONATE SANDOZ 2,4 g, poudre pour suspension buvable
poudre pour suspension buvable
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique – Médicaments de l’hyperkaliémie et de l’hyperphosphatémie. La substance active de Sevelamer Carbonate Sandoz est le carbonate de sévélamer. Cette substance fixe les phosphates contenus dans les aliments au niveau du tube digestif et réduit ainsi les taux de phosphates dans le sang. Sevelamer Carbonate Sandoz est utilisé pour contrôler l’hyperphosphorémie (taux de phosphate élevés dans le sang) chez: des patients adultes sous dialyse (une technique d’épuration du sang). Il peut être utilisé chez les patients subissant une hémodialyse (utilisant une machine de filtration du sang) ou une dialyse péritonéale (un liquide est introduit dans l’abdomen et une membrane corporelle interne filtre le sang), des patients souffrant d’insuffisance rénale chronique (long terme) qui ne sont pas sous dialyse et présentent un taux de phosphore sérique (sanguin) supérieur ou égal à un virgule sept huit millimole/l, des patients pédiatriques atteints de maladie rénale chronique (à long terme) âgés de plus de six ans et ayant atteint une certaine taille et un certain poids (taille et poids sont utilisés par votre médecin pour calculer la surface corporelle). Sevelamer Carbonate Sandoz doit être utilisé avec d’autres traitements, tels que des suppléments calciques et de la vitamine D pour prévenir le développement d’une maladie osseuse. Des taux élevés de phosphates peuvent entraîner la formation de dépôts durs dans votre corps, que l’on appelle calcifications. Ces dépôts peuvent durcir les vaisseaux sanguins, ce qui rend la circulation du sang dans le corps plus difficile. Une augmentation des phosphates dans le sang peut également entraîner des démangeaisons de la peau, une rougeur des yeux, une douleur au niveau des os et des fractures.
Contre-indications
Ne prenez jamais Sevelamer Carbonate Sandoz deux virgule quatre grammes, poudre pour suspension buvable: si vous avez un taux faible de phosphates dans le sang (votre médecin vérifiera ce point avec vous), si vous avez une occlusion intestinale, si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique six).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Sevelamer Carbonate Sandoz si vous présentez un des cas mentionnés ci-après: troubles de la motilité (mouvement) de l’estomac et de l’intestin, vomissements fréquents, inflammation évolutive de l’intestin, intervention chirurgicale majeure de l’estomac ou des intestins, Adressez-vous à votre médecin pendant le traitement par Sevelamer Carbonate Sandoz: si vous présentez une douleur abdominale sévère, des troubles de l’estomac ou de l’intestin, ou du sang dans les selles (saignement gastro-intestinal). Ces symptômes peuvent être dus à un trouble inflammatoire grave de l’intestin causé par le dépôt de cristaux de sévélamer dans votre intestin. Contactez votre médecin qui décidera de la poursuite ou non du traitement. Traitements supplémentaires En raison de votre maladie rénale ou du traitement par dialyse, vous pouvez: présenter des taux de calcium faibles ou élevés dans le sang. Sevelamer Carbonate Sandoz ne contenant pas de calcium, votre médecin vous prescrira peut-être un complément en calcium sous forme de comprimés, avoir un faible taux de vitamine D dans votre sang. Votre médecin pourra donc surveiller les taux de vitamine D dans votre sang et vous prescrire un apport complémentaire en vitamine D si nécessaire. Si vous ne prenez pas de compléments multivitaminés, vous êtes également susceptible de présenter de faibles concentrations sanguines de vitamines A, E et K et d’acide folique. Par conséquent, votre médecin peut être amené à contrôler ces concentrations et à vous prescrire un complément en vitamines si nécessaire, avoir un taux de bicarbonate anormal dans votre sang et une augmentation de l’acidité de votre sang et d’autres tissus de votre corps. Votre médecin pourra surveiller les taux de bicarbonate dans votre sang. Note particulière à l’attention des patients en dialyse péritonéale Vous pouvez développer une péritonite (inflammation de l’abdomen) liée à la dialyse péritonéale. Ce risque peut être limité en respectant scrupuleusement les techniques de stérilité lors des changements de poches. Vous devez immédiatement signaler à votre médecin tout nouveau signe ou symptôme de trouble abdominal, de gonflement abdominal, de douleurs abdominales, de sensibilité abdominale ou de rigidité abdominale, de constipation, de fièvre, de frissons, de nausées ou vomissements.
Enfants et adolescents
Enfants La sécurité et l’efficacité n’ont pas été étudiées chez les enfants (âgés de moins de six ans). L’utilisation de Sevelamer Carbonate Sandoz n’est donc pas recommandée chez l’enfant de moins de six ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Sevelamer Carbonate Sandoz deux virgule quatre grammes, poudre pour suspension buvable Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Sevelamer Carbonate Sandoz ne doit pas être pris en même temps que la ciprofloxacine (un antibiotique). Si vous prenez des médicaments pour des troubles du rythme cardiaque ou contre l’épilepsie, consultez votre médecin avant de prendre Sevelamer Carbonate Sandoz. Les effets de médicaments tels que la ciclosporine, le mycophénolate mofétil et le tacrolimus ( médicaments utilisés pour inhiber le système immunitaire ) peuvent être réduits par Sevelamer Carbonate Sandoz. Votre médecin vous conseillera si vous prenez ces médicaments. Rarement, une diminution du taux d’hormone thyroïdienne peut être observée chez les personnes traitées par lévothyroxine (utilisée pour traiter les taux faibles d’hormone thyroïdienne) et Sevelamer Carbonate Sandoz. Votre médecin pourra donc surveiller plus étroitement les taux d’hormone thyroïdienne dans votre sang. Les médicaments pour traiter les brûlures ou le reflux au niveau de votre estomac ou de votre œsophage, tels que l’oméprazole, le pantoprazole ou le lansoprazole, connus comme inhibiteurs de la pompe à protons », peuvent réduire l’efficacité de Sevelamer Carbonate Sandoz. Votre médecin pourra surveiller le taux de phosphate dans votre sang. Votre médecin est susceptible de contrôler régulièrement la possibilité d’interaction entre Sevelamer Carbonate Sandoz et d’autres médicaments. Dans certains cas, Sevelamer Carbonate Sandoz doit être pris en même temps qu’un autre médicament. Votre médecin peut vous conseiller de prendre ce médicament une heure avant ou trois heures après Sevelamer Carbonate Sandoz. Votre médecin peut aussi envisager de surveiller les taux sanguins de ce médicament.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Le risque potentiel de Sevelamer Carbonate Sandoz durant la grossesse est inconnu. Adressez-vous à votre médecin qui décidera si vous pouvez continuer le traitement par Sevelamer Carbonate Sandoz. Le passage de Sevelamer Carbonate Sandoz dans le lait maternel ainsi que ses effets sur votre bébé ne sont pas connus. Adressez-vous à votre médecin qui décidera si vous pouvez allaiter ou non votre bébé, et s’il est nécessaire d’arrêter le traitement par Sevelamer Carbonate Sandoz.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est peu probable que Sevelamer Carbonate Sandoz modifie votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Sevelamer Carbonate Sandoz contient du sodium et de l’alcool benzylique. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par sachet, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Ce médicament contient dix-sept microgrammes d’alcool benzylique dans chaque sachet. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidose métabolique »).
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre Sevelamer Carbonate Sandoz en suivant exactement les indications de votre médecin. Le médecin déterminera la dose requise en fonction de votre taux de phosphates sériques. Pour la dose de deux virgule quatre grammes, la poudre pour suspension buvable doit être versée dans soixante millilitres d’eau par sachet. Vous devez la boire dans les trente minutes qui suivent sa préparation. Il est important de boire tout le liquide. Vous devrez peut-être rincer le verre à l’eau et la boire, afin d’être sûr d’avaler toute la poudre. En remplacement de l’eau, la poudre peut être mélangée au préalable avec une petite quantité de boisson froide (environ cent vingt millilitres ou la moitié d’un verre) ou de nourriture froide (environ cent grammes) et ingérée dans les trente minutes. Ne pas chauffer Sevelamer Carbonate Sandoz poudre (par exemple au micro-ondes) ou l’ajouter à de la nourriture chaude ou du liquide chaud. La dose initiale recommandée de Sevelamer Carbonate Sandoz pour l’adulte est de deux virgule quatre à quatre virgule huit grammes par jour, répartis de manière égale entre les trois repas. La dose initiale exacte et la posologie seront déterminées par votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier ou infirmière en cas de doute. Prenez Sevelamer Carbonate Sandoz après votre repas ou avec de la nourriture. Utilisation chez les enfants et les adolescents La dose initiale recommandée de Sevelamer Carbonate Sandoz pour les enfants dépend de leur taille et de leur poids (utilisés par votre médecin pour calculer la surface corporelle). Pour les enfants, Sevelamer Carbonate Sandoz en poudre est recommandé, les comprimés de Sevelamer Carbonate Sandoz n’étant pas adaptés à cette population. Sevelamer Carbonate Sandoz ne doit pas être pris à jeun et doit être pris au cours des repas ou avec une collation. La dose initiale exacte et la posologie seront déterminées par votre médecin. Pour les doses inférieures à deux virgule quatre grammes, la poudre Sevelamer Carbonate Sandoz du sachet peut être divisée. La poudre Sevelamer Carbonate Sandoz peut être mesurée par volume (mL) à l’aide d’une coupelle ou d’une cuillère doseuse. Dose de carbonate de sévélamer (g) Volume (mL) zéro virgule quatre gramme (quatre cents milligrammes) un millilitre zéro virgule huit gramme (huit cents milligrammes) deux millilitres un virgule deux gramme (mille deux cents milligrammes) trois millilitres un virgule six gramme (mille six cents milligrammes) quatre millilitres Préparation à l’aide d’une coupelle doseuse de un millilitre: Pour une dose de zéro virgule quatre gramme: Ouvrir le sachet avec une paire de ciseaux le long de la ligne indiquée. o Insérer la coupelle dans le sachet. o Remplir la coupelle au-delà de son bord supérieur. o Retirer la coupelle du sachet en utilisant le haut du sachet ouvert pour niveler la poudre à la hauteur du bord supérieur de la coupelle. Cela permet à l’excédent de poudre Sevelamer Carbonate Sandoz de retomber dans le sachet. Verser un millilitre de poudre Sevelamer Carbonate Sandoz mesurée à l’aide de la coupelle dans soixante millilitres d’eau. Boire dans les trente minutes qui suivent la préparation. Il est important de boire tout le liquide et il peut être nécessaire de rincer le verre avec de l’eau et de boire également ce liquide pour s’assurer que toute la poudre a bien été avalée. Le reste de la poudre Sevelamer Carbonate Sandoz peut être utilisé dans les vingt-quatre heures pour la dose suivante. Jeter les sachets de poudre Sevelamer Carbonate Sandoz ouverts depuis plus de vingt-quatre heures. Pour une dose de zéro virgule huit gramme: Suivre les instructions ci-avant et remplir la coupelle deux fois pour obtenir un total de deux millilitres de poudre Sevelamer Carbonate Sandoz. Pour une dose de un virgule deux gramme: Suivre les instructions ci-avant et remplir la coupelle trois fois pour obtenir un total de trois millilitres de poudre Sevelamer Carbonate Sandoz. Pour une dose de un virgule six gramme: Suivre les instructions ci-avant et remplir la coupelle quatre fois pour obtenir un total de quatre millilitres de poudre Sevelamer Carbonate Sandoz. Préparation à l’aide d’une cuillère doseuse: Pour une dose de zéro virgule quatre gramme: Ouvrir le sachet avec une paire de ciseaux le long de la ligne indiquée. Tenir la cuillère doseuse verticalement. Verser le contenu du sachet dans la cuillère doseuse pour la remplir jusqu’à la marque de un millilitre. Ne pas tapoter sur la cuillère doseuse pour rendre la poudre plus compacte. Verser un millilitre de poudre Sevelamer Carbonate Sandoz mesurée à l’aide de la cuillère doseuse dans soixante millilitres d’eau. Boire dans les trente minutes qui suivent la préparation. Il est important de boire tout le liquide. Il peut être nécessaire de rincer le verre avec de l’eau et de boire également ce liquide pour s’assurer que toute la poudre a bien été avalée. Le reste de la poudre Sevelamer Carbonate Sandoz peut être utilisé dans les vingt-quatre heures pour la dose suivante. Jeter les sachets de poudre Sevelamer Carbonate Sandoz ouverts depuis plus de vingt-quatre heures. Pour une dose de zéro virgule huit gramme: Suivre les instructions ci-avant et remplir la cuillère doseuse deux fois pour obtenir un total de deux millilitres de poudre Sevelamer Carbonate Sandoz. Pour une dose de un virgule deux gramme: Suivre les instructions ci-avant et remplir la cuillère doseuse trois fois pour obtenir un total de trois millilitres de poudre Sevelamer Carbonate Sandoz. Pour une dose de un virgule six gramme: Suivre les instructions ci-avant et remplir la cuillère doseuse quatre fois pour obtenir un total de quatre millilitres de poudre Sevelamer Carbonate Sandoz. Au début du traitement, votre médecin fera vérifier les taux de phosphates dans votre sang toutes les deux à quatre semaines et il ajustera la dose de Sevelamer Carbonate Sandoz deux virgule quatre grammes poudre pour suspension buvable si nécessaire pour obtenir un taux de phosphates adéquat. Les patients sous Sevelamer Carbonate Sandoz doivent suivre le régime qui leur a été prescrit.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Sevelamer Carbonate Sandoz deux virgule quatre grammes, poudre pour suspension buvable que vous n’auriez dû En cas de surdosage éventuel, appelez immédiatement votre médecin.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Sevelamer Carbonate Sandoz deux virgule quatre grammes, poudre pour suspension buvable Si vous avez oublié une dose, ne la prenez pas ultérieurement, vous prendrez la dose suivante à l’heure habituelle au moment du repas. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Sevelamer Carbonate Sandoz deux virgule quatre grammes, poudre pour suspension buvable Prendre votre traitement par Sevelamer Carbonate Sandoz est important pour maintenir un taux normal de phosphates dans votre sang. L’arrêt de Sevelamer Carbonate Sandoz pourrait conduire à des conséquences importantes telles que la calcification des vaisseaux sanguins. Si vous envisagez d’arrêter votre traitement par Sevelamer Carbonate Sandoz, adressez-vous préalablement à votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La constipation est un effet indésirable très fréquent (peut toucher plus d’une personne sur dix). Elle peut être un symptôme précoce d’occlusion intestinale. En cas de constipation, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Certains effets indésirables peuvent être graves. Si vous ressentez un des effets indésirables suivants, demandez immédiatement un avis médical: des réactions allergiques (signes incluant éruption cutanée, urticaire, gonflement, trouble de la respiration). Cet effet indésirable est très rare (peut toucher jusqu’à un personne sur dix mille). des occlusions intestinales (signes incluant ballonnement sévère, douleur abdominale, gonflement ou crampes, constipation sévère) ont été rapportées. La fréquence est indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles). des ruptures de la paroi intestinale (signes incluant douleur sévère de l’estomac, frissons, fièvre, nausée, vomissement, ou une tension de l’abdomen) ont été rapportées. La fréquence est indéterminée. une inflammation grave du gros intestin (symptômes incluant douleur abdominale sévère, troubles de l’estomac ou de l’intestin, ou sang dans les selles [saignement gastro-intestinal]), et un dépôt de cristaux dans l’intestin ont été rapportés. La fréquence est indéterminée. D’autres effets indésirables ont été rapportés chez les patients prenant Sevelamer Carbonate Sandoz: Très fréquent (peuvent toucher plus d’une personne sur dix): Vomissement, douleur abdominale haute, nausée. Fréquent (peuvent toucher un à dix personnes sur cent): Diarrhée, douleur au ventre, indigestion, flatulence. Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles): Des cas de démangeaisons, d’éruptions cutanées, de lenteur de la motilité (mouvement) intestinale. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le sachet et sur la boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. La suspension reconstituée doit être administrée dans les trente minutes qui suivent sa reconstitution. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.