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Notice de SIBELIUM 10 mg, comprimé sécable
comprimé sécable
Substance active : FLUNARIZINE (DICHLORHYDRATE DE)
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Autres Antimigraineux - N02CX (N: Système nerveux central). Ce médicament est indiqué dans le traitement de fond de la migraine lorsque les autres thérapeutiques sont inefficaces ou mal tolérées. Ce traitement est destiné à espacer les crises et éventuellement à en diminuer l'intensité. Il ne constitue pas un traitement de la crise de migraine.
À savoir avant de le prendre
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais Sibelium dix milligrammes, comprimé sécable: si vous êtes allergique (hypersensible) à la flunarizine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous avez des symptômes de la maladie de Parkinson, si vous avez des antécédents de symptômes extrapyramidaux (rigidité, tremblements et/ou mouvements involontaires), si vous êtes dépressif ou avez des antécédents de dépression. EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sibelium dix milligrammes, comprimé sécable. Faites attention avec Sibelium dix milligrammes, comprimé sécable: Votre médecin doit régulièrement vous surveiller afin de détecter précocement tout symptôme extrapyramidal ou dépressif et d’interrompre le traitement. Un syndrome extrapyramidal (rigidité musculaire, mouvements ralentis, tremblements) peut apparaître. Le délai d’apparition du syndrome extrapyramidal peut être long (environ un an). Ils sont en général non graves mais peuvent persister plusieurs mois après l’arrêt du traitement (délai de régression moyen trois mois). L’amélioration peut être incomplète et la mise en route d’un traitement antiparkinsonien nécessaire. Dans certains cas, les symptômes peuvent persister malgré le traitement. Par conséquent, ce médicament devra être utilisé avec précaution chez le sujet âgé. Un syndrome dépressif peut apparaître entre cinq et huit mois après la mise en route du traitement. Ces syndromes sont en général non graves, cependant, dans certains cas, la prescription d’antidépresseurs et/ou une hospitalisation peut être nécessaire. Si votre humeur change ou que vous avez des idées noires, consultez votre médecin. Possibilité d’une prise de poids lors d’un traitement par la flunarizine. En cas de fatigue d’intensité croissante, consultez votre médecin. Il pourrait arrêter votre traitement. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares). EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Enfants et adolescents
de douze à dix-huit ans Tout changement d’humeur ou toute apparition d’idées noires doit conduire à consulter votre médecin. En cas de rigidité musculaire, ralentissement des mouvements ou tremblements, le traitement chez l’enfant devra être arrêté après l’avis de votre médecin. Sibelium dix milligrammes, comprimé sécable peut modifier la croissance, la maturation sexuelle et les capacités d’apprentissage des enfants et adolescents. Leur taille et leur poids doivent être régulièrement contrôlés.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Sibelium dix milligrammes, comprimé sécable L'absorption de médicaments contenant de l'alcool est fortement déconseillée. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sibelium dix milligrammes, comprimé sécable avec des aliments et des boissons L'absorption d'alcool est fortement déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Il est préférable d’éviter d’utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence, notamment au début du traitement, attachés à l'emploi de ce médicament. Sibelium dix milligrammes, comprimé sécable contient du lactose et du sodium Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée ne doit pas être dépassée.
Posologie
Chez l'adulte de moins de soixante-cinq ans: ½ comprimé par jour, le soir au coucher. Après quelques semaines de traitement, votre médecin pourra être amené à arrêter votre traitement ou à augmenter la dose à un comprimé par jour le soir au coucher. Chez le sujet âgé de plus de soixante-cinq ans: ½ comprimé par jour, le soir au coucher. Chez l'enfant de douze ans et plus: à titre exceptionnel, lorsque la migraine est invalidante: ½ comprimé par jour, le soir au coucher. Chez l'enfant de moins de douze ans: l’utilisation chez les enfants de moins de douze ans n’est pas recommandée. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
Ce médicament doit être avalé avec un peu d'eau. Fréquence d'administration En raison des risques de somnolence et d'endormissement, il est préférable de prendre le médicament le soir au coucher. Durée du traitement Chez l'adulte et le sujet âgé de plus de soixante-cinq ans: ne pas dépasser une durée de traitement de six mois. Chez l'enfant de plus de douze ans: ne pas dépasser une durée de traitement de six mois. Chez l'enfant de moins de douze ans: l’utilisation chez les enfants de moins de douze ans n’est pas recommandée.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Sibelium dix milligrammes, comprimé sécable que vous n’auriez dû: Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Sibelium dix milligrammes, comprimé sécable: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Sibelium dix milligrammes, comprimé sécable: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ont été rapportés: Très fréquemment (concerne plus d'un patient sur dix): Prise de poids Fréquemment (concerne entre un et dix patients sur cent): Congestion nasale ou écoulement nasal Augmentation de l’appétit Somnolence, insomnie, dépression Constipation, nausées, douleurs au niveau de l’estomac Douleurs musculaires Règles irrégulières Douleurs au niveau des seins Fatigue Peu fréquemment (concerne entre un et dix patients sur mille): Réaction allergique Symptômes dépressifs Troubles du sommeil Indifférence Anxiété Désorientation, difficulté à rester assis ou de concentration, ralentissement ou calme inhabituel, troubles de la coordination Sensations de picotement, de fourmillement Sifflements, bourdonnements Torticolis Palpitations du cœur Diminution de la pression artérielle Bouffées de chaleur Digestion difficile Occlusion intestinale Sécheresse de la bouche Troubles gastro-intestinaux Vomissements Urticaire Eruption cutanée Transpiration excessive Spasmes musculaires Contractions musculaires Règles anormalement abondantes et persistantes, troubles menstruels ou absence de règles Augmentation du volume des seins Diminution de la libido Œdème généralisé ou au niveau des membres Fatigue prononcée Fréquence inconnue: Besoin impératif de bouger Ralentissement des mouvements volontaires, rigidité musculaire pour plier un membre (signe de la roue dentée, mouvement saccadé), mouvements anormaux, rigidité musculaire, tremblements, contraction musculaire douloureuse des membres ou du cou qui peuvent résulter en une posture inhabituelle Parkinsonisme Troubles de la marche Sédation Taux d’enzyme du foie augmenté Réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge et qui peut conduire à des difficultés pour avaler ou respirer Démangeaisons Rougeur de la peau Ecoulement de liquide au niveau des mamelons Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: suivant https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.