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Notice de SILDENAFIL EG 20 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Substance active : CITRATE DE SILDÉNAFIL
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Sildenafil EG contient une substance active sildénafil qui appartient au groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type cinq (IPDE5). Sildenafil EG abaisse la pression artérielle dans les poumons en élargissant les vaisseaux sanguins dans les poumons. Le sildénafil est utilisé dans le traitement des adultes, des enfants et des adolescents de un à dix-sept ans ayant une pression artérielle élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons (hypertension artérielle pulmonaire).
Contre-indications
Ne prenez jamais Sildenafil EG vingt milligrammes, comprimé pelliculé: Si vous êtes allergique (hypersensible) au sildénafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous prenez des médicaments contenant des dérivés nitrés ou des produits dits donneurs d’oxyde nitrique, comme le nitrite d'amyle ("poppers"). Les médicaments de ce type sont souvent utilisés pour le soulagement des douleurs thoraciques (ou « crises d’angine de poitrine »). Sildenafil EG peut entraîner une augmentation importante des effets de ces médicaments. Prévenez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments. En cas de doute, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (Htap) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (Htpc) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins persistants). Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tel que Sildenafil EG, augmentent les effets hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute parlez-en à votre médecin. Si vous avez eu récemment un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque ou si vous avez une maladie grave du foie ou une pression artérielle très basse (< quatre-vingt-dix sur cinquante mmHg). Si vous prenez un médicament pour traiter des infections fongiques tel que du kétoconazole ou de l’itraconazole, ou un médicament contenant du ritonavir (contre le VIH). Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à un problème d’afflux sanguin vers le nerf de l’œil appelé neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (Noian).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Sildenafil EG: si votre maladie est liée à une obstruction ou un rétrécissement au niveau des veines et non des artères du poumon (maladie veino-occlusive). si vous avez des problèmes cardiaques graves. si vous avez des anomalies au niveau des cavités cardiaques. si vous avez une pression artérielle systémique basse au repos (hypotension). si vous êtes en état de déshydratation: ce qui peut arriver en cas de perte abondante de liquide corporel telle qu’une transpiration très importante ou si vous ne buvez pas suffisamment de liquides, ou encore si vous êtes malade avec de la fièvre, des vomissements ou une diarrhée. si vous présentez une rétinite pigmentaire (maladie héréditaire rare des yeux). si vous avez une anomalie des globules rouges (drépanocytose), un cancer des cellules sanguines (une leucémie), un cancer de la moelle osseuse (myélome multiple). si vous avez une maladie ou déformation du pénis. si vous souffrez actuellement d’un ulcère à l’estomac ou de troubles de la coagulation du sang (tels que l’hémophilie) ou de problèmes de saignements de nez. si vous prenez un traitement pour les troubles de l'érection. Lorsque les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type cinq (PDE5), incluant le sildénafil, ont été utilisés pour traiter la dysfonction érectile (troubles de l’érection), les effets indésirables oculaires suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée: diminution ou perte de la vision, partielle, soudaine, temporaire ou permanente, d’un œil ou des deux yeux. Si vous ressentez une diminution ou une perte soudaine de la vision, arrêtez de prendre Sildenafil EG et contactez immédiatement votre médecin (voir également rubrique quatre). Des cas d’érection prolongée et parfois douloureuse ont été rapportés depuis la commercialisation chez les patients recevant du sildénafil. Si vous avez une érection qui dure de façon continue depuis plus de quatre heures, arrêtez de prendre Sildenafil EG et contactez immédiatement votre médecin (voir également rubrique quatre). Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, dans ces situations une adaptation de la dose de traitement peut être nécessaire.
Enfants et adolescents
Enfants Sildenafil EG ne doit pas être administré aux enfants de moins de un an.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Sildenafil EG vingt milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament: médicaments contenant des nitrates, ou des donneurs d’oxyde nitrique, comme le nitrite d'amyle ("poppers"). Ces médicaments sont habituellement prescrits en traitement de « l’angine de poitrine » ou des « douleurs thoraciques » liés à un problème cardiaque (voir rubrique deux « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sildenafil EG vingt milligrammes, comprimé pelliculé »), informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez du riociguat, traitements pour une hypertension pulmonaire (par exemple, bosentan, iloprost), médicaments contenant du millepertuis (médicament à base de plantes), de la rifampicine (utilisée pour traiter des infections bactériennes), de la carbamazépine, de la phénytoïne et du phénobarbital (utilisé, entre autres, pour traiter l’épilepsie), médicaments qui inhibent la coagulation du sang (par exemple la warfarine), bien qu’ils ne produisent pas d’effet indésirable, médicaments contenant de l’érythromycine, de la clarithromycine, de la télithromycine (ceux-ci sont des antibiotiques utilisés pour traiter certaines infections bactériennes), du saquinavir (contre le VIH) ou de la néfazodone (pour la dépression mentale), il peut s’avérer nécessaire d’adapter la dose de votre traitement, médicament contenant un alpha-bloquant (par exemple doxazosine) pour le traitement d'une pression sanguine élevée (hypertension) ou de problèmes de prostate, car l’association de ces deux médicaments peut causer des symptômes qui diminuent la pression sanguine (par exemple étourdissement, sensation de tête vide), médicaments contenant du sacubitril/valsartan, utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque. Sildenafil EG vingt milligrammes, comprimé pelliculé avec des boissons Il est recommandé de ne pas boire de jus de pamplemousse si vous êtes traité avec Sildenafil EG.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Sildenafil EG ne doit pas être utilisé pendant une grossesse à moins d’une nécessité absolue. Sildenafil EG ne doit pas être donné à une femme en âge de procréer sans utilisation d’une méthode contraceptive adaptée. Sildenafil EG passe dans le lait maternel à de très faibles concentrations qui a priori ne devraient pas induire d'effets indésirables chez les nouveau-nés allaités.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sildenafil EG peut provoquer des sensations vertigineuses et peut affecter la vision. Il est impératif que vous connaissiez la façon dont vous réagissez au médicament avant de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine. Sildenafil EG vingt milligrammes, comprimé pelliculé contient du lactose Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Sildenafil EG vingt milligrammes, comprimé pelliculé contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Pour les adultes: La dose recommandée est de vingt milligrammes (un comprimé) trois fois par jour. Pour les enfants et les adolescents âgés de un à dix-sept ans, pesant: Plus de vingt kilogrammes: la dose recommandée est de vingt milligrammes (un comprimé) trois fois par jour. Moins de vingt kilogrammes: la dose recommandée est de dix milligrammes trois fois par jour. Des doses supérieures ne doivent pas être utilisées chez les enfants. Ce médicament ne doit être utilisé que si la dose qui vous a été prescrite est de vingt milligrammes trois fois par jour. Il existe d'autres présentations pharmaceutiques adaptées pour les patients pesant moins de vingt kilogrammes ou pour les patients plus jeunes qui ne peuvent pas avaler des comprimés.
Mode d’administration
Respecter un intervalle de six à huit heures entre chaque prise. A prendre au moment ou en dehors des repas.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Sildenafil EG vingt milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû: Ne prenez pas plus de médicament que ce que votre médecin vous a prescrit. Si vous prenez plus de médicament que ce qui vous a été prescrit, contactez votre médecin immédiatement. Prendre plus de Sildenafil EG que vous ne devez augmente le risque d’effets indésirables connus.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Sildenafil EG vingt milligrammes, comprimé pelliculé:
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Sildenafil EG, prenez-le dès que vous le remarquez, puis continuez à prendre votre médicament aux horaires habituels. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Sildenafil EG vingt milligrammes, comprimé pelliculé: L’arrêt brutal de votre traitement par Sildenafil EG peut entraîner une aggravation de vos symptômes. N’arrêtez la prise de Sildenafil EG que si votre médecin vous l’indique. Votre médecin peut vous dire de réduire la dose durant quelques jours avant d’arrêter complètement. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables les plus graves: Si vous ressentez l’un des effets indésirables listés ci-après, arrêtez de prendre Sildenafil EG et contactez immédiatement un médecin (voir également rubrique deux): si vous ressentez une baisse soudaine de la vision ou une perte de la vision (fréquence indéterminée); si vous avez une érection qui se prolonge sans interruption pendant plus de quatre heures. Des érections prolongées et parfois douloureuses ont été rapportées chez des hommes après la prise de sildénafil (fréquence indéterminée). Autres effets indésirables Adultes Très fréquents (pouvant affecter plus d’un personne sur dix): maux de tête; rougeurs de la face; indigestion; diarrhée; douleurs des bras et des jambes. Fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix: infection sous la peau; symptômes de type grippal; inflammation des sinus; réduction du nombre des globules rouges sanguins (anémie); rétention hydrique; troubles du sommeil; anxiété; migraine; tremblements; sensations de « fourmillements »; sensation de brûlure; sensibilité réduite du toucher; saignement au fond de l’œil; effets sur la vision; vision trouble et sensibilité à la lumière; effets sur la vision des couleurs; irritation de l’œil; yeux injectés de sang/yeux rouges; vertiges; bronchite; saignements de nez; écoulement nasal; toux; nez bouché; inflammation de l’estomac; gastro-entérite; brûlures d’estomac; hémorroïdes; ballonnement abdominal; sécheresse buccale; chute de cheveux; rougeur de la peau; sueurs nocturnes, douleurs musculaires; douleurs dorsales; augmentation de la température corporelle. Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent): baisse de l’acuité visuelle; vision double; sensations de gêne dans l’œil; saignement du pénis; présence de sang dans le sperme et/ou les urines; développement des seins chez l’homme. Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): éruptions cutanées; diminution ou perte brutale de l'audition; diminution de la pression artérielle.
Enfants et adolescents
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix): pneumonie; insuffisance cardiaque; insuffisance cardiaque droite; état de choc d'origine cardiaque; pression élevée dans les artères des poumons; douleur dans la poitrine; évanouissement; infection respiratoire; bronchite; gastroentérites virales; infection urinaire; caries dentaires. Les effets indésirables graves suivants ont été considérés comme liés au traitement et rapportés peu fréquemment (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent): réactions allergiques (telles que éruption cutanée, gonflement du visage, des lèvres et de la langue, respiration sifflante, difficultés à respirer ou avaler); convulsions; battements irréguliers du cœur; diminution de l'audition; souffle court; inflammation au niveau des voies digestives; respiration sifflante. Très fréquents (pouvant affecter plus d’un personne sur dix): maux de tête; vomissements; infection de la gorge; fièvre; diarrhée; grippe; saignements de nez. Fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix): nausées; augmentation des érections; pneumonie; écoulement nasal. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.