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Notice de SINETRAV 40 microgrammes/mL, collyre en solution
collyre en solution
Substance active : TRAVOPROST
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Ophtalmologiques-préparations antiglaucomateuses et myotiques-analogues des prostaglandines -. Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution est utilisé pour réduire une pression élevée à l’intérieur de l’œil chez l’adulte, les adolescents et les enfants âgés de deux mois et plus. Cette pression peut conduire à une maladie appelée glaucome. Votre globe oculaire contient un liquide limpide, aqueux qui nourrit l’intérieur de l’œil. Le liquide se vide toujours à l’extérieur de l’œil, et du nouveau liquide est produit. Si l’œil se remplit plus vite qu’il ne se vide, la pression intra-oculaire augmente. Si elle monte trop haut, elle peut endommager votre vue. Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution contient du travoprost, qui fait partie d’un groupe de médicaments contre le glaucome appelé analogues des prostaglandines. Il agit en augmentant le flux sortant de liquide, ce qui a pour effet de diminuer la pression dans l’œil. Il peut être utilisé seul ou en association avec d’autres collyres comme les bêta-bloquants, qui réduisent aussi la pression oculaire. Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution est une solution stérile qui ne contient pas de conservateur.
À savoir avant de le prendre
N’utilisez jamais Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution: si vous êtes allergique au travoprost ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Demandez l’avis de votre médecin si vous êtes atteint de ces troubles.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution. Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution peut augmenter la longueur, l’épaisseur, la couleur et/ou le nombre de vos cils. Des modifications au niveau des paupières, y compris une pilosité ciliaire anormale et des anomalies au niveau des tissus autour de l’œil, ont aussi été observées. Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution peut modifier la couleur de votre iris (partie colorée de votre œil). Ce changement peut être permanent. Une modification de la couleur de la peau autour de l’œil peut se produire. Si vous avez eu une chirurgie de la cataracte, parlez-en à votre médecin avant d’utiliser Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution. Si vous avez ou avez déjà eu une inflammation de l’œil (iritis ou uvéite), parlez-en à votre médecin avant d’utiliser Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution. Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution peut, à de rares occasions, provoquer des essoufflements ou une respiration sifflante ou augmenter les symptômes d'asthme. Si vous observez des changements dans votre manière de respirer lorsque vous utilisez ce médicament, prévenez immédiatement votre médecin. Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution peut être absorbé par la peau. Si ce médicament vient en contact avec la peau, il doit être enlevé aussitôt par lavage. Ceci est particulièrement important pour les femmes enceintes ou souhaitant le devenir. Si vous êtes porteur de lentilles de contact souples, n’utilisez pas le collyre lorsque vous portez vos lentilles. Après avoir utilisé le collyre, attendez quinze minutes avant de remettre vos lentilles.
Enfants et adolescents
Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution peut être utilisé chez les enfants de deux mois à moins de dix-huit ans, à la même posologie que chez l’adulte. L’utilisation du Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution n’est pas recommandée pour les enfants âgés de moins de deux mois. Autres médicaments et Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution avec des aliments Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
N’utilisez pas Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution si vous êtes enceinte. Si vous pensez être enceinte, parlez-en à votre médecin aussitôt. Si vous pouvez être enceinte, utilisez un moyen de contraception adéquat pendant l’utilisation de ce médicament. N’utilisez pas Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution si vous allaitez. Ce médicament peut passer dans votre lait. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous pouvez trouver que votre vision est trouble juste après avoir utilisé Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution. Ne conduisez pas de voiture et n’utilisez pas de machines avant que cet effet ait disparu. Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution contient de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol quarante et du propylène glycol. Ce médicament contient de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol quarante qui peut induire des réactions cutanées. Ce médicament contient du propylène glycol qui peut induire une irritation cutanée.
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou du médecin traitant votre enfant. Vérifiez auprès de votre médecin, médecin traitant votre enfant ou votre pharmacien en cas de doute. N’utilisez Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution que pour l’instiller dans vos yeux ou ceux de votre enfant. La dose recommandée est une goutte dans l’œil ou les yeux atteints, une fois par jour - le soir. Utilisez Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution dans les deux yeux uniquement si votre médecin vous a dit de le faire. Utilisez-le aussi longtemps que votre médecin ou le médecin traitant votre enfant vous l’a dit. Mode d’Utilisation 1a 1b Sortez le flacon multidose de l’étui ( figure 1a ) et inscrivez la date d’ouverture sur l’étui et le flacon dans l’espace prévu à cet effet. Prenez le flacon de médicament et un miroir Lavez-vous les mains. Enlevez le bouchon ( figure 1b ). deux Tenez le flacon tête en bas, avec le pouce sur la plateforme du flacon et les autres doigts sur la base du flacon. Avant la première utilisation, actionnez le système pompe de manière répétée, approximativement dix fois, jusqu’à ce que la première goutte apparaisse (figure deux). trois Incliner votre tête ou celle de votre enfant en arrière. Avec un doigt propre, abaisser délicatement la paupière de façon à former une petite poche entre la paupière et l’œil. La goutte sera déposée à cet endroit (figure trois). Rapprochez l’embout du flacon de l’œil. Utilisez le miroir pour vous aider. quatre cinq Ne touchez pas l’œil, les paupières, les zones voisines ou d’autres surfaces avec le compte-gouttes. Cela pourrait contaminer les gouttes. Appuyez légèrement sur la base du flacon pour libérer une goutte du médicament à la fois (figure quatre). Si une goutte manque l’œil, recommencez. Après avoir utilisé ce médicament, comprimez avec le doigt l’angle interne de l’œil, près du nez (figure cinq). Ceci permet d’empêcher le médicament d’aller dans le reste de l’organisme. Si vous devez traiter les deux yeux, recommencez ces étapes pour l’autre œil. Refermez bien le flacon multidose immédiatement après usage. Utilisez un seul flacon de médicament à la fois. Ne pas ouvrir le bouchon tant que vous n’avez pas besoin du flacon multidose. Vous devez jeter le flacon quatre semaines après la première ouverture pour éviter les infections, et utiliser un nouveau flacon. Si vous ou votre enfant avez utilisez plus de Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Rincez l’œil avec de l’eau tiède afin d’éliminer le médicament. Ne mettez pas d’autres gouttes jusqu’à ce que le moment soit venu d’instiller la goutte suivante. Si vous oubliez d’utiliser Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution Poursuivez le traitement à l’instillation suivante comme prévu. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. N’utilisez jamais plus d’une goutte par jour dans l’œil (les yeux) atteint. Si vous arrêtez d’utiliser Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution N’arrêtez pas de prendre ce médicament sans en avoir préalablement parlé à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant, car la pression de votre œil ou de celle de l’œil de votre enfant ne sera pas contrôlée ce qui pourrait provoquer une perte de la vue. Si vous ou votre enfant utilisez une autre préparation ophtalmique tels qu’un collyre ou une pommade ophtalmique: Attendez au moins cinq minutes entre l’instillation de Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution et les autres préparations ophtalmiques. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. En cas d’effets indésirables, vous pouvez généralement continuer à utiliser le collyre, sauf si les effets indésirables sont graves. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. N’arrêtez pas l’utilisation de Sinetrav quarante microgrammes/mL, collyre en solution sans en parler à votre médecin. Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le travoprost. Très fréquents (peut affecter plus de un personne sur dix) Effets oculaires: Rougeur oculaire Fréquents (peut affecter jusqu’à un personne sur dix) Effets oculaires: changement de la couleur de l’iris (partie colorée de l’œil) douleur oculaire gêne oculaire œil sec démangeaisons oculaires irritations oculaires Peu fréquents (peut affecter jusqu’à un personne sur cent) Effets oculaires: troubles de la cornée inflammation de l’œil inflammation de l’iris inflammation dans l’œil inflammation de la surface de l’œil avec ou sans lésion de surface sensibilité à la lumière écoulement de l’œil inflammation de la paupière rougeur de paupière gonflement autour de l’œil démangeaison de la paupière vision réduite vision trouble augmentation de la production de larmes infection ou inflammation de la conjonctive (conjonctivite) renversement externe anormal de la paupière inférieure opacification de l’œil croûte sur le bord de la paupière croissance des cils changement de la coloration des cils fatigue des yeux Effets secondaires généraux: augmentation des symptômes allergiques mal de tête vertiges rythme cardiaque irrégulier diminution du souffle asthme nez bouché irritation de la gorge assombrissement de la peau autour des yeux assombrissement de la peau texture de cheveux anormale croissance capillaire excessive Rares (peut affecter jusqu’à un personne sur mille) Effets oculaires: perception de flashs eczéma des paupières gonflement de l’œil vision avec halo sensation oculaire diminuée inflammation des glandes des paupières pigmentation dans l’œil augmentation de la taille de la pupille changement de la texture des cils Effets secondaires généraux: infection oculaire virale mauvais gout rythme cardiaque diminué ou irrégulier tension artérielle diminuée ou augmentée toux dysphonie inconfort gastro-intestinal ou ulcère constipation sécheresse buccale rougeur ou démangeaison de la peau éruption cutanée changement de la couleur des cheveux perte des cils douleurs musculo-squelettiques fatigue généralisée Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Effets oculaires: inflammation de l’arrière de l’œil yeux apparaissent plus enfoncés Effets secondaires généraux: dépression anxiété sensation de faux mouvement acouphènes douleur thoracique aggravation de l’asthme diarrhées douleur abdominale nausée démangeaisons croissance capillaire anormale douleurs articulaires mictions involontaires ou douloureuses augmentation de l’antigène de la prostate Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents Chez les enfants et les adolescents, les effets indésirables le plus souvent observés avec travoprost sont la rougeur de l’œil et la croissance des cils. Ces deux effets indésirables ont été observés avec une incidence plus élevée chez les enfants et les adolescents que chez les adultes. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boite après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le flacon multidose a été cassé ou endommagé avant la première ouverture. Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Jetez le flacon quatre semaines après l’avoir ouvert pour la première fois, pour prévenir les infections. Inscrivez la date à laquelle vous l’avez ouvert dans l’espace prévu à cet effet sur chaque étiquette du flacon et sur la boîte. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.