Notice de SITAGLIPTINE EG 100 mg, comprimé pelliculé
comprimé pelliculé
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Médicaments utilisés dans le diabète, Inhibiteur de la dipeptidylpeptidase-quatre (DPP-quatre) -. La substance active de Sitagliptine EG est la sitagliptine, qui appartient à une classe de médicaments appelés les inhibiteurs de la DPP-quatre (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase-quatre), qui diminuent les taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints de diabète de type deux. Ce médicament permet d’augmenter les taux d'insuline produits après un repas et diminue la quantité de sucre produite par le corps. Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour diminuer votre taux de sucre dans le sang, trop élevé à cause de votre diabète de type deux. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments (insuline, metformine, sulfamides hypoglycémiants ou glitazones) qui diminuent le taux de sucre dans le sang et que vous pouvez déjà prendre pour votre diabète, associés à un régime alimentaire et de l’exercice physique. Qu'est-ce que le diabète de type deux? Le diabète de type deux est une maladie dans laquelle votre organisme ne produit pas assez d'insuline et où l'insuline produite par votre corps n'agit pas comme elle le devrait. Il se peut également que votre organisme produise trop de sucre. Dans ce cas, le sucre (glucose) s'accumule dans le sang. Cela peut conduire à des problèmes médicaux graves tels que maladie cardiaque, maladie rénale, cécité et amputation.
Contre-indications
NE prenez Jamais Sitagliptine EG cent milligrammes, comprimé pelliculé si vous êtes allergique à la sitagliptine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six.
Avertissements et précautions
Des cas d'inflammation du pancréas (pancréatite) ont été rapportés chez des patients traités par sitagliptine (voir rubrique quatre). Si vous remarquez des cloques sur la peau, il peut s'agir d'un état appelé pemphigoïde bulleuse. Votre médecin pourra vous demander d'arrêter Sitagliptine EG. Prévenez votre médecin si vous avez ou avez eu: une maladie du pancréas (telle qu’une pancréatite); des calculs biliaires, une dépendance à l’alcool ou des taux de triglycérides (une forme de graisse) très élevés dans votre sang. Ces pathologies peuvent augmenter votre risque d'avoir une pancréatite (voir rubrique quatre); un diabète de type un; une acidocétose diabétique (une complication du diabète avec des taux de sucre élevés dans le sang, une perte de poids rapide, des nausées ou des vomissements); des problèmes rénaux passés ou présents; une réaction allergique à Sitagliptine EG (voir rubrique quatre). Ce médicament ne devrait pas entraîner un faible taux de sucre dans le sang car il n’agit pas lorsque votre taux de sucre dans le sang est bas. Cependant, lorsque ce médicament est utilisé en association avec un sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline, vous pouvez avoir un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Votre médecin pourra diminuer la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l'insuline.
Enfants et adolescents
Les enfants et adolescents âgés de moins de dix-huit ans ne doivent pas utiliser ce médicament. Il n'est pas efficace chez les enfants et adolescents âgés de dix ans à dix-sept ans. L’efficacité et la sécurité de ce médicament ne sont pas connues chez les enfants âgés de moins de dix ans.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Sitagliptine EG cent milligrammes, comprimé pelliculé Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Informez votre médecin si vous prenez notamment de la digoxine (médicament utilisé pour traiter les battements de cœur irréguliers et d’autres problèmes cardiaques). Une vérification des taux de digoxine dans votre sang peut être nécessaire en cas d’association avec Sitagliptine EG. Sitagliptine EG cent milligrammes, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant une grossesse. On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous allaitez ou envisagez d'allaiter.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament n'a aucun effet, ou un effet négligeable, sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, des cas de sensations vertigineuses et de somnolence ont été rapportés, pouvant altérer votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. La prise de ce médicament en association avec des médicaments appelés sulfamides hypoglycémiants ou de l'insuline peut provoquer une hypoglycémie, et peut ainsi diminuer votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines ou à travailler sans appui sûr. Sitagliptine EG cent milligrammes, comprimé pelliculé contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de cent milligrammes à prendre une fois par jour.
Mode d’administration
A prendre par voie orale (par la bouche). Sitagliptine EG peut être pris avec ou sans aliments et boissons. Problèmes rénaux Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin pourra vous prescrire des doses plus faibles (telles que vingt-cinq milligrammes ou cinquante milligrammes).
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et recommandations Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament seul ou avec certains autres médicaments qui diminuent le taux de sucre dans le sang. Un régime alimentaire et de l'exercice physique peuvent aider votre organisme à mieux utiliser le sucre dans le sang. Il est important de poursuivre le régime alimentaire et l'exercice physique recommandés par votre médecin tout au long du traitement par Sitagliptine EG.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Sitagliptine EG cent milligrammes, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû Si vous avez pris une dose plus forte de ce médicament que la dose prescrite, contactez immédiatement votre médecin.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Sitagliptine EG cent milligrammes, comprimé pelliculé
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte. Si vous ne vous en rendez compte qu'au moment de prendre la dose suivante, sautez la dose omise et reprenez votre schéma habituel d'administration. Ne prenez pas de dose double de ce médicament.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Sitagliptine EG cent milligrammes, comprimé pelliculé Continuez à prendre ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit pour maintenir le contrôle de votre sucre dans le sang. Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans en avoir parlé à votre médecin au préalable. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arretez de prendre Sitagliptine EG et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez l’un des effets indésirables graves suivants: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) douleur intense et persistante dans l’abdomen (au niveau de l’estomac) pouvant s’étendre jusqu’à votre dos, avec ou sans nausées et vomissements, car celle-ci pourrait être le signe d’une inflammation du pancréas (pancréatite) réaction allergique grave, incluant éruption cutanée, urticaire, cloques sur la peau/desquamation de la peau et gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge pouvant provoquer une difficulté pour respirer ou avaler Votre médecin pourra vous prescrire un traitement pour votre réaction allergique et un médicament différent pour votre diabète. Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants après ajout de la sitagliptine à la metformine: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à un personne sur dix) hypoglycémie nausées flatulences vomissements Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à un personne sur cent) maux d’estomac diarrhée constipation somnolence Certains patients ont présenté l’effet indésirable suivant au début du traitement par l'association sitagliptine/metformine: Fréquent différents types d’inconfort gastrique Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine: Très fréquent (pouvant affecter plus de un personne sur dix) faible taux de sucre dans le sang Fréquent constipation Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine et la pioglitazone: Fréquent flatulence gonflement des mains ou des jambes Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine en association avec la pioglitazone et la metformine: Fréquent gonflement des mains ou des jambes Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine en association avec l'insuline (avec ou sans metformine): Fréquent grippe Peu fréquent bouche sèche Certains patients ont présenté les effets indésirables suivants au cours du traitement par la sitagliptine administrée seule dans des études cliniques ou au cours de son utilisation depuis l'autorisation de mise sur le marché, administrée seule et/ou avec d'autres antidiabétiques: Fréquent hypoglycémie maux de tête infection des voies aériennes supérieures nez encombré ou qui coule et maux de gorge arthrose douleur aux bras ou aux jambes Peu fréquent sensations vertigineuses constipation démangeaisons Rare ( pouvant affecter jusqu'à un personne sur mille) diminution du nombre de plaquettes Fréquence indéterminée problèmes rénaux (nécessitant parfois le recours à la dialyse) vomissements douleurs articulaires douleurs musculaires douleurs dorsales maladie pulmonaire interstitielle pemphigoïde bulleuse (un type de cloque sur la peau) Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette, l’étiquette du flacon et la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.