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Notice de SKINOREN 20 %, crème pour application cutanée

crème pour application

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique: autres préparations anti-acnéiques à usage local - Ce médicament est une crème pour application locale à base d’acide azélaïque. Ce médicament est préconisé dans le traitement local de l’acné.

Contre-indications

N’utilisez jamais Skinoren vingt pour cent, crème pour application cutanée: si vous êtes allergique à l’acide azélaïque ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L’Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.

Avertissements et précautions

Skinoren est réservé au seul usage cutané. Veiller à éviter tout contact avec les yeux, la bouche et toute autre muqueuse. En cas de contact accidentel avec les yeux, la bouche et/ou les muqueuses, il faut les rincer immédiatement et avec beaucoup d’eau. En cas de persistance de l’irritation oculaire, veuillez consulter votre médecin. Les mains doivent être soigneusement lavées après chaque application de Skinoren. Eviter l’utilisation concomitante de tout produit à usage cosmétique ou thérapeutique susceptible d’être irritant. Dans de rares cas, une aggravation des symptômes asthmatiques a été rapportée chez des patients présentant un asthme et traités par acide azélaïque. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Skinoren.

Enfants et adolescents

La sécurité et l'efficacité dans le traitement de l'acné ont été étudiées chez les adolescents âgés de douze à dix-huit ans (voir la rubrique trois.). L’utilisation de Skinoren n’est pas recommandée dans le traitement de l'acné chez les enfants de moins de douze ans en raison du manque de données sur l’efficacité et la sécurité. NE Jamais Laisser A LA Portee DES Enfants.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et Skinoren vingt pour cent, crème pour application cutanée Il n’a pas été étudié si Skinoren influence ou est influencé par d’autres médicaments. N’appliquez pas d’autres médicaments ou traitement susceptibles d’être irritants sur votre visage en même temps que Skinoren. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Skinoren vingt pour cent, crème pour application cutanée avec des aliments et boissons Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement L’expérience d’une utilisation de l’acide azélaïque pendant la grossesse est limitée. En cas de grossesse ou d’allaitement, le médecin décidera si vous pouvez utiliser Skinoren. Les enfants ne doivent en aucun cas être mis en contact avec la peau traitée ou le sein traité. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines Skinoren n'a pas d'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Skinoren vingt pour cent, crème pour application cutanée contient du propylèneglycol, de l’acide benzoïque et de l’alcool cetostéarylique. Skinoren contient deux milligrammes d’acide benzoïque par g de crème. L’acide benzoïque peut provoquer une irritation locale. Skinoren contient cent vingt-cinq milligrammes de propylène glycol par g de crème. Skinoren contient de l’alcool cetostéarylique, qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).

Comment le prendre

Skinoren est réservé au seul usage cutané. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode d’administration

Avant d’appliquer Skinoren, nettoyez soigneusement la peau à l’eau claire, ou avec un produit de toilette non irritant. deux. Séchez bien votre peau. trois. Appliquez Skinoren sur les régions acnéiques deux fois par jour (matin et soir) et faîtes pénétrer en massant légèrement. Une quantité de deux virgule cinq cm de crème suffit pour couvrir la totalité du visage. quatre. Lavez-vous les mains après chaque application de Skinoren. Fréquence d'administration La crème est à appliquer deux fois par jour. Si vous ressentez des irritations sur votre peau après avoir utilisé ce médicament, diminuez la quantité de crème appliquée ou réduisez la fréquence d’application à une fois par jour jusqu’à ce que les irritations aient disparu. Si les irritations persistent, arrêtez le traitement pendant quelques jours. Durée du traitement Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser ce médicament. En règle générale, une amélioration apparaît au bout de quatre semaines d’utilisation. Utilisation chez les enfants et les adolescents Il n’est pas nécessaire d’ajuster la posologie chez les adolescents âgés de douze ans à dix-huit ans. L’efficacité et la tolérance n’ont pas été établies chez les enfants de moins de douze ans. Dans Tous LES CAS, SE Conformer Strictement A L’Ordonnance DE Votre Medecin. Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Si vous avez utilisé plus de Skinoren vingt pour cent, crème pour application cutanée que vous n’auriez dû Si vous avez appliqué accidentellement plus de Skinoren que nécessaire, un effet nocif (intoxication) est peu probable. Si vous oubliez d’utiliser Skinoren vingt pour cent, crème pour application cutanée N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié. Poursuivez le traitement selon la prescription de votre médecin. Si vous arrêtez d’utiliser Skinoren vingt pour cent, crème pour application cutanée Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont des brûlures, des démangeaisons (prurit) et des rougeurs (érythèmes) au site d'application. Elles surviennent essentiellement en début de traitement et disparaissent généralement au cours du traitement. En cas de persistance de ces symptômes prévenir votre médecin. Les effets indésirables suivants sont issus des essais cliniques et des données de surveillance post-commercialisation avec Skinoren. Les effets indésirables sont classés selon la fréquence à laquelle ils peuvent survenir pendant le traitement avec Skinoren: Très fréquents (pouvant affecter plus de un personne sur dix) Au niveau de la zone d’application de la crème: Brûlure Démangeaisons (prurit) Rougeur anormale de la peau (érythème) Fréquents (pouvant affecter un à dix personnes sur cent) Au niveau de la zone d’application de la crème: Aspect de peau qui pèle (exfoliation) Douleur Sécheresse Modification de la coloration Irritation Peu fréquents (pouvant affecter un à dix personnes sur mille) Peau grasse (séborrhée) Acné Dépigmentation de la peau Au niveau de la zone d’application de la crème: Sensation de picotement ou d’engourdissement (paresthésie) Inflammation de la peau (dermatite) Inconfort Gonflement (œdème) Rares (pouvant affecter un à dix personnes sur dix mille) Hypersensibilité au médicament (qui peut se produire avec les effets indésirables suivants: angio-oedème un (gonflement rapide sous la peau), dermatite de contact un, gonflement des yeux un, gonflement du visage un ) Aggravation de l’asthme Urticaire un Inflammation des lèvres (chéilite) Eruption cutanée un (rash) Au niveau de la zone d’application de la crème: Chaleur Cloques (vésicules) Eczéma Plaie (ulcère) un Ces effets indésirables ont été rapportés chez les patients utilisant Skinoren depuis sa commercialisation. Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents Dans les études cliniques qui incluaient des adolescents âgés de douze à dix-huit ans, la tolérance locale de Skinoren était similaire à celle retrouvée chez les patients adultes. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site Internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Après première ouverture du tube, le médicament doit être conservé maximum six mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.