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Notice de SOMATOSTATINE EUMEDICA 6 mg, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion
Substance active : ACÉTATE DE SOMATOSTATINE HYDRATÉ
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: hormone hypothalamique Indications thérapeutiques Soins intensifs en gastro-entérologie: traitement des fistules digestives post-opératoires traitement d'urgence des hémorragies digestives par rupture de varices œsophagiennes en l'attente de la mise en œuvre d'un traitement spécifique.
Contre-indications
N’utilisez jamais Somatostatine Eumedica six milligrammes, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion: si vous êtes allergique (hypersensible) à la somatostatine ou à un analogue de la somatostatine, ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. EN CAS DE Doute Vous Devez Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Somatostatine Eumedica six milligrammes, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion. Compte tenu des effets inhibiteurs de la somatostatine sur la libération du glucagon et de l'insuline il est conseillé de surveiller la glycémie pendant la durée du traitement. L'interruption brusque ou inopinée de la perfusion peut s'accompagner d'un risque de "rebond". La somatostatine entraînant une inhibition de l'absorption intestinale de certains nutriments, il est recommandé de pratiquer simultanément une alimentation parentérale. Si un bolus intraveineuse de zéro virgule deux cinq milligramme doit précéder la perfusion, cette injection sera faite lentement en plus d'une minute ( voir Quels sont les effets indésirables éventuels? ). EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'Avis DE Votre Medecin OU DE Votre Pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Somatostatine Eumedica six milligrammes, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Somatostatine Eumedica six milligrammes, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Somatostatine Eumedica six milligrammes, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion contient Sans objet.
Comment le prendre
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Ce médicament est généralement administré par un médecin ou un autre professionnel de la santé. La posologie habituelle est d'environ zéro virgule zéro zéro quatre milligramme par kilogramme par heureeure administrée de façon continue. Il est recommandé de pratiquer simultanément une alimentation parentérale ( voir Avertissements et précautions ). Fistules digestives post-opératoires La somatostatine est administrée sous forme d'une perfusion veineuse continue délivrant zéro virgule deux cinq milligramme par heure à l'aide d'une pompe de perfusion. Hémorragies par rupture de varices œsophagiennes La somatostatine est administrée sous forme d'une injection intraveineuse de zéro virgule deux cinq milligramme lente en plus d'une minute, suivie immédiatement d'une perfusion veineuse continue délivrant zéro virgule deux cinq milligramme par heure. Durée du traitement Fistules digestives post-opératoires La réduction forte du débit fistulaire (supérieure à soixante-dix pour cent) dans un délai de quarante-huit heures justifie la poursuite du traitement jusqu'à tarissement de la fistule ou pendant une durée maximale de dix jours. Chez les patients ne montrant pas de diminution de débit après quarante-huit heures de perfusion, le traitement ne sera pas poursuivi. Pour éviter les risques de rebond sécrétoire l’arrêt du traitement se fera après réduction progressive de la vitesse de perfusion pendant vingt-quatre heures. Hémorragies par rupture de varices œsophagiennes Le traitement pourra être maintenu pendant quarante-huit heures, délai suffisant pour mettre en œuvre d'éventuelles mesures hémostatiques spécifiques. En cas d'inefficacité après huit heures de perfusion le traitement ne sera pas poursuivi. Si vous avez utilisé plus de Somatostatine Eumedica six milligrammes, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû Inconfort abdominal, nausées, rougeurs, baisse de la tension artérielle ou ralentissement du rythme cardiaque peuvent accompagner une administration trop rapide. L'arrêt de la perfusion ou son ralentissement entraîne une rémission rapide de ces symptômes. Si vous oubliez d’utiliser Somatostatine Eumedica six milligrammes, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez d’utiliser Somatostatine Eumedica six milligrammes, poudre et solvant pour solution à diluer pour perfusion Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Des manifestations habituellement transitoires d'inconfort abdominal, rougeur, nausées, ralentissement du rythme cardiaque peuvent être associées à une administration trop rapide (voir Avertissements et précautions). Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier ou infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas vingt-cinq degrés Celsius. Après reconstitution et dilution: La stabilité physico-chimique a été démontrée pendant vingt-quatre heures à température ambiante (correspondant à une durée d’administration de vingt-quatre heures). D'un point de vue microbiologique, la solution reconstituée et diluée doit être utilisée immédiatement. Si l'utilisation n'est pas immédiate, la durée et les conditions de conservation avant administration sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser vingt-quatre heures entre + deux degrés Celsius/+ huit degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.