Notice de SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : J01FA02

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.

Il est utilisé pour traiter ou éviter

certaines infections

causées par des bactéries sur lesquelles la spiramycine a un effet

.

Contre-indications

Ne prenez jamais SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé :

·

Si vous êtes allergique à la spiramycine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre

SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé

.

Vous devez prévenir votre médecin avant de prendre ce traitement :

Si vous avez déjà eu des problèmes cardiaques : il faut être prudent avec ce type de médicament si vous êtes né avec ou si vous avez des antécédents familiaux d’allongement de l’intervalle QT (observé à l’électrocardiogramme (ECG)), si vous avez un déséquilibre électrolytique dans le sang (en particulier des taux bas de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé « bradycardie »), si vous avez un cœur affaibli (insuffisance cardiaque), si vous avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme, si vous êtes âgé ou si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de l’ECG (voir rubrique « Autres médicaments et

SPIRAMYCINE TEVA

»).

Si vous souffrez d’une maladie héréditaire rare affectant le nombre de vos globules rouges et qui provoque une fatigue, des pâleurs ou des difficultés à respirer (maladie que l’on appelle déficit en Glucose-6-Phosphate-Déshydrogénase).

En début de traitement,

vous devez prévenir immédiatement votre médecin :

Si vous avez une

rougeur qui se généralise à tout votre corps avec des pustules accompagnée de fièvre., il peut alors s’agir d’une réaction grave appelée pustulose exanthématique aiguë généralisée

(voir la rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). Dans ce cas, il est important de prévenir immédiatement votre médecin

car cette situation impose l'arrêt du traitement. Si vous avez une réaction

de ce type, vous ne pourrez plus jamais prendre un médicament contenant de la

spiramycine seule ou associée à une autre substance active.

Au cours du traitement :

Des cas de réactions cutanées sévères à type d’éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et mettre votre vie en danger (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson), ont été rapportés avec la spiramycine. Prévenez immédiatement votre médecin si ce type de réaction survient.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I,

comprimé pelliculé

.

Enfants et adolescents

Enfants

Sans objet.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé

L’hydroxychloroquine ou la chloroquine (utilisées pour traiter certaines maladies dont la polyarthrite rhumatoïde, ou pour traiter ou prévenir le paludisme) : la prise de ces médicaments en même temps que SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé peut augmenter le risque d’avoir des effets indésirables affectant votre cœur et pouvant mettre votre vie en danger.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse. Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

La substance active (la spiramycine) passe dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.

Des troubles digestifs peuvent survenir chez le nouveau-né.

Conduite et utilisation de machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

SPIRAMYCINE TEVA dosé à 3 MILLIONS d’Unités Internationales (3 M.U.I.)

est réservé à l'adulte.

A titre d’information :

Pour le traitement de certaines infections

:

La dose habituelle est de 2 ou 3 comprimés dosés à 3 M.U.I par jour (soit 6 à 9 MILLIONS d’U.I. par jour), en 2 ou 3 prises.

Si votre médecin a prescrit ce médicament pour traiter une angine,

la durée du traitement recommandée est de 10 jours.

Pour la prévention de certaines infections

:

La dose habituelle

est

de 3 M U.I. (soit 1 comprimé) toutes les

12 heures pendant 5 jours.

Mode d’administration

Ce médicament doit être avalé

avec un verre d'eau.

Vous devez répartir le nombre de comprimés

en 2 ou 3 prises

au cours de la journée

.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être

pris à la dose prescrite

et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura indiqué.

La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou d’interrompre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Surdosage

Si vous avez pris plus de SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Consultez votre médecin ou pharmacien car selon vos symptômes, un traitement ou une surveillance peut être nécessaire.

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Arrêt du traitement

Si vous arrêtez de prendre SPIRAMYCINE TEVA 3 M.U.I., comprimé pelliculé

Sans objet.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Par convention, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit :

Très fréquent : atteinte de plus de 1 patient traité sur 10

Fréquent : atteinte de 1 à 10 patients traités sur 100

Peu fréquent : atteinte de 1 à 10 patients traités sur 1 000

Rare : atteinte de 1 à 10 patients traités sur 10 000

Très rare : atteinte de moins d’un patient traité sur 10 000

Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée au vu des données disponibles).

Vous devez arrêter le traitement et contacter immédiatement votre médecin si l’un des signes suivants apparait :

Fréquemment :

·

éruptions (tels que des boutons) qui sont le signe d’une allergie.

Fréquence indéterminée :

·

des rougeurs se généralisant à tout le corps avec des pustules et une fièvre. Il peut s’agir d’une réaction grave appelée pustulose exanthématique aiguë généralisée. Cet effet survient généralement en début de traitement. Si cet effet survient, vous ne devrez plus jamais prendre de médicament contenant de la spiramycine,

·

une urticaire (réaction de la peau similaire à celle que provoque la piqûre d'ortie), des démangeaisons, un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke), un malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique) qui sont les signes d’une allergie,

·

une éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson). Si cet effet survient, vous ne devrez plus jamais prendre de médicament contenant de la spiramycine.

Les effets suivants peuvent également survenir :

Très fréquemment :

·

des sensations de picotement ou de fourmillement survenant occasionnellement et de façon passagère.

Fréquemment :

·

des douleurs au niveau de l’abdomen, des douleurs à l’estomac, des nausées, des vomissements, une diarrhée, des colites pseudomembraneuses (maladie de l’intestin reconnaissable par des diarrhées et des douleurs abdominales).

·

un trouble transitoire de la perception normale du goût (dysgueusie).

Très

rarement :

·

une modification des tests évaluant l’état de votre foie.

Fréquence indéterminée :

·

un allongement de l’intervalle QT (anomalie visible sur un électrocardiogramme), le cœur qui bat trop vite, trop lentement, ou de manière irrégulière (arythmie ventriculaire), le rythme des battements du cœur anormalement rapide (tachycardie ventriculaire), des troubles du rythme cardiaque graves (torsades de pointes) voir rubrique 2. « QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SPIRAMYCINE TEVA ? »),

·

une maladie inflammatoire des petits vaisseaux sanguins caractérisée par des tâches violacées sur la peau (vascularite),

·

des cas d’hépatite (inflammation du foie),

·

une leucopénie (diminution du nombre de globules blancs), une neutropénie (quantité insuffisante de certains globules blancs dans le sang), une anémie hémolytique (destruction des globules rouges du sang).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr/

.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout

ou avec

les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.