Notice de SPIRONOLACTONE SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé sécable
comprimé pelliculé sécable
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Diurétiques épargneurs potassiques -: système cardiovasculaire. Ce médicament contient un diurétique (la spironolactone) appartenant à la famille des diurétiques épargneurs de potassium. Ce principe actif augmente la quantité d’eau et de sodium éliminée par les urines mais n’augmente pas l’élimination du potassium (c’est pourquoi on parle de « diurétiques épargneurs de potassium »). Ce médicament est indiqué dans les cas suivants: si vous ou votre enfant avez une tension artérielle élevée (hypertension artérielle), si vous ou votre enfant avez des gonflements avec accumulation anormale de liquide dans les tissus (œdèmes), ainsi que dans d'autres indications, chez l'adulte seulement: il est indiqué pour traiter une maladie du cœur (insuffisance cardiaque sévère). Il est alors associé à d’autres médicaments (un diurétique de l'anse, un inhibiteur de l'enzyme de conversion et un digitalique dans la majorité des cas).
Contre-indications
Ne prenez jamais Spironolactone Sandoz vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable: si vous êtes allergique à la spironolactone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vos reins fonctionnent mal (insuffisance rénale sévère ou aiguë, insuffisance rénale modérée chez l’enfant), si votre foie fonctionne mal (stade terminal de l'insuffisance hépatique), si vous êtes atteint de la maladie d’Addison qui se caractérise par un défaut de sécrétion des hormones des glandes surrénales, si vous avez une quantité excessive de potassium dans le sang (hyperkaliémie), si vous prenez d’autres médicaments tels que le mitotane, et d'autres diurétiques épargneurs de potassium (amiloride, canrénoate de potassium, éplérénone, triamtérène) sauf avis contraire de votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Spironolactone Sandoz. L'administration concomitante de Spironolactone Sandoz avec certains médicaments, suppléments de potassium et aliments riches en potassium peut provoquer une hyperkaliémie sévère (augmentation du taux sanguin de potassium). Les symptômes d'une hyperkaliémie sévère peuvent inclure: crampes musculaires, rythme cardiaque irrégulier, diarrhée, nausées, sensations vertigineuses ou maux de tête. Prévenez votre médecin: si vous avez une maladie grave du foie appelée cirrhose, si vous avez une acidité élevée dans le sang (acidose), si vous avez plus de soixante-dix ans, si vous avez (ou avez eu) un diabète ou une maladie des reins, si vous prenez un médicament augmentant le taux de potassium dans le sang (hyperkaliémiants). si vous prenez de l’aspirine (acide acétylsalicylique), si vous prenez des anti-inflammatoires non-stéroïdiens, si vous prenez un produit de contraste iodé. Si vous êtes dans l’une de ces situations, le médicament ne doit généralement pas être utilisé. Analyses de sang Votre médecin pourra vous demander de faire des analyses de sang, notamment: si vous avez une maladie du foie ou des reins, si vous avez un taux de sucre dans le sang trop élevé (diabète). Ces analyses de sang permettront à votre médecin de vérifier en particulier vos taux de potassium et de sodium ainsi que le fonctionnement de vos reins. Ces examens sont indispensables notamment chez les patients à risque. Si vous êtes un adulte et que vous prenez ce médicament pour traiter une maladie du cœur, votre médecin contrôlera régulièrement les taux de potassium et de créatinine dans le sang. Le principe actif de ce médicament (la spironolactone) peut provoquer un test positif lors d’un contrôle anti-dopage.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Spironolactone Sandoz vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment les médicaments suivants: médicaments de la même famille que la spironolactone (diurétiques épargneurs de potassium: tels que amiloride, canrénoate de potassium, éplérénone, triamtérène ou du potassium), mitotane, pour le traitement de tumeurs malignes des glandes surrénales qui ne doit pas être utilisé avec ce médicament, certains médicaments utilisés avant ou après une greffe pour éviter le rejet du greffon (la ciclosporine ou le tacrolimus), médicaments destinés à baisser la tension artérielle (les inhibiteurs de l’enzyme de conversion et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II), triméthoprime et triméthoprime-sulfaméthoxazole. abiratérone dans le cadre de votre traitement du cancer de la prostate. Spironolactone Sandoz vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Ce médicament ne doit pas être utilisé: si vous êtes enceinte ou si vous pensez l’être, si vous allaitez.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Spironolactone Sandoz vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable contient du lactose et du sodium Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Utilisation chez les enfants La dose est adaptée par le médecin en particulier en fonction du poids de l'enfant. Le comprimé peut être divisé en doses égales. Utilisation chez les adultes La dose recommandée varie en fonction de l’indication pour laquelle Spironolactone Sandoz est prescrit. Pour des doses supérieures à deux comprimés par jour, votre médecin pourra vous prescrire un autre dosage mieux adapté au traitement de votre maladie. Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque sévère, la posologie varie de un à deux comprimés par jour en une seule prise. C'est votre médecin qui décidera de l'augmentation ou de la diminution de la dose en fonction des taux de potassium et de créatinine dans le sang. Si le taux sanguin de potassium est supérieur à cinq virgule cinq millimoles/l et le taux de créatinine supérieur à deux cent vingt µmol/l, votre médecin pourra réduire la posologie à un comprimé à vingt-cinq milligrammes, un jour sur deux.
Mode d’administration
Ce médicament est à utiliser par voie orale. Avalez le comprimé avec un verre d’eau sans le croquer. Pour l'enfant de moins de six ans, il est nécessaire d'écraser le comprimé (ou la fraction de comprimé) de manière à faire une suspension dans un liquide (le liquide sera préférentiellement un sirop ou une solution de méthyl-cellulose de vingt pour cent). Recommandation sur la prise de ce médicament Afin d’éviter de vous lever la nuit pour aller uriner, ne prenez pas la dernière prise tard dans la journée. Durée du traitement Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Vous ne devez pas arrêter le traitement sans son accord.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Spironolactone Sandoz vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû: En cas d'absorption massive, prévenez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le centre anti-poison le plus proche. Ce surdosage peut entraîner les malaises suivants: somnolence, nausées, vomissements, diarrhée.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Spironolactone Sandoz vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Spironolactone Sandoz vingt-cinq milligrammes, comprimé pelliculé sécable: Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets suivants peuvent survenir: Une gynécomastie (gonflement des seins chez l’homme) disparaissant généralement à l’arrêt du traitement mais pouvant persister dans de rares cas, Des troubles digestifs, Une inflammation du foie (hépatite), Des crampes des membres inférieurs (jambes, pieds ), Une somnolence, Des troubles des règles chez la femme, Une impuissance chez l’homme, Un décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façon très grave à tout le corps, Une éruption cutanée d’origine médicamenteuse avec éosinophilie (quantité excessive de certains globules blancs) et manifestations systémiques (affections touchant différentes localisations), Une éruption cutanée, Une pemphigoïde (maladie se caractérisant par la présence d’ampoules remplies de liquide sur la peau), Un mauvais fonctionnement des reins (insuffisance rénale aiguë), Un taux anormal de sels minéraux dans l’organisme tel qu’une augmentation du potassium et une diminution du sodium dans le sang. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.