Notice de SYNACTHENE RETARD 1 mg/1 ml, suspension injectable I.M.

Indications — à quoi sert ce médicament

Classe pharmacothérapeutique : HORMONE CORTICOTROPE (H : Hormones systémiques) - code ATC : H01AA02

Ce médicament est un analogue d'une hormone naturelle. Il est indiqué :

• en neurologie, chez l'enfant souffrant d'un syndrome de West (spasmes infantiles).
• en endocrinologie, pour explorer la glande corticosurrénale.

À savoir avant de le prendre

EN ENDOCRINOLOGIE ET EN NEUROLOGIE

Contre-indications

Ne prenez jamais SYNACTHENE

RETARD

1mg/1 ml, suspension injectable I.M. :

• si vous êtes allergique au tétracosactide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
• troubles de la coagulation.

EN NEUROLOGIE

Contre-indications

Ne prenez jamais SYNACTHENE

RETARD

1mg/1 ml, suspension injectable I.M. dans les cas suivants :

• la plupart des infections ;
• certaines maladies virales en évolution (hépatites virales, herpès, varicelle, zona) ;
• certains troubles mentaux non traités ;
• vaccination par des vaccins vivants.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE

, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme cardiaque.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre

SYNACTHENE

RETARD

1mg/1 ml, suspension injectable I.M.

Mises en

garde

spéciales

EN ENDOCRINOLOGIE ET EN NEUROLOGIE

Synacthène peut entraîner des réactions allergiques, surtout chez les malades présentant une affection allergique, un asthme ou des antécédents familiaux d'asthme, une urticaire, une dermatite atopique. Dans de rares cas, elles peuvent être graves et se traduire par des réactions allergiques survenant en général dans les 30 minutes qui suivent l'injection.

Prévenir votre médecin en cas d'allergies anciennes ou récentes.

Ce médicament doit être pris sous stricte surveillance médicale.

EN NEUROLOGIE

AVANT LE TRAITEMENT

Prévenir le médecin en cas de vaccination récente, en cas d'ulcère digestif, de maladies du côlon, d'intervention chirurgicale récente au niveau de l'intestin, de diabète, d'hypertension artérielle, d'infection (notamment antécédents de tuberculose), d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale, d'ostéoporose et de myasthénie grave (maladie des muscles avec fatigue musculaire).

Prévenir le médecin en cas de séjour dans les régions tropicales, subtropicales, ou le sud de l'Europe, en raison du risque de maladie parasitaire.

PENDANT LE TRAITEMENT

Eviter le contact avec les sujets atteints de varicelle ou de rougeole.

Précautions d'emploi

EN NEUROLOGIE

Pendant le traitement, votre médecin pourra vous conseiller de suivre un régime, en particulier pauvre en sel. Dans certains cas, il pourra diminuer la dose ou espacer les injections.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

.

Interactions avec d’autres médicaments

Autres médicaments et SYNACTHENE

RETARD

1mg/1 ml, suspension injectable I.M.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN

et notamment des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme cardiaque : astémizole, bépridil, érythromycine en injection intra-veineuse, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les femmes enceintes ou qui allaitent.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. En effet, de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et provoquer des effets indésirables (appelés « acidose métabolique »).

Sportifs

ATTENTION : cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

SYNACTHENE

RETARD

1mg/1 ml, suspension injectable I.M. contient de l’

alcool benzylique.

Ce médica

ment contient 10 mg d’alcool benzylique par ampoule. L’alcool benzylique peut causer des réactions allergiques.

L’alcool benzylique a été associé à un risque d'effets indésirables graves, notamment des problèmes respiratoires (appelés « syndrome de suffocation » ou « gasp syndrome ») chez les jeunes enfants. Ne donnez pas ce médicament à votre nouveau-né (jusqu'à 4 semaines), sauf recommandation contraire de votre médecin.

Ne pas utiliser plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou pharmacien.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. En effet, de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et provoquer des effets indésirables (appelés « acidose métabolique »).

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez une maladie du foie ou des reins. En effet, de grandes quantités d'alcool benzylique peuvent s'accumuler dans votre corps et provoquer des effets indésirables (appelés « acidose métabolique »).

Ce médicam

ent contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose à utiliser est déterminée par votre médecin, en fonction de votre poids et de la maladie traitée.

Elle est strictement individuelle.

Mode d’administration

Voie injectable, intramusculaire exclusive.

Durée du traitement

Elle est déterminée par votre médecin

Oubli d’une dose

Si vous oubliez de prendre SYNACTHENE

RETARD

1mg/1 ml, suspension injectable I.M.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin à votre pharmacien.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ce médicament, indispensable est le plus souvent toléré lorsque l'on suit les recommandations et notamment le régime (

cf. Précautions d'emploi

).

Il peut néanmoins entraîner, selon la dose et la durée du traitement, des effets plus ou moins gênants.

Les plus fréquemment rencontrés sont :

EN ENDOCRINOLOGIE ET EN NEUROLOGIE

• réactions allergiques possibles (

cf. Mises en garde

).

EN NEUROLOGIE

• gonflement et rougeur du visage, prise de poids ;
• apparition de bleus ;
• élévation de la tension artérielle ;
• excitation et troubles du sommeil ;
• fragilité osseuse ;
• modification de certains paramètres biologiques (sel, sucre, potassium), pouvant nécessiter un régime ou un traitement complémentaire.

D'autres effets beaucoup plus rares ont été observés :

• trouble de la croissance chez l'enfant, en cas d'emploi prolongé ;
• troubles des règles ;
• faiblesse des muscles
• ulcères et autres troubles digestifs ;
• troubles de la peau ;
• certaines formes de glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil) et de cataracte (opacification du cristallin).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via

le système national de déclaration :

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance -

Site internet :

https://signalement.social-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

Conservation

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois

.

A conserver à l'abri de la lumière et à une température comprise entre 2°C et 8°C.

Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.