Notice de TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
comprimé pelliculé à libération prolongée
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique -. Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, comprimé pelliculé à libération prolongée, contient la substance active chlorhydrate de tamsulosine appartenant à un groupe de médicaments appelés alphabloquants. La tamsulosine permet le relâchement: des muscles de la prostate et du canal allant de la vessie vers l'extérieur (urètre). L'urine pourra donc s'écouler plus facilement par l'urètre, facilitant ainsi l'action d'uriner. Indications thérapeutiques La tamsulosine est indiquée chez les hommes ayant une augmentation de la taille de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate ou HBP). Cela peut conduire à des difficultés à uriner et un besoin d'uriner plus fréquent, y compris pendant la nuit, ou après avoir déjà uriné. Aussi, des gouttes peuvent continuer à s'écouler après avoir uriné.
Contre-indications
Ne prenez jamais Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, comprimé pelliculé à libération prolongée: si vous êtes allergique à la tamsulosine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six, si vous avez une maladie grave au foie, si vous avez des vertiges ou des évanouissements lorsque vous vous asseyez ou vous levez soudainement.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, comprimé pelliculé à libération prolongée. Si vous avez une maladie grave du rein. Comme avec les autres médicaments de la même classe pharmacologique, l'utilisation de Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, comprimé pelliculé à libération prolongée peut provoquer des vertiges. Si vous ressentez des vertiges ou une faiblesse, lorsque vous prenez la tamsulosine, allongez-vous ou asseyez-vous jusqu'à la disparition de ces symptômes. Avant le début d’un traitement par Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, comprimé pelliculé à libération prolongée, votre médecin vous examinera afin d'exclure d'autres maladies susceptibles de provoquer des symptômes similaires à ceux de l'hypertrophie bénigne de la prostate. Votre médecin peut aussi demander un examen sanguin avant le traitement et ensuite à intervalle régulier pour évaluer votre réponse au traitement. Si vous devez prochainement vous faire opérer des yeux, notamment de la cataracte (opacification du cristallin) ou une augmentation de la pression dans les yeux (glaucome), veuillez alors informer votre ophtalmologiste que vous avez été ou êtes actuellement traité par Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, comprimé pelliculé à libération prolongée. Il pourra alors prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement et utiliser des techniques chirurgicales appropriées. Demandez à votre médecin si vous devez ou non remettre à plus tard ou interrompre provisoirement votre traitement, en cas d’opération de la cataracte ou d’augmentation de la pression dans les yeux (glaucome).
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents âgés de moins de dix-huit ans car il n’est pas efficace chez cette population.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, comprimé pelliculé à libération prolongée Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez: des médicaments qui entraînent une baisse de la pression artérielle tels que le vérapamil ou le diltiazem, des médicaments pour le traitement du sida (VIH) comme le ritonavir ou l’indinavir, des médicaments pour le traitement d’infections dues à des champignons comme le kétoconazole ou l’itraconazole, d’autres alphabloquants comme la doxazosine, l’indoramine, la prazosine ou l’alfuzosine, l’érythromycine, un antibiotique utilisé pour traiter des infections. Informez votre médecin que vous prenez Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, comprimé pelliculé à libération prolongée avant une opération ou une chirurgie dentaire car ce médicament peut interférer avec les effets de l’anesthésie. Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, comprimé pelliculé à libération prolongée avec des aliments et boissons La tamsulosine peut être prise pendant ou en dehors des repas.
Grossesse, allaitement et fertilité
Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, comprimé pelliculé à libération prolongée n’est pas indiqué dans le traitement chez la femme. Chez les hommes, une éjaculation anormale a été rapportée ( trouble de l’éjaculation). Cela signifie que le sperme ne peut pas quitter le corps par l'urètre, mais va dans la vessie ( éjaculation rétrograde) ou le volume de l'éjaculation est réduite ou absente ( absence d'éjaculation). Ce phénomène est sans danger.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Les effets de la tamsulosine sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'ont pas été étudiés. Toutefois, Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, comprimé pelliculé à libération prolongée peut provoquer de la somnolence, une vision trouble, des sensations vertigineuses, et des évanouissements. Si vous ressentez une faiblesse ou des vertiges, ne conduisez pas et/ou n'utilisez pas des machines. Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, comprimé pelliculé à libération prolongée contient du lactose et du sodium. Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) sodium par comprimé pelliculé à libération prolongée, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est d'un comprimé par jour, par voie orale. Le comprimé peut être pris pendant ou en dehors des repas. Le comprimé doit être avalé en entier, avec un verre d'eau, sans être croqué ni mâché.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, comprimé pelliculé à libération prolongée que vous n’auriez dû consultez votre médecin ou pharmacien ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche, emportez cette notice ainsi que les comprimés qui restent. Un surdosage en Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, comprimé pelliculé à libération prolongée peut se manifester par des sensations de vertige, un évanouissement et des maux de tête.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, comprimé pelliculé à libération prolongée Si vous avez oublié de prendre votre comprimé pelliculé à libération prolongée de Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, à l'heure habituelle, vous pouvez le prendre plus tard le même jour. Si vous l'oubliez toute la journée, poursuivez le traitement le lendemain en prenant la dose journalière habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, comprimé pelliculé à libération prolongée Si le traitement par Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, comprimé pelliculé à libération prolongée est arrêté, les symptômes initiaux risquent de réapparaître. Vous devez donc prendre Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, comprimé pelliculé à libération prolongée pendant la durée prescrite par votre médecin, même si vos symptômes ont disparu. Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter ce médicament. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Consultez immédiatement votre médecin si vous constatez l'un des effets indésirables suivants (il peut s'agir d'une réaction allergique): éruption, démangeaisons, inflammation ou rougeur de la peau (urticaire), gonflement des pieds, des mains, des lèvres, de la langue ou de la gorge ainsi que des difficultés pour respirer. Arrêtez de prendre ce médicament et consultez un médecin si vous ressentez un des symptômes suivants: maladie grave avec des cloques sur la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens Johnson), éruption cutanée, inflammation et cloques sur la peau (érythème polymorphe, dermatite exfoliative). Si vous sentez une faiblesse ou des vertiges, asseyez-vous ou allongez-vous tout de suite jusqu'à ce que les symptômes disparaissent. Les effets indésirables suivants ont été observés avec le chlorhydrate de tamsulosine: Fréquent (peut affecter jusqu’à un patient sur dix) Sensations vertigineuses. Ejaculation anormale (Troubles de l'éjaculation). Cela signifie que le sperme ne peut pas quitter le corps par l'urètre, mais va dans la vessie ( éjaculation rétrograde) ou le volume de l'éjaculation est réduite ou absente ( absence d'éjaculation). Ce phénomène est sans danger. Peu fréquent (peut affecter jusqu’à un patient sur cent) Maux de tête. Accélération ou irrégularité des battements du cœur (palpitations). Diminution de la pression artérielle survenant en position assise ou debout, provoquant des sensations vertigineuses, et des évanouissements. Ecoulement nasal ou obstruction nasale. Sensation de malaise (nausées) ou sensation d'être malade. Diarrhée ou constipation. Réactions allergiques (éruption cutanée, démangeaisons et inflammation locale). Sensation de faiblesse. Rare (peut affecter jusqu’à un patients sur mille) Evanouissement. Très rare (peut affecter jusqu’à un patient sur dix mille) Erection persistante et douloureuse (priapisme) en l'absence de toute stimulation sexuelle. Inconnue (la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles) Irrégularité du rythme cardiaque, accélération du rythme cardiaque. Essoufflement. Vision floue, déficience visuelle. Saignement de nez. Sécheresse buccale. Comme avec tous les autres médicaments appartenant à la même classe pharmacologique (les alphabloquants), la tamsulosine peut aussi entraîner une somnolence, des troubles de la vision, une sécheresse buccale ou un œdème. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www. signalement-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et les plaquettes après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver dans l'emballage extérieur d'origine. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.