Notice de TAMSULOSINE SANDOZ LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
gélule à libération prolongée
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique - Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles qui peuvent vous empêcher d’uriner normalement suite à une augmentation de volume (hypertrophie) bénigne de votre prostate. La substance active tamsulosine contenue dans les gélules est un alpha-bloquant 1A qui réduit la contraction des muscles dans la prostate et l’urètre afin de permettre l’écoulement de l’urine le long de l’urètre et de vous aider à uriner normalement.
Contre-indications
Ne prenez jamais Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée: Si vous êtes allergique à la tamsulosine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés en rubrique six). L’hypersensibilité ou l’allergie à Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée peut se manifester par un gonflement soudain des mains ou des pieds, des lèvres, de la langue ou de la gorge entraînant des difficultés à respirer et / ou des démangeaisons et des éruptions cutanées (angiœdème), Si vous avez déjà eu auparavant une baisse de votre tension artérielle lors d’un passage de la position couchée à la position debout pouvant s’accompagner de vertiges et de malaises (hypotension orthostatique), si vous avez une insuffisance hépatique sévère.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée: si vous souffrez de problèmes rénaux sévères, si vous ressentez une impression de malaise ou de vertiges pendant l’utilisation de Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée. Dans ce cas, adoptez la position assise ou allongée, jusqu'à la disparition complète de ces symptômes, si vous avez un soudain gonflement des mains ou des pieds, des lèvres, de la langue ou de la gorge provoquant des difficultés à respirer et/ou des démangeaisons et une éruption cutanée, provoqué par une réaction allergique (angiœdème), si vous subissez ou avez prévu une chirurgie oculaire en raison de la nébulosité du cristallin (cataracte) ou augmentation de la pression dans l'œil (glaucome). Informez votre ophtalmogue que vous avez déjà utilisé, utilisez ou envisagez d’utiliser Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule. Il pourra alors prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement et de techniques chirurgicales. Demandez à votre médecin si vous devez ou non reporter ou arrêter de prendre ce médicament au moment de la chirurgie oculaire en raison d'une opacité du cristallin (cataracte) ou d’une augmentation de la pression dans l'œil. Avant que le traitement par Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule ne soit initié, votre médecin doit vous examiner afin d'exclure la présence d'autres causes qui peuvent provoquer les mêmes symptômes que l’élargissement de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate). Un examen particulier devra être effectué (toucher rectal). Lorsque c’est nécessaire, la détermination de l'antigène spécifique de la prostate (PSA) doit être effectuée avant le traitement et à intervalles réguliers par la suite.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants et adolescents âgés de moins de dix-huit ans car il n’est pas efficace chez cette population.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez: des médicaments qui entraînent une baisse de la pression artérielle tels que le vérapamil ou le diltiazem, des médicaments pour le traitement du sida (VIH) comme le ritonavir ou l’indinavir, des médicaments pour le traitement d’infections dues à des champignons comme le kétoconazole ou l’itraconazole, d’autres alpha-bloquants comme la doxazosine, l’indoramine, la prazosine ou l’alfuzosine, l’érythromycine ou la clarithromycine, un antibiotique utilisé pour traiter des infections, la ciclosporine, un immunosuppresseur utilisé par exemple après les transplantations d’organe. L'administration concomitante avec un autre alpha-bloquant est susceptible d'abaisser la pression artérielle. Certains patients prenant un alpha-bloquant pour le traitement d’une tension artérielle élevée ou pour un élargissement de la prostate peuvent avoir des vertiges ou des pertes de connaissances, causées par une baisse de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position verticale ou en se levant de manière trop rapide. Certains patients peuvent avoir eu ces symptômes en prenant des médicaments alpha-bloquants contre la dysfonction érectile (impuissance). Afin de réduire la probabilité de survenue de ces symptômes, vous devez prendrez votre alpha-bloquant de manière régulière, une fois par jour, avant de commencer à prendre votre médicament contre la dysfonction érectile. Le diclofénac (un antidouleur anti-inflammatoire) et la warfarine (utilisée pour prévenir la formation des caillots sanguins) peuvent avoir un effet sur la rapidité avec laquelle Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée est éliminé de votre corps. Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée avec des aliments et boissons Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée doit être pris après chaque premier repas de la journée. La prise de Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée avec un estomac vide peut augmenter le nombre des effets indésirables ou leur sévérité.
Grossesse, allaitement et fertilité
Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée n’est pas indiqué dans le traitement chez la femme. Chez les hommes, une éjaculation anormale a été rapportée (trouble de l’éjaculation). Cela signifie que le sperme ne sort pas par l'urètre, mais se dirige vers la vessie (éjaculation rétrograde), ou bien le volume de l'éjaculation est réduit ou absent (échec de l’éjaculation). Ce phénomène peut avoir un effet sur la fertilité masculine. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines On ne sait pas si la tamsulosine a un effet sur la capacité à conduire un véhicule ou à utiliser des machines. Cependant, ce médicament peut provoquer des vertiges. Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée contient du sodium Ce médicament contient moins de une millimole de sodium (vingt-trois milligrammes) par gélule à libération prolongée, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose habituelle est d’une gélule par jour à la fin du premier repas de la journée. La gélule doit être avalée entière, avec un verre d'eau, en position debout ou assise (pas en position couchée). La gélule ne doit pas être croquée (ou endommagée) ni mâchée (ou dispersée). Votre médecin vous a prescrit une dose efficace pour votre maladie pendant une durée spécifique de traitement. Vous ne devez pas modifier vous-même votre dose. Si vous avez l'impression que l'effet de Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée est trop fort ou trop faible: consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée que vous n’auriez dû
Surdosage
Si vous avez pris plus de Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée que vous n’auriez dû, parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre pharmacien.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée Si vous avez oublié de prendre Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme après le premier repas de la journée, prenez la gélule au cours d’un repas de la journée. Si vous avez oublié un jour de traitement, poursuivez le traitement, le lendemain, au rythme d’une gélule par jour. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée N’arrêtez pas de prendre votre traitement sans en avoir parlé avec votre médecin au préalable car cela pourrait entraîner la réapparition ou l’aggravation des symptômes. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Arrêtez de prendre Tamsulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée et contactez votre médecin immédiatement si vous ressentez l’un des symptômes suivants: brusque gonflement de tout ou partie suivants: les mains, les pieds, les lèvres, la langue ou la gorge entraînant des difficultés à respirer et / ou des démangeaisons et des éruptions cutanées, causées par une réaction allergique ( œdème de Quincke), des ulcères et des lésions graves dans les muqueuses (syndrome de Steven-Johnson), une inflammation sévère et des cloques sur la peau connus comme érythème polymorphe. Fréquent (peut affecter jusqu’à un patient sur dix) Sensations vertigineuses, troubles de l’éjaculation avec un volume d’éjaculation diminué ou absent. Peu fréquent (peut affecter jusqu’à un patient sur cent) Maux de tête, irrégularité des battements du cœur, vertiges survenant en position assise ou debout, rhume, constipation, diarrhée, nausée, vomissement, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, sensation de faiblesse. Rare (peut affecter jusqu’à un patient sur mille) évanouissement, gonflement des mains ou des pieds, gonflement des lèvres, de la langue ou de la gorge entraînant des difficultés à respirer et/ou démangeaisons et éruption cutanée (angioedème). Très rare (peut affecter jusqu’à un patient sur dix mille) des ulcères et des lésions graves dans les muqueuses (Syndrome de Stevens-Johnson), érection persistante et douloureuse (priapisme) en l'absence de toute stimulation sexuelle. Fréquence inconnue (ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles) Vision floue, troubles de la vue, saignement de nez, inflammation sévère et apparition de cloques sur la peau (érythème multiforme), éruption cutanée (dermatite exfoliative), battements cardiaques irréguliers (pouvant menacer le pronostic vital), battements cardiaques rapides, difficulté à respirer, sécheresse de la bouche. Si vous devez subir une opération de l’œil en raison d’une cataracte (opacité du cristallin) ou en raison de l'augmentation de la pression intraoculaire (glaucome ) et si vous prenez ou avez déjà pris TA Msulosine Sandoz LP zéro virgule quatre milligramme, gélule à libération prolongée, la pupille peut mal se dilater et l’iris (la partie colorée de l’œil) peut devenir flasque pendant l’intervention. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Plaquette: à conserver dans l’emballage extérieur d’origine. Flacon: à conserver soigneusement fermé. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette, le flacon et l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, soigneusement fermé. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.