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Notice de TEGLUTIK 5 mg/ml, suspension buvable
suspension buvable
Substance active : RILUZOLE
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: autres médicaments du système nerveux. Teglutik est un médicament qui agit sur le système nerveux. Dans quel cas Teglutik est-il utilisé: Teglutik est prescrit chez des patients avec une sclérose latérale amyotrophique (SLA). La SLA est une forme de maladie du motoneurone qui affecte les cellules nerveuses responsables de l'envoi d'instructions aux muscles, ce qui entraîne une faiblesse musculaire, une atrophie musculaire et une paralysie. La destruction des cellules nerveuses dans les maladies du motoneurone peut être provoquée par une quantité trop importante de glutamate (un messager chimique) dans le cerveau et la moelle épinière. Teglutik bloque la libération de glutamate, ce qui peut contribuer à empêcher la destruction des cellules nerveuses. Veuillez consulter votre médecin pour des informations complémentaires sur la SLA et les raisons pour lesquelles ce médicament vous a été prescrit.
Contre-indications
Ne prenez jamais Teglutik: si vous êtes allergique (hypersensible) au riluzole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. si vous avez une maladie du foie ou des taux sanguins augmentés de certaines enzymes hépatiques ( transaminases ), si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Teglutik. Si vous avez une maladie du foie: jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), démangeaisons généralisées, nausées, vomissements, Si vous avez une maladie des reins, Si vous avez de la fièvre, ceci peut être dû à une diminution du nombre des globules blancs qui peut augmenter le risque d’infections. Si une des situations citées ci-avant s’applique à votre cas ou si vous avez des doutes, prévenez votre médecin qui décidera de ce qu’il faut faire.
Enfants et adolescents
Si vous êtes âgé de moins de dix-huit ans, l’utilisation de Teglutik n’est pas recommandée car il n’y a pas d’information disponible dans cette population.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Teglutik Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Teglutik avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Vous ne devez pas prendre Teglutik si vous êtes enceinte ou pensez l'être ou si vous allaitez. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas ou n’utilisez pas de machines si vous avez des vertiges ou si vous vous sentez étourdis après avoir pris Teglutik. Teglutik contient du sorbitol liquide (E420) et du sodium. Ce médicament contient quatre mille milligrammes de sorbitol (E420) dans dix millilitres de suspension buvable. Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé que vous présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ne preniez ou ne receviez ce médicament. Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) par dose de dix millilitres de suspension buvable, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
La suspension buvable peut être administrée par voie orale ou également par sonde de gastrostomie. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de cent milligrammes par jour (cinquante milligrammes toutes les douze heures). dix millilitres de suspension buvable contient cinquante milligrammes de riluzole, la dose doit être prise toutes les douze heures, chaque jour à la même heure (par exemple, matin et soir). La suspension s'administre au moyen d'une seringue graduée. La suspension buvable doit être agitée délicatement à la main pendant au moins trente secondes en retournant plusieurs fois le flacon pour bien mélanger la suspension de Teglutik. Il ne doit plus y avoir de surnageant clair, ni de particules au fond du flacon.
Mode d’administration
Administration par voie orale: Ouverture du flacon: Pousser sur le bouchon et le tourner en sens antihoraire (Figure un) Remplir la seringue avec un petit volume de suspension en tirant sur le piston vers le bas (Figure 3A), puis repousser le piston vers le haut pour éliminer les éventuelles bulles (Figure 3B). Tirer le piston vers le bas jusqu'à la graduation qui correspond au volume en millilitres (ml) prescrit par le médecin (Figure 3C). Redresser le flacon (Figure 4A). Sortir la seringue hors de l'adaptateur (Figure 4B). Ingérer l'ensemble du contenu de la seringue. Refermer le flacon avec le bouchon vissable en plastique. Laver la seringue exclusivement avec de l'eau, puis la remonter après avoir séché son capuchon (Figure cinq). Administration par sonde de gastrostomie: Assurez-vous que la sonde de gastrostomie n’est pas obstruée avant l’administration. un. Rincer la sonde de gastrostomie avec trente millilitres d’eau deux. Administrer la dose requise de Teglutik avec une seringue graduée trois. Rincer la sonde de gastrostomie avec trente millilitres d’eau
Surdosage
Si vous avez pris plus de Teglutik que vous n’auriez dû: Si vous avez pris un volume trop important de la suspension, contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Teglutik:
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Remarque importante Contactez immédiatement votre médecin: Si vous avez de la fièvre (augmentation de la température corporelle): Teglutik peut provoquer une diminution du nombre des globules blancs. Votre médecin pourra demander un examen de sang pour vérifier le nombre de globules blancs, des cellules importantes pour combattre les infections. Si vous manifestez l’un des symptômes suivants: jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse), démangeaisons généralisées, nausées, vomissements. Ces signes peuvent indiquer une maladie du foie (hépatite). Votre médecin peut devoir demander des examens sanguins réguliers pendant le traitement avec Teglutik afin d'éviter l’apparition de ces problèmes. Si vous présentez de la toux ou des difficultés respiratoires, cela peut indiquer une maladie pulmonaire (appelée pneumonie interstitielle). Autres effets indésirables Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de un personne sur dix): fatigue nausées augmentation des taux sanguins de certaines enzymes du foie (transaminases). Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur dix): étourdissement sensations d’engourdissement ou de picotement de la bouche vomissements, somnolence accélération du rythme cardiaque diarrhée maux de tête douleur abdominale, douleurs. Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à un personne sur cent): anémie réactions allergiques, inflammation du pancréas (pancréatite) Inconnus: Éruption cutanée Comme le riluzole en suspension buvable est absorbé plus rapidement que le riluzole en comprimés, on ne peut pas exclure une légère augmentation de la fatigue, des vertiges, de la diarrhée et des taux des transaminases. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur le flacon, après l’abréviation utilisée pour la mention « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. Après ouverture: à utiliser dans les quinze jours. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.