Notice de TERCIAN 40 mg/ml, solution buvable en gouttes
solution buvable en gouttes
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique: Antipsychotique Tercian appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques. Il agit sur le cerveau. Il est utilisé pour traiter une maladie caractérisée par des symptômes tels que le fait d'entendre, de voir ou de sentir des choses qui n’existent pas, d'avoir une suspicion inhabituelle, des croyances erronées, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social. Les personnes qui présentent cette maladie peuvent également se sentir déprimées, coupables, anxieuses ou tendues. Il est également utilisé pour traiter certaines formes d’anxiété chez l’adulte. Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de trois ans.
Contre-indications
Ne prenez jamais Tercian quarante milligrammes par millilitre, solution buvable en gouttes: Si vous êtes allergique à la substance active (la cyamémazine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique six. Si vous avez des difficultés à uriner. Si vous avez ou si vous risquez d’avoir un glaucome (une maladie touchant l’œil où la pression du liquide à l’intérieur de l’œil est augmentée et affectant potentiellement la vue). Si vous avez déjà eu dans le passé une chute importante du nombre de certains globules blancs dans le sang (agranulocytose). Si vous prenez un médicament contenant: o de la cabergoline ou du quinagolide (utilisés pour traiter des montées de lait excessives ou anormales), o de la dompéridone (utilisée dans le soulagement des nausées et vomissements), o du citalopram, de l’escitalopram (utilisés pour traiter l’anxiété ou la dépression), o de l’hydroxyzine (utilisé pour traiter l'anxiété, l'urticaire et certaines insomnies chez l’enfant).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Tercian quarante milligrammes par millilitre, solution buvable en gouttes. Avant d’utiliser Tercian quarante milligrammes par millilitre, solution buvable en gouttes, prévenez votre médecin: Si vous souffrez d’une maladie du cœur. Si vous avez des facteurs de risque, par exemple si vous fumez ou si vous avez une tension élevée, une quantité excessive de sucre, de cholestérol ou de graisse dans le sang, ce médicament devra être utilisé avec précaution car le risque de faire une attaque cérébrale (accident vasculaire cérébral) peut être augmenté. Si vous avez une maladie du foie ou des reins. Si vous avez déjà fait des convulsions (anciennes ou récentes) ou de l’épilepsie. Si votre prostate a augmenté de taille. Si vous avez une constipation. Ce médicament doit être utilisé avec précaution: Chez les patients âgés atteints de démence. Si vous ou quelqu’un de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins car la prise d’antipsychotiques y étant associée. Pendant le traitement Vous devez prévenir immédiatement votre médecin dans les cas suivants: o Si vous ressentez une rigidité de vos muscles, des troubles de la conscience et de la fièvre. Dans ce cas, vous devez arrêter immédiatement le traitement en plus de prévenir votre médecin. o Si vous avez de la fièvre, une pâleur, une forte transpiration ou tout autre signe révélateur d’une infection. En effet, ce médicament peut provoquer dans des cas exceptionnels une chute de vos globules blancs ce qui favorise une infection. o Si vous avez une constipation qui dure dans le temps, ainsi que des ballonnements et des douleurs dans le ventre. En effet, ce médicament peut provoquer, dans de très rares cas, un arrêt de votre transit (occlusion intestinale) ou une inflammation très grave de l’intestin, pouvant aller jusqu’à la destruction des cellules (nécrose). Afin de dépister un éventuel trouble du cœur, votre médecin pourra vous faire un examen pour enregistrer l’activité électrique du cœur (électrocardiogramme). En effet, certains médicaments de la même famille que Tercian (les antipsychotiques) peuvent, dans de très rares cas, provoquer des troubles du rythme du cœur (voir la rubrique quatre). Si vous êtes diabétique ou si vous présentez des facteurs de risque de diabète, vous devrez surveiller très attentivement votre glycémie (taux de sucre dans le sang). Des cas de réaction allergique grave (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse) associant plusieurs symptômes tels que la fièvre, une éruption sur la peau, une augmentation de la taille des ganglions, une atteinte du foie, une atteinte des reins, et des anomalies des examens sanguins telles qu'une augmentation du nombre de certains globules blancs (éosinophiles) ont été rapportés lors de l’utilisation de Tercian. Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien en cas de survenue de l’un ou plusieurs de ces symptômes. Brusque gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre votre vie en danger (angioedème), plaques rouges sur la peau qui démangent (urticaire): en cas de réactions allergiques, le traitement par Tercian doit être arrêté et un traitement symptomatique initié. L’arrêt brutal de ce type de médicament peut provoquer l’apparition de nausées, vomissements, maux de tête (céphalées), augmentation du rythme cardiaque (tachycardie), état d’agitation et insomnies qui peuvent être le signe d’un syndrome de sevrage. Les modalités de l’arrêt du traitement doivent être définies avec votre médecin. L’arrêt de traitement, sous surveillance médicale, pourra s’effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire les risques d’apparition d’effets indésirable s.
Enfants et adolescents
Enfants Chez l’enfant, un suivi médical régulier est indispensable.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Tercian quarante milligrammes par millilitre, solution buvable en gouttes Vous ne devez jamais prendre Tercian quarante milligrammes par millilitre, solution buvable en gouttes en même temps qu’un médicament contenant: de la cabergoline ou du quinagolide (utilisés pour traiter des montées de lait excessives ou anormales). de la dompéridone (utilisée dans le soulagement des nausées et vomissements). du citalopram, de l’escitalopram (utilisés pour traiter l’anxiété ou la dépression). de l’hydroxyzine (utilisé pour traiter l'anxiété, l'urticaire et certaines insomnies chez l’enfant). Vous devez éviter de prendre Tercian quarante milligrammes par millilitre, solution buvable en gouttes en même temps que: un médicament pour traiter la maladie de Parkinson (la lévodopa, l’amantadine, l’apomorphine, la bromocriptine, l’entacapone, le lisuride, la pergolide, le piribédil, le pramipexole, le ropinirole, la rasagiline, la rotigotine, la sélegiline, la tolcapone). Ils peuvent provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. un médicament qui contient de l’alcool. L’association peut majorer l’effet sédatif. l’oxybate de sodium (utilisé dans le traitement de la narcolepsie chez les adultes présentant une cataplexie). L’association peut induire une majoration de l’altération de la vigilance. Un médicament qui peut entraîner des troubles graves du rythme cardiaque: o du dolasétron administré dans une veine (utilisé chez l’adulte pour traiter ou prévenir des nausées et vomissements induits par certains traitements ou chirurgies), o de la vincamine administrée dans une veine (utilisée pour traiter certains troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement), o du prucalopride (utilisé pour traiter la constipation), o de la mizolastine, de la méquitazine (utilisées pour traiter une allergie), o du diphémanil (utilisé pour traiter des troubles de la sécrétion gastrique, une transpiration excessive), o des neuroleptiques (médicaments pour traiter certains troubles psychiatriques tels que l’amisulpride, la chlorpromazine, le dropéridol, la fluphénazine, la pipotiazine, l’halopéridol, la lévomépromazine, le pimozide, la pipampérone, le sulpiride, le sultopride, le tiapride, le flupenthixol, le zuclopenthixol). o des antiparasitaires (médicaments pour traiter les maladies dues aux parasites tels que l’arténimol, la chloroquine, l’halofantrine, la luméfantrine, la pentamidine, la pipéraquine). o de la méthadone (médicament pour traiter une dépendance). o des antiarythmiques (médicaments pour contrôler un rythme cardiaque irrégulier ou rapide tels que l'amiodarone, la dronédarone, le disopyramide, le dofétilide, l'hydroquinidine, l'ibutilide, la quinidine, le sotalol). o des antibiotiques (utilisés pour traiter des infections tels que l’érythromycine et la spiramycine administrés dans une veine, ainsi que la moxifloxacine), o des médicaments pour traiter des cancers tels que le torémifène, l'arsénieux, le vandétanib. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment: Adrénaline (épinéphrine): risque d’hypotension. Articaïne / épinéphrine: risque d’hypotension. Médicaments pouvant entraîner des troubles graves du rythme cardiaque: o Médicaments destinés à diminuer votre fréquence cardiaque (notamment certains antiarythmiques, les bêta-bloquants, certains antagonistes du calcium, les digitaliques, la pilocarpine, les anticholinestérasiques). o Médicaments diminuant votre taux de potassium sanguin (certains diurétiques, seuls ou associés, laxatifs, glucocorticoïdes, tétracosactide et amphotéricine B par voie intraveineuse). o Bisoprolol, carvédilol, métoprolol, nébivolol (médicaments utilisés dans l’insuffisance cardiaque). o Azithromycine, clarithromycine, roxithromycine, ciprofloxacine, lévofloxacine, norfloxacine (antibiotiques). o Anagrélide (médicament utilisé pour traiter une maladie appelée la thrombocythémie essentielle). o Ondansétron (médicament utilisé contre les vomissements). Lithium (médicament utilisé pour traiter les troubles de l’humeur). Risque d’apparition de signes évocateurs d’un syndrome malin des neuroleptiques (fièvre, forte transpiration, pâleur, rigidité des muscles du corps et troubles de la conscience). Médicaments utilisés pour les troubles gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants. Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de Tercian (plus de deux heures, si possible). Médicaments abaissant la pression artérielle. Majoration de la baisse de la pression artérielle, notamment lors du passage de la position couchée à la position à debout (hypotension orthostatique). Médicaments augmentant le risque de faire des crises d’épilepsie (certains antidépresseurs, les neuroleptiques, la méfloquine, la chloroquine, le bupropion, le tramadol). Médicaments atropiniques (certains antidépresseurs, certains antihistaminiques (médicaments utilisés dans l’allergie), certains antiparkinsoniens, certains antispasmodiques, le disopyramide, la clozapine). Risque d’addition des effets de type rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche. Médicaments sédatifs (dérivés de la morphine, neuroleptiques, barbituriques (substances généralement utilisées pour induire le sommeil), benzodiazépines, autres anxiolytiques (par exemple, le méprobamate), hypnotiques, certains antidépresseurs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), antihistaminiques sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène et thalidomide). Risque de majoration de l’altération de la vigilance. Dapoxétine (médicament utilisé pour traiter l’éjaculation précoce). Risque de majoration des effets indésirables, notamment vertiges ou syncopes. Orlistat (médicament utilisé pour traiter l’obésité). Risque d’échec thérapeutique. Tercian quarante milligrammes par millilitre, solution buvable en gouttes avec de l’alcool Vous devez éviter de boire des boissons contenant de l’alcool pendant le traitement. Fertilité, grossesse et allaitement Tercian quarante milligrammes par millilitre, solution buvable en gouttes n’est pas recommandé pendant la grossesse. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament: si vous êtes une femme en âge de procréer et que vous n’utilisez pas de contraception efficace, si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont pris Tercian durant le dernier trimestre de la grossesse (les trois derniers mois): tremblements, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problème de respiration, et difficultés à s’alimenter. Si votre bébé développe l’un de ces symptômes, vous devez contacter votre médecin. Ce médicament contient de l’alcool et est déconseillé chez les femmes enceintes. Par conséquent, si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement. Allaitement L'allaitement est déconseillé pendant toute la durée du traitement. Fertilité L’utilisation de ce médicament peut entraîner une quantité excessive de prolactine (hormone qui provoque la montée de lait) dans le sang pouvant être associée à une baisse de la fertilité.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament peut provoquer une somnolence. Si vous ressentez cet effet, vous devez demander l’avis de votre médecin avant de conduire. Tercian quarante milligrammes par millilitre, solution buvable en gouttes contient de l’alcool (éthanol), du saccharose, du disulfite de sodium (E223), du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle. Ce médicament contient quatre cent trente-sept virgule cinq milligrammes de saccharose par dose de cinquante milligrammes de cyamémazine (cinquante gouttes de solution buvable). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré à partir d’une dose journalière de cinq cent soixante et onze milligrammes de cyamémazine. Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament peut être nocif pour les dents. Ce médicament contient quatre-vingt-onze virgule quatre milligrammes d’alcool (éthanol) par ml, soit cent quatorze virgule deux cinq milligrammes d’alcool (éthanol) par dose de cinquante milligrammes de cyamémazine (cinquante gouttes de solution buvable), équivalent à neuf virgule un quatre pour cent p/v. La quantité d’alcool dans une dose de cinquante milligrammes de ce médicament équivaut à moins de trois millilitres de bière ou moins de deux millilitres de vin. La faible quantité d’alcool contenue dans ce médicament n’est pas susceptible d’entrainer d’effet notable. Ce médicament contient des sulfites (disulfite de sodium) et peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d’hypersensibilité sévères et des spasmes respiratoires (bronchospasmes). Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament contient moins de une millimole (vingt-trois milligrammes) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Comment le prendre
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de trois ans. La posologie est variable. Votre médecin devra l’adapter à chaque cas. Mode et voie d’administration Ce médicament est utilisé par voie orale. Utiliser la seringue doseuse pour administration orale fournie dans la boîte pour prendre la dose correcte de solution. La seringue doseuse pour administration orale est graduée de cinq gouttes en cinq gouttes (jusqu'à cinquante gouttes). cinq gouttes correspondent à cinq milligrammes de cyamémazine. La dose à administrer est obtenue en tirant le piston jusqu'à la graduation correspondante. L'utilisation de la seringue doseuse pour administration orale est strictement réservée à l'administration de cette solution. Elle doit être rincée et séchée après chaque utilisation. Il ne faut pas la laisser tremper dans le flacon.
Surdosage
Si vous avez pris plus de Tercian quarante milligrammes par millilitre, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû En cas de prise d'une dose excessive de médicament, consultez immédiatement un médecin ou rendez-vous au service d'urgence de l’hôpital le plus proche car ce médicament peut entraîner des troubles graves du cœur.
Oubli d’une dose
Si vous oubliez de prendre Tercian quarante milligrammes par millilitre, solution buvable en gouttes Sans objet.
Arrêt du traitement
Si vous arrêtez de prendre Tercian quarante milligrammes par millilitre, solution buvable en gouttes Les modalités de l’arrêt du traitement doivent être définies avec votre médecin. L’arrêt de traitement, sous surveillance médicale, pourra s’effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire les risques d’apparition d’effets indésirables (voir rubrique deux).
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. La classification des évènements indésirables en fonction de leur fréquence est la suivante: très fréquemment (peuvent affecter plus de un personne sur dix), fréquemment (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix), peu fréquemment (peuvent affecter jusqu’à un personne sur cent), rarement (peuvent affecter jusqu’à un personne sur mille), très rarement (peuvent affecter jusqu’à un personne sur dix mille), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). L’effet suivant survient peu fréquemment: Gonflement des bras et des jambes dû à la rétention excessive de liquide dans le corps. L’effet suivant survient rarement: Modification du tracé de l’électrocardiogramme (allongement de l’intervalle QT). Les effets suivants surviennent très rarement: Une inflammation très grave de l'intestin, pouvant aller jusqu'à la destruction des cellules (nécrose). Des crises convulsives, principalement si vous avez des antécédents d'épilepsie ou si vous avez des facteurs de risque, comme l'alcoolisme ou la prise d’un médicament favorisant la survenue de crises d’épilepsie. Des dépôts brunâtres dans l’œil qui n’affectent pas en général la vision. Des troubles du rythme du cœur (pouvant exceptionnellement entrainer un décès (Torsades de pointe). Une allergie de la peau, une réaction exagérée de la peau lorsque vous vous exposez au soleil ou aux rayonnements ultra-violets. Une diminution importante du nombre de certains globules blancs dans le sang, pouvant entrainer des infections graves (leucopénie, agranulocytose). Une érection douloureuse et prolongée. Les effets suivants surviennent à une fréquence indéterminée: Une accélération du rythme cardiaque (Tachycardie) pouvant mettre votre vie en danger (Tachycardie ventriculaire). Augmentation du nombre d’un type de globules blancs, les éosinophiles (éosinophilie). Diminution du nombre de cellules sanguines qui aident à la coagulation (plaquettes) qui peut conduire à des saignements et à des bleus sur la peau (écchymoses) (thrombocytopénie incluant le purpura thrombocytopénique). Syndrome de sevrage chez les nouveau-nés dont les mères ont pris Tercian durant le dernier trimestre de la grossesse (les trois derniers mois) – (voir rubrique deux « Grossesse »). Des caillots sanguins veineux, particulièrement au niveau des jambes (les symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur au niveau des jambes) peuvent se déplacer via les vaisseaux sanguins jusqu’aux poumons et provoquer une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer. Si vous ressentez un de ces symptômes, consultez immédiatement un médecin. Une anomalie de certains tests de laboratoire (positivité de certains anticorps antinucléaires, augmentation d'une hormone appelée la prolactine ). Des sensations de vertige lorsque vous passez brusquement de la position couchée ou assise à la position debout. Une sécheresse de la bouche, des difficultés pour uriner, une constipation voire un arrêt du transit (occlusion intestinale). Des troubles de la vue dont des troubles touchant la capacité de vos yeux à s’adapter pour voir de près ou de loin (troubles de l’accommodation). Une confusion (par exemple des troubles de l’attention, une désorientation dans le temps ou dans l’espace). Une somnolence, une anxiété, des troubles de l’humeur, une indifférence. Des tremblements, une rigidité et/ou des mouvements anormaux. Une impuissance, une frigidité. Une prise de poids. Une absence de règles, une augmentation du volume des seins, un écoulement anormal de lait. Une modification du taux de sucre dans le sang. Une modification de la température du corps. Une fièvre, une forte transpiration, une pâleur, une rigidité des muscles du corps et des troubles de la conscience. Si ces signes apparaissent, vous devez arrêter immédiatement votre traitement et vous devez prévenir votre médecin ou le service d’urgence de l’hôpital le plus proche. Une maladie du foie avec jaunissement de la peau et des yeux, une hépatite (inflammation du foie). Une diminution du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie et syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone anti-diurétique (Siadh). Une réaction d’hypersensibilité appelée syndrome de DRESS (voir rubrique deux « Avertissements et précautions »). Un brusque gonflement du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre votre vie en danger (angioedème), plaques rouges sur la peau qui démangent (urticaire). (voir rubrique deux « Avertissements et précautions »). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Après première ouverture, ce flacon peut être conservé un mois. Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas trente degrés Celsius, dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.