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Notice de THIOPENTAL VUAB 500 mg, poudre pour solution injectable
poudre pour solution injectable
Substance active : THIOPENTAL ET CARBONATE SODIQUES
Indications — à quoi sert ce médicament
Classe pharmacothérapeutique Anesthésiques généraux -
Contre-indications
N’utilisez jamais Thiopental Vuab cinq cents milligrammes, poudre pour solution injectable dans les cas suivants: Obstruction respiratoire Asthme aigu grave, état de mal asthmatique Porphyrie Allergie aux barbituriques N'utilisez généralement pas Thiopental Vuab cinq cents milligrammes, poudre pour solution injectable, sauf avis de votre médecin en cas de: Défaillance cardiovasculaire Hypotension, état de choc Maladie d'Addison (insuffisance de fonctionnement, des glandes surrénales) Maladie grave des reins ou du foie Anémie (manque de globules rouges) sévère Myasthénie Myxoedème (mauvais fonctionnement, de la thyroïde) Asthme EN CAS DE Doute, IL EST Indispensable DE Demander L'Avis DE Votre Anesthesiste
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Thiopental Vuab cinq cents milligrammes, poudre pour solution injectable. Prévenir votre médecin avant l'anesthésie, en cas d'hypertension artérielle, de diabète, d'asthme, de maladies respiratoires, des reins, du foie, des glandes endocrines, de myopathie type maladie de Steinert. L'injection de thiopental doit être pratiquée en intraveineux strict, en effet le passage de ce produit en dehors de la veine entraîne une nécrose tissulaire. Si cet incident survient il faut administrer dix millilitres d'une solution de procaïne à un pour cent associée à de la hyaluronidase et appliquer une compresse chaude. L'injection intra-artérielle de ce produit provoque une douleur à type de brûlure et peut causer une pâleur de l'avant bras et de la main, voire une gangrène. Dans ce cas, il faut injecter dans l'artère une solution de procaïne à un pour cent et instituer immédiatement un traitement à l'héparine pour prévenir l'apparition de thromboses. Les doses de ce médicament seront diminuées en cas d'association avec les curares ou les analgésiques, ainsi que chez les personnes âgées. EN CAS DE Doute NE PAS Hesiter A Demander L'Avis DE Votre Medecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Interactions avec d’autres médicaments
Autres médicaments et Thiopental Vuab cinq cents milligrammes, poudre pour solution injectable Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Thiopental Vuab cinq cents milligrammes, poudre pour solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcool Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le thiopental pendant la grossesse. Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient de suspendre l'allaitement pendant vingt-quatre heures après l'anesthésie.
Conduite et utilisation de machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines L'injection de ce produit est incompatible avec la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines. Thiopental Vuab cinq cents milligrammes, poudre pour solution injectable contient Sans objet.
Comment le prendre
Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie réanimation ou en médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie réanimation nécessaire. La posologie de thiopental est individuelle, il faut donc trouver, en pratiquant l'injection, la dose anesthésiante minimale pour chaque patient, ce qui nécessite une vitesse d'injection très lente. Chez certains sujets se révélant résistants, il ne faut pas s'obstiner à obtenir l'anesthésie par des doses élevées, mais continuer celle ci avec un anesthésique volatil ou gazeux. Utilisation chez les enfants et les adolescents Chez l'enfant Induction: une solution de thiopental, diluée à deux virgule cinq pour cent dans de l'eau pour préparations injectables est injectée lentement à des intervalles de trente secondes pour une dose de quatre à cinq milligrammes par kilogramme. Dose totale moyenne de zéro virgule un à zéro virgule cinq gramme. Entretien: ré-injection, à la demande, de doses décroissantes de thiopental dilué à deux virgule cinq pour cent. Par exemple, la dose d'entretien pour un enfant de trente à cinquante kilogrammes est de vingt-cinq à cinquante milligrammes injectés à la demande. Chez l'adulte Induction: trois à cinq milligrammes par kilogramme avec possibilité d'injections successives de cinquante à cent milligrammes toutes les trente secondes jusqu'à obtention de l'anesthésie. Dose totale moyenne de zéro virgule trois à un gramme. Entretien: réinjection de doses décroissantes à la demande. La dose totale peut varier de zéro virgule sept cinq à un gramme pour une anesthésie de quarante à soixante minutes. En règle générale, la dose de un gramme ne doit pas être dépassée afin d'éviter des réveils retardés. Chez le sujet âgé Il est conseillé de réduire les doses. Si vous avez utilisé plus de Thiopental Vuab cinq cents milligrammes, poudre pour solution injectable que vous n’auriez dû Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Signes cliniques d'un surdosage: Le surdosage peut survenir à la suite d'injections trop rapides ou répétées. Le tableau clinique associe une hypotension pouvant aller jusqu'au collapsus, toux, laryngospasme et peut s'aggraver jusqu'au coma calme, profond avec dépression respiratoire. Conduite à tenir: Arrêt de l'injection de thiopental, mise en œuvre de mesures réanimatoires. Si vous oubliez d’utiliser Thiopental Vuab cinq cents milligrammes, poudre pour solution injectable Sans objet. Si vous arrêtez d’utiliser Thiopental Vuab cinq cents milligrammes, poudre pour solution injectable Sans objet.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Allergie parfois grave Mouvements musculaires Toux, éternuements, broncho-laryngospasme en particulier pendant la période d'induction Hypotension artérielle Trouble du rythme cardiaque Dépression respiratoire Nausées, vomissements, postopératoires Vertiges, confusion, amnésie, maux de tête Perturbations modérées et transitoires du bilan hépatique. Exceptionnellement hépatites. Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des symptômes suivants, car un traitement médical d'urgence pourrait être nécessaire: Difficultés respiratoires, respiration sifflante, éruption, prurit (démangeaisons), urticaire et vertiges. Ces symptômes pourraient être le signe d'une réaction allergique grave (fréquence indéterminée, impossible à estimer à partir des données disponibles). Thiopental a été associé à des cas de baisse des niveaux de potassium dans le sang pendant la perfusion et d’augmentation des niveaux de potassium dans le sang après l’arrêt de la perfusion de thiopental. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/ En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Conservation
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou la boîte. Pas de précautions particulières de conservation. Après reconstitution: La stabilité physico- chimique en cours d’utilisation a été démontrée pendant vingt-quatre heures à température comprise entre deux degrés Celsius et huit degrés Celsius. D’un point de vue microbiologique, sauf si la méthode de reconstitution prévient tout risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et les conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.